Ce este Tecfidera?
Tecfidera (fumarat de dimetil) este un medicament cu prescripție medicală. Este folosit pentru tratarea formelor recidivante ale sclerozei multiple (SM).
Tecfidera este clasificată ca terapie de modificare a bolii pentru SM. Reduce riscul de recidivă cu până la 49% în doi ani. De asemenea, reduce riscul de agravare a handicapului fizic cu aproximativ 38%.
Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată. Este disponibil în două puncte forte: capsule de 120 mg și capsule de 240 mg.
Denumirea generică a Tecfidera
Tecfidera este un medicament cu nume de marcă. În prezent nu este disponibil ca medicament generic.
Tecfidera conține medicamentul dimetil fumarat.
Efecte secundare Tecfidera
Tecfidera poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Tecfidera. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Tecfidera sau sfaturi despre cum puteți face față unui efect secundar tulburător, discutați cu medicul sau farmacistul.
Efecte secundare mai frecvente
Efectele secundare mai frecvente ale Tecfidera includ:
- înroșire (înroșirea feței și a gâtului)
- stomac deranjat
- dureri de stomac
- diaree
- greaţă
- vărsături
- piele iritata
- eczemă
Aceste reacții adverse pot scădea sau dispărea în câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.
Reacții adverse grave
Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală. Reacțiile adverse grave pot include următoarele:
- înroșirea severă
- leucencefalopatie multifocală progresivă (PML)
- scăderea nivelului de globule albe (limfopenie)
- leziuni hepatice
- reacție alergică severă
Vedeți mai jos pentru informații despre fiecare efect secundar grav.
LMP
Leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) este o infecție a creierului care poate pune viața în viață cauzată de virusul JC. De obicei se întâmplă doar la persoanele al căror sistem imunitar nu funcționează pe deplin. Foarte rar, PML a apărut la persoanele cu SM care luau Tecfidera. În aceste cazuri, persoanele care au dezvoltat PML au avut, de asemenea, scăderea nivelului de globule albe.
Pentru a ajuta la prevenirea LMP, medicul dumneavoastră va face analize de sânge în mod regulat în timpul tratamentului dvs. pentru a verifica nivelul celulelor albe din sânge. Dacă nivelul dvs. scade prea mult, medicul vă poate recomanda să încetați să luați Tecfidera.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza, de asemenea, pentru simptomele LMP în timp ce luați medicamentul. Simptomele pot include:
- slăbiciune de o parte a corpului
- probleme de vedere
- neîndemânare
- probleme de memorie
- confuzie
Dacă aveți aceste simptome în timp ce luați Tecfidera, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să facă teste pentru a verifica dacă aveți LMP și vă pot întrerupe tratamentul cu Tecfidera.
Flushing
Fluxhing (înroșirea feței sau a gâtului) este un efect secundar comun al Tecfidera. Se întâmplă până la 40% din persoanele care iau drogurile. Efectele de spălare apar de obicei la scurt timp după ce începeți să luați Tecfidera și apoi să îmbunătățiți sau să plecați complet pe o perioadă de câteva săptămâni.
În cele mai multe cazuri, înroșirea este de severitate ușoară până la moderată, iar simptomele includ:
- sentimente de căldură în piele
- roseata pielii
- mâncărime
- senzație de arsură
Pentru unii, simptomele de înroșire pot deveni severe și intolerabile. Aproximativ 3% dintre persoanele care iau Tecfidera ajung să oprească medicamentul din cauza unei înroșiri severe.
Luând Tecfidera cu alimente poate ajuta la reducerea înroșirii. A lua aspirină cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera poate fi de asemenea util.
limfopenie
Tecfidera poate provoca limfenie, un nivel scăzut al globulelor albe din sânge numite limfocite. Limfopenia îți poate crește riscul de infecții. Simptomele limfopeniei pot include:
- febră
- ganglioni limfatici mărite
- Articulații dureroase
Medicul dumneavoastră va face analize de sânge înainte și în timpul tratamentului cu Tecfidera. Dacă nivelul limfocitelor dvs. devine prea scăzut, medicul vă poate sugera să încetați să luați Tecfidera pentru o perioadă determinată de timp sau permanent.
Efecte hepatice
Tecfidera poate provoca reacții adverse la ficat. Poate crește nivelul anumitor enzime hepatice care sunt măsurate prin analize de sânge. Această creștere se întâmplă de obicei în primele șase luni de tratament.
Pentru majoritatea oamenilor, aceste creșteri nu provoacă probleme. Dar pentru un număr mic de persoane, acestea pot deveni severe și indică leziuni hepatice. Simptomele afectării ficatului pot include:
- oboseală
- pierderea poftei de mâncare
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
Înainte și pe tot parcursul tratamentului cu Tecfidera, medicul dumneavoastră va face analize de sânge pentru a vă verifica funcția hepatică. Dacă enzimele hepatice cresc prea mult, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă oprească să mai luați acest medicament.
