Ce este Ninlaro?
Ninlaro este un medicament pe bază de rețetă, care este folosit pentru a trata mielomul multiplu la adulți. Această afecțiune este un tip rar de cancer care afectează anumite celule albe din sânge numite celule plasmatice. Cu mielom multiplu, celulele plasmatice normale devin canceroase și se numesc celule mielom.
Ninlaro este aprobat pentru utilizare la persoanele care au încercat deja cel puțin un alt tratament pentru mielomul lor multiplu. Acest tratament ar putea fi un medicament sau o procedură.
Ninlaro aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de proteazom. Este un tratament vizat pentru mielom multiplu. Ninlaro țintește (funcționează asupra) unei proteine specifice din celulele mielomului. Creează o acumulare de proteine în celulele mielomului, ceea ce face ca acele celule să moară.
Ninlaro vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală. Veți lua Ninlaro cu alte două medicamente mielom multiple: lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron).
eficacitate
În timpul studiilor, Ninlaro a crescut perioada de timp în care unele persoane cu mielom multiplu au trăit fără ca boala lor să progreseze (se agravează). Această perioadă de timp se numește supraviețuire fără progresie.
Un studiu clinic a analizat persoanele cu mielom multiplu care au folosit deja un alt tratament pentru boala lor. Oamenii erau împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără niciun medicament activ) atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă.
Oamenii care au luat combinația Ninlaro au trăit în medie 20,6 luni înainte de mielomul lor multiplă. Persoanele care au luat combinația cu placebo au trăit în medie 14,7 luni înainte de mielomul lor multiplă.
Dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro, 78% au răspuns la tratament. Acest lucru înseamnă că au avut cel puțin o îmbunătățire de 50% în testele de laborator care au căutat celule de mielom. La cei care au luat placebo combinație, 72% dintre oameni au avut același răspuns la tratament.
Ninlaro generic
Ninlaro este disponibil numai ca un medicament de marcă. În prezent nu este disponibil în formă generică.
Ninlaro conține un ingredient activ pentru medicamente: ixazomib.
Efecte secundare Ninlaro
Ninlaro poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Ninlaro. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.
Reacții adverse frecvente
Efectele secundare mai frecvente ale Ninlaro pot include:
- dureri de spate
- vedere încețoșată
- ochi uscați
- conjunctivită (numită și ochi roz)
- zona zoster (virusul herpes zoster), care provoacă o erupție dureroasă
- neutropenie (nivel scăzut al globulelor albe din sânge), care vă poate crește riscul de infecții
Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.
Reacții adverse grave
Reacțiile adverse grave pot fi, de asemenea, frecvente cu Ninlaro. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Efectele secundare grave și simptomele lor pot include următoarele:
-
Neuropatie periferică (afectarea nervilor). Simptomele pot include:
- furnicături sau senzație de arsură
- amorţeală
- durere
- slăbiciune în brațe sau picioare
-
Reacții severe ale pielii. Simptomele pot include:
- erupții cutanate cu umflături de culoare roșie până la violet (numit sindromul lui Sweet)
- erupții cutanate, cu zone de peeling și răni în interiorul gurii (numit sindrom Stevens-Johnson)
-
Edemul periferic (umflarea). Simptomele pot include:
- glezne umflate, picioare, picioare, brațe sau mâini
- creștere în greutate
-
Afectarea ficatului. Simptomele pot include:
- icter (îngălbenirea pielii sau albii ochilor)
- durere în partea dreaptă a abdomenului superior (burta)
Alte reacții adverse grave, care sunt descrise mai mult în secțiunea „Efecte secundare” de mai jos, pot include:
- trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
- probleme digestive precum diaree, constipație, greață și vărsături
Detalii despre efectele secundare
Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre reacțiile adverse pe care acest medicament le poate provoca.
trombocitopenia
Puteți avea trombocitopenie (nivel scăzut al trombocitelor) în timp ce luați Ninlaro. Acesta a fost cel mai frecvent efect secundar al Ninlaro în timpul studiilor clinice.
În timpul studiilor, oamenii au fost împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără niciun medicament activ) atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă.
Dintre cei care au luat combinația Ninlaro, 78% dintre persoane au avut un nivel scăzut de trombocite. Dintre cei care au luat combinația cu placebo, 54% au avut un nivel scăzut de trombocite.
În cadrul studiilor, unele persoane au avut nevoie de o transfuzie de trombocite pentru a le trata trombocitopenia. Cu o transfuzie de trombocite, primiți trombocite de la un donator sau de la propriul corp (dacă trombocitele au fost colectate anterior). Din persoanele care iau combinația Ninlaro, 6% au avut nevoie de o transfuzie de trombocite. Dintre persoanele care iau combinația placebo, 5% au avut nevoie de o transfuzie de trombocite.
Trombocitele lucrează în corp pentru a opri sângerarea, ajutând la formarea cheagurilor de sânge. Dacă nivelul tău de trombocite devine prea scăzut, s-ar putea să ai sângerări grave. În timp ce luați Ninlaro, va trebui să faceți teste de sânge în mod regulat pentru a vă verifica nivelul trombocitelor.
Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome ale nivelului scăzut de trombocite:
- vânătăi ușor
- sângerare mai des decât de obicei (cum ar fi hemoragii sau sângerare din gingiile tale)
Dacă nivelul tău de trombocite devine prea scăzut, medicul tău îți poate reduce doza de Ninlaro sau îți poate recomanda transfuzia de trombocite. Vă pot cere chiar să nu mai luați Ninlaro pentru o perioadă.
