Ce este Gleevec?
Gleevec este un medicament cu prescripție de marcă. Este folosit pentru a trata anumite tipuri de cancere de sânge la adulți și copii. Gleevec este de asemenea utilizat pentru a trata un tip de cancer de piele și un tip de cancer gastro-intestinal.
Gleevec conține medicamentul imatinib mesilat, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de tirozin kinază.
Gleevec vine ca o tabletă pe care o iei pe gură. Luați medicamentul fie o dată sau de două ori pe zi, în funcție de doza pe care medicul o prescrie.
Ce face
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Gleevec pentru a trata anumite tipuri de cancer de sânge, inclusiv:
- Leucemie mieloidă cronică pozitivă (Ph +) de la Philadelphia la adulți și copii
- Leucemie limfocitară acută Ph + (ALL) recidivă * sau refractară * la adulți
- nou + diagnosticat Ph + ALL la copii
- boli mielodysplastice / mieloproliferative (cancere ale măduvei osoase) la adulți cu rearanjări ale genelor receptorului factorului de creștere plachetar (PDGFR)
- sindrom hipereozinofilic sau leucemie eozinofilică cronică la adulți
- mastocitoză sistemică agresivă la adulți fără mutația D816v c-Kit
* Cancerul recidivat a revenit după remisie, ceea ce reprezintă o scădere a semnelor și simptomelor de cancer. Cancerul refractar nu a răspuns la tratamentele anterioare de cancer.
Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru a trata:
- un tip de cancer de piele numit dermatofibrosarcom protuberans (DFSP) la adulți
- un tip de cancer gastrointestinal numit tumori stromale gastrointestinale Kit pozitive la GRI
Pentru detalii, consultați secțiunile pentru „Gleevec pentru CML” și „Alte utilizări pentru Gleevec”.
Eficiența Gleevec
Gleevec a fost găsit eficient în tratarea mai multor tipuri diferite de cancer de sânge.
Într-un studiu clinic, adulții cu LMC recent diagnosticați în faza cronică au luat Gleevec timp de șapte ani. În acest grup, 96,6% dintre oameni au avut un răspuns complet la medicament. Aceasta înseamnă că nu s-au găsit celule canceroase în sângele lor și nu au avut simptome de cancer.
Răspunsul complet este o modalitate de a descrie rata de succes. În grupul de persoane care au primit chimioterapie standard, 56,6% au avut un răspuns complet.
Gleevec a fost găsit eficient și în tratarea tumorilor stromale gastrointestinale (GIST) în studiile clinice. Rata de supraviețuire totală a fost de aproximativ patru ani. Acest lucru înseamnă că jumătate din oamenii studiați au trăit aproximativ patru ani după ce au început să ia Gleevec. Oamenii care au luat Gleevec după operație au trăit aproximativ cinci ani după începerea medicamentului.
Pentru a afla cât de eficient este Gleevec în tratarea altor tipuri de cancer, consultați secțiunea „Alte utilizări pentru Gleevec”.
Gleevec generic
Gleevec este disponibil ca un medicament de marcă și ca o formă generică.
Gleevec conține ingredientul medicamentos activ imatinib mesilat.
Efecte secundare Gleevec
Gleevec poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Gleevec. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.
Efecte secundare mai frecvente
Efectele secundare mai frecvente ale Gleevec pot include:
- diaree
- dureri de burtă
- oboseală (lipsa de energie)
- edem (umflături, de obicei la nivelul picioarelor, gleznelor sau picioarelor și în jurul ochilor)
- crampe musculare sau durere
- greaţă
- vărsături
- eczemă
Multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.