Reacție alergică severă
Reacții alergice grave, inclusiv anafilaxia, pot apărea la unele persoane care iau Tecfidera. Acest lucru poate apărea în orice moment în timpul tratamentului. Simptomele unei reacții alergice pot include:
- probleme de respirație
- erupții cutanate sau urticarie
- umflarea buzelor, limbii, gâtului
Dacă aveți o reacție alergică, apelați imediat medicul sau centrul local de control al otrăvurilor. Dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți la cea mai apropiată cameră de urgență.
Dacă în trecut ați avut o reacție alergică gravă la acest medicament, este posibil să nu mai puteți lua din nou. Utilizarea medicamentului din nou ar putea fi fatală. Dacă ați avut o reacție la acest medicament înainte, discutați cu medicul înainte de a-l lua din nou.
Eczemă
Aproximativ 8% dintre persoanele care iau Tecfidera au o erupție ușoară pe piele după ce au luat Tecfidera timp de câteva zile. Erupția poate dispărea cu utilizarea continuă. Dacă nu dispare sau devine deranjant, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă apare o erupție bruscă după ce luați medicamentul, ar putea fi o reacție alergică. Dacă aveți, de asemenea, probleme cu respirația sau umflarea buzelor sau limbii, aceasta ar putea fi o reacție anafilactică severă. Dacă credeți că aveți o reacție alergică severă la acest medicament, sunați la 911.
Pierderea parului
Căderea părului nu este un efect secundar care s-a produs în studiile asupra Tecfidera. Cu toate acestea, unele persoane care iau Tecfidera au avut pierderi de păr.
Într-un raport, o femeie care a început să ia Tecfidera a început să-și piardă părul după ce a luat medicamentul timp de două-trei luni. Căderea părului a încetinit după ce a continuat să ia drogul încă două luni, iar părul a început să crească.
Crestere in greutate / Pierdere in greutate
Creșterea în greutate sau pierderea în greutate nu este un efect secundar care a avut loc în studiile asupra Tecfidera. Cu toate acestea, unele persoane care iau drogurile au avut creștere în greutate. Unii alții au pierdut în greutate în timp ce luau Tecfidera. Nu este clar dacă Tecfidera este cauza creșterii sau pierderii în greutate.
Oboseală
Persoanele care iau Tecfidera pot suferi oboseală. Într-un studiu, oboseala a avut loc la 17 la sută dintre persoanele care au luat-o. Acest efect secundar poate scădea sau dispărea odată cu utilizarea continuă a medicamentului.
Dureri de stomac
Aproximativ 18% dintre persoanele care iau Tecfidera au dureri de stomac. Acest efect secundar este cel mai frecvent întâlnit în prima lună de tratament și de obicei scade sau dispar odată cu utilizarea continuă a medicamentului.
Diaree
Aproximativ 14% dintre persoanele care iau Tecfidera au diaree. Acest efect secundar este cel mai frecvent întâlnit în prima lună de tratament și de obicei scade sau dispar odată cu utilizarea continuă.
Efect asupra spermatozoizilor sau fertilității masculine
Studiile la om nu au evaluat efectul Tecfidera asupra spermatozoizilor sau fertilității masculine. În studiile efectuate pe animale, Tecfidera nu a afectat fertilitatea, dar studiile la animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la om.
Durere de cap
Unii oameni care iau Tecfidera au dureri de cap. Cu toate acestea, nu este clar dacă Tecfidera este cauza. Într-un studiu, 16 la sută dintre persoanele care au luat Tecfidera au avut dureri de cap, dar durerile de cap s-au întâmplat mai des la persoanele care au luat o pastilă placebo.
Pruritul
Aproximativ 8 la sută dintre persoanele care iau Tecfidera au pielea mâncărime. Acest efect poate dispărea odată cu utilizarea continuă a medicamentului. Dacă nu dispare sau dacă devine deranjant, discutați cu medicul dumneavoastră.
depresiune
Unii oameni care iau Tecfidera au o dispoziție deprimată. Cu toate acestea, nu este clar dacă Tecfidera este cauza. Într-un studiu, 8 la sută dintre persoanele care au luat Tecfidera au avut sentimente de depresie, dar acest lucru s-a întâmplat mai des la persoanele care au luat o pastilă placebo.
Dacă aveți simptome de depresie care devin deranjante, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă îmbunătăți starea de spirit.
Zona zoster
În studiile clinice, Tecfidera nu a crescut riscul de zoster. Cu toate acestea, există un raport de zona zoster la o femeie cu scleroză multiplă care a luat Tecfidera.
Cancer
În studiile clinice, Tecfidera nu a crescut riscul de cancer. De fapt, unii cercetători cercetează dacă Tecfidera ar putea ajuta la prevenirea sau tratarea unor tipuri de cancer.
Greaţă
Aproximativ 12% dintre persoanele care iau Tecfidera au greață. Acest efect poate dispărea odată cu utilizarea continuă a medicamentului. Dacă nu dispare sau dacă devine deranjant, discutați cu medicul dumneavoastră.
Constipație
Constipația nu a fost raportată în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori constipație. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al Tecfidera.