Probleme digestive
Puteți întâmpina probleme cu stomacul sau intestinele în timp ce luați Ninlaro. În timpul studiilor clinice ale medicamentului, oamenii au avut de obicei probleme digestive.
În studii, oamenii erau împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără niciun medicament activ) atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă. Următoarele reacții adverse au fost raportate în studii:
- diaree, care a apărut la 42% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 36% din persoanele care au luat placebo)
- constipație, care a avut loc la 34% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 25% din persoanele care iau combinația placebo)
- greață, care a avut loc la 26% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 21% din persoanele care au luat placebo)
- vărsături, care au apărut la 22% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro (și la 11% din persoanele care au luat placebo)
Gestionarea problemelor digestive
Este important să discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să gestionați aceste probleme. În caz contrar, pot deveni serioși.
Grețurile și vărsăturile pot fi de obicei prevenite sau tratate prin luarea anumitor medicamente. În afară de a lua medicamente, există și alte lucruri pe care le puteți face dacă vă simțiți greață. Uneori este util să mâncați mai des cantități mici de mâncare, în loc să mâncați trei mese mari în fiecare zi. Societatea Americană de Cancer oferă câteva alte sfaturi pentru a ajuta la ameliorarea grețurilor.
Diareea poate fi, de asemenea, tratată cu anumite medicamente, cum ar fi loperamida (Imodium). Și dacă aveți diaree, asigurați-vă că beți multe lichide. Acest lucru vă va ajuta să evitați deshidratarea (atunci când corpul are cantități mici de lichid).
Puteți ajuta la prevenirea constipației consumând multe lichide, consumând alimente bogate în fibre și făcând exerciții blânde (cum ar fi mersul pe jos).
Dacă problemele dvs. digestive devin severe, medicul vă poate scădea doza de Ninlaro. Vă pot cere chiar să nu mai luați drogul pentru o perioadă.
Zona zoster
Este posibil să aveți un risc crescut de a dezvolta zona zoster (herpes zoster) în timp ce luați Ninlaro. Zosterul este o erupție cutanată care provoacă dureri arzătoare și afecțiuni. A fost raportat la persoanele care au luat Ninlaro în timpul studiilor clinice.
Participanții au fost împărțiți în două grupuri. Primului grup i s-a administrat Ninlaro atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără niciun medicament activ) atât cu lenalidomidă cât și cu dexametazonă.
În timpul studiilor, zona zoster a fost raportată la 4% dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro. Dintre cei care iau combinația cu placebo, 2% dintre oameni aveau zona zoster.
Puteți dezvolta zona zoster dacă ați avut varicelă în trecut. Zosterul apare atunci când virusul care provoacă varicela se reactivează (se aprinde) în interiorul corpului. Această declanșare poate apărea dacă sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează la fel de bine, așa cum se întâmplă în mod normal, ceea ce se întâmplă în mod obișnuit la persoanele cu mielom multiplu.
Dacă ați avut varicelă în trecut și utilizați Ninlaro, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament antivirus pentru a lua în timp ce utilizați Ninlaro. Medicamentele antivirale vor ajuta la prevenirea dezvoltării zosterului în organism.
Doza de Ninlaro
Doza de Ninlaro pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:
- cât de bine funcționează ficatul și rinichii
- dacă aveți anumite reacții adverse din tratamentul dvs. Ninlaro
Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.
Formele și punctele forte ale medicamentelor
Ninlaro vine sub formă de capsule orale care sunt disponibile în trei puncte forte: 2,3 mg, 3 mg și 4 mg.
Dozare pentru mielom multiplu
Doza inițială tipică de Ninlaro este o capsulă de 4 mg, luată o dată pe săptămână timp de trei săptămâni. Aceasta este urmată de o săptămână de a nu lua medicamentul. Vei repeta acest ciclu de patru săptămâni de câte ori îți recomandă medicul.
În timpul tratamentului, trebuie să luați o capsulă Ninlaro în aceeași zi în fiecare săptămână. Cel mai bine este să luați Ninlaro cam în aceeași oră a zilei pentru fiecare doză. Ar trebui să luați Ninlaro pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înainte de a mânca sau cel puțin două ore după ce ați mâncat.
Veți lua Ninlaro în combinație cu alte două medicamente mielom multiple: lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron). Aceste medicamente au programe diferite de dozare decât Ninlaro. Asigurați-vă că urmați instrucțiunile de dozare date de medicul dumneavoastră pentru fiecare dintre aceste medicamente.
Cel mai bine este să aveți programul de dozare înscris pe un grafic sau un calendar. Acest lucru vă ajută să cunoașteți toate medicamentele pe care trebuie să le luați și exact când trebuie să le luați. Este o idee bună să verificați fiecare doză după ce o luați.
Dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii, medicul vă poate recomanda să luați o doză mai mică de Ninlaro. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza sau vă poate cere să luați o pauză de la tratament dacă primiți anumite efecte secundare din medicament (cum ar fi un nivel scăzut de trombocite). Luați întotdeauna Ninlaro exact așa cum vă prescrie medicul dumneavoastră.
Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?
Dacă uitați să luați o doză de Ninlaro, urmați aceste instrucțiuni:
- Dacă există 72 sau mai multe ore până la scaderea următoarei doze, luați imediat doza ratată. Apoi, luați-vă următoarea doză de Ninlaro la ora obișnuită.
- Dacă există mai puțin de 72 de ore până la scaderea următoarei doze, săriți doar doza ratată. Luați următoarea doză de Ninlaro la ora obișnuită.
Nu luați niciodată mai mult de o doză de Ninlaro pentru a compensa o doză ratată. Dacă faceți acest lucru, vă puteți crește riscul de reacții adverse.
