Nucala: Efecte Secundare, Alternative, Utilizări și Multe Altele

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 11:24

Ce este Nucala?

Nucala este un medicament cu prescripție de marcă. Este folosit pentru a trata două afecțiuni:

• astmul eozinofilic sever la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. Cu acest tip de astm sever, aveți niveluri ridicate de eozinofile (un tip de celule albe din sânge). Pentru tratarea acestei afecțiuni, Nucala este aprobat ca tratament suplimentar. Acest lucru înseamnă că îl luați pe lângă alte medicamente pentru astm.
• granulomatoza eozinofilică cu poliangiită (EGPA) la adulți. EGPA este o afecțiune rară în care vasele de sânge se inflamează (umflate). Un alt nume pentru EGPA este sindromul Churg-Strauss.

Nucala conține mepolizumab, care este un tip de medicament numit biologic. Este fabricat din părți ale celulelor vii și nu din substanțe chimice.

Nucala vine sub trei forme. Până de curând, Nucala a fost administrat doar de către medicul dumneavoastră ca o injecție sub piele (injecție subcutanată). În iunie 2019, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat două forme noi de Nucala.

De asemenea, medicamentul vine sub formă de stilou autoinjector preumplut și seringă preumplută. Aceasta înseamnă că, în loc să mergi la cabinetul medicului tău pentru a face injecții, poți să îți faci injecții acasă după ce ai primit antrenament.

eficacitate

Nucala a fost găsită eficientă în tratarea astmului eozinofilic și a EGPA.

Pentru astmul eozinofil

Studiile clinice au considerat că Nucala este eficientă în reducerea numărului de atacuri de astm severe la persoanele cu astm eozinofilic sever. Aceasta include atacuri de astm care au necesitat o vizită în camera de urgență sau o ședere în spital.

Cercetătorii au examinat persoanele care au primit Nucala pe lângă tratamentul obișnuit de astm. Pe o perioadă de un an, acest grup a avut aproximativ jumătate din numărul de atacuri de astm ca persoane care au primit un placebo (fără tratament).

Pentru EGPA

Nucala s-a dovedit a fi eficient și în tratarea EGPA. Într-un studiu clinic pe durata unui an asupra persoanelor cu EGPA, 40% dintre persoanele tratate cu Nucala au fost în remisiune (fără simptome) până la 36 de săptămâni. Acest lucru a fost comparat cu 16% dintre persoanele care au primit un placebo. Și 13% dintre persoanele tratate cu Nucala au petrecut 36 de săptămâni sau mai mult în remisie, comparativ cu 3% dintre persoanele care au primit un placebo.

Nucala generică

Nucala este disponibil numai ca un medicament de marcă. În prezent nu are o formă generică.

Nucala conține un ingredient activ pentru medicamente: mepolizumab.

Efecte secundare Nucala

Nucala poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Nucala. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Nucala, discutați cu medicul sau farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente ale Nucala pot include:

• dureri de cap
• reacții la locul injectării, cum ar fi durere, roșeață, mâncărime, umflare sau arsură în zona de injecție
• dureri de spate
• oboseală (lipsa de energie)

Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.

Reacții adverse grave

Efectele secundare grave ale Nucala nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Reacțiile adverse grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detalii despre efectele secundare”, pot include următoarele:

• reacții alergice, inclusiv anafilaxia
• infecție cu herpes zoster (zona zoster)

Detalii despre efectele secundare

Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament sau dacă anumite reacții adverse îi aparțin. Iată câteva detalii cu privire la unele dintre reacțiile adverse pe care acest medicament le poate avea sau nu.

Reacția alergică, inclusiv anafilaxia

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică ușoară după ce au luat Nucala. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Anafilaxia este un tip foarte serios de reacție alergică care poate pune viața în pericol. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• dificultate la inghitire
• probleme de respirație
• simțind leșin sau amețit

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Nucala. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

În studiile clinice, reacțiile alergice au avut loc la 1% dintre persoanele care au luat Nucala pentru astm eozinofilic sever. Și 4% dintre persoanele care au luat medicamentul pentru granulomatoza eozinofilă cu poliangiită (EGPA) au avut reacții alergice.

Majoritatea acestor reacții au fost ușoare, dar unele au fost grave. Cel mai mult s-a întâmplat în câteva ore după administrarea unei injecții cu Nucala. Dar unele reacții alergice au apărut câteva zile mai târziu.

De asemenea, au fost raportate reacții alergice, inclusiv reacții grave, cum ar fi anafilaxia, de când Nucala a fost pe piață.

Infecție cu herpes zoster (zona zoster)

În studiile clinice, 0,76% dintre persoanele tratate cu Nucala au prezentat astm sever având o infecție cu herpes zoster. Această infecție este mai bine cunoscută sub numele de zona zoster. Virusul care provoacă zona zoster este același care provoacă varicela. Oricine a avut varicelă poate dezvolta zona zoster.

Nu se știe pe deplin dacă luarea de Nucala crește riscul de a dezvolta zona zoster.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să doriți să primiți vaccinul zoster înainte de a începe tratamentul cu Nucala. Acest lucru vă poate ajuta să evitați dezvoltarea zonei zoster în timp ce luați Nucala.

Dacă primiți Nucala și observați simptome ale zonei zoster, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Simptomele zonei zoster pot include:

• febră
• furnicături sau senzație de arsură
• erupție răsucitoare
• tragerea durerii în zona erupției

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda tratamente care să vă ușureze simptomele și să scurteze cât durează zona zosterului.