Balonare
Balonarea nu a fost raportată în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori balonare. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al Tecfidera.
Insomnie
Insomnie (probleme de adormire sau adormire) nu a fost raportată în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori insomnie. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al medicamentului.
Vânătăi
În studiile clinice, Tecfidera nu a crescut riscul de vânătăi. Cu toate acestea, mulți oameni care au SM spun că de multe ori au vânătăi. Motivul pentru aceasta nu este clar. Mai jos sunt prezentate câteva teorii.
- Pe măsură ce SM progresează, menținerea echilibrului și a coordonării poate deveni mai dificilă. Acest lucru ar putea duce la lovire în lucruri sau cădere, ambele putând provoca vânătăi.
- O persoană cu SM care ia Tecfidera ar putea lua, de asemenea, aspirină pentru a preveni înroșirea. Aspirina poate crește vânătăile.
- Persoanele care au luat steroizi pot avea pielea mai subțire, ceea ce le poate face să se învârtă mai ușor. Deci, persoanele cu SM care au un istoric de utilizare de steroizi ar putea experimenta mai multe echimoze.
Dacă sunteți îngrijorat de vânătăi în timpul tratamentului cu Tecfidera, discutați cu medicul dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să facă analize de sânge pentru a verifica alte cauze.
Dureri articulare
Durerea articulară poate apărea la persoanele care iau Tecfidera. Într-un studiu, 12 la sută dintre persoanele care au luat Tecfidera au avut dureri articulare. Un alt raport a descris trei persoane care au avut dureri articulare sau musculare moderate până la severe după începerea Tecfidera.
Acest efect secundar poate scădea sau dispărea odată cu utilizarea continuă a medicamentului. Durerea articulară se poate îmbunătăți și atunci când Tecfidera este oprită.
Gură uscată
Gura uscată nu a fost raportată în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, persoanele care iau Tecfidera au uneori gura uscată. Nu este clar dacă acesta este un efect secundar al Tecfidera.
Efecte asupra ochilor
Reacțiile adverse legate de ochi nu au fost raportate în studiile clinice ale Tecfidera. Cu toate acestea, unii oameni care iau drogul au spus că au avut simptome precum:
- ochi uscați
- răsucirea ochilor
- vedere încețoșată
Nu este clar dacă aceste efecte oculare sunt cauzate de medicament sau de altceva. Dacă aveți aceste efecte și nu dispar sau devin deranjante, discutați cu medicul dumneavoastră.
Simptome asemănătoare gripei
Gripa sau simptomele asemănătoare gripei au apărut în studiile la persoane care au luat Tecfidera. Într-un astfel de studiu, 6% dintre persoanele care au luat medicamentul au avut aceste efecte, dar efectele s-au întâmplat mai des la persoanele care au luat o pastilă placebo.
Reacții adverse pe termen lung
Studiile care evaluează efectele Tecfidera au durat de la doi la șase ani. Într-un studiu care a durat șase ani, cele mai frecvente efecte secundare au fost:
- Recidiva SM
- durerile de gât sau nasul curgător
- înroșirea feței
- infectie respiratorie
- infecții ale tractului urinar
- durere de cap
- diaree
- oboseală
- dureri de stomac
- dureri în spate, brațe sau picioare
Dacă luați Tecfidera și aveți reacții adverse care nu dispar sau devin severe sau deranjante, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea pot sugera modalități de diminuare sau eliminare a efectelor secundare sau pot sugera să încetați să luați medicamentul.
Tecfidera folosește
Tecfidera este aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru tratarea sclerozei multiple (SM).
Tecfidera pentru MS
Tecfidera este aprobat pentru tratarea formelor recidivante ale SM, cele mai frecvente forme de SM. În aceste forme, apar atacuri de agravare sau simptome noi (recidivă), urmate de perioade de recuperare parțială sau completă (remisie).
Tecfidera reduce riscul de recidivă cu până la 49 la sută în doi ani. De asemenea, reduce riscul de agravare a handicapului fizic cu aproximativ 38%.
Tecfidera pentru psoriazis
Tecfidera este utilizat off-label pentru a trata psoriazisul plăcii. Utilizarea off-label este atunci când un medicament este aprobat pentru a trata o afecțiune, dar este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.
Într-un studiu clinic, aproximativ 33 la sută dintre persoanele care iau Tecfidera au avut plăcile limpezi sau aproape complet clare după 16 săptămâni de tratament. Aproximativ 38% dintre persoanele care au luat medicamentul au avut o îmbunătățire de 75 la sută a unui indice de severitate a plăcii și a zonei afectate.
Alternative la Tecfidera
Mai multe medicamente sunt disponibile pentru a trata formele recidive ale sclerozei multiple (SM). Exemple de medicamente includ:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- acetat de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- Imunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, altele)
-
anticorpi monoclonali, cum ar fi:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomidă (Aubagio)
Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata formele recidivante ale SM.