Pentru a vă asigura că nu pierdeți o doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru pentru medicamente poate fi de asemenea util.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Ninlaro este menit să fie utilizat ca tratament de lungă durată. Dacă dumneavoastră și medicul dvs. stabiliți că Ninlaro este sigur și eficient pentru dumneavoastră, probabil că veți lua pe termen lung.
Alternative la Ninlaro
Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata mielomul multiplu. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care ar putea să funcționeze bine pentru dumneavoastră.
Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru a trata mielomul multiplu includ:
-
anumite medicamente pentru chimioterapie, cum ar fi:
- ciclofosfamidă (Cytoxan)
- doxorubicină (Doxil)
- melphalan (Alkeran)
-
anumiți corticosteroizi, cum ar fi:
dexametazonă (Decadron)
-
anumite terapii imunomodulatoare (medicamente care funcționează cu sistemul imunitar), cum ar fi:
- lenalidomidă (Revlimid)
- pomalidomidă (Pomalist)
- talidomida (talomida)
-
anumite terapii vizate, cum ar fi:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs. Velcade
Vă puteți întreba cum se compară Ninlaro cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Ninlaro și Velcade sunt la fel și diferite.
Despre
Ninlaro conține ixazomib, în timp ce Velcade conține bortezomib. Aceste medicamente sunt ambele terapii vizate pentru mielom multiplu. Aparțin unei clase de medicamente numite inhibitori de proteazom. Ninlaro și Velcade funcționează la fel în interiorul corpului.
utilizări
Ninlaro este aprobat de FDA pentru a trata:
mielom multiplu la adulții care au încercat deja cel puțin un alt tratament pentru boala lor. Ninlaro este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron)
Velcade este aprobat de FDA pentru a trata:
-
mielom multiplu la adulți care:
- nu au mai avut alte tratamente pentru boala lor; pentru aceste persoane, Velcade este utilizat în combinație cu melfalan și prednison
- au mielom multiplu care a recidivat (revin) după tratamentul anterior
- limfom cu celule de manta (cancerul ganglionilor limfatici) la adulți
Forme și administrare de medicamente
Ninlaro vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală. De obicei, veți lua o capsulă în fiecare săptămână timp de trei săptămâni. Aceasta este urmată de o săptămână fără a lua medicamentul. Acest ciclu de patru săptămâni se repetă de câte ori vă recomandă medicul dumneavoastră.
Velcade vine ca o soluție lichidă care se administrează prin injecție. Se administrează fie ca o injecție sub piele (o injecție subcutanată), fie o injecție în venă (o injecție intravenoasă). Vei primi aceste tratamente la cabinetul medicului tău.
Programul dvs. de dozare pentru Velcade va varia în funcție de situația dvs.:
- Dacă mielomul tău multiplu nu a mai fost tratat până acum, vei folosi Velcade aproximativ un an. De obicei, veți urma un ciclu de tratament de trei săptămâni. Vei începe tratamentul primind Velcade de două ori pe săptămână timp de două săptămâni, urmate de o săptămână de droguri. Acest model va fi repetat pentru un total de 24 de săptămâni. După 24 de săptămâni, veți primi Velcade o dată pe săptămână timp de două săptămâni, urmată de o săptămână de droguri. Aceasta se repetă în total 30 de săptămâni.
- Dacă utilizați Velcade, deoarece mielomul dvs. multiplu a revenit după alte tratamente (cu Velcade sau alte medicamente), programul dvs. de dozare poate varia, în funcție de istoricul tratamentului.
Efecte secundare și riscuri
Ninlaro și Velcade conțin ambele medicamente din aceeași clasă. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
Reacții adverse frecvente
Aceste liste conțin exemple de alte reacții adverse comune care pot apărea cu Ninlaro, cu Velcade sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Ninlaro:
ochi uscați
-
Poate apărea cu Velcade:
- dureri nervoase
- simțindu-te slab sau obosit
- febră
- apetit redus
- anemie (nivel scăzut al globulelor roșii)
- alopecie (căderea părului)
-
Poate apărea atât cu Ninlaro, cât și cu Velcade:
- dureri de spate
- vedere încețoșată
- conjunctivită (numită și ochi roz)
- zona zoster (herpes zoster), care provoacă o erupție dureroasă
Reacții adverse grave
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Ninlaro, cu Velcade sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual). Majoritatea acestor reacții adverse apar deseori la persoanele care iau aceste medicamente.
-
Poate apărea cu Ninlaro:
reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Sweet și sindromul Stevens-Johnson
-
Poate apărea cu Velcade:
- tensiune arterială scăzută (poate provoca amețeli sau leșin)
- probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă sau ritmul cardiac anormal
- probleme pulmonare, cum ar fi sindromul de detresă respiratorie, pneumonie sau inflamații în plămâni
-
Poate apărea atât cu Ninlaro, cât și cu Velcade:
- edem periferic (umflături la glezne, picioare, picioare, brațe sau mâini)
- trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite)
- probleme stomacale sau intestinale, cum ar fi diaree, constipație, greață sau vărsături
- probleme nervoase, cum ar fi furnicături sau arsuri, amorțeală, durere sau slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor
- neutropenie (nivel scăzut al globulelor albe din sânge), care vă poate crește riscul de a vă infecta
- leziuni hepatice
eficacitate
Ninlaro și Velcade au diferite utilizări aprobate de FDA, dar ambele sunt folosite pentru a trata mielomul multiplu la adulți.
Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au descoperit că atât Ninlaro cât și Velcade sunt eficiente în întârzierea progresiei (agravării) mielomului multiplu. Ambele medicamente sunt recomandate de ghidurile curente de tratament pentru utilizare la persoanele cu mielom multiplu.
Pentru anumite persoane, ghidurile de tratament recomandă utilizarea unui regim pe bază de Velcade peste utilizarea combinației de Ninlaro cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron). Această recomandare include persoanele cu mielom multiplu activ care sunt tratate pentru prima dată. Mielom multiplu activ înseamnă că o persoană are simptome ale bolii, cum ar fi probleme renale, leziuni osoase, anemie sau alte probleme.
Pentru persoanele al căror mielom multiplu s-a întors după alte tratamente, recomandările recomandă tratamentul cu Ninlaro sau Velcade, în asociere cu alte medicamente.
Cheltuieli
Ninlaro și Velcade sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.
Conform estimărilor de pe WellRx.com, Velcade costă în general mai mult decât Ninlaro. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.
Costul Ninlaro
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Ninlaro poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Ninlaro în zona dvs., consultați WellRx.com.
Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.
Asistență financiară și de asigurare
Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Ninlaro sau dacă aveți nevoie de asistență pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, producătorul Ninlaro, oferă un program numit Takeda Oncology 1Point. Acest program oferă asistență și poate ajuta la reducerea costurilor tratamentului dumneavoastră. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 844-817-6468 (844-T1POINT) sau vizitați site-ul web al programului.
Ninlaro folosește
Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente sub formă de rețetă, cum ar fi Ninlaro, pentru a trata anumite afecțiuni. Ninlaro poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea off-label este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.
Ninlaro pentru mielom multiplu
Ninlaro este aprobat de FDA pentru a trata mielomul multiplu la adulții care au încercat deja cel puțin un alt tratament pentru afecțiune. Acest tratament ar putea fi un medicament sau o procedură. Ninlaro este aprobat pentru utilizare în combinație cu alte două medicamente: lenalidomida (Revlimid) și dexametazona (Decadron).
Mielomul multiplu este un tip rar de cancer care se dezvoltă în celulele plasmatice. Aceste celule sunt un tip de celule albe din sânge. Sunt fabricate de măduva oaselor, care este un material spongios găsit în oasele tale. Măduva ta oasă îți face toate celulele sanguine.
Uneori, celulele plasmatice devin anormale și încep să se înmulțească (făcând mai multe celule plasmatice) incontrolabil. Aceste celule plasmatice anormale, canceroase, se numesc celule de mielom.
Celulele mielomului se pot dezvolta în mai multe (mai multe) zone ale măduvei tale osoase și în mai multe oase diferite. Acesta este motivul pentru care afecțiunea se numește mielom multiplu.
Celulele mielomului ocupă mult spațiu în măduva oaselor. Acest lucru face dificilă pentru măduva dvs. de a face suficiente celule sanguine sănătoase. Celulele mielomului îți pot deteriora oasele, făcându-le slabe.
eficacitate
Într-un studiu clinic, Ninlaro a fost eficient în tratarea mielomului multiplu. Studiul a analizat 722 de persoane cu mielom multiplu care au avut deja cel puțin un alt tratament pentru afecțiune. La acești oameni, mielomul lor multiplu a încetat să mai răspundă (să se îmbunătățească) la alte tratamente, sau s-a întors după prima îmbunătățire cu alte tratamente.
În acest studiu, oamenii au fost împărțiți în două grupuri. Primul grup a primit Ninlaro cu alte două medicamente mielom multiple: lenalidomidă și dexametazonă. Al doilea grup a primit un placebo (tratament fără niciun medicament activ) cu lenalidomidă și dexametazonă.
Oamenii care au luat combinația Ninlaro au trăit în medie 20,6 luni înainte de mielomul lor multiplă. Persoanele care au luat combinația placebo au trăit în medie cu 14,7 luni înainte ca boala lor să progreseze.
Șaptezeci și opt la sută dintre persoanele care au luat combinația Ninlaro au răspuns la tratament. Acest lucru înseamnă că au avut cel puțin o îmbunătățire de 50% în testele de laborator care au căutat celule de mielom. La cei care au luat placebo combinație, 72% dintre oameni au avut același răspuns la tratament.
Utilizări off-label pentru Ninlaro
În plus față de utilizarea enumerată mai sus, Ninlaro poate fi utilizat off-label pentru alte utilizări. Consumul de droguri off-label este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru a trata unul diferit care nu este aprobat.
Ninlaro pentru mielom multiplu în alte situații
Ninlaro este aprobat de FDA pentru utilizare cu lenalidomidă și dexametazonă pentru a trata mielomul multiplu la persoanele care au avut anterior alte tratamente. Este studiat ca o opțiune de tratament pentru alte situații care implică mielom multiplu.
Se fac cercetări pentru a vedea cum Ninlaro ar putea fi utilizat off-label în următoarele situații:
- pentru a trata diferite stadii ale mielomului multiplu
- în combinație cu alte medicamente decât lenalidomida și dexametazona pentru a trata mielomul multiplu
Vi se poate prescrie Ninlaro off-label într-unul din aceste moduri.
Ninlaro pentru amiloidoza sistemică a lanțului ușor
Ninlaro nu este aprobat de FDA pentru a trata amiloidoza sistemică a lanțului ușor. Cu toate acestea, uneori este folosit off-label pentru a trata această afecțiune.
Această afecțiune rară afectează modul în care celulele plasmatice (care se găsesc în măduva oaselor) produc anumite proteine numite proteine cu lanț ușor. Copii anormale ale acestor proteine intră în fluxul sanguin și se pot acumula în țesuturi și organe în întregul corp. Pe măsură ce proteinele se acumulează, formează amiloizi (ciorchini de proteine), care pot deteriora anumite organe, cum ar fi inima sau rinichii.
