Ce este Zulresso?
Zulresso este un medicament pe baza de prescripție medicală, care este prescris pentru depresia postpartum (PPD) la adulți. PPD este depresia care începe de obicei în câteva săptămâni de la naștere. Pentru unii, nu începe decât luni după ce a avut un copil.
Zulresso nu vindecă PPP, dar poate ajuta la ameliorarea simptomelor PPD. Acestea pot include sentimentul extrem de trist, neliniștit și copleșit. PPD vă poate împiedica să vă puteți îngriji copilul și poate avea efecte negative grave asupra dumneavoastră și a familiei voastre.
Zulresso conține medicamentul brexanolonă. Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), care intră în vena ta. Vei primi perfuzia pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile). Vei rămâne într-o unitate specializată de asistență medicală în timp ce vei primi Zulresso. (În acest moment, nu se știe dacă mai mult de un tratament cu Zulresso este sigur sau eficient.)
eficacitate
În studiile clinice, Zulresso a ameliorat simptomele PPD mai mult decât un placebo (un tratament fără medicament activ). Studiile au utilizat o scală de severitate a depresiei cu un scor maxim de 52 de puncte. Conform studiilor, PPD moderată este diagnosticată cu un scor de 20 la 25 de puncte. PPD severă este diagnosticată cu un scor de 26 de puncte sau mai mare.
Un studiu a inclus femei cu PPD severă. După perfuzia de 60 de ore de Zulresso, scorurile de depresie pentru aceste femei au fost îmbunătățite cu 3,7 până la 5,5 puncte mai mult decât scorurile femeilor care iau un placebo.
Într-un studiu care a inclus femei cu PPD moderată, Zulresso a îmbunătățit scorurile depresiei cu 2,5 puncte mai mult decât un placebo după perfuzia de 60 de ore.
Aprobarea FDA
Zulresso a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în martie 2019. Este primul și singurul medicament pe care FDA l-a aprobat pentru a trata în mod specific PPD. Cu toate acestea, nu este încă disponibil pentru utilizare (consultați „Zulresso este o substanță controlată?” Mai jos).
Zulresso este o substanță controlată?
Da, Zulresso este o substanță controlată, ceea ce înseamnă că utilizarea sa este atent monitorizată de guvernul federal. Fiecărei substanțe controlate i se atribuie un program bazat pe utilizarea medicală, dacă există, și pe potențialul său de utilizare greșită. Zulresso este clasificat ca un medicament din programul 4 (IV).
Zulresso este așteptat să fie disponibil la sfârșitul lunii iunie 2019.
Guvernul a creat reguli speciale pentru modul în care fiecare categorie de medicamente programate poate fi prescrisă și distribuită. Medicul și farmacistul dvs. vă pot spune mai multe despre aceste reguli.
Zulresso generic
Zulresso este disponibil numai sub formă de medicamente cu nume de marcă. În prezent nu este disponibil în formă generică.
Zulresso conține ingredientul medicamentos activ brexanolona.
Zulresso costă
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Zulresso poate varia. Sage Therapeutics, producătorul Zulresso, spune în raportul său trimestrial că prețul de listă este de 7.450 USD pentru un flacon. Tratamentul necesită o medie de 4.5 flacoane, astfel încât costul total ar fi de aproximativ 34.000 USD înainte de reduceri. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare.
Asistență financiară și de asigurare
Dacă aveți nevoie de ajutor financiar pentru a plăti Zulresso, ajutorul este pe cale. Sage Therapeutics, producătorul Zulresso, a anunțat că va oferi programe de asistență financiară pentru femeile care se califică.
Pentru mai multe informații, contactați Sage Therapeutics la 617-299-8380. Puteți verifica, de asemenea, informații actualizate pe site-ul companiei.
Efecte secundare Zulresso
Zulresso poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Zulresso. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Zulresso, discutați cu medicul sau farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.
Efecte secundare mai frecvente
Efectele secundare mai frecvente ale Zulresso pot include:
- sedare (somnolență, probleme cu gândirea clară, neputând conduce vehicule sau folosi utilaje grele)
- amețeli sau vertij (senzația că te miști când nu ești)
- simțind că o să leșinezi
- gură uscată
- înroșirea pielii (roșeață și senzație de căldură în piele)
Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.