Reacții adverse grave
Reacțiile adverse grave ale Gleevec nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Efectele secundare grave și simptomele lor pot include următoarele:
-
Retenție severă de lichide (prea mult fluid sau apă) în inima și în jurul tău, plămâni (revărsat pleural) și burtă (ascită). Simptomele pot include:
- Crestere in greutate neasteptata, rapida
- dureri în piept
- scurtarea respirației
- probleme pentru a respira adânc
- probleme cu respirația când vă culcați
- tuse seacă
- burtica umflata
-
Tulburări de sânge, inclusiv anemie (niveluri scăzute de globule roșii), neutropenie (niveluri scăzute de globule albe) și trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite). Simptomele pot include:
- oboseală (lipsa de energie)
- ritm cardiac rapid
- scurtarea respirației
- infecții frecvente
- febre
- vânătăi ușor
- sângerarea gingiilor
- sânge în urină sau scaun
-
Insuficiență cardiacă congestivă și alte probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă pe partea stângă. Simptomele pot include:
- creștere în greutate neașteptată
- edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
- ritm cardiac anormal sau ritm (bătăile inimii prea rapide, prea lente sau neregulate)
- dureri în piept
- scurtarea respirației
-
Leziuni hepatice sau insuficiență hepatică. Simptomele pot include:
- greaţă
- diaree
- pierderea poftei de mâncare
- piele iritata
- icter (culoarea gălbuie a pielii tale și albul ochilor)
- edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
- ascite (acumularea de lichide în burtă)
- vânătăi frecvente
- sângerare frecventă
-
Hemoragie severă (sângerare care nu se oprește), cel mai adesea în intestinele tale. Simptomele pot include:
- sânge în scaun
- scaun negru sau gudron
- oboseală (lipsa de energie)
- tușind sânge
- tușind nămolurile negre
- greaţă
- crampe stomacale
-
Probleme gastro-intestinale, inclusiv perforații (lacrimi) în stomac sau intestine. Simptomele pot include:
- greaţă
- vărsături
- dureri severe la stomac
- febră
- scurtarea respirației
- bătăi rapide ale inimii
-
Probleme severe ale pielii. Simptomele pot include:
- eritem multiform (petice roșii sau blistere, adesea pe tălpile picioarelor sau pe palmele mâinilor)
- Sindromul Stevens-Johnson (febră; dureri dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
- febră
- dureri de corp
-
Hipotiroidism (nivel scăzut al tiroidei) la persoanele care și-au eliminat tiroida și iau medicamente de înlocuire a tiroidei. Simptomele pot include:
- oboseală (lipsa de energie)
- constipație
- depresiune
- simțind frig
- piele uscata
- creștere în greutate
- probleme de memorie
-
Creștere lentă la copii. Simptomele pot include:
- nu crește într-un ritm normal
- dimensiuni mai mici decât alți copii de vârsta lor
-
Sindromul lizei tumorale (atunci când celulele canceroase eliberează substanțe nocive în sânge). Simptomele pot include:
- oboseală (lipsa de energie)
- greaţă
- vărsături
- diaree
- crampe musculare
- ritm cardiac anormal (bătăile inimii prea rapide, prea lente sau neregulate)
- convulsii
-
Afectarea rinichilor. Simptomele pot include:
- urinând mai rar decât de obicei
- edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
- oboseală (lipsa de energie)
- greaţă
- confuzie
- tensiune arterială crescută
-
Efecte secundare care pot duce la accidente de autovehicule. Simptomele pot include:
- ameţeală
- somnolenţă
- vedere încețoșată
Detalii despre efectele secundare
Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament sau dacă anumite reacții adverse îi aparțin. Iată câteva detalii despre mai multe dintre reacțiile adverse pe care acest medicament le poate sau nu le provoca.
Reactie alergica
Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Gleevec. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:
- erupții cutanate
- mâncărime
- înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)
O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:
- angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
- umflarea limbii, gurii sau gâtului
- probleme de respirație
Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Gleevec. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Reacții adverse pe termen lung
Unele dintre reacțiile adverse observate în studiile clinice se pot întâmpla cu utilizarea pe termen lung a Gleevec. Acestea includ probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă și insuficiența cardiacă pe partea stângă.
Într-un studiu clinic, mai mult de 500 de persoane care au luat Gleevec pentru leucemie mieloidă cronică (LMC) au fost urmate timp de până la 11 ani. Oamenii din acest studiu pe termen lung au avut multe dintre aceleași reacții adverse comune care au fost raportate în studii mai scurte. Cu toate acestea, aceste efecte secundare par să se îmbunătățească în timp.