Ninlaro a fost inclus în ghidurile de tratament pentru amiloidoza sistemică a lanțului ușor, după ce un studiu a descoperit că este eficient în tratarea acestei afecțiuni. Ninlaro este o opțiune de tratament pentru persoanele a căror amiloidoză a încetat să mai răspundă la un tratament aprobat de prima alegere pentru afecțiune. Este, de asemenea, o opțiune de tratament pentru persoanele a căror amiloidoză a revenit după ce s-a îmbunătățit printr-un tratament aprobat la prima alegere.
Ninlaro este utilizat fie singur, fie în combinație cu dexametazona atunci când este utilizat pentru a trata această boală.
Consumul Ninlaro cu alte medicamente
De obicei, veți lua Ninlaro în combinație cu alte medicamente care fiecare lucrează în moduri diferite de a vă trata mielomul multiplu.
Ninlaro este aprobat pentru utilizare cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă (Decadron). În timpul studiilor clinice, tratamentul cu Ninlaro în combinație cu aceste medicamente a fost mai eficient decât utilizarea doar lenalidomidă și dexametazonă.
De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Ninlaro cu anumite alte medicamente cu mielom multiplu. Acesta este un mod off-label de a utiliza Ninlaro. Consumul de droguri off-label este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru a trata unul diferit care nu este aprobat.
Ninlaro cu lenalidomidă (Revlimid)
Lenalidomida (Revlimid) este un medicament imunomodulator. Acest tip de medicament funcționează ajutându-vă sistemul imunitar să omoare celulele mielomului.
Revlimid vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală în combinație cu Ninlaro. Vei lua Revlimid o dată pe zi timp de trei săptămâni, urmată de o săptămână de a nu lua medicamentul.
Puteți lua Revlimid cu sau fără mâncare.
Ninlaro cu dexametazonă (Decadron)
Dexametazona (Decadron) este un tip de medicament numit corticosteroid. Aceste medicamente sunt utilizate în principal pentru a reduce inflamația (umflarea) în corpul tău. Cu toate acestea, atunci când sunt administrate în doze mici pentru tratament cu mielom multiplu, dexametazona ajută Ninlaro și Revlimid să omoare celulele mielomului.
Dexametazona vine sub formă de tablete care sunt luate pe cale orală în combinație cu Ninlaro. Vei lua dexametazona o dată pe săptămână, în aceeași zi a săptămânii în care iei Ninlaro. Vei lua dexametazonă în fiecare săptămână, inclusiv săptămâna în care nu iei Ninlaro.
Nu luați doza de dexametazonă în aceeași oră a zilei în care luați doza de Ninlaro. Cel mai bine este să luați aceste medicamente la diferite ore ale zilei. Acest lucru se datorează faptului că dexametazona trebuie luată cu alimente, în timp ce Ninlaro trebuie administrat pe stomacul gol.
Ninlaro și alcool
Nu se știe că alcoolul afectează modul în care Ninlaro funcționează în corpul tău. Cu toate acestea, dacă aveți anumite reacții adverse cauzate de Ninlaro (cum ar fi greață sau diaree), consumul de alcool ar putea înrăutăți aceste reacții adverse.
Dacă beți alcool, discutați cu medicul dumneavoastră despre cât de mult alcool este sigur pentru dvs. în timp ce utilizați Ninlaro.
Interacțiunile Ninlaro
Ninlaro poate interacționa cu alte câteva medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente.
Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.
Ninlaro și alte medicamente
Mai jos sunt listele medicamentelor care pot interacționa cu Ninlaro. Aceste liste nu conțin toate medicamentele care pot interacționa cu Ninlaro.
Înainte de a lua Ninlaro, discutați cu medicul și farmacistul. Povestiți-le despre toate rețetele, medicamentele și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.
Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.
Ninlaro și anumite medicamente pentru tuberculoză
Administrarea anumitor medicamente pentru tuberculoză cu Ninlaro poate scădea nivelul de Ninlaro din corpul tău. Acest lucru ar putea face Ninlaro mai puțin eficient pentru tine. Ar trebui să evitați să luați următoarele medicamente cu Ninlaro:
- rifabutină (Micobutină)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentine (Priftin)
Ninlaro și anumite medicamente pentru convulsii
Luând anumite medicamente împotriva confiscării cu Ninlaro poate scădea nivelul de Ninlaro din corpul tău. Acest lucru ar putea face Ninlaro mai puțin eficient pentru tine. Ar trebui să evitați să luați următoarele medicamente cu Ninlaro:
- carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenitoină (Cerebyx)
- oxcarbazepină (Trileptal)
- fenobarbital
- fenitoină (Dilantin, Phenytek)
- primidonă (Mysoline)
Ninlaro și ierburi și suplimente
Ninlaro poate interacționa cu anumite ierburi și suplimente, inclusiv sunătoare. Asigurați-vă că discutați orice suplimente pe care le luați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să utilizați Ninlaro.
Ninlaro și sunătoare
A lua sunătoare cu Ninlaro poate scădea nivelul de Ninlaro în corpul tău și îl poate face mai puțin eficient. Evitați să luați acest supliment pe bază de plante (numit și Hypericum perforatum) în timp ce utilizați Ninlaro.
Cum să ia Ninlaro
Trebuie să luați Ninlaro în conformitate cu instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.
Când să ia
Cu excepția cazului în care medicul vă spune altfel, luați-vă doza de Ninlaro o dată pe săptămână, în aceeași zi în fiecare săptămână. Cel mai bine este să vă luați dozele aproximativ în aceeași oră a zilei.