Reacții adverse pe termen lung

Cercetătorii au analizat siguranța pe termen lung a Nucala în tratarea astmului eozinofilic sever. Într-un studiu clinic asupra persoanelor tratate cu Nucala de până la 4,5 ani, nu au fost raportate noi probleme de siguranță. Aceasta înseamnă că oamenii nu au avut efecte secundare, altele decât cele raportate în studiile clinice inițiale ale Nucala pentru astm sever.

Nu au existat studii despre siguranța pe termen lung a Nucala în tratarea EGPA.

Dacă vă preocupă modul în care vă poate afecta Nucala pe termen lung, discutați cu medicul dumneavoastră.

Creșterea în greutate (nu este un efect secundar)

Creșterea în greutate nu a fost raportată în studiile clinice efectuate cu Nucala.

Medicamentele cu corticosteroizi orale, care sunt adesea necesare pentru a trata astmul eozinofilic sever sau EGPA, sunt binecunoscute pentru a determina creșterea în greutate. Cu toate acestea, Nucala nu este un steroid și nu ar trebui să te determine să câștigi în greutate.

Dacă vă preocupă creșterea în greutate, discutați-o cu medicul dumneavoastră. Acestea pot sugera sfaturi utile pentru dietă, exerciții și stil de viață sau pot recomanda un dietetician.

Pierderea în greutate (nu este un efect secundar)

Pierderea în greutate nu a fost raportată ca efect secundar în studiile clinice cu Nucala.

Persoanele care iau comprimate cu steroizi pentru perioade lungi de timp pot câștiga adesea în greutate. Dacă puteți utiliza o cantitate mai mică de steroizi orali datorită tratamentului dvs. cu Nucala, este posibil să pierdeți în greutate. Totuși, acest lucru nu a fost studiat în mod specific.

Dacă vă preocupă pierderea în greutate, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea pot sugera sfaturi utile pentru dietă sau pot recomanda un dietetician pentru a vă asigura că veți obține o nutriție adecvată.

Căderea părului (nu este un efect secundar)

Căderea părului nu a fost raportată în studiile clinice efectuate cu Nucala.

Dar unele alte medicamente care ajută la tratarea EGPA pot cauza căderea părului. Acestea includ:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• ciclofosfamidă
• azatioprine (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Dacă vă preocupă căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Alternative la Nucala

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata starea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Nucala, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care ar putea să funcționeze bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste condiții specifice.

Alternative pentru astmul eozinofilic sever

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea astmului eozinofilic sever includ:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternative pentru granulomatoza eozinofilă cu poliangiită (EGPA)

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea granulomatozei eozinofile cu poliangiită (EGPA) includ:

• metotrexat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• ciclofosfamidă (Cytoxan)
• azatioprine (Azasan, Imuran)
• micofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Vă puteți întreba cum se compară Nucala cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Nucala și Fasenra sunt similare și diferite.

General

Nucala și Fasenra sunt ambele medicamente biologice, care sunt obținute din părți ale celulelor vii și nu din substanțe chimice. Ambele medicamente funcționează pentru a reduce numărul de eozinofile din corp. Acesta este un tip de celule albe din sânge care este implicat în cauza inflamației (umflarea).

Nucala conține medicamentul mepolizumab. Fasenra conține medicamentul benralizumab.

utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat atât Nucala, cât și Fasenra pentru a trata un tip de astm numit astm sever eozinofil. Ambele medicamente sunt aprobate pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și mai mari. Medicamentele sunt utilizate ca suplimente la tratamentul dumneavoastră astm existent. Aceasta înseamnă că luați Nucala sau Fasenra în plus față de alte medicamente pentru astm.

Nucala este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata granulomatoza eozinofilică cu poliangiită (EGPA) la adulți. EGPA este o afecțiune rară în care vasele de sânge se inflamează (umflate). Un alt nume pentru EGPA este sindromul Churg-Strauss.

Forme și administrare de medicamente

Nucala are trei forme:

• Flacon cu o singură doză de pulbere care conține 100 mg mepolizumab. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va amesteca pulberea cu apă sterilă. Vă vor oferi această soluție sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
• Un stilou autoinjector preumplut cu o singură doză conținând 100 mg mepolizumab. După ce medicul dumneavoastră vă va învăța cum să folosiți stiloul injector (pen), veți putea să vă administrați injecții sub piele.
• O seringă preumplută cu o doză care conține 100 mg mepolizumab. Odată ce medicul dumneavoastră vă va învăța cum să folosiți seringa, veți putea să vă administrați injecții sub piele.

Fasenra vine ca o seringă preumplută cu o singură doză care conține 30 mg de benralizumab. Medicamentul este administrat ca o injecție sub piele de către furnizorul dumneavoastră de asistență medicală.

Nucala se administrează o dată la patru săptămâni. Fasenra se administrează o dată la patru săptămâni pentru primele trei doze. După aceea, Fasenra se administrează o dată la opt săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Nucala și Fasenra pot provoca unele reacții adverse similare și unele efecte secundare diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Nucala, cu Fasenra sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Nucala:

  • reacții la locul injectării, cum ar fi roșeață, mâncărime, umflare sau arsură în zona de injecție
  • dureri de spate
  • oboseală (lipsa de energie)

• Poate apărea cu Fasenra:

  • infecția gâtului, provocând o durere în gât
  • febră
  • erupții cutanate alergice, inclusiv urticarie (o erupție cutanată cu mâncărime cunoscută și sub denumirea de stupi)

• Poate apărea atât cu Nucala, cât și cu Fasenra:

  dureri de cap

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Nucala sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Nucala:

  infecție cu herpes zoster (zona zoster)

• Poate apărea atât cu Nucala, cât și cu Fasenra:

  reacții alergice severe, inclusiv anafilaxia

eficacitate

Singura condiție ca atât Nucala cât și Fasenra sunt utilizate pentru a trata astmul eozinofilic sever.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au găsit atât Nucala cât și Fasenra ca fiind eficiente pentru tratarea acestui tip de astm sever. Nucala și Fasenra sunt utilizate pe lângă tratamentul dumneavoastră astm astm.