Reacții adverse grave observate cu utilizarea pe termen lung includ:
- tulburări severe de sânge (niveluri scăzute de globule roșii, globule albe sau trombocite) la șase persoane
- probleme de inimă, inclusiv insuficiență cardiacă congestivă, la șapte persoane
- șase cazuri de cancer nou, inclusiv mielom multiplu la o persoană și cancer de colon la o altă persoană
Efectele secundare au fost cele mai frecvente în primul an de tratament cu Gleevec. Dar cu cât oamenii au luat mai mult Gleevec, cu atât mai puțin au avut multe dintre aceste reacții adverse. De exemplu, în primul an al studiului, trei persoane au avut tulburări de sânge grave, dar după al cincilea an, o singură persoană a făcut-o.
Într-un studiu de cinci ani asupra persoanelor cu tumori stromale gastro-intestinale (GIST), 16% dintre persoane au încetat să mai ia Gleevec din cauza efectelor secundare. Efectele secundare au fost similare cu cele descrise în studiul CML de mai sus. Patruzeci la sută dintre persoanele din studiu au fost prescrise doze mai mici de medicament pentru a le ușura efectele secundare.
Dacă sunteți îngrijorat de posibile reacții adverse pe termen lung ale Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot sugera modalități de a vă reduce riscurile pentru anumite efecte secundare.
Reacții adverse legate de ochi
În studiile clinice ale Gleevec, unele persoane au avut efecte secundare legate de ochi, cum ar fi umflarea și vederea încețoșată.
Umflarea pleoapelor și umflarea în jurul ochilor au fost unele dintre cele mai frecvente reacții adverse. Până la 74,2% dintre persoanele care au luat Gleevec au prezentat edem periorbital (umflarea zonei oculare).
Dacă aveți acest efect secundar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un diuretic (adesea numit pastilă de apă). Diureticele ajută corpul să scape de apă și sare în plus când urinezi. Acest lucru ușurează acumularea de fluide. Dacă este necesar, este posibil ca medicul dumneavoastră să scadă doza de Gleevec.
În plus, studiile clinice au raportat că până la 11,1% dintre persoanele care au luat Gleevec aveau vedere încețoșată. Dacă aveți vedere încețoșată, nu conduceți și nu folosiți utilaje grele. Și asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră că nu puteți vedea clar.
Alte efecte secundare mai puțin frecvente legate de ochi includ:
- ochi uscat
- ochii umezi
- iritatie la ochi
- conjunctivită (adesea numită ochi roz)
- vasele de sânge rupte în ochi
- umflarea retinei (un strat de țesut în partea din spate a ochiului)
Dacă luați Gleevec și aveți reacții adverse legate de ochi, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot sugera modalități de a vă ușura simptomele.
Pierderea parului
Căderea părului (alopecia) este un posibil efect secundar la administrarea de Gleevec.
Un studiu a testat modul în care funcționează Gleevec la persoanele cu leucemie mieloidă cronică (LMC) cronică pozitivă pentru cromozomi (Ph +) din Filadelfia. Șapte la sută dintre acești oameni au avut căderi de păr după ce au luat medicamentul.
Într-un alt studiu, oamenii au luat Gleevec pentru a trata tumorile stromale gastrointestinale (GIST). Între 11,9% și 14,8% dintre aceste persoane au avut căderi de păr. Acest efect secundar a fost observat mai des la persoanele care au luat doze mai mari de Gleevec.
Căderea părului din cauza tratamentului cancerului este de obicei temporară. Dacă vă preocupă acest efect secundar, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot sugera sfaturi care vă ajută să reduceți căderea părului în timpul tratamentului.
Erupții cutanate și alte efecte secundare ale pielii
Gleevec poate provoca reacții adverse ușoare și mai grave asupra pielii tale.
Reacții cutanate mai frecvente
Erupțiile și alte reacții ușoare ale pielii sunt foarte frecvente la persoanele care iau Gleevec.
În studiile clinice, oamenii au luat Gleevec pentru a trata Ph + leucemie mieloidă cronică (LMC). Până la 40,1% din aceste persoane au avut erupții cutanate sau alte reacții cutanate după ce au luat medicamentul.