Vei lua Ninlaro o dată în fiecare săptămână timp de trei săptămâni. Apoi veți avea o săptămână liberă de droguri. Vei repeta acest ciclu de patru săptămâni de câte ori îți recomandă medicul.
Pentru a vă asigura că nu pierdeți o doză, încercați să setați un memento pe telefon. Un cronometru poate fi util, de asemenea.
Luând Ninlaro cu mâncare
Nu ar trebui să luați Ninlaro cu mâncare. Ar trebui să fie luat pe stomacul gol, deoarece alimentele pot reduce cantitatea de Ninlaro pe care corpul tău o absoarbe. Acest lucru ar putea face Ninlaro mai puțin eficient pentru tine. Luați fiecare doză de Ninlaro cu cel puțin o oră înainte de a mânca sau cel puțin două ore după ce ați mâncat.
Poate fi Ninlaro zdrobit, împărțit sau mestecat?
Nu, nu ar trebui să zdrobiți, să deschideți, să despicați sau să mestecați capsulele Ninlaro. Capsulele sunt destinate a fi înghițite întregi cu o băutură de apă.
Dacă o capsulă Ninlaro se deschide din greșeală, evitați să atingeți pulberea din interiorul capsulei. Dacă apar pulbere pe piele, spălați-l imediat cu apă și săpun. Dacă vine o pulbere în ochi, curățați-l imediat cu apă.
Cum funcționează Ninlaro
Ninlaro este aprobat pentru a trata mielomul multiplu. Se administrează împreună cu alte două medicamente (lenalidomidă și dexametazonă) care îl ajută să funcționeze în interiorul corpului.
Ce se întâmplă în mielomul multiplu
În centrul oaselor, există un material spongios numit măduvă osoasă. Aici se formează celulele sanguine, inclusiv celulele albe din sânge. Celulele albe din sânge combate infecțiile.
Există o mulțime de tipuri diferite de globule albe. Un tip se numește celule plasmatice. Celulele plasmatice formează anticorpi, care sunt proteine care vă ajută corpul să recunoască și să atace germenii, precum virusurile și bacteriile.
Cu mielom multiplu, în măduva oaselor se formează celule plasmatice anormale. Încep să se înmulțească (face mai multe celule plasmatice) necontrolat. Aceste celule plasmatice anormale, canceroase, se numesc celule de mielom.
Celulele mielomului ocupă prea mult spațiu în măduva oaselor, ceea ce înseamnă că este mai puțin spațiu pentru a face celulele sanguine sănătoase. De asemenea, celulele mielomului vă afectează oasele. Acest lucru face ca oasele voastre să elibereze calciu în sânge, ceea ce face ca oasele să vă slăbească.
Ce face Ninlaro
Ninlaro acționează prin reducerea cantității de celule de mielom din măduva oaselor. Medicamentul vizează o proteină specifică, numită proteasom, în interiorul celulelor mielomului.
Proteasomii descompun alte proteine de care celulele nu mai au nevoie, precum și proteinele deteriorate. Ninlaro se atașează de proteazomi și îi oprește să funcționeze corect. Aceasta duce la o acumulare de proteine deteriorate și inutile în celulele mielomului, ceea ce face ca celulele mielomului să moară.
Cât durează să funcționeze?
Ninlaro începe să lucreze în interiorul corpului dvs. imediat ce începeți să îl luați. Dar va dura ceva pentru a acumula efecte care pot fi observate, cum ar fi îmbunătățiri ale simptomelor sau rezultatele testelor de laborator.
Într-un studiu clinic, persoanele cu mielom multiplu au luat Ninlaro (în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă). Jumătate dintre acești oameni au înregistrat o îmbunătățire a stării lor în aproximativ o lună de la momentul în care au început să ia Ninlaro.
Ninlaro și sarcina
Ninlaro nu a fost studiat la gravide. Cu toate acestea, modul în care Ninlaro funcționează în interiorul corpului tău este de așteptat să fie dăunător pentru o sarcină în curs de dezvoltare.
În studiile efectuate pe animale, medicamentul a cauzat rău făturilor atunci când a fost administrat la gravide. În timp ce studiile efectuate pe animale nu prezic întotdeauna ce se va întâmpla la oameni, aceste studii sugerează că medicamentul poate dăuna unei sarcini umane.
Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne însărcinată, discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile de a lua Ninlaro.
Ninlaro și controlul nașterii
Deoarece Ninlaro ar putea dăuna unei sarcini în curs de dezvoltare, este important să utilizați controlul nașterii în timp ce luați acest medicament.
Controlul nașterii pentru femei
Dacă sunteți o femeie care este capabilă să rămână însărcinată, ar trebui să utilizați un control național eficient în timp ce luați Ninlaro. Ar trebui să utilizați controlul nașterii cel puțin 90 de zile după ce ați încetat să luați Ninlaro.
Ninlaro este luat în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul mielomului multiplu. Dexametazona poate face controlul hormonal al nașterii, inclusiv pilulele anticonceptionale, mai puțin eficiente pentru a preveni sarcina. Dacă utilizați controlul hormonal al nașterii, ar trebui să utilizați, de asemenea, un contraceptiv de barieră (cum ar fi prezervativele) ca și control de naștere.
Controlul nașterii pentru bărbați
Dacă sunteți un bărbat care este sexual activ cu o femeie care ar putea rămâne însărcinată, ar trebui să utilizați un control național eficient (cum ar fi prezervativele) în timp ce luați Ninlaro. Acest lucru este important, chiar dacă partenerul dvs. feminin folosește contracepția. Ar trebui să continuați să utilizați controlul nașterii timp de cel puțin 90 de zile după ultima doză de Ninlaro.