Reacții adverse grave
Pot apărea reacții adverse grave ale Zulresso. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave după ce părăsiți unitatea de asistență medicală unde ați primit doza. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Efectele secundare grave și simptomele lor pot include următoarele:
-
Pierderea conștienței. Simptomele pot include:
- leșin
- neputând răspunde la sunet sau atingere
- părând adormit
-
Sedare severă. Simptomele pot include:
- somnolenţă
- probleme cu gândirea clară
- neputând conduce vehicule sau folosi utilaje grele
-
Gânduri și comportamente suicidare la adulți tineri (mai mici de 25 de ani). * Simptomele pot include:
- vorbind despre a te simți fără speranță, singur sau prins
- agravarea depresiei
- vorbind despre auto-vătămare, moarte sau sinucidere
- încercarea de auto-vătămare
- Reacție alergică severă (vezi „Detalii despre efectele secundare” de mai jos)
* Aceste efecte pot apărea și la copii. Acest medicament nu este aprobat pentru utilizare la copii.
Detalii despre efectele secundare
Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii despre anumite reacții adverse pe care acest medicament le poate provoca.
Reactie alergica
Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Zulresso. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:
- erupții cutanate
- mâncărime
- înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)
O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:
- angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
- umflarea limbii, gurii sau gâtului
- probleme de respirație
Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Zulresso după ce părăsiți unitatea sanitară. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Sedarea și pierderea cunoștinței
Sedarea este un efect secundar comun cu Zulresso. Printre simptome se numără somnolență și probleme de gândire în mod clar. În anumite cazuri, sedarea poate fi severă, ceea ce duce la o somnolență extremă și chiar la pierderea cunoștinței.
În studiile clinice, 5% dintre oameni au avut sedare severă care a necesitat oprirea temporară sau schimbarea tratamentului. La persoanele care au luat un placebo (un tratament fără medicamente active), niciunul nu a avut același efect.
Pierderea conștiinței înseamnă că leșin sau par să adormi. În acest timp, nu puteți răspunde la sunet sau atingere. În studiile clinice, 4% dintre persoanele care au luat Zulresso și-au pierdut cunoștința. Niciuna dintre persoanele care au luat un placebo nu a avut acest efect.
Pentru fiecare persoană care și-a pierdut cunoștința în studii, tratamentul a fost oprit. Fiecare dintre acești oameni și-a recăpătat conștiința la aproximativ 15 până la 60 de minute după oprirea tratamentului.
Când primiți Zulresso, medicul vă va monitoriza pentru pierderea cunoștinței. Vor face acest lucru la fiecare două ore în timpul perioadei de a nu dormi. (Vei urma un program normal de somn în timpul tratamentului tău.)
Atât sedarea severă, cât și pierderea cunoștinței pot duce la niveluri scăzute de oxigen (hipoxie). Dacă sunteți sedat sau vă pierdeți cunoștința, respirația dvs. poate deveni mai lentă. Când se întâmplă acest lucru, corpul tău consumă mai puțin oxigen. Prea puțin oxigen în celulele și țesuturile dvs. poate provoca pagube creierului, ficatului și altor organe.
Din acest motiv, medicul dumneavoastră va monitoriza nivelul de oxigen din sângele dumneavoastră pe toată durata tratamentului. Dacă vă pierdeți cunoștința sau aveți un nivel scăzut de oxigen în sângele dumneavoastră, medicul dumneavoastră va opri temporar tratamentul cu Zulresso. Dacă decid să repornească tratamentul cu Zulresso, pot utiliza o doză mai mică.
Din cauza riscului de pierdere a cunoștinței, Zulresso este administrat numai de către profesioniștii din domeniul sănătății care sunt autorizați să administreze acest tratament.
Prevenirea sinuciderii
- Dacă credeți că cineva riscă imediat să se auto-vatămeze sau să rănească o altă persoană:
- • Apelați 911 sau numărul local de urgență.
- • Rămâi cu persoana respectivă până când vine ajutorul.
- • Îndepărtați armele, cuțitele, medicamentele sau alte lucruri care pot provoca daune.
- • Ascultă, dar nu judeca, argumentează, amenință sau țipă.
- Dacă tu sau cineva pe care îl cunoașteți are în vedere suicidul, obțineți ajutor de la o criză sau linie telefonică de prevenire a sinuciderii. Încercați linia națională de prevenire a sinuciderii la 800-273-8255.
Zulresso pentru depresia postpartum
Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente sub formă de rețetă, cum ar fi Zulresso, pentru a trata anumite afecțiuni.