În alte studii clinice, oamenii au luat Gleevec pentru tumorile stromale gastrointestinale (GIST). După administrarea medicamentului, până la 49,8% dintre aceste persoane au avut erupții cutanate sau alte reacții cutanate. Acestea includ:
- cojirea pielii
- piele uscata
- decolorarea pielii (o nuanță albăstruie a pielii)
- infecții ale foliculilor de păr (saci sub piele care dețin rădăcinile părului)
- eritem (înroșirea pielii)
- purpura (pete de culoare violet pe piele)
Aceste reacții adverse au fost mai frecvente la persoanele care au luat doze mai mari de Gleevec.
Dacă sunteți îngrijorat de erupții cutanate sau alte reacții ușoare ale pielii din cauza Gleevec, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot sugera modalități de a vă ajuta să vă ușurați simptomele.
Reacții grave ale pielii
În studiile clinice, reacțiile grave ale pielii au fost foarte rare la persoanele care au luat Gleevec. Până la 1% dintre persoanele care au luat acest medicament au avut o reacție cutanată serioasă. Exemple de efecte grave asupra pielii legate de medicamente includ:
- Sindromul Stevens-Johnson (febră; dureri dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
- dermatita exfoliantă (peelingul pielii pe părți mari ale corpului)
- erupții veziculare (blistere mici și erupții cutanate)
Erupțiile și blisterele pot fi foarte dureroase. Și dacă nu sunt tratate, pot capta bacteriile și pot duce la infecții grave. Așadar, dacă luați Gleevec și aveți o erupție cutanată sau blistere cu febră sau nu vă simțiți bine, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Menționează, de asemenea, orice alte reacții cutanate pe care le ai.
Efecte secundare care afectează conducerea
În studiile clinice, unele persoane care au luat Gleevec au avut reacții adverse care le-ar putea afecta capacitatea de a conduce. Acestea includ:
- amețeli: până la 19,4% din oameni
- vedere încețoșată: până la 11,1% din oameni
- oboseală: în 74,9% din oameni
Aceste efecte secundare pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule grele sau de a folosi utilaje. Au fost raportate accidente de autovehicule de către persoane care au luat Gleevec. Așadar, trebuie să aveți precauție atunci când conduceți sau folosiți utilaje în timp ce luați Gleevec.
Vindecarea încetinită a rănilor (nu este un efect secundar)
Vindecarea lentă a rănilor nu a fost raportată în studiile clinice ale Gleevec.
Unele tipuri de tratament pentru cancer, cum ar fi radiațiile și chimioterapia, pot slăbi sistemul imunitar. Acest lucru poate face vindecarea rănilor mai lent.
Dacă vă preocupă vindecarea încetinită a rănilor, întrebați-vă medicul dacă aveți un risc mai mare pentru această problemă pe baza stării dumneavoastră medicale.
Cancerul de ficat (poate să nu fie un efect secundar)
Cancerul hepatic nu a fost raportat ca efect secundar în studiile clinice ale Gleevec. Cu toate acestea, leziunile hepatice s-au produs atât în utilizarea pe termen scurt cât și pe termen lung a Gleevec. Unele cazuri de leziuni hepatice au dus la insuficiență hepatică și transplant hepatic.
Deteriorarea ficatului se găsește adesea atunci când medicii monitorizează enzimele (proteine speciale) care se fac în ficat. Nivelurile de enzimă mai mari decât în mod normal pot fi un semn al afectării ficatului.
Unele simptome fizice ale leziunilor hepatice includ:
- greaţă
- diaree
- pierderea poftei de mâncare
- piele iritata
- icter (culoarea gălbuie a pielii tale și albii ochilor)
- edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
- ascite (acumularea de lichide în burtă)
- vânătăi frecvente
- sângerare frecventă
În timpul studiilor clinice, până la 5% dintre persoanele cu leucemie mieloidă cronică (LMC) au avut un nivel sever ridicat de enzimă hepatică în timpul tratamentului cu Gleevec. Până la 6,8% dintre persoanele cu tumori stromale gastrointestinale (GIST) au avut un nivel sever ridicat de enzime hepatice în timpul tratamentului. Și până la 0,1% dintre persoanele care au luat Gleevec au avut insuficiență hepatică.