Cheltuieli

Nucala și Fasenra sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Nucala costă în general mai puțin decât Fasenra. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Nucala vs. Xolair

Xolair este un alt medicament similar cu Nucala. Aici ne uităm la modul în care Nucala și Xolair sunt la fel și diferite.

General

Nucala și Xolair sunt ambele medicamente biologice, care sunt obținute din părți ale celulelor vii și nu din substanțe chimice. Nucala acționează pentru a reduce numărul de eozinofile din corp. Acesta este un tip de celule albe din sânge care este implicat în cauza inflamației (umflarea).

Xolair vizează o substanță numită imunoglobulină E (IgE), care este implicată în provocarea reacțiilor alergice. Blocând IgE, Xolair ajută la reducerea inflamației și scade numărul de eozinofile din corp.

Nucala conține medicamentul mepolizumab. Xolair conține omalizumab medicament.

utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Nucala pentru a trata un tip de astm numit astm sever eozinofil. Medicamentul este aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și mai mari. Luați Nucala pe lângă celelalte tratamente pentru astm.

Xolair este aprobat de FDA pentru tratarea astmului alergic persistent moderat până la sever la adulți și copii cu vârsta de 6 ani și peste. Vei lua Xolair pe lângă tratamentele actuale pentru astm.

Există încrucișări între aceste două tipuri de astm sever. Este posibil să aveți astm alergic și astm eozinofil.

Alte utilizări

Nucala este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata granulomatoza eozinofilică cu poliangiită (EGPA) la adulți. EGPA este o afecțiune rară în care vasele de sânge se inflamează (umflate). Un alt nume pentru EGPA este sindromul Churg-Strauss.

Xolair este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata o afecțiune a pielii numită urticarie cronică idiopatică, o erupție cutanată cu mâncărime cunoscută și sub denumirea de stupi. Medicamentul este utilizat la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și mai mari.

Forme și administrare de medicamente

Nucala are trei forme:

• Flacon cu o singură doză de pulbere care conține 100 mg mepolizumab. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va amesteca pulberea cu apă sterilă. Vă vor oferi această soluție sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).
• Un stilou autoinjector preumplut cu o singură doză conținând 100 mg mepolizumab. După ce medicul dumneavoastră vă va învăța cum să folosiți stiloul injector (pen), veți putea să vă administrați injecții sub piele.
• O seringă preumplută cu o doză care conține 100 mg mepolizumab. Odată ce medicul dumneavoastră vă va învăța cum să folosiți seringa, veți putea să vă administrați injecții sub piele.

Xolair are două forme:

• Flacon cu o singură doză de pulbere conținând 150 mg omalizumab. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală va amesteca pulberea cu apă sterilă. Vă vor oferi această soluție sub formă de injecție sub piele.
• O seringă preumplută cu o singură doză conținând 75 mg sau 150 mg omalizumab. Furnizorul dumneavoastră de sănătate vă va face această injecție sub piele. Nu o vei injecta singur.

Nucala se administrează o dată la patru săptămâni.

Xolair poate fi administrat o dată la două săptămâni sau o dată la patru săptămâni. Doza depinde de vârsta, greutatea corporală și nivelul IgE înainte de începerea tratamentului.

Efecte secundare și riscuri

Nucala și Xolair au unele reacții adverse similare și unele efecte secundare diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Nucala, cu Xolair sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Nucala:

  • dureri de spate
  • dureri de cap

• Poate apărea cu Xolair:

  • durere, în special în brațele, picioarele sau articulațiile
  • ameţeală
  • earache
  • erupții cutanate

• Poate apărea atât cu Nucala cât și cu Xolair:

  • oboseală (lipsa de energie)
  • reacții la locul injectării, cum ar fi roșeață, mâncărime sau arsură în zona de injecție

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Nucala, cu Xolair sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Nucala:

  infecții cu herpes zoster (zona zoster)

• Poate apărea cu Xolair:

  • simptome similare bolii serice (un tip de reacție alergică), inclusiv febră, dureri articulare, erupții cutanate și glande umflate)
  • posibil risc de cancer

• Poate apărea atât cu Nucala cât și cu Xolair:

  reacții alergice severe, inclusiv anafilaxia

eficacitate

Nucala și Xolair au utilizări ușor diferite aprobate de FDA. Nucala este aprobat de FDA pentru a trata astmul eozinofilic sever. Xolair este aprobat de FDA pentru a trata astmul alergic sever. Dacă aveți astm alergic sever, veți avea niveluri ridicate de eozinofile și IgE.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice, dar studiile au considerat că atât Nucala cât și Xolair sunt eficiente pentru tratarea astmului sever. Alegerea dintre ele depinde de ceea ce îți provoacă astmul. Medicul dumneavoastră poate determina acest lucru din rezultatele analizelor de sânge.

Cheltuieli

Nucala și Xolair sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Nucala costă, în general, mai mult decât Xolair. Prețul real pe care îl veți plăti pentru orice medicament va depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Doza de Nucala

Doza de Nucala pe care medicul dumneavoastră o prescrie depinde de dacă aveți astm sever eozinofilic sau granulomatoză eozinofilă cu poliangiită (EGPA). Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate.