Tecfidera vs. alte medicamente
Vă puteți întreba cum se compară Tecfidera cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt comparații între Tecfidera și mai multe medicamente.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera și Aubagio (teriflunomida) sunt ambele clasificate ca terapii de modificare a bolii. Ambii scad anumite funcții imune ale organismului, dar funcționează în moduri diferite.
utilizări
Tecfidera și Aubagio sunt aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Formele medicamentoase
Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, luată de două ori pe zi. Aubagio vine sub formă de tabletă orală, luată o dată pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Aubagio au unele reacții adverse similare și altele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
| Atât Tecfidera, cât și Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Efecte secundare mai frecvente |
• diaree • greață |
• înroșire • dureri de stomac • vărsături • tulburări ale stomacului • mâncărimi ale pielii • erupții cutanate |
• dureri de cap • căderea părului • dureri articulare |
| Reacții adverse grave |
• leziuni hepatice • alergie severă |
• infecție cerebrală (PML) • niveluri scăzute ale globulelor albe din sânge (limfopenie) • înroșire gravă |
• infecție severă • reacții cutanate severe • leziuni nervoase • tensiune arterială crescută • leziuni pulmonare • avertismente cutanate : * leziuni hepatice grave, leziuni fetale |
* Aubagio a avertizat de la FDA. Acestea sunt cele mai puternice avertismente pe care FDA le cere. O avertizare în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.
eficacitate
Atât Tecfidera cât și Aubagio sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, într-o analiză, s-au comparat indirect și s-a dovedit că au beneficii similare.
Cheltuieli
Tecfidera și Aubagio sunt disponibile numai ca medicamente cu nume de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Formele generice sunt de obicei mai puțin costisitoare decât medicamentele cu nume de marcă.
În general, Tecfidera costă puțin mai mult decât Aubagio. Cu toate acestea, prețul exact pe care îl plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera și Copaxona (acetat de glatiramer) sunt clasificate ca terapii de modificare a bolii. Ambii scad anumite funcții imune ale organismului, dar funcționează în moduri diferite.
utilizări
Tecfidera și Copaxona sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Formele medicamentoase
Un avantaj al Tecfidera este că este luat pe cale orală. Vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, luată de două ori pe zi.
Copaxona trebuie injectată. Vine ca o injecție subcutanată auto-injectabilă. Poate fi administrat acasă, o dată pe zi sau de trei ori pe săptămână.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Copaxona au unele reacții adverse similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
| Atât Tecfidera cât și Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Efecte secundare mai frecvente |
• greață • vărsături • erupții cutanate • mâncărimi ale pielii |
• înroșire • dureri de stomac • tulburări de stomac • diaree |
• palpitații • bătăi cardiace rapide • probleme de vedere • probleme de înghițire • durere la locul injecției, roșeață și mâncărime • slăbiciune • febră • frisoane • retenție de lichid • infecții respiratorii • dureri de spate • anxietate • lipsă de respirație |
| Reacții adverse grave | (puține reacții adverse grave similare) |
• infecție cerebrală (LMM) • niveluri scăzute ale globulelor albe din sânge (limfopenie) • înroșire gravă • leziuni hepatice • alergie severă |
• reacție de injecție severă • durere toracică |
eficacitate
Atât Tecfidera cât și Copaxona sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, conform unei analize, Tecfidera poate fi mai eficientă decât Copaxona pentru prevenirea recidivei și încetinirea agravării dizabilității.
Cheltuieli
Tecfidera este disponibil numai ca medicament cu nume de marcă. Copaxona este disponibilă ca medicament cu nume de marcă. De asemenea, este disponibil într-o formă generică numită acetat de glatiramer.
Forma generică a copaxonei este mult mai puțin costisitoare decât Tecfidera. Numele de marcă Copaxone și Tecfidera costă în general cam la fel. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera și Ocrevus (ocrelizumab) sunt ambele clasificate ca terapii de modificare a bolii. Ambele scad anumite funcții imune ale organismului, dar funcționează în moduri diferite.
utilizări
Tecfidera și Ocrevus sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante ale sclerozei multiple (SM). Ocrevus este, de asemenea, aprobat pentru tratarea formelor progresive de SM.
Formele medicamentoase
Un avantaj al Tecfidera este că poate fi luat pe cale orală. Vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, luată de două ori pe zi.
Ocrevus trebuie injectat cu ajutorul unei perfuzii intravenoase (IV). Trebuie administrat într-o clinică sau spital. După primele două doze, Ocrevus se administrează la fiecare șase luni.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Ocrevus au unele reacții adverse similare și altele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
| Atât Tecfidera cât și Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Efecte secundare mai frecvente | • diaree |
• înroșire • dureri de stomac • greață • vărsături • tulburări ale stomacului • mâncărimi ale pielii • erupții cutanate |
• depresie • infecții respiratorii • dureri de spate • infecții herpetice (dacă sunt expuse virusului) • durere la brațe și picioare • tuse • umflare la picioare • infecție a pielii |
| Reacții adverse grave | • infecția creierului (PML) |
• niveluri scăzute ale globulelor albe (limfopenie) • înroșirea gravă • leziuni hepatice • alergie severă |
• reacție de perfuzie severă • cancer • infecții severe • reactivarea hepatitei B |
eficacitate
Atât Tecfidera cât și Ocrevus sunt eficiente pentru tratarea SM, dar nu este clar dacă unul funcționează mai bine decât celălalt. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice.