În timp ce luați Gleevec, medicul vă va monitoriza modul în care funcționează ficatul. Dacă aveți semne de leziuni hepatice în timpul administrării Gleevec, medicul dumneavoastră vă poate reduce doza. Acest lucru poate preveni deteriorarea care ar putea duce la insuficiență hepatică.
Efecte secundare la copii
Copiii din studiile clinice care au luat Gleevec au avut reacții adverse foarte asemănătoare cu cele la adulți. Dar cercetătorii au descoperit aceste excepții:
- mai puțini copii aveau dureri musculare sau osoase decât adulții
- edem (umflarea picioarelor, gleznelor, picioarelor și zona din jurul ochilor) nu a fost raportat la copii
Cele mai frecvent raportate reacții adverse la copii au fost greața și vărsăturile. Cele mai frecvente reacții adverse grave au fost nivelurile scăzute de globule albe și trombocite.
Dacă copilul dumneavoastră are aceste reacții adverse, discutați cu medicul copilului despre modalitățile de gestionare a acestora.
Gleevec pentru CML
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Gleevec pentru anumite persoane cu leucemie mieloidă cronică pozitivă pentru cromozomi (Ph +) din Philadelphia. Cromozomul Philadelphia este cromozomul numărul 22 cu un defect. Persoanele cu LMC Ph + au o modificare specifică a ADN-ului lor care determină formarea prea multor globule albe din sânge.
LMC se împarte în trei faze:
- Faza cronică. Aceasta este prima fază a LMC. Majoritatea oamenilor sunt diagnosticați cu LMC în faza cronică. Simptomele sunt de obicei ușoare, dacă există vreodată.
- Faza accelerată. În această a doua fază, numărul de celule canceroase din sângele dvs. crește. Puteți avea mai multe simptome, cum ar fi febra și scăderea în greutate.
- Faza crizei explozive. În această fază cea mai avansată, celulele canceroase din sângele dumneavoastră s-au răspândit la alte organe și țesuturi. Simptomele dvs. pot fi mai severe.
Gleevec este aprobat pentru a trata nou diagnosticat Ph + CML în faza cronică la persoane de toate vârstele.
Este, de asemenea, aprobat pentru a trata Ph + CML în faza de criză cronică, accelerată sau explozie pentru persoanele care au avut un tratament nereușit cu terapia cu interferon-alfa. Interferonul-alfa este un medicament care a fost folosit mai des în trecut pentru a trata LMC. A fost înlocuit cu medicamente precum Gleevec, care s-au dovedit a fi mai eficiente.
eficacitate
Într-un studiu clinic de șapte ani, rata de supraviețuire a adulților care au luat Gleevec pentru nou diagnosticat Ph + CML a fost de 86,4%. Aceasta înseamnă că 86,4% dintre adulți au supraviețuit timp de șapte ani după ce au început să ia Gleevec. Acest lucru a fost comparat cu 83,3% dintre persoanele care au luat medicamente chimioterapice standard.
Într-un studiu clinic, oamenii care au încercat anterior interferon-alfa pentru LMC au luat Gleevec. Unele dintre aceste persoane au avut un răspuns complet la tratamentul cu Gleevec. Aceasta înseamnă că nu s-au găsit celule canceroase în sângele lor și nu au avut simptome de cancer. Iată câți oameni cu LMC au răspuns complet la administrarea de Gleevec:
- 95% dintre persoanele aflate în faza cronică
- 38% dintre persoanele aflate în faza accelerată
- 7% dintre persoanele aflate în faza crizei explozive
Studiul clinic a inclus, de asemenea, copiii cu Ph + CML în faza cronică. În grupul care a luat Gleevec, 78% dintre copii au avut un răspuns complet la medicament.
Alte utilizări pentru Gleevec
În plus, leucemie mieloidă cronică (vezi mai sus), Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Gleevec pentru a trata mai multe alte afecțiuni.
Gleevec pentru leucemie limfocitară acută (ALL)
Gleevec este aprobat de FDA pentru a trata:
- Leucemie limfocitară acută (TOC) pozitivă pentru cromozomi (Ph +) din Philadelphia recidivantă * sau refractară * la adulți
- nou + diagnosticat Ph + ALL la copii atunci când este utilizat cu chimioterapie
* Cancerul recidivat a revenit după remisie, ceea ce reprezintă o scădere a semnelor și simptomelor de cancer. Cancerul refractar nu a răspuns la tratamentele anterioare de cancer.