Formele și punctele forte ale medicamentelor

Nucala vine sub trei forme. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate administra medicamentul sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Nucala vine, de asemenea, ca un stilou autoinjector preumplut și o seringă preumplută, pe care le puteți folosi pentru a vă injecta.

Dozarea astmului eozinofilic sever

Vei face o injecție (100 mg) o dată la patru săptămâni. Doza este aceeași pentru adulți și copii cu vârsta de 12 ani și mai mari.

Dozare pentru granulomatoza eozinofilă cu poliangiită

Veți avea trei injecții (300 mg) în aceeași zi, o dată la patru săptămâni.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?

Este important să aveți injecțiile conform programului, chiar dacă vă simțiți mai bine. Dacă utilizați un stilou sau o seringă autoinjectoare Nucala și pierdeți o doză, administrați-vă o injecție cât mai curând posibil. Apoi reveniți la drum cu programul dvs. normal. Dar dacă îți lipsește o doză și este timpul pentru următoarea, urmează-ți programul normal.

Dacă furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă administrează injecții cu Nucala și vă lipsește o întâlnire, apelați la furnizorul dumneavoastră de asistență medicală cât mai curând posibil. Aceștia pot face o nouă programare și pot ajusta calendarul altor vizite, dacă este nevoie.

Este o idee bună să vă scrieți programul de injecție într-un calendar. Puteți seta, de asemenea, un memento în telefon pentru a nu pierde o doză sau o programare. Alte memento-uri pot ajuta, de asemenea.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Nucala este menit să fie utilizat ca tratament de lungă durată. Dacă dumneavoastră și medicul dvs. stabiliți că Nucala este sigur și eficient pentru dumneavoastră, probabil că veți lua acest lucru pe termen lung.

Nucala folosește

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente cu prescripție medicală, cum ar fi Nucala, pentru a trata anumite afecțiuni.

Nucala pentru astm

Nucala este aprobat de FDA pentru a trata astmul eozinofilic sever la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și mai mari. Pentru tratarea acestei afecțiuni, Nucala este aprobat ca tratament suplimentar. Acest lucru înseamnă că îl luați pe lângă alte medicamente pentru astm.

Cu astmul eozinofil sever, aveți niveluri ridicate de eozinofile (un tip de celule albe din sânge) în corp. Eozinofilele sunt celule importante pentru a ajuta la combaterea infecțiilor. Cu toate acestea, prea multe eozinofile pot provoca inflamații (umflături) în căile respiratorii. Cu cât este mai mare nivelul eozinofilelor, cu atât inflamația este mai mare. Aceasta duce la simptome de astm care sunt mai grave și mai greu de controlat.

Persoanele cu astm sever au simptome frecvente precum respirație șuierătoare, lipsite de respirație, tuse și etanșeitate toracică. Aceste simptome vă pot afecta foarte mult viața de zi cu zi, inclusiv cât de activ sunteți și cât de bine dormiți. De obicei, sunt necesare mai multe medicamente pentru a vă controla simptomele, inclusiv medicamente cu steroizi.

Steroizii ajută la reducerea inflamației (umflarea) din plămâni. Le iei prin inhalator sau sub formă de tablete și uneori ambele. Cu toate acestea, cu astm sever, chiar și doze mari de steroizi nu îți controlează întotdeauna simptomele. Deci atacurile de astm severe se petrec frecvent și deseori trebuie tratate într-un spital.

Dacă astmul tău nu este controlat și medicul tău se gândește să-ți prescrie Nucala, îți vor testa sângele pentru a-ți verifica nivelul de eozinofile. Dacă nivelul dvs. este mai mare de 150 de celule pe microlitru, puteți beneficia de tratamentul cu Nucala. Persoanele cu un nivel mai ridicat de eozinofile au mai multe șanse să răspundă la Nucala.

Rețineți că nu vi se va administra o injecție cu Nucala pentru a trata un atac de astm. Medicamentul nu va funcționa pentru a ameliora problemele de respirație bruscă.

eficacitate

Studiile clinice au examinat persoanele cu astm eozinofilic sever. Pe o perioadă de un an, cei care au primit Nucala pe lângă tratamentul obișnuit de astm au avut aproximativ jumătate din numărul de atacuri de astm severe ca persoane care au primit un placebo (fără tratament). Acestea includeau atacuri de astm care necesitau o vizită în camera de urgență sau o ședere în spital.

Într-un studiu clinic, 54% dintre persoanele tratate cu Nucala au putut reduce doza de steroizi orali cu cel puțin 50%. Aceasta înseamnă că Nucala a ajutat la ameliorarea simptomelor de astm, astfel încât oamenii au putut să ia o doză mai mică de steroizi.

Cu toate acestea, este vital să continuați să luați orice medicamente steroizi pe care medicul dumneavoastră le-a prescris decât dacă vă spun altfel. Nu toată lumea care este tratată cu Nucala va putea să-și reducă consumul de steroizi.

Nucala pentru granulomatoza eozinofilică cu poliangiită

Nucala este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata o afecțiune rară numită granulomatoză eozinofilă cu poliangiită (EGPA) la adulți. Această afecțiune se numea sindrom Churg-Strauss. Afectează 1 până la 3 din 100.000 de adulți din Statele Unite.

Cu EGPA, niveluri ridicate de eozinofile provoacă inflamații (umflături) în diferite țesuturi din corp și vase mici de sânge. În timp, inflamația în vasele de sânge duce la probleme cu fluxul de sânge prin aceste vase. Acest flux sanguin slab poate duce la deteriorarea organelor vitale, cum ar fi plămânii.