Ninlaro și alăptare
Nu se știe dacă Ninlaro trece în laptele matern sau dacă afectează modul în care corpul face laptele matern. Ar trebui să evitați alăptarea în timp ce luați Ninlaro. Nu alăptați până la cel puțin 90 de zile după ce ați încetat să luați Ninlaro.
Întrebări comune despre Ninlaro
Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Ninlaro.
Ninlaro este un tip de chimioterapie?
Nu, Ninlaro nu este un tip de chimioterapie. Chimioterapia funcționează prin uciderea rapidă a celulelor din corpul dvs. care se înmulțesc (făcând mai multe celule). Aceasta include unele celule sănătoase, precum și celule canceroase. Deoarece chimioterapia afectează unele dintre celulele tale sănătoase, poate avea efecte secundare foarte grave.
Ninlaro este o terapie vizată pentru mielom multiplu. Terapiile țintite funcționează asupra unor caracteristici specifice în celulele canceroase care sunt diferite de cele din celulele sănătoase. Ninlaro vizează anumite proteine numite proteazomi.
Proteasomii sunt implicați în creșterea și producerea normală a celulelor. Aceste proteine sunt mai active în celulele canceroase decât în celulele sănătoase. Aceasta înseamnă că atunci când Ninlaro țintește proteazomii, afectează celulele mielomului mai mult decât afectează celulele sănătoase.
Ninlaro poate afecta în continuare celulele sănătoase și poate provoca unele reacții adverse grave. Cu toate acestea, în general, terapiile țintite (cum ar fi Ninlaro) tind să provoace mai puține efecte secundare decât medicamentele chimioterapice tipice.
Pot lua Ninlaro înainte sau după un transplant de celule stem?
S-ar putea să poți. Ninlaro este aprobat pentru utilizare la persoanele care au avut cel puțin un alt tratament pentru mielomul lor multiplu. Aceasta include persoanele care au făcut un transplant de celule stem ca tratament.
Celulele stem sunt celule sanguine imature care se găsesc în sângele tău și în măduva oaselor. Ele se pot dezvolta în toate tipurile de celule sanguine. Un transplant de celule stem este un tratament pentru mielom multiplu. Acesta își propune să înlocuiască celulele mielomului cu celule stem sănătoase, care apoi se pot maturiza în celule sanguine sănătoase.
Ghidurile clinice actuale includ Ninlaro ca opțiune de tratament de menținere (pe termen lung) pentru a opri înmulțirea celulelor canceroase după ce ați făcut un transplant de celule stem autolog. (În această procedură, celulele stem sunt colectate din propriul sânge sau măduvă și vă sunt returnate în transplant.) Cu toate acestea, în acest caz, sunt preferate alte medicamente față de Ninlaro.
Ghidurile clinice actuale includ, de asemenea, Ninlaro ca o opțiune pentru primul tratament medicamentos pe care îl aveți pentru mielomul dvs. multiplu, înainte de a face un transplant de celule stem. Cu toate acestea, în acest caz, sunt preferate și alte medicamente față de Ninlaro. Aceasta ar fi o utilizare off-label a Ninlaro. Consumul de droguri off-label este atunci când un medicament aprobat pentru o singură utilizare este utilizat pentru a trata unul diferit care nu este aprobat.
Dacă vomit după ce am luat o doză, ar trebui să iau o altă doză?
Dacă vărsăți după ce luați Ninlaro, nu luați o altă doză de medicament în acea zi. Doar luați-vă următoarea doză atunci când este scadent în programul de dozare.
Dacă aruncați frecvent în timp ce luați Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceștia pot prescrie medicamente care vă ajută să vă reduceți greața sau vă pot oferi sfaturi despre cum să gestionați greața în timpul tratamentului.
Voi avea nevoie de teste de laborator în timp ce iau Ninlaro?
Da. În timp ce luați Ninlaro, va trebui să faceți teste de sânge în mod regulat pentru a vă monitoriza nivelul celulelor sanguine și funcția hepatică. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va verifica în special următoarele teste:
- Nivelul de trombocite. Ninlaro îți poate scădea nivelul trombocitelor. Dacă nivelul tău scade prea mult, poți avea un risc crescut de sângerare gravă. Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat numărul de trombocite, astfel încât, dacă se găsesc probleme, acestea pot fi abordate rapid. Dacă nivelul dvs. este scăzut, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Ninlaro sau vă încetați să luați Ninlaro până când trombocitele revin la un nivel sigur. Uneori, este posibil să aveți nevoie de o transfuzie pentru a primi trombocite.
- Nivelul globulelor albe. Unul dintre medicamentele (numit Revlimid) pe care îl veți lua cu Ninlaro vă poate scădea nivelul de globule albe, ceea ce vă poate crește riscul de a vă infecta. Dacă aveți un nivel scăzut al acestor celule, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de Revlimid și Ninlaro sau dacă nu mai luați medicamentele, până când globulele albe din sânge revin la un nivel sigur.
- Testele funcției hepatice. Ninlaro îți poate deteriora uneori ficatul, provocând eliberarea enzimelor hepatice în sângele tău. Testele funcției hepatice verifică sângele pentru aceste enzime. Dacă testele arată că Ninlaro vă afectează ficatul, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de medicament.
- Alte analize de sânge. Veți avea, de asemenea, alte analize de sânge pentru a verifica cât de bine răspunde mielomul dvs. multiplu la tratamentul cu Ninlaro.