Cheltuieli
Tecfidera și Ocrevus sunt disponibile ca medicamente cu nume de marcă. Nu sunt disponibile în forme generice, care pot fi mai puțin costisitoare decât medicamentele cu nume de marcă.
Ocrevus poate costa mai puțin decât Tecfidera. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera și Tysabri (natalizumab) sunt ambele clasificate ca terapii de modificare a bolii. Ambele medicamente scad anumite funcții imune ale organismului, dar funcționează în moduri diferite.
utilizări
Tecfidera și Tysabri sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM). Tysabri este, de asemenea, aprobat pentru tratarea bolii Crohn.
Formele medicamentoase
Un avantaj al Tecfidera este că este luat pe cale orală. Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, luată de două ori pe zi.
Tisabri trebuie administrat ca o perfuzie intravenoasă (IV), administrată într-o clinică sau spital. Se administrează o dată în fiecare lună.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Tysabri au unele reacții adverse similare și altele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
| Atât Tecfidera cât și Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Efecte secundare mai frecvente |
• erupții cutanate • mâncărimi ale pielii • diaree • tulburări de stomac |
• înroșire • dureri de stomac • greață • vărsături |
• durere de cap • oboseală • dureri articulare • pierdere în greutate sau creștere • infecții ale tractului urinar • infecții vaginale • infecții respiratorii • simptome asemănătoare gripei • infecție stomac • depresie • dureri la nivelul brațelor și picioarelor • vertij • neregulat menstruație • constipație |
| Reacții adverse grave |
• infecție cerebrală (PML) * • leziuni hepatice • alergie severă |
• niveluri scăzute ale globulelor albe (limfopenie) • înroșire gravă |
• infecție cu herpes care poate pune viața în pericol (dacă este expusă virusului) • infecții grave |
Ambele medicamente au fost asociate cu leucencefalopatie multifocală progresivă (LMM), dar numai Tysabri are un avertisment însoțit de FDA. Acesta este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl solicită. O avertizare în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.
eficacitate
Atât Tecfidera cât și Tysabri sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, conform unei analize, Tysabri poate fi mai eficient decât Tecfidera pentru prevenirea recidivei.
Este important de menționat că, datorită riscului său de LMP, Tysabri nu este de obicei un medicament de primă alegere pentru SM.
Cheltuieli
Tecfidera și Tysabri sunt disponibile numai ca medicamente cu nume de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Genericii costă de obicei mai puțin decât medicamentele cu nume de marcă.
Tecfidera costă în general mai mult decât Tysabri. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera și Gilenya (fingolimod) sunt ambele clasificate ca terapii de modificare a bolii. Ambele scad anumite funcții imune ale organismului, dar funcționează în moduri diferite.
utilizări
Tecfidera și Gilenya sunt ambele aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Formele medicamentoase
Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, luată de două ori pe zi. Gilenya vine ca o capsulă orală, luată o dată pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și Gilenya au unele reacții adverse similare și altele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
| Atât Tecfidera cât și Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Efecte secundare mai frecvente |
• diaree • greață • dureri de stomac • tulburări de stomac |
• înroșire • vărsături • mâncărime a pielii • erupții cutanate |
• infecții respiratorii, cum ar fi gripa sau bronșita • zona zoster • dureri de cap • slăbiciune • dureri la spate sau brațe și picioare • căderea părului • tuse • probleme de vedere |
| Reacții adverse grave |
• infecție cerebrală (LMM) • leziuni hepatice • alergie severă • niveluri scăzute ale globulelor albe (limfopenie) |
• înroșirea gravă |
• bătăi cardiace anormale sau ritm cardiac lent • infecție severă cu herpes (dacă este expusă virusului) • infecții grave • funcție pulmonară redusă • lichid în ochi (edem macular) • tulburări cerebrale (sindrom de encefalopatie reversibilă posterior) • creșterea tensiunii arteriale • cancer de piele • limfom • convulsii |
eficacitate
Atât Tecfidera cât și Gilenya sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, potrivit unei analize, Tecfidera și Gilenya lucrează la fel de bine pentru prevenirea recidivei.
Cheltuieli
Tecfidera și Gilenya sunt disponibile numai ca medicamente cu nume de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Genericii costă de obicei mai puțin decât medicamentele cu nume de marcă.
Tecfidera și Gilenya costă în general cam la fel. Suma reală pe care o plătiți va depinde de planul dvs. de asigurare.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera și interferonul (Avonex, Rebif) sunt clasificate ca terapii de modificare a bolii. Ambele scad anumite funcții imune ale organismului, dar funcționează în moduri diferite.
utilizări
Tecfidera și interferonul (Avonex, Rebif) sunt aprobate de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM).