Unele dintre primele simptome ale EGPA includ astmul, febra fânului (alergii nazale) și sinuzita (infecția sinusală).

EGPA poate avea multe alte simptome, în funcție de ce parte a corpului afectează. EGPA vă poate afecta și:

• nas
• sistem digestiv
• nervi
• rinichi
• inimă
• piele

Prin reducerea numărului de eozinofile din corp, Nucala reduce inflamația. Acest lucru poate ajuta la ameliorarea simptomelor EGPA.

eficacitate

Un studiu clinic de 52 de săptămâni a examinat persoanele cu EGPA. Cercetătorii au descoperit că 41% dintre persoanele tratate cu Nucala au petrecut cel puțin 12 săptămâni în remisie. Acest lucru a fost comparat cu 7% dintre persoanele tratate cu un placebo (fără tratament). În studiu, remisiunea a însemnat că nu a existat o inflamație activă a vaselor de sânge în timp ce luați 4 mg sau mai puțin de prednison sau prednisolon pe zi.

Dintre persoanele tratate cu Nucala, 19% au fost în remisiune completă până în săptămâna 24. Și au rămas în remisiune pentru restul studiului. Acest lucru este comparat cu persoanele care au primit un placebo. Doar 1% dintre acești oameni au fost în remisiune completă până în săptămâna 24 și au rămas în remisiune pentru restul studiului.

Același studiu a analizat numărul de recidive (scăpări de simptome) pe care oamenii le-au avut. Persoanele care au primit Nucala au avut jumătate din numărul de recidive în cele 52 de săptămâni ca persoanele care au primit un placebo.

Nucala pentru BPOC (nu este o utilizare adecvată)

Nucala nu este aprobat de FDA pentru tratarea bolilor pulmonare obstructive cronice (BPOC). În martie 2019, FDA a votat împotriva aprobării Nucala pentru această utilizare. FDA a decis că nu există suficiente dovezi din studiile clinice care să demonstreze că Nucala a fost eficientă în tratarea BPOC.

FDA a decis, de asemenea, că ar fi greu de definit cine cu BPOC ar beneficia cel mai probabil de Nucala. Acest lucru se datorează faptului că nu este clar cum eozinofilele, un tip de celule albe din sânge, provoacă inflamații pulmonare (umflături) în BPOC. În prezent, specialiștii nu sunt de acord cu privire la nivelul eozinofilelor care ar trebui utilizate pentru a diagnostica pe cineva cu BPOC eozinofilă.

Asta nu înseamnă că Nucala nu va fi aprobată pentru BPOC în viitor. Producătorul medicamentului va trebui să furnizeze dovezi că Nucala este eficient și să abordeze orice alte îngrijorări pe care FDA le are.

Nucala si copiii

Nucala nu este în prezent aprobat de FDA pentru tratarea astmului la copiii mai mici de 12 ani. De asemenea, medicamentul nu este aprobat pentru tratarea EGPA la copiii mai mici de 18 ani.

Utilizarea Nucala cu alte medicamente

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie Nucala, îl veți lua cu tratamentul dumneavoastră actual pentru astmul eozinofilic sever sau granulomatoza eozinofilă cu poliangiită (EGPA).

Continuați să utilizați toate astmul actual sau medicamentele EGPA în timp ce luați Nucala, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine. Nu încetați să vă luați medicamentele sau să vă reduceți dozele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Oprirea altor medicamente v-ar putea face simptomele să revină sau să se agraveze.

Acest lucru este important în special pentru orice medicamente cu steroizi. Dacă luați steroizi cu doze mari de mai mult timp, corpul dumneavoastră se poate baza pe ei. Aceasta înseamnă că dacă încetați să luați steroizii, puteți dezvolta reacții adverse suplimentare.

Pentru astmul eozinofil sever

Dacă aveți astm sever eozinofil, veți utiliza probabil unele dintre următoarele medicamente:

• un inhalator corticosteroid precum:

  • beclometazona (Qvar)
  • budesonidă (Pulmicort)
  • fluticasone (Flovent)
  • ciclesonidă (Alvesco)
  • mometazona (Asmanex)

• comprimate de corticosteroizi precum:

  • prednison (Rayos)
  • prednisolon

• un inhalator beta-agonist cu acțiune lungă (LABA), cum ar fi:

  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)

• un inhalator de steroizi și bronhodilatatori combinați cum ar fi:

  • fluticasonă și salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonidă și formoterol (Symbicort)
  • fluticasonă și vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticasonă, vilanterol și umeclidiniu (Trelegy Ellipta)
  • mometazona si formoterolul (Dulera)

• un beta-agonist cu acțiune scurtă, cum ar fi:

  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalină
  • inhalare de bromură de ipratropiu (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofilină

Pentru EGPA

Dacă aveți EGPA, puteți utiliza unul sau mai multe dintre următoarele medicamente:

• corticosteroizi precum:

  • prednison (Rayos)
  • prednisolon

• imunosupresoare precum:

  • azatioprine (Azasan, Imuran)
  • metotrexat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • acid micofenolic (CellCept, Myfortic)

Nucala și alcoolul

Nu există niciun avertisment cu privire la evitarea alcoolului în timp ce primiți Nucala. Alcoolul nu afectează medicația în sine. Cu toate acestea, dacă descoperiți că injecțiile cu Nucala vă dau dureri de cap, consumul de alcool ar putea agrava acest efect secundar.

Dacă bei alcool și ești preocupat de cum ar putea interacționa cu Nucala, discută cu medicul tău. Vă pot spune cât de mult este sigur pentru a bea în timpul tratamentului.