Precauții Ninlaro
Înainte de a lua Ninlaro, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Este posibil ca Ninlaro să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:
- Probleme la rinichi. Dacă funcția rinichilor dumneavoastră este grav afectată sau dacă faceți tratamente de hemodializă pentru insuficiență renală, medicul vă va prescrie o doză mai mică de Ninlaro.
- Probleme hepatice. Ninlaro poate provoca probleme hepatice. Dacă aveți leziuni hepatice, administrarea Ninlaro vă poate agrava starea. Dacă aveți probleme hepatice moderate până la severe, medicul vă va prescrie o doză mai mică de Ninlaro.
- Sarcina. Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne însărcinată, Ninlaro ar putea fi dăunătoare sarcinii. Dacă dumneavoastră sau partenerul dvs. puteți rămâne însărcinată, ar trebui să utilizați controlul nașterii în timp ce luați Ninlaro. Pentru mai multe informații, consultați secțiunile „Ninlaro și sarcină” și „Ninlaro și controlul nașterii” de mai sus.
Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Ninlaro, consultați secțiunea „Efecte secundare Ninlaro” de mai sus.
Supradozaj Ninlaro
A lua mai mult decât doza recomandată de Ninlaro poate duce la reacții adverse grave. Pentru o listă a efectelor secundare posibile cauzate de Ninlaro, consultați secțiunea „Efecte secundare Ninlaro” de mai sus.
Simptome de supradozaj
Simptomele unei supradoze pot include o creștere a oricăruia dintre efectele secundare posibile ale Ninlaro. Pentru o listă de efecte secundare posibile, consultați secțiunea „Efecte secundare Ninlaro” de mai sus.
Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj
Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Puteți, de asemenea, să sunați la Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau să folosiți instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sună la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.
Expirarea, depozitarea și eliminarea Ninlaro
Când primiți Ninlaro de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe pachetul de medicamente. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentele. Nu luați Ninlaro dacă data de expirare tipărită a trecut.
Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți un medicament neutilizat care a trecut de data de expirare, adresați-vă farmacistului dacă este posibil să îl utilizați în continuare.
Depozitare
Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.
Capsulele Ninlaro trebuie păstrate în ambalajul lor original. Depozitați-le la temperatura camerei departe de lumină. Ninlaro nu trebuie păstrat la o temperatură mai mare de 30 ° C.
Evitați păstrarea acestui medicament în zone în care s-ar putea uda sau uda, cum ar fi în băi.
dispoziție
Dacă nu mai trebuie să luați Ninlaro și să aveți medicamente rămase, este important să îl eliminați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv copii și animale de companie, de la consumul de droguri din accident. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.
Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. Puteți, de asemenea, să vă solicitați farmacistului informații despre cum să aruncați medicamentele.
Informații profesionale pentru Ninlaro
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
indicaţii
Ninlaro este aprobat pentru a trata mielomul multiplu, utilizat în combinație cu lenalidomidă și dexametazonă, la adulții care au avut cel puțin un alt tratament pentru afecțiune.
Siguranța și eficacitatea Ninlaro nu au fost stabilite la copii.
Mecanism de acțiune
Ninlaro conține ixazomib, un inhibitor al proteazomului. Proteasomii au un rol central în descompunerea proteinelor care sunt implicate în reglarea ciclului celular, repararea ADN-ului și apoptoză. Ixazomib se leagă și inhibă activitatea subunității beta 5 a părții centrale 20S a proteazomului 26S.
Prin perturbarea activității proteazomului, ixazomib determină acumularea de proteine regulatoare excesive sau deteriorate în interiorul celulei, ceea ce duce la moartea celulelor.
Activitatea proteasomului este crescută în celulele maligne comparativ cu celulele sănătoase. Celulele mielomului multiple sunt mai sensibile la efectele inhibitorilor proteazomului decât celulele sănătoase.
Farmacocinetică și metabolism
Biodisponibilitatea medie a ixazomib este de 58% după administrarea orală. Biodisponibilitatea este redusă atunci când medicamentul este luat cu o masă bogată în grăsimi. În acest caz, zona de sub curba (ASC) a ixazomibului este scăzută cu 28%, iar concentrația sa maximă (Cmax) este redusă cu 69%. Prin urmare, ixazomib trebuie administrat pe stomacul gol.
Ixazomib este legat 99% de proteinele plasmatice.
Ixazomib este în primul rând eliminat de metabolismul hepatic care implică mai multe enzime CYP și proteine non-CYP. Majoritatea metaboliților săi sunt excretați în urină, cu unii excretați în fecale. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 9,5 zile.
Insuficiența hepatică moderată până la severă crește ASC cu ixazomib cu 20% mai mult decât ASC medie care apare cu funcție hepatică normală.
ASC mediu de ixazomib este crescut cu 39% la persoanele cu insuficiență renală severă sau boală renală în stadiu final care necesită dializă. Ixazomib nu este dializabil.
Clearance-ul nu este afectat în mod semnificativ de vârstă, sex, rasă sau suprafața corpului. Studiile lui Ninlaro au inclus persoane cu vârste cuprinse între 23 și 91 de ani, iar cele cu suprafețe corporale cuprinse între 1,2 și 2,7 m².
Contraindicații
Nu există contraindicații pentru Ninlaro. Cu toate acestea, toxicitățile legate de tratament, cum ar fi neutropenie, trombocitopenie, insuficiență hepatică, erupții cutanate sau neuropatie periferică pot necesita întreruperea tratamentului.
Depozitare
Capsulele Ninlaro trebuie depozitate în ambalajul original la temperatura camerei. Acestea nu trebuie depozitate la temperaturi mai mari de 30 ° C.
Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