Formele medicamentoase
Un avantaj al Tecfidera este că este luat pe cale orală. Tecfidera vine ca o capsulă orală cu eliberare întârziată, luată de două ori pe zi.
Avonex și Rebif sunt două mărci diferite de interferon beta-1a. Ambele forme trebuie injectate. Rebif vine ca o injecție subcutanată care se administrează sub piele de trei ori pe săptămână. Avonex vine ca o injecție intramusculară care se administrează în mușchi o dată pe săptămână. Ambele sunt auto-administrate acasă.
Efecte secundare și riscuri
Tecfidera și interferonul au unele reacții adverse similare și unele care diferă. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
| Atât Tecfidera cât și interferonul | Tecfidera | interferonul | |
| Efecte secundare mai frecvente |
• erupții cutanate • greață • dureri de stomac |
• înroșire • vărsături • tulburări ale stomacului • mâncărimi ale pielii • diaree |
• durere sau iritare la locul injecției • simptome asemănătoare gripei • infecții respiratorii • dureri de cap • oboseală • slăbiciune • febră • dureri toracice • somnolență • tulburări tiroidiene • dureri în spate, articulații sau mușchi • probleme de vedere • amețeli • căderi de păr • urinare infecții ale tractului |
| Reacții adverse grave |
• leziuni hepatice • alergie severă |
• înroșirea gravă • infecția creierului (LMM) • niveluri scăzute ale globulelor albe (limfopenie) |
• depresie • gânduri suicidare • tulburări de sânge • convulsii • insuficiență cardiacă |
eficacitate
Atât Tecfidera, cât și interferonul sunt eficiente pentru tratarea SM. Eficacitatea acestor medicamente nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, conform unei analize, Tecfidera poate fi mai eficientă decât interferonul pentru prevenirea recidivei și încetinirea agravării dizabilității.
Cheltuieli
Tecfidera și interferonul (Rebif, Avonex) sunt disponibile numai ca medicamente cu nume de marcă. Versiunile generice ale acestor medicamente nu sunt disponibile. Genericii costă de obicei mai puțin decât medicamentele cu nume de marcă.
Tecfidera și interferonul costă în general cam la fel. Suma reală pe care o plătiți va depinde de asigurarea dvs.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera este un medicament aprobat de FDA pentru tratarea formelor recidivante de scleroză multiplă (SM). Mai multe studii clinice au arătat că poate preveni recidiva SM și agravarea lentă a dizabilității fizice.
Protandim este un supliment alimentar care conține mai multe ingrediente, inclusiv:
- ciulin de lapte
- ashwagandha
- ceai verde
- curcumă
- Bacopa
Unii susțin că Protandim funcționează ca și cum funcționează Tecfidera. Protandim este uneori numit „Tecfidera naturală”.
Cu toate acestea, Protandim nu a fost niciodată studiat la persoanele cu SM. Prin urmare, nu există nici o cercetare clinică fiabilă care să funcționeze.
Notă: Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Tecfidera pentru dumneavoastră, nu îl înlocuiți cu Protandim. Dacă doriți să explorați alte opțiuni de tratament, discutați cu medicul dumneavoastră.
Doza de Tecfidera
Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.
Dozare pentru scleroza multiplă
Când Tecfidera este început, doza este de 120 mg de două ori pe zi pentru primele șapte zile. După această primă săptămână, doza este crescută la 240 mg de două ori pe zi. Aceasta este doza de întreținere pe termen lung.
Pentru persoanele care au efecte secundare deranjante de la Tecfidera, doza de întreținere poate fi scăzută temporar la 120 mg de două ori pe zi. Doza mai mare de întreținere de 240 mg de două ori pe zi trebuie reînceput în patru săptămâni.
Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?
Dacă vă lipsește o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luați o singură doză. Nu încercați să vă recuperați, luând două doze simultan.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Da, acest medicament este destinat să fie luat pe termen lung.
Cum să luați Tecfidera
Luați Tecfidera exact conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.
Sincronizare
Tecfidera se administrează de două ori pe zi. De obicei se ia cu masa de dimineață și seara.
Luând Tecfidera cu mâncare
Tecfidera trebuie luată cu alimente. Acest lucru poate ajuta la reducerea efectului secundar de înroșire. De asemenea, spălarea poate fi redusă luând 325 mg de aspirină cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera.
Tecfidera poate fi zdrobită?
Tecfidera nu trebuie zdrobită, nici deschisă și stropită pe mâncare. Capsulele Tecfidera trebuie înghițite întregi.
Sarcina și Tecfidera
Studiile efectuate pe animale au arătat că Tecfidera poate fi dăunătoare pentru un făt și este posibil să nu fie sigur de luat în timpul sarcinii. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale nu prevăd întotdeauna ce se va întâmpla la om.
Studiile nu au evaluat efectele Tecfidera asupra sarcinii sau a defectelor de naștere la om.
Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dvs. dacă aveți nevoie să luați Tecfidera.
Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Tecfidera, puteți participa la Registrul de sarcini Tecfidera. Un registru de sarcină ajută la strângerea de informații despre modul în care anumite medicamente pot afecta sarcina. Dacă doriți să vă înscrieți în registru, adresați-vă medicului dumneavoastră, sunați la 866-810-1462 sau vizitați site-ul web al registrului.
Alăptarea și Tecfidera
Nu au fost suficiente studii care să demonstreze dacă Tecfidera apare în laptele matern.
Unii experți recomandă evitarea alăptării în timp ce luați acest medicament. Cu toate acestea, alții nu. Dacă luați Tecfidera și doriți să vă alăptați copilul, discutați cu medicul despre riscurile și beneficiile potențiale.
Cum funcționează Tecfidera
Scleroza multiplă (SM) este o boală autoimună. Cu acest tip de afecțiuni, sistemul imunitar, care combate boala, greșește celulele sănătoase pentru invadatorii inamici și le atacă. Aceasta poate provoca inflamații cronice.
În cazul SM, se crede că această inflamație cronică poate provoca leziuni ale nervilor, inclusiv demielinizarea care provoacă multe simptome ale SM. Se consideră că stresul oxidativ (OS) cauzează această deteriorare. Sistemul de operare este un dezechilibru al anumitor molecule din corp.
Se crede că Tecfidera ajută la tratarea SM provocând organismului să producă o proteină numită Nrf2. Se consideră că această proteină ajută la redobândirea echilibrului molecular al organismului. La rândul său, acest efect ajută la reducerea daunelor cauzate de inflamație și sistem de operare.
În plus, Tecfidera schimbă unele dintre funcțiile celulelor imune ale organismului pentru a reduce anumite răspunsuri inflamatorii. De asemenea, poate împiedica organismul să activeze anumite celule imune. Aceste efecte ar putea ajuta, de asemenea, la reducerea simptomelor SM.
Cât durează să funcționeze?
Tecfidera va începe să funcționeze în corpul tău imediat, dar poate dura câteva săptămâni pentru a-și atinge efectul.
În timp ce funcționează, este posibil să nu observați o îmbunătățire a simptomelor. Acest lucru se datorează faptului că este destinat în principal pentru prevenirea recidivelor.
Tecfidera și alcool
Tecfidera nu interacționează cu alcoolul. Cu toate acestea, alcoolul ar putea agrava anumite efecte secundare ale Tecfidera, cum ar fi:
- diaree
- greaţă
- înroșirea feței
Evitați să beți cantități excesive de alcool în timp ce luați Tecfidera.
Interacțiunile Tecfidera
Tecfidera poate interacționa cu alte medicamente. Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Tecfidera. Această listă nu poate conține toate medicamentele care pot interacționa cu Tecfidera.
Interacțiunile medicamentoase diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unii pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce alții pot provoca reacții adverse crescute.
Înainte de a lua Tecfidera, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate rețetele, contra-counter și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.
Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.
Tecfidera și ocrelizumab (Ocrevus)
Administrarea Tecfidera cu ocrelizumab poate crește riscul de imunosupresie și infecții grave rezultate. Imunosupresia este atunci când sistemul imunitar este slăbit.
Tecfidera și ibuprofen
Nu se cunosc interacțiuni între ibuprofen și Tecfidera.
Tecfidera și aspirină
Nu sunt cunoscute interacțiuni între aspirină și Tecfidera. Aspirina este frecvent utilizată cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera pentru a preveni înroșirea.
Întrebări comune despre Tecfidera
Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Tecfidera.
De ce Tecfidera provoacă înroșirea?
Nu este clar clar de ce Tecfidera provoacă înroșirea. Cu toate acestea, este probabil să aibă legătură cu dilatarea (lărgirea) vaselor de sânge pe fața în care apare înroșirea.
Cum puteți preveni înroșirea de la Tecfidera?
Este posibil să nu puteți preveni în întregime înroșirea cauzată de Tecfidera, dar puteți face două lucruri pentru a ajuta la reducerea acesteia:
- Luați Tecfidera cu o masă.
- Luați 325 mg de aspirină cu 30 de minute înainte de a lua Tecfidera.
Dacă acești pași nu ajută și mai aveți o înroșire deranjantă, discutați cu medicul dumneavoastră.
Te-a obosit Tecfidera?
Unii oameni care iau Tecfidera spun că simt oboseala. Cu toate acestea, sentimentele de oboseală sau somnolență nu sunt efecte secundare care s-au descoperit în studiile clinice ale Tecfidera.
Este Tecfidera un imunosupresor?
Tecfidera afectează sistemul imunitar. Acesta reduce unele funcții ale sistemului imunitar pentru a reduce răspunsurile inflamatorii. De asemenea, poate reduce activarea anumitor celule imune.
Cu toate acestea, Tecfidera nu este de obicei catalogat ca imunosupresor. Uneori se numește imunomodulator, ceea ce înseamnă că afectează unele funcții ale sistemului imunitar.
Trebuie să-mi fac griji cu privire la expunerea la soare în timp ce iau Tecfidera?