Zulresso este aprobat de FDA pentru a trata adulții cu depresie postpartum (PPD). Această afecțiune este o formă gravă de depresie majoră care apare în câteva săptămâni până la luni de la naștere. Este mai severă decât „baby blues” pe care multe femei o au la scurt timp după naștere. PPD netratată poate face o mamă mai puțin capabilă să-și îngrijească copilul.
DPP poate fi cauzată de mai mulți factori, printre care:
- modificări ale nivelului hormonal
- oboseală (lipsa de energie)
- dieta saraca sau neregulata
- schimbări în viața socială sau profesională (cum ar fi să stai acasă mai mult decât ai fost în trecut)
- program de somn slab sau neregulat
- simțindu-se izolat
Simptomele depresiei postpartum pot include:
- epuizare
- anxietate
- modificări severe de dispoziție
- senzația că ești o „mamă rea”
- probleme cu somnul sau mâncarea
- teme de a te răni pe tine sau pe ceilalți
- gânduri sau comportamente suicidare
În studiile clinice, Zulresso a ameliorat simptomele PPD mai mult decât un placebo (un tratament fără medicament activ). Studiile au utilizat o scală de evaluare pentru a măsura cât de severă a fost depresia fiecărei persoane înainte și după ce i s-a administrat Zulresso. Scala de evaluare are un scor maxim de 52 de puncte, scorurile mai mari sugerează o depresie mai gravă. Conform studiilor, PPD moderată este diagnosticată cu un scor de 20 la 25 de puncte. PPD severă este diagnosticată cu un scor de 26 de puncte sau mai mare.
Un studiu a inclus femei cu PPD severă. După perfuzia de 60 de ore de Zulresso, scorurile de depresie pentru aceste femei au fost îmbunătățite cu 3,7 până la 5,5 puncte mai mult decât scorurile femeilor care iau un placebo. Într-un studiu care a inclus femei cu PPD moderată, Zulresso a îmbunătățit scorurile depresiei cu 2,5 puncte mai mult decât un placebo după perfuzia de 60 de ore.
Dozare Zulresso
Doza de Zulresso pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de modul în care corpul dumneavoastră răspunde la Zulresso.
Medicul vă va începe cu o doză mică și o va crește peste câteva ore. O vor ajusta în timp pentru a atinge cantitatea pe care corpul tău o tolerează fără efecte secundare grave. În ultimele câteva ore ale tratamentului, vor scădea din nou doza.
Informațiile următoare descriu dozele utilizate frecvent sau recomandate. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză pentru a vă potrivi nevoile.
Formele și punctele forte ale medicamentelor
Zulresso vine ca o soluție care este administrată ca o perfuzie intravenoasă (IV), care intră în vena ta. Vei primi perfuzia pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile). Vei sta într-o unitate medicală pentru întreaga perfuzie.
Dozare pentru depresie postpartum (PPD)
Medicul dumneavoastră vă va determina doza în funcție de greutatea dumneavoastră. Un kilogram (kg) este egal cu aproximativ 2,2 kilograme.
Doza recomandată de Zulresso pentru PPD este:
- Începutul infuziei prin ora 3: 30 mcg / kg pe oră
- Ore 4 –23: 60 mcg / kg pe oră
- Ore 24 –51: 90 mcg / kg pe oră
- Ore 52–55: 60 mcg / kg pe oră
- Ore 56–60: 30 mcg / kg pe oră
Dacă aveți reacții adverse grave în timpul perfuziei, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul sau reduce doza de Zulresso. Aceștia vor reporni tratamentul sau vor menține doza dacă decid că este sigur pentru dumneavoastră să continuați să primiți Zulresso.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Zulresso nu este menit să fie utilizat ca tratament de lungă durată. După ce primiți Zulresso, dumneavoastră și medicul dumneavoastră puteți discuta despre tratamente antidepresive sigure și eficiente pe care le puteți lua pe termen lung, dacă este nevoie.
Zulresso și alcool
Nu trebuie să bei alcool imediat înainte sau în timpul tratamentului cu Zulresso. Alcoolul poate crește riscul de sedare severă (somnolență, probleme cu gândirea clară) dacă este consumat cu Zulresso. De asemenea, poate crește riscul de pierdere a conștiinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).
Dacă vă preocupă să evitați alcoolul în momentul tratamentului, discutați cu medicul dumneavoastră. Puteți vorbi, de asemenea, dacă consumul de alcool este sigur pentru dumneavoastră după tratament.
Interacțiunile Zulresso
Zulresso poate interacționa cu alte câteva medicamente.
Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.