Într-un studiu clinic, 19% dintre adulții cu ALL recidivat sau refractar care au luat Gleevec au avut un răspuns complet în sângele lor la tratament. Aceasta înseamnă că nu au simptome de cancer.
Un studiu clinic a avut în vedere și copiii cu TOT care au luat Gleevec și au avut chimioterapie. Pentru 70% dintre copii, cancerul lor nu s-a agravat timp de patru ani.
Gleevec pentru alte tipuri de cancer de sânge
Gleevec este aprobat de FDA pentru a trata alte tipuri de cancer de sânge, inclusiv:
- Boli mielodisplastice / mieloproliferative (cancere ale măduvei osoase) la adulți cu rearanjări ale genelor receptorului factorului de creștere plachetar (PDGFR). Într-un studiu clinic mic, 45% dintre persoanele tratate cu Gleevec au avut un răspuns complet în sângele lor la tratament. Aceasta înseamnă că nu s-au găsit celule canceroase în sângele lor și nu au avut simptome de cancer.
- Sindromul hipereosinofilic și / sau leucemie eozinofilică cronică la adulți, incluzând persoanele cu fuziune kinaza FIP1L1-PDGFRα. În studiile clinice mici, 100% dintre persoanele cu mutație genică PDGFR care au luat Gleevec au avut un răspuns complet în sângele lor la tratament. Între 21% și 58% dintre persoanele fără mutație genică sau cu o stare de mutație necunoscută care au luat Gleevec au avut un răspuns complet în sângele lor.
- Mastocitoză sistemică agresivă la adulți fără mutația D-8vv c-Kit. Într-un studiu clinic mic, 100% dintre persoanele cu mutația de fuziune kinază FIP1L1-PDGFRα care au fost tratate cu Gleevec au avut un răspuns complet la tratament.
Gleevec pentru cancer de piele
Gleevec este aprobat de FDA pentru tratarea dermatofibrosarcomului protuberans, un tip rar de cancer de piele, la adulți. Este aprobat pentru persoanele al căror cancer:
- nu poate fi activat
- a revenit după tratament
- este metastatic (s-a răspândit în alte părți ale corpului)
Un număr mic de persoane au fost tratate cu Gleevec pentru această afecțiune în studiile clinice. Dintre persoanele care au luat Gleevec, 39% au avut un răspuns complet la tratament. Aceasta înseamnă că o biopsie a pielii (eliminarea și testarea unei mostre mici de piele) nu a arătat semne de cancer.
Gleevec pentru cancer gastro-intestinal
Gleevec este aprobat de către FDA pentru a trata tumorile stromale gastrointestinale Kit pozitive la pacienții adulți care nu pot fi operate sau sunt metastatice (s-au răspândit în alte părți ale corpului). Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru a trata GIST la adulții care au avut o intervenție chirurgicală pentru eliminarea tumorilor. Această formă de tratament (tratament adjuvant) este utilizată pentru a preveni revenirea cancerului după operație.
În studiile clinice, persoanele cu GIST care nu au putut fi îndepărtate chirurgical au luat 400 sau 800 mg de Gleevec. Au supraviețuit aproximativ patru ani.
Alți oameni cu GIST au avut intervenții chirurgicale. Între 14 și 70 de zile mai târziu, au început să ia Gleevec în studiu. Aceștia aveau un risc cu aproximativ 60% mai mic de a muri sau de a reveni cancerul într-o perioadă de 12 luni. Acest lucru a fost comparat cu persoanele care au luat un placebo (tratament fără medicamente active).
Utilizări off-label pentru Gleevec
În plus față de utilizările enumerate mai sus, Gleevec poate fi utilizat off-label pentru alte utilizări. Consumul de droguri off-label este atunci când un medicament aprobat pentru o utilizare este prescris pentru altul care nu este aprobat.