Interacțiuni Nucala

Nu s-au făcut studii de interacțiune medicamentoasă cu Nucala. Cu toate acestea, pe baza a ceea ce se știe despre cum lucrează Nucala în organism, este puțin probabil ca medicamentul să interacționeze cu alte medicamente.

Înainte de a lua Nucala, discutați cu medicul și farmacistul. Povestiți-le despre toate rețetele, medicamentele și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.

Nucala și ierburi și suplimente

Nu se cunosc plante aromatice sau suplimente care să interacționeze cu Nucala. Pentru a fi în siguranță, consultați întotdeauna cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza tratamente ca acestea cu Nucala.

Nucala costă

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Nucala poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Nucala în zona dvs., consultați WellRx.com. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Nucala sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii de asigurare, ajutor este disponibil.

GlaxoSmithKline LLC, producătorul companiei Nucala, oferă un program numit Gateway to Nucala. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) sau vizitați site-ul web al programului.

Cum este dat Nucala

Nucala are trei forme: o injecție administrată de furnizorul dumneavoastră de asistență medicală, un stilou autoinjectant preumplut și o seringă preumplută. Puteți utiliza stiloul autoinjector sau seringa pentru a vă injecta.

Injecția furnizorului de servicii medicale

Furnizorul dumneavoastră de sănătate vă poate oferi Nucala sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Vei merge la cabinetul sau la clinică pentru fiecare doză. Vi se poate administra injecția în brațul superior, coapsa sau abdomenul (burta).

Dacă sunteți tratat pentru astm sever eozinofilic, veți face o injecție la fiecare vizită.

Dacă sunteți tratat pentru granulomatoză eozinofilică cu poliangiită (EGPA), vi se vor administra trei injecții la fiecare vizită. Locurile de injecție trebuie să fie la cel puțin 2 centimetri distanță.

Peninjector auto și seringă

Nucala vine, de asemenea, ca un stilou autoinjector preumplut și o seringă preumplută, pe care le puteți folosi pentru a vă injecta. Vă dați injecția în brațul superior, coapsa sau abdomenul (burta).

Dacă aveți astm sever eozinofil, veți avea nevoie de o injecție la fiecare patru săptămâni.

Dacă aveți EGPA, veți avea nevoie de trei injecții (una după cealaltă) folosind trei seringi sau trei stilouri autoinjectoare. Vă veți da aceste injecții la fiecare patru săptămâni. Asigurați-vă că locurile de injecție sunt la cel puțin 2 centimetri distanță.

Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă va învăța cum să vă administrați o injecție folosind stiloul autoinjector sau seringa. După ce vă aflați acasă, vă puteți referi la „Instrucțiunile de utilizare” care vin cu stiloul sau seringa autoinjectoare. De asemenea, puteți obține ajutor apelând la furnizorul dumneavoastră de asistență medicală sau la linia de asistență pentru asistenți medicali Nucala la 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).

Când Nucala este dată

Atât pentru astmul eozinofil, cât și pentru EGPA, veți avea nevoie de o injecție cu Nucala o dată la patru săptămâni.

Este o idee bună să vă scrieți programul de injecție într-un calendar. Puteți seta, de asemenea, un memento în telefon pentru a nu pierde o doză sau o programare. Alte memento-uri pot ajuta, de asemenea.

Cum funcționează Nucala

Nucala acționează într-un mod similar pentru a trata atât astmul eozinofilic, cât și granulomatoza eozinofilică cu poliangiită (EGPA).

Ce se întâmplă cu astmul și EGPA

Astmul și EGPA sunt ambele afecțiuni cauzate de inflamație (umflare).

Cu astm, inflamația din plămâni îți face căile respiratorii sunt umflate. Inflamarea face, de asemenea, căile respiratorii să producă mai mult mucus decât de obicei. Ambii factori îngustează căile respiratorii, făcând mai greu să respirați înăuntru și în afară.

Cu astmul eozinofil, inflamația din plămâni este cauzată de o cantitate mare de eozinofile, un tip de celule albe din sânge.

Cu EGPA, niveluri ridicate de eozinofile provoacă inflamații în unele dintre țesuturi și vase mici de sânge din corp. Inflamația țesuturilor provoacă unele dintre primele simptome ale EGPA, care includ, de obicei:

• astm
• febra fânului (alergii nazale)
• polipi nazali (creșteri ale mucoasei nasului care nu sunt canceroase)
• sinuzita (inflamatie a sinusurilor)

Inflamația vaselor de sânge limitează fluxul de sânge în diverse părți ale corpului. Drept urmare, organele tale pot deveni deteriorate.

Cum tratează Nucala astmul și EGPA

Nucala este un medicament biologic care a fost conceput pentru a-ți viza în special eozinofilele. Medicamentele biologice sunt făcute din părți ale celulelor vii și nu din substanțe chimice. Nucala conține mepolizumab, care este un tip de medicament biologic numit anticorp monoclonal.

Nucala a fost proiectat să recunoască și să se lege (se atașează) de o substanță numită interleukina 5 (IL-5), care este implicată în fabricarea eozinofilelor. Când Nucala se leagă de IL-5, IL-5 se oprește producând eozinofile. Drept urmare, numărul eozinofilelor scade.

Cu acest tip specific de astm, având mai puțini eozinofili reduce inflamația pulmonară. Acest lucru ajută la reducerea simptomelor de astm și ușurează respirația. Cu EGPA, având mai puțini eozinofili face ca vasele de sânge să fie mai puțin inflamate. Acest lucru vă ajută ca simptomele să se îmbunătățească sau să plece în remisiune (să plece).

Cât durează să funcționeze?