Zulresso și alte medicamente
Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Zulresso. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Zulresso.
Înainte de a lua Zulresso, discutați cu medicul și farmacistul. Povestiți-le despre toate rețetele, medicamentele și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.
Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.
Zulresso și opioide
Luând medicamente pentru durere, cum ar fi opioidele înainte sau în timpul tratamentului cu Zulresso, poate crește riscul de reacții adverse grave. A lua Zulresso cu opioide poate crește riscul de sedare severă (somnolență, probleme cu gândirea clară și neputând conduce vehicule sau folosi utilaje grele). De asemenea, vă poate crește riscul de pierdere a conștiinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).
Exemple de opioide care pot crește riscul de sedare și pierdere a cunoștinței, dacă este luat cu Zulresso includ:
- hidrocodonă (Hysingla, Zohydro)
- oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- codeina
- morfină (Kadian, MS Contin)
- fentanil (Abstral, Actiq, Duragesic, altele)
- metadonă (Dolophine, Metadioză)
Multe medicamente pentru durere conțin o combinație de opioide și alte medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați. Dacă luați un medicament pentru durere, pot recomanda să nu-l luați imediat înainte și în timpul tratamentului cu Zulresso. Acest lucru va ajuta la reducerea riscului de sedare severă și pierderea cunoștinței.
Zulresso și anumite medicamente pentru anxietate
Administrarea de Zulresso cu benzodiazepine (medicamente utilizate pentru a trata anxietatea) poate crește riscul de reacții adverse grave. Utilizarea Zulresso cu benzodiazepină poate crește riscul de sedare severă (somnolență, probleme cu gândirea clară, neputând conduce vehicule sau folosi utilaje grele). De asemenea, îți poate crește riscul de pierdere a conștiinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).
Exemple de benzodiazepine care pot crește riscul de sedare și pierderea cunoștinței, dacă sunt luate cu Zulresso includ:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso și anumite medicamente pentru somn
A lua Zulresso cu anumite medicamente pentru insomnie (probleme cu somnul) poate crește riscul de sedare severă. Simptomele de sedare pot include somnolență, probleme cu gândirea în mod clar și neputința de a conduce sau de a folosi utilaje grele. De asemenea, pot include pierderea cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).
Exemple de medicamente pentru insomnie care pot crește riscul de sedare și pierdere a cunoștinței, dacă se administrează cu Zulresso includ:
- eszopiclone (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso și antidepresive
A lua Zulresso cu alte medicamente antidepresive poate crește riscul de reacții adverse grave, cum ar fi sedarea severă (somnolență, probleme cu gândirea în mod clar, neputând conduce vehicule sau folosi utilaje grele. De asemenea, poate provoca pierderea cunoștinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).
Exemple de antidepresive care pot crește riscul de sedare și pierdere a cunoștinței includ:
- fluoxetină (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralină (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxină (Effexor XR)
- duloxetină (Cymbalta)
Alternative la Zulresso
Alte medicamente utilizate pentru depresie pot ajuta la tratarea depresiei postpartum (PPD). Fiecare dintre aceste medicamente alternative este utilizat off-label pentru a trata PPD. Utilizarea off-label este atunci când un medicament aprobat pentru o utilizare este prescris pentru o altă utilizare.
Unele dintre aceste medicamente pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care ar putea să funcționeze bine pentru dumneavoastră.
Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate off-label pentru a trata PPD includ:
- fluoxetină (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetină (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralină (Zoloft)
- nortriptyline (Pamelor)
- amitriptilină
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamina (Spravato)
Zulresso vs. Zoloft
Vă puteți întreba cum se compară Zulresso cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici privim cum Zulresso și Zoloft sunt la fel și diferiți.
utilizări
Zulresso și Zoloft sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata diferite afecțiuni.
Zulresso este aprobat de FDA pentru a trata depresia postpartum (PPD) la adulți.
Zoloft este aprobat de FDA pentru a trata adulții cu următoarele afecțiuni:
- tulburare depresivă majoră
- tulburare de panica
- stres post traumatic
- tulburare disforică premenstruală
- tulburare de anxietate sociala
Zoloft este, de asemenea, aprobat pentru a trata persoanele cu vârsta de 6 ani și mai mari cu tulburări obsesiv-compulsive. Zoloft este utilizat off-label pentru a trata PPD.
Zulresso conține medicamentul brexanolonă. Zoloft conține medicamentul sertralină.