Tecfidera nu face pielea ta mai sensibilă la soare, așa cum o fac unele medicamente. Cu toate acestea, dacă simțiți înroșirea din Tecfidera, expunerea la soare ar putea agrava senzația de înroșire.
Cât de eficient este Tecfidera?
S-a descoperit că Tecfidera reduce recidiva SM cu până la 49 la sută în doi ani. De asemenea, s-a descoperit că reduce riscul de agravare a dizabilității fizice cu aproximativ 38 la sută.
De ce am diferite indicații de dozare după prima săptămână?
Este frecvent ca medicamentele să fie începute cu o doză mai mică și apoi să crească mai târziu. Acest lucru permite corpului tău să proceseze o doză mai mică, deoarece se adaptează la medicamente.
Pentru Tecfidera, începeți cu o doză mai mică de 120 mg de două ori pe zi în primele șapte zile. După aceea, doza este crescută la 240 mg de două ori pe zi, iar aceasta este doza pe care ai rămâne. Cu toate acestea, dacă aveți prea multe reacții adverse cu o doză mai mare, medicul vă poate scădea doza pentru o perioadă de timp.
Trebuie să fac analize de sânge în timp ce sunt pe Tecfidera?
Da. Înainte de a începe să luați Tecfidera, medicul dumneavoastră va face analize de sânge pentru a verifica numărul de celule ale sângelui și funcția hepatică. Aceste teste vor fi probabil repetate în timpul tratamentului cu medicamentul. Pentru primul an de tratament, aceste teste se fac de obicei cel puțin la fiecare șase luni.
Supradozaj Tecfidera
A lua prea mult din acest medicament poate crește riscul de reacții adverse grave.
Simptome de supradozaj
Simptomele unei supradoze pot include:
- diaree
- greaţă
- înroșirea feței
- vărsături
- eczemă
- stomac deranjat
- durere de cap
Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj
Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, sunați-vă medicul sau solicitați îndrumare de la Asociația Americană a Centrelor de Otrăvire la 800-222-1222 sau prin instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sună la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.
Avertismente pentru Tecfidera
Înainte de a lua Tecfidera, discutați cu medicul dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale aveți. Este posibil ca Tecfidera să nu vă fie potrivit dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Aceste condiții includ:
- Suprimarea sistemului imunitar: Dacă sistemul tău imunitar este suprimat, Tecfidera poate agrava această afecțiune. Acest efect vă poate crește riscul de infecții grave.
- Boala hepatică: Tecfidera poate provoca leziuni hepatice. Dacă aveți deja boală hepatică, aceasta vă poate agrava starea.
Expirarea Tecfidera
Când Tecfidera este eliberată de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data administrării medicamentelor.
Scopul acestor date de expirare este de a garanta eficacitatea medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Cu toate acestea, un studiu FDA a arătat că multe medicamente pot fi încă bune peste data de expirare înscrisă pe flacon.
Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv de cum și de unde este păstrat medicamentul. Tecfidera trebuie păstrată la temperatura camerei în recipientul original și protejată de lumină.
Dacă aveți un medicament neutilizat care a trecut de data de expirare, adresați-vă farmacistului dacă este posibil să îl utilizați în continuare.
Informații profesionale pentru Tecfidera
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
Mecanism de acțiune
Mecanismul de acțiune al Tecfidera este complex și nu este înțeles pe deplin. Funcționează pentru scleroza multiplă (SM) prin efecte antiinflamatorii și efecte antioxidante. Se consideră că inflamația și stresul oxidativ sunt procese patologice importante la pacienții cu SM.
Tecfidera induce calea antioxidantă a factorului 1 (derivat de eritroid 2), asemănător 2 (Nrf2), care protejează împotriva leziunilor oxidative din sistemul nervos central și reduce demielinizarea nervilor.
De asemenea, Tecfidera inhibă mai multe căi imune legate de receptorii similari, ceea ce reduce producția inflamatorie de citokine. Tecfidera reduce de asemenea activarea celulelor T imune.
Farmacocinetică și metabolism
După administrarea orală de Tecfidera, acesta este metabolizat rapid de către esteraze la metabolitul său activ, monometil-fumarat (MMF). Prin urmare, fumaratul de dimetil nu este cuantificabil în plasmă.
Timpul până la concentrația maximă MMF (Tmax) este de 2-5,5 ore.
Exhalarea dioxidului de carbon este responsabilă pentru eliminarea a 60% din medicament. Eliminarea renală și fecală sunt căi minore.
Timpul de injumatatire al MMF este de aproximativ 1 ora.
Contraindicații
Tecfidera este contraindicat la pacienții cu o hipersensibilitate cunoscută la fumarat de dimetil sau la orice excipienți.
Depozitare
Tecfidera trebuie păstrată la temperatura camerei, de 15 ° C la 30 ° C (59 ° F până la 86 ° F). Trebuie păstrat în recipientul original și protejat de lumină.
Prescrierea informațiilor
Informațiile complete despre prescrierea Tecfidera pot fi găsite aici.
Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