Nucala nu începe să funcționeze imediat. Medicamentul crește treptat un efect în timp. Perioada de timp necesară pentru îmbunătățirea simptomelor va varia de la o persoană la alta.

În studiile clinice, Nucala a redus nivelul de eozinofile la persoanele cu astm eozinofilic sever cu 84% în patru săptămâni. La persoanele cu EGPA, Nucala a redus numărul de eozinofile cu 83% în patru săptămâni.

Dacă simptomele dvs. nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează după începerea tratamentului cu Nucala, consultați medicul dumneavoastră.

Nucala si sarcina

În acest moment, nu există suficiente date pentru a spune dacă Nucala este sigur de utilizat în sarcină. Studiile la animale nu au arătat că medicamentul a afectat fătul în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale nu prevăd întotdeauna ce se va întâmpla la om.

Dacă aveți astm, este foarte important pentru dvs. să o gestionați bine în timpul sarcinii. Femeile cu astm slab controlat în timpul sarcinii au un risc mai mare de a dezvolta probleme precum preeclampsia (hipertensiunea arterială). De asemenea, acestea au un risc mai mare ca copilul lor să se nască prematur (prea devreme) sau cu o greutate scăzută la naștere.

Dacă sunteți gravidă sau doriți să planificați o sarcină în timp ce primiți Nucala, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot discuta pro și contra.

Registrul sarcinii

Dacă decideți să aveți tratament cu Nucala în timpul sarcinii, rețineți că există un registru de expunere la sarcină pentru medicament. Dacă sunteți interesat să vă înscrieți, discutați cu medicul dumneavoastră despre cum să faceți acest lucru.

Registrul colectează informații de sănătate despre femeile cu astm care primesc Nucala în timpul sarcinii. În registru se adună și informații despre sănătatea bebelușilor născuți din aceste femei. Datele colectate vor ajuta să arate dacă Nucala provoacă efecte secundare nedorite atunci când este utilizat în timpul sarcinii. Aceste informații vor permite altor femei însărcinate să ia decizii în cunoștință de cauză despre tratamentul astmului lor în viitor.

Nucala și alăptarea

Nu se știe dacă Nucala trece în laptele matern uman. De asemenea, nu se știe dacă afectează producția de lapte a unei femei însărcinate care ia medicament.

Dacă doriți să alăptați în timp ce primiți Nucala, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot discuta pro și contra cu tine.

Întrebări comune despre Nucala

Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Nucala.

Nucala este un steroid?

Nu, Nucala nu este un steroid. Steroizii sunt medicamente care sunt utilizate pentru a reduce inflamația (umflarea) în multe boli diferite. Aceste medicamente funcționează în mai multe moduri. Nucala reduce, de asemenea, inflamația, dar într-un mod diferit și mai specific decât fac steroizii. Nucala vizează eozinofilele, celulele sanguine care provoacă inflamații în astmul eozinofilic sever și granulomatoza eozinofilică cu poliangiită (EGPA).

Vei lua Nucala împreună cu tratamentul tău actual cu steroizi. Deci cele două medicamente ajută la reducerea inflamației în două moduri diferite. Dacă astmul dumneavoastră sau EGPA se îmbunătățesc după ce începeți să luați Nucala, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de steroizi. Acest lucru vă poate aduce beneficii dacă aveți o mulțime de reacții adverse la steroizi.

Dacă aveți întrebări despre steroizi sau Nucala, discutați cu medicul dumneavoastră.

Nucala poate provoca cancer?

Studiile clinice nu au descoperit că cancerul este un efect secundar în administrarea de Nucala. Și rapoartele post-comercializare ale Nucala nu au menționat cancerul. (Aceste rapoarte conțin feedback de la persoanele care au folosit Nucala după ce Administrația Alimentelor și a Medicamentului [FDA] a aprobat medicamentul.)

Interesant este că Nucala este în prezent investigată ca un potențial tratament pentru un tip rar de cancer. Acest cancer se numește leucemie cronică eozinofilă.

Nucala tratează BPOC?

FDA nu a aprobat Nucala pentru a trata boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). BPOC este un grup de boli pulmonare progresive care includ emfizem și bronșită cronică.

Eozinofilele, un tip de celule albe din sânge, sunt implicate în determinarea astmului eozinofilic sever și a granulomatozei eozinofile cu poliangiită (EGPA). Nu este clar dacă eozinofilele joacă un rol și în inflamația pulmonară (umflarea) în BPOC. Și specialiștii BPOC nu sunt de acord cu privire la cât de ridicat ar trebui să fie nivelul de eozinofile pentru a diagnostica pe cineva cu BPOC eozinofilă.

Poate Nucala trata alte tipuri de astm?

Nucala este utilizat doar pentru a trata astmul sever care implică niveluri ridicate de eozinofile, un tip de celule albe din sânge. Medicamentul nu va ajuta la tratarea simptomelor de astm care nu sunt legate de inflamația pulmonară (umflarea) cauzată de o cantitate mare de eozinofile. Nucala nu este utilizat pentru a trata astmul ușor sau moderat.

Trebuie să continui să folosesc alte medicamente pentru astm, în timp ce primesc Nucala?

Da. Nucala este un tratament suplimentar pentru astmul dumneavoastră. Trebuie să utilizați celelalte medicamente pentru astm, pe care medicul dumneavoastră le prescrie împreună cu Nucala. Aceasta include orice medicamente steroizi pe care le luați cu un inhalator sau sub formă de tablete. Steroizii sunt medicamente care reduc inflamația (umflarea) din plămâni și vă ajută să vă țineți astmul sub control.