Forme și administrare de medicamente
Zulresso vine ca o soluție care este administrată ca o perfuzie intravenoasă (IV), care intră în vena ta. Vei primi perfuzia într-o unitate medicală pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile).
Zoloft vine ca o tabletă sau o soluție luată pe cale orală. Se ia o dată pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Zulresso și Zoloft conțin diferite medicamente. Prin urmare, medicamentele pot provoca reacții adverse foarte diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Zulresso și cu Zoloft.
-
Poate apărea cu Zulresso:
- sedare (somnolență, probleme cu gândirea clară, neputând conduce vehicule sau folosi utilaje grele)
- amețeli sau vertij (senzația că te miști când nu ești)
- simțind că o să leșinezi
- gură uscată
- înroșirea pielii (roșeață și senzație de căldură la nivelul pielii)
-
Poate apărea cu Zoloft:
- greaţă
- diaree sau scaune libere
- stomac deranjat
- pierderea poftei de mâncare
- transpirație excesivă
- tremor (mișcare incontrolabilă a părților corpului tău)
- incapacitatea de a ejacula
- scăderea libidoului (apariție sexuală mică sau deloc)
Reacții adverse grave
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Zulresso, cu Zoloft sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Zulresso:
- sedare severă
- pierderea cunoștinței (nu poate răspunde la sunet sau atingere)
-
Poate apărea cu Zoloft:
- sindromul serotoninei (prea multă serotonină în organism)
- risc crescut de sângerare
- hiponatremie (niveluri scăzute de sodiu)
- ritm cardiac anormal
- retragere din cauza opririi Zoloft
- glaucom cu închidere unghiulară (presiune crescută în ochi)
-
Poate apărea atât cu Zulresso, cât și cu Zoloft:
gânduri și comportamente suicidare la adulți tineri (mai mici de 25 de ani)
eficacitate
Zulresso și Zoloft au diferite utilizări aprobate de FDA, dar ambele sunt folosite pentru a trata PPD. Aceasta este o utilizare off-label pentru Zoloft. Nu utilizați Zoloft pentru a trata PPD fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au considerat că Zulresso este eficient pentru tratarea PPD.
O revizuire a mai multor studii clinice a constatat că Zoloft a fost eficient în tratarea PPD în unele studii, dar nu în altele.
Cheltuieli
Zulresso și Zoloft sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de Zulresso, dar există o formă generică de Zoloft numită sertralină. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.
Prețul de listă al Zulresso este de aproximativ 34.000 USD pentru perfuzie înainte de reduceri, conform raportului trimestrial al producătorului. Pe baza acestui preț și a prețului estimat al Zoloft de la GoodRx, Zulresso este mult mai scump. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso și Lexapro sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt detalii despre modul în care aceste medicamente sunt similare și diferite.
utilizări
Zulresso și Lexapro sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata diferite afecțiuni.
Zulresso este aprobat pentru a trata depresia postpartum (PPD) la adulți.
Lexapro este aprobat pentru a trata tulburările depresive majore la persoanele cu vârsta de 12 ani. De asemenea, este aprobat pentru a trata tulburările de anxietate generalizată la adulți. Lexapro este utilizat off-label pentru a trata PPD.
Zulresso conține medicamentul brexanolonă. Lexapro conține escitalopramul medicamentos.
Forme și administrare de medicamente
Zulresso vine ca o soluție care este administrată ca o perfuzie intravenoasă (IV), care intră în vena ta. Vei primi perfuzia într-o unitate medicală pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile).
Lexapro vine ca o tabletă și o soluție. Fiecare formă este luată pe cale orală o dată pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Zulresso și Lexapro conțin diferite medicamente. Prin urmare, pot provoca reacții adverse foarte diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Zulresso, cu Lexapro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Zulresso:
- amețeli sau vertij (senzația că te miști când nu ești)
- simțind că o să leșinezi
- gură uscată
- înroșirea pielii (înroșire și senzație de căldură în pielea ta)
-
Poate apărea cu Lexapro:
- insomnie (probleme cu somnul)
- greaţă
- transpiraţie
- oboseală (lipsa de energie)
- scăderea libidoului (apariție sexuală mică sau deloc)
- neputând avea un orgasm
- ejacularea întârziată
-
Poate apărea atât cu Zulresso, cât și cu Lexapro:
sedare (somnolență, probleme cu gândirea clară, neputând conduce vehicule sau folosi utilaje grele)
Reacții adverse grave
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Zulresso, cu Lexapro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Zulresso:
- sedare severă
- pierderea conștienței
-
Poate apărea cu Lexapro:
- sindromul serotoninei (prea multă serotonină în organism)
- hiponatremie (niveluri scăzute de sodiu)
- risc crescut de sângerare
- retragere din cauza opririi Lexapro
- glaucom de închidere unghiulară (presiune crescută în ochi)
-
Poate apărea atât cu Zulresso, cât și cu Lexapro:
gânduri și comportamente suicidare la adulți tineri (mai mici de 25 de ani)
eficacitate
Zulresso și Lexapro au diferite utilizări aprobate de FDA, dar ambele sunt folosite pentru a trata PPD. Aceasta este o utilizare off-label pentru Lexapro. Nu utilizați Lexapro pentru a trata PPD fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au considerat că Zulresso este eficient pentru tratarea PPD. Și o revizuire a studiilor a descris un studiu care a descoperit că Lexapro poate fi eficient pentru tratarea PPD.
Cheltuieli
Zulresso și Lexapro sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de Zulresso, dar există o formă generică de Lexapro numită escitalopram. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.
Prețul de listă al Zulresso este de aproximativ 34.000 USD pentru perfuzie înainte de reduceri, conform raportului trimestrial al producătorului. Pe baza acestui preț și a prețului estimat al Lexapro de la GoodRx, Zulresso este mult mai scump. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de planul dvs. de asigurare.
Cum este dat Zulresso
Medicul dumneavoastră va primi Zulresso într-o unitate medicală. O vei primi sub formă de perfuzie intravenoasă (IV), care intră în venă. O infuzie este o injecție care durează o anumită perioadă de timp. Infuzia de Zulresso va dura aproximativ 60 de ore (2,5 zile).
În acest timp, veți sta în unitatea de asistență medicală. Acest lucru va permite medicului dumneavoastră să ajusteze doza programată. De asemenea, le va permite să vă monitorizeze pentru reacții adverse grave, cum ar fi sedarea și pierderea cunoștinței.
Dacă aveți reacții adverse grave, cum ar fi pierderea cunoștinței, medicul dumneavoastră va întrerupe perfuzia. Vă vor trata efectele secundare înainte de a reporni perfuzia. În rarele cazuri în care medicul dumneavoastră decide că nu este sigur pentru dumneavoastră să continuați să primiți Zulresso, acestea vor întrerupe tratamentul.
Când Zulresso este dat
Zulresso se administrează sub formă de perfuzie pe o perioadă de 60 de ore (2,5 zile). În acest timp, veți sta în unitatea de asistență medicală. Veți urma un program normal pentru mâncare și somn în timpul tratamentului. Puteți petrece timp și cu vizitatorii, inclusiv cu copilul dvs. (sau cu copiii).
Medicul dumneavoastră va începe tratamentul probabil dimineața. Acest lucru le permite să vă monitorizeze pentru reacțiile adverse în timpul zilei, când este cel mai probabil să fiți treaz.
Luând Zulresso cu mâncare
Infuzia cu Zulresso durează 60 de ore (2,5 zile), deci probabil că veți mânca mese în perioada respectivă. Unitatea de sănătate vă va oferi mese în timpul șederii.
Cum funcționează Zulresso
Nu se știe exact cum Zulresso ajută la tratarea depresiei postpartum (PPD).
Despre PPD
PPD este cauzată în parte de un dezechilibru al activității neurosteroizilor și hormonilor de stres, precum și a sistemului nervos general. Neurosteroizii sunt steroizi care se găsesc în mod natural în organism. Aceste substanțe joacă un rol în reglarea activității sistemului nervos.
Cum vă poate ajuta Zulresso
Zulresso este o versiune creată de om a allopregnanolonei, un neurosteroid. Se crede că va restabili echilibrul cu sistemul nervos și hormonii de stres. Face acest lucru prin creșterea activității anumitor neurotransmițători (substanțe chimice care transmit mesaje între celulele nervoase).
Mai exact, Zulresso crește activitatea acidului gamma aminobutiric (GABA), un neurotransmițător care ajută la producerea unui efect calmant. Activitatea crescută a GABA poate ajuta la ameliorarea simptomelor de PPD.
Cât durează să funcționeze?
Probabil că veți observa o reducere a simptomelor PPD în câteva ore de la începerea perfuziei.
În studiile clinice, Zulresso a ameliorat simptomele oamenilor în termen de două ore de la începerea medicației.
Zulresso și sarcină
Zulresso nu este destinat să fie utilizat în timpul sarcinii. Este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare în perioada „postpartum”, care apare după naștere.