Persoanele cu astm sever au adesea nevoie de doze mari de steroizi, dar aceste medicamente pot provoca unele reacții adverse grave.

Dacă simptomele de astm vă ușurează și aveți mai puține atacuri de astm severe după ce începeți să luați Nucala, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza de steroizi. Cu toate acestea, nu vă schimbați doza decât dacă vă spune medicul sau altfel astmul dumneavoastră s-ar putea agrava.

Precauții Nucala

Înainte de a lua Nucala, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Nucala este posibil să nu vă fie potrivit dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Reacție alergică la Nucala. Dacă ați avut o reacție alergică la Nucala sau la oricare dintre ingredientele sale, cum ar fi mepolizumab, nu ar trebui să luați medicamentul. Dacă nu sunteți sigur dacă ați avut o reacție alergică la Nucala sau la oricare dintre ingredientele sale în trecut, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Nucala.
• Infecția cu helmint. Dacă aveți sau recent ați avut o infecție cu helmint (o infecție parazitară cauzată de viermi), spuneți medicului dumneavoastră. Infecția poate fi necesară pentru a fi tratată înainte de a putea începe să luați Nucala.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Nucala, consultați secțiunea „Efecte secundare Nucala” de mai sus.

Supradozaj Nucala

Evitați să utilizați mai mult decât doza de Nucala prescrisă de medicul dumneavoastră. Studiile clinice nu au arătat efecte periculoase la doze mai mari decât cele recomandate. Cu toate acestea, dozele mari de Nucala ar putea crește efectele secundare.

Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Puteți, de asemenea, să sunați la Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau să folosiți instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sună la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Expirarea, depozitarea și eliminarea nucalei

Dacă utilizați un autoinjector preumplut Nucala sau o seringă preumplută, data de expirare va fi tipărită pe ambalaj. Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Nu folosiți seringa sau autoinjectorul dacă data de expirare a trecut deja.

Depozitare

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.

Păstrați stiloul autoinjector Nucala și seringile preumplute în frigider la 36 ° F până la 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C) până când trebuie să le utilizați. Nu îngheța Nucala. Și nu utilizați medicamentul dacă a fost înghețat. Păstrați injecția în cutia sa originală pentru a o proteja de lumină. Nu agitați cutia.

Dacă aveți nevoie, puteți păstra stilouri sau seringi autoinjectoare în frigider până la șapte zile. Cu toate acestea, trebuie să le păstrați nedeschise în cutie la o temperatură sub 86 ° F (30 ° C). Nu folosiți injecția dacă s-a făcut prea cald sau dacă a fost scos din frigider mai mult de șapte zile.

Scoateți autoinjectorul sau seringa Nucala doar din cutia sa atunci când sunteți gata să îl utilizați. Nu folosiți injecția dacă a fost scoasă din cutie mai mult de opt ore.

dispoziție

Aruncați cu atenție stilourile și seringile autoinjectoare Nucala într-o coșă de ascuțit, indiferent dacă ați folosit sau nu injecția.

Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. Puteți, de asemenea, să vă solicitați farmacistului informații despre cum să aruncați medicamentele.

Informații profesionale pentru Nucala

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

indicaţii

Nucala este aprobat pentru a trata astmul eozinofilic sever la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și mai mari. Este aprobat ca tratament suplimentar de întreținere pentru pacienții care nu sunt controlați pe medicația lor curentă. Nu trebuie utilizat pentru a trata simptomele sau exacerbările acute de astm.

Nucala este, de asemenea, aprobat pentru a trata granulomatoza eozinofilică cu poliangiită (EGPA), cunoscută anterior ca sindrom Churg-Strauss, la adulți.

Mecanism de acțiune

Nucala conține mepolizumab, un anticorp monoclonal umanizat care țintește interleukina-5 (IL-5). Mepolizumab se atașează de IL-5, oprindu-l să se lege de complexul său receptor de pe suprafața eozinofilelor. Aceasta blochează semnalizarea IL-5, ceea ce reduce producția și supraviețuirea eozinofilelor.

Nivelurile crescute de eozinofile sunt asociate cu inflamația. Ele sunt o caracteristică a astmului eozinofil și a EGPA. Se presupune că reducerea eozinofilelor cu mepolizumab reduce inflamația în aceste afecțiuni. Cu toate acestea, multe alte tipuri de celule și proteine de semnalizare celulară sunt implicate în provocarea inflamației, prin urmare, mecanismul exact de acțiune nu este pe deplin înțeles.

Farmacocinetică și metabolism

Nu se așteaptă ca farmacocinetica Nucala să fie afectată de vârstă, sex, rasă, funcție renală sau funcție hepatică.

Nucala este metabolizată în întregul corp de enzime proteolitice.

Perioada de înjumătățire medie a Nucala a variat între 16 și 22 de zile după injecția subcutanată.

Contraindicații

Nucala este contraindicat la persoanele care au avut o reacție de hipersensibilitate la mepolizumab sau excipienții săi.

Depozitare

Flacoanele cu Nucala trebuie păstrate sub 25 ° C. Nu înghețați flacoanele. Protejați-le de lumină păstrând flacoanele în ambalajul lor original.

Autoinjectoarele și seringile preumplute Nucala trebuie păstrate la frigider la 36 ° F până la 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C). Nu înghețați Nucala. Depozitați în cutia originală pentru a vă proteja de lumină. Nu agita Nucala.

Autoinjectoarele și seringile preumplute Nucala pot fi depozitate în ambalaje nedeschise până la șapte zile sub 30 ° C (86 ° F). Nu folosiți un autoinjector sau seringă Nucala dacă a fost scos din cutia sa mai mult de opt ore.

Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.