Nu există studii privind utilizarea Zulresso la om în timpul sarcinii. În studiile efectuate pe animale, Zulresso a provocat daune fătului atunci când mama a primit medicamentul. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale nu prevăd întotdeauna ce se va întâmpla la om.
Înainte de a lua Zulresso, spuneți medicului dumneavoastră dacă există șanse de a putea fi însărcinată. Vor discuta cu dvs. riscurile și beneficiile utilizării Zulresso în timpul sarcinii.
Dacă primiți Zulresso în timpul sarcinii, luați în considerare înscrierea într-un registru de sarcină. Registrele de sarcină colectează informații despre consumul de droguri în timpul sarcinii pentru a ajuta medicii să afle mai multe despre siguranța medicamentului. Vă puteți înregistra la Registrul Național al Sarcinii pentru Antidepresive sau sunând la 844-405-6185.
Zulresso și alăptare
Alăptarea în timpul tratamentului cu Zulresso este probabil sigură. Un studiu mic la oameni a descoperit că Zulresso trece în laptele matern. Cu toate acestea, se găsește în niveluri foarte scăzute în laptele matern.
În plus, dacă un copil înghite laptele matern care conține Zulresso, medicamentul nu va avea prea puțin efect asupra lor. Asta pentru că Zulresso este descompus și făcut inactiv în stomacul copilului. Prin urmare, copiii care sunt alăptați vor primi doar cantități foarte mici de Zulresso activ.
Discutați cu medicul dvs. dacă alăptarea în timpul tratamentului cu Zulresso este o opțiune bună pentru dumneavoastră.
Întrebări comune despre Zulresso
Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Zulresso.
Poate Zulresso trata alte tipuri de depresie în afară de depresia postpartum?
În acest moment, nu se știe dacă Zulresso poate trata alte forme de depresie. Zulresso a fost testat doar pentru siguranță și eficacitate la femeile care au depresie postpartum (PPD).
Dacă aveți întrebări dacă Zulresso este potrivit pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
De ce Zulresso este disponibil numai la o instalație certificată REMS?
Zulresso este disponibil numai la o instalație certificată REMS din cauza cât de grave pot fi efectele secundare. REMS (Strategii de evaluare a riscurilor și de atenuare) este un program creat de Food and Drug Administration (FDA). Acesta vă ajută să vă asigurați că medicamentele sunt utilizate în condiții de siguranță și furnizate de către profesioniști specializați în domeniul sănătății.
Zulresso poate provoca reacții adverse grave, cum ar fi sedarea severă. Simptomele pot include somnolență extremă, probleme de gândire în mod clar și neputința de a conduce sau de a folosi utilaje grele. Zulresso poate provoca, de asemenea, pierderea bruscă a conștiinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).
Din cauza cât de grave pot fi aceste efecte secundare, Zulresso este administrat numai în anumite unități de asistență medicală. Aceste facilități au medici specializați în monitorizarea și tratarea posibilelor efecte secundare ale Zulresso. Acest lucru vă ajută să vă asigurați că primiți Zulresso în siguranță.
Mai trebuie să iau antidepresive orale după tratamentul cu Zulresso?
Tu ai putea. La fel cum antidepresivele nu vindecă alte tipuri de depresie (ele ajută doar la ameliorarea simptomelor), Zulresso nu vindecă PPD. Prin urmare, este posibil să aveți nevoie de medicamente continue pentru depresia dvs. după tratamentul cu Zulresso.
După ce primiți tratamentul cu Zulresso, dumneavoastră și medicul dvs. veți continua să colaborați pentru a găsi cele mai bune strategii de tratament care să vă ajute să vă simțiți cel mai bine. Nu încetați să luați antidepresive orale decât dacă medicul vă spune să faceți acest lucru.
Oamenii pot primi și depresie postpartum? Dacă da, pot folosi Zulresso?
Se crede că bărbații pot suferi și de PPD. O analiză a rezultat rezultatele studiilor din 22 de țări diferite, care au inclus peste 40.000 de bărbați. Această analiză a descoperit că aproximativ 8% dintre bărbații din studiu au avut depresie după nașterea copilului lor. Mai mulți bărbați au raportat că s-au deprimat la trei până la șase luni de la nașterea copilului, în comparație cu alte perioade de timp.
Cu toate acestea, nu se știe dacă Zulresso este eficient în tratarea PPD la bărbați. Studiile clinice ale Zulresso au inclus doar femei cu PPD.
Zulresso poate trata psihoza postpartum?
Nu acum. Zulresso nu este aprobat de FDA pentru a trata psihoza postpartum. Studiile clinice pentru Zulresso nu au inclus femeile cu psihoză postpartum. Prin urmare, nu se știe dacă Zulresso este sigur și eficient pentru tratarea acestei afecțiuni.
Psihoza postpartum determină o femeie să prezinte simptome care pot include:
- auzind voci
- văzând lucruri care nu sunt chiar acolo
- având sentimente extreme de tristețe și anxietate
Aceste simptome sunt grave. Dacă le întâmpinați, sunați la 911.
Zulresso poate trata depresia postpartum la adolescenți?
Zulresso este aprobat de FDA pentru a trata PPP la femeile cu vârsta de 18 ani și mai mari. Studiile clinice nu au inclus femei mai mici de 18 ani. Nu se știe dacă Zulresso este sigur sau eficient pentru tratarea adolescenților mai tineri cu PPP.
Precauții Zulresso
Acest medicament vine cu mai multe avertismente.
Avertisment FDA: Sedare excesivă și pierdere bruscă a cunoștinței
Acest medicament are un avertisment în cutie. Un avertisment în cutie este cel mai grav avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). Acesta avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.
Zulresso poate provoca sedare severă. Simptomele pot include somnolență, probleme cu gândirea în mod clar și neputința de a conduce sau de a folosi utilaje grele. Zulresso poate provoca, de asemenea, pierderea bruscă a conștiinței (neputând răspunde la sunet sau atingere).
Zulresso este disponibil numai prin instalații certificate. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pe tot parcursul tratamentului dvs. cu Zulresso. Vor fi, de asemenea, prezenți dacă sunteți alături de copilul dvs. (sau copiii) în cazul în care vă pierdeți cunoștința.
Alte avertismente
Înainte de a lua Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Zulresso este posibil să nu vă fie potrivit dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:
Boala renală în stadiu final. Nu se știe dacă Zulresso este în siguranță pentru persoanele cu boală renală (renală) în stadiu final. Dacă aveți boală renală în stadiu final și aveți nevoie de Zulresso, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscuri și beneficii. Este posibil să vă prescrie un medicament diferit pentru dumneavoastră
Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Zulresso, consultați secțiunea „Efecte secundare Zulresso” de mai sus.
Informații profesionale pentru Zulresso
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
indicaţii
Zulresso (brexanolona) este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata depresia postpartum (PPD) la adulți. Este primul și singurul medicament pe care FDA l-a aprobat pentru a trata în mod specific PPD.
Mecanism de acțiune
Zulresso este un analog sintetic al alopregnanolonei. Mecanismul exact de acțiune al Zulresso nu este cunoscut, dar se consideră că efectele sale asupra PPD sunt legate de îmbunătățirea activității acidului aminobutiric gamma (GABA) prin modulare alosterică pozitivă. Modulația alosterică are loc atunci când Zulresso se leagă de un alt loc decât receptorul GABA și amplifică efectul legării GABA la receptorul său. Se crede că îmbunătățirea activității GABA reglează semnalizarea stresului în axa hipotalamică-hipofizară-suprarenală (HPA). Activitatea disfuncțională HPA joacă un rol în PPD.
Farmacocinetică și metabolism
Zulresso prezintă farmacocinetică proporțională cu doza. Există o distribuție extinsă în țesuturi și mai mult de 99% legarea proteinelor plasmatice.
Zulresso este metabolizat pe căi non-CYP către metaboliți inactivi. Timpul de înjumătățire prin eliminare terminală este de aproximativ nouă ore. În materiile fecale, 47% din Zulresso este excretat, în timp ce în urină 42% este excretat.
Efectele bolii renale în stadiu final asupra farmacocineticii Zulresso nu sunt cunoscute; Trebuie evitată utilizarea Zulresso în această populație.
Contraindicații
Nu există contraindicații pentru utilizarea Zulresso.
Abuz și dependență
Zulresso este o substanță controlată și este clasificat ca un medicament din programul 4 (IV).
Depozitare
Zulresso trebuie păstrat la frigider la 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 7 ° C). Protejați flacoanele de lumină și nu înghețați.
După diluare, Zulresso poate fi păstrat în punga perfuzabilă până la 12 ore la temperatura camerei. Dacă nu este utilizat imediat după diluare, poate fi păstrat până la 96 de ore la frigider.
Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