Gleevec poate fi utilizat off-label pentru alte tipuri de cancer, inclusiv:
- cancer de prostată, potrivit unui studiu din 2015
- melanom, în conformitate cu liniile directoare naționale pentru tratamentul cancerului rețelei naționale
- diabet de tip 1, conform unui studiu clinic din 2018
Cu toate acestea, nu există prea multe cercetări cu privire la modul în care Gleevec funcționează la oameni cu aceste afecțiuni. Sunt necesare mai multe studii pentru a determina dacă Gleevec ajută la tratarea fiecărei afecțiuni.
Gleevec pentru copii
Gleevec este aprobat de FDA ca tratament pentru copii cu următoarele afecțiuni:
- leucemie mieloidă cronică pozitivă (Ph +) de Philadelphia pozitivă diagnosticată (LMC) în faza cronică (prima fază a bolii)
- leucemie limfocitară acută recent Ph + diagnosticată (ALL) când este utilizată cu chimioterapie
Gleevec este aprobat pentru utilizare la copii de toate vârstele. Cu toate acestea, nu au existat studii privind cât de sigur sau eficient este Gleevec la copiii mai mici de 1 an.
Costul Gleevec
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Gleevec poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Gleevec în zona dvs., consultați GoodRx.com:
Costul pe care îl găsiți pe GoodRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de acoperirea dvs. de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.
Asistență financiară și de asigurare
Dacă aveți nevoie de ajutor financiar pentru a plăti Gleevec sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.
Novartis Pharmaceutical Corporation, producătorul Gleevec, oferă un program numit Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 877-577-7756 sau vizitați site-ul web al programului.
Dozare de Gleevec
Doza de Gleevec pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:
- tipul și severitatea afecțiunii pe care o utilizați Gleevec pentru a trata
- vârstă
- greutate (pentru copii)
- prezența mutațiilor genice
- alte afectiuni medicale pe care le-ai putea avea
- alte medicamente pe care le puteți lua
- reacții adverse pe care le puteți avea
Doza pe care o veți primi depinde de cancerul dumneavoastră. Pentru unele tipuri de cancer, medicul dumneavoastră vă poate începe o doză mică. Apoi îl vor regla în timp pentru a ajunge la doza potrivită pentru dumneavoastră.
Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.
Formele și punctele forte ale medicamentelor
Gleevec vine ca o tabletă pe care o luați pe gură (o înghițiți). Este disponibil în comprimate de 100 mg și tablete de 400 mg.
Comprimatele de 100 mg și 400 mg vin în sticle. Tabletele de 400 mg sunt de asemenea în ambalaje cu blister greu de deschis pentru copii.
Dozele de Gleevec
Dozele următoare sunt dozele de început tipice pentru fiecare afecțiune:
- adulți cu leucemie mieloidă cronică pozitivă (Ph +) de Philadelphia (LMC) în faza cronică (prima fază a bolii): 400 mg / zi
- adulți cu LMC + PH în faza de criză accelerată sau explozie (a doua și a treia fază a bolii): 600 mg / zi
- adulți cu leucemie limfocitară acută Ph + (ALL): 600 mg / zi
- adulți cu boală mielodisplastică / mieloproliferativă: 400 mg / zi
- adulți cu mastocitoză sistemică agresivă: 100 mg sau 400 mg / zi
- adulți cu sindrom hipereosinofilic și / sau leucemie eozinofilică cronică: 100 mg / zi sau 400 mg / zi
- adulți cu dermatofibrosarcom protuberans: 800 mg / zi
- adulți cu tumori stromale gastrointestinale (GIST): 400 mg / zi
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită. Îl vor baza pe cât de bine reacționează corpul dumneavoastră la medicament, cât de grave sunt efectele secundare și alți factori. Dacă aveți întrebări despre doza potrivită de Gleevec pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dozare pediatrică
Dozajele pentru copii sunt următoarele:
- copiii cu Ph + CML în faza cronică (prima fază a bolii): 340 mg / m 2 / zi
- copii cu Ph + ALL: 340 mg / m 2 / zi pentru a fi luați cu chimioterapie
Medicul copilului dumneavoastră va baza doza pe înălțimea și greutatea copilului dumneavoastră. (Deci 340 mg / m 2 înseamnă 340 mg pe metru pătrat al suprafeței corpului.) De exemplu, dacă copilul dvs. are o înălțime de 4 metri și cântărește 49 lbs., Suprafața corpului lor este de aproximativ 0,87 m 2. Deci doza pentru Ph + CML ar fi de 300 mg.
Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?
Dacă vă lipsește o doză de Gleevec, luați una imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, așteptați și luați următoarea doză așa cum a fost programat. Nu luați două doze pentru a compensa doza ratată. Acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse grave.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Gleevec este menit să fie utilizat ca tratament de lungă durată. Dacă dumneavoastră și medicul dvs. stabiliți că Gleevec este sigur și eficient pentru dumneavoastră, probabil că veți lua acest lucru pe termen lung.
Alternative la Gleevec
Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata starea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Gleevec, discutați cu medicul pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.
Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste condiții specifice.
Alternative pentru LMC
Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea leucemiei mieloide cronice (LMC) din Philadelphia pozitivă (LMC) sunt:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxină (Synribo)
- daunorubicină (Cerubidină)
- citarabină
- interferon-alfa (Intron A)
Alternative pentru GIST
Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea tumorilor stromale gastrointestinale (GIST) sunt:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
Sunt disponibile, de asemenea, alternative pentru alte afecțiuni pe care le poate trata Gleevec. Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce medicamente pot fi utilizate pentru starea dumneavoastră.
Gleevec vs. Tasigna
Vă puteți întreba cum se compară Gleevec cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici privim modul în care Gleevec și Tasigna sunt la fel și diferite.
utilizări
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat atât Gleevec cât și Tasigna pentru a trata anumite tipuri de cancere de sânge.
Ambele medicamente sunt aprobate de către FDA pentru a trata leucemia mieloidă cronică pozitivă (Ph +) leucemie mieloidă cronică (LMC) în faza cronică la adulți și copii.
Leucemia mieloidă cronică (LMC) se împarte în trei faze:
- Faza cronică. Aceasta este prima fază a LMC. Majoritatea oamenilor sunt diagnosticați cu LMC în faza cronică. Simptomele sunt de obicei ușoare, dacă există vreodată.
- Faza accelerată. În această a doua fază, numărul de celule canceroase din sângele dvs. crește. Puteți avea mai multe simptome, cum ar fi febra și scăderea în greutate.
- Faza crizei explozive. În această fază cea mai avansată, celulele canceroase din sângele dumneavoastră s-au răspândit la alte organe și țesuturi. Simptomele dvs. pot fi mai severe.
Gleevec este aprobat pentru a trata CML-ul Philadelphia-pozitiv (Ph +) la adulții care se află în faza de criză cronică, accelerată sau de criză blastă dacă terapia cu interferon-alfa nu a funcționat.
Interferonul-alfa este un medicament care a fost utilizat în mod obișnuit pentru a trata LMC în trecut. Este un medicament creat de om care acționează ca anumite proteine ale sistemului imunitar și previne creșterea celulelor canceroase.
Tasigna este aprobat pentru a trata Ph + CML în fazele cronice sau accelerate la adulți dacă alte tratamente nu au funcționat, inclusiv tratamentul cu Gleevec. Tasigna nu este aprobat pentru faza de criză explozivă.
Tasigna este, de asemenea, aprobat pentru a trata Ph + CML la copiii cu vârsta de 1 an și mai mari, dacă alte tratamente nu au funcționat. Gleevec este aprobat pentru a trata nou diagnosticat Ph + CML la copii.
Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru a trata alte tipuri de cancer. Consultați secțiunea „Alte utilizări pentru Gleevec” pentru a afla mai multe.
Forme și administrare de medicamente
Gleevec conține imatinib medicament. Tasigna conține nilotinib medicament.
Gleevec vine ca o tabletă. Tasigna vine ca o capsulă. Ambele medicamente sunt luate pe cale orală.
Gleevec se administrează o dată sau de două ori pe zi, în funcție de doză. Tasigna se ia de două ori pe zi.
Gleevec vine sub formă de comprimate de 100 mg și 400 mg. Tasigna este sub formă de capsule de 50 mg, 150 mg și 200 mg.
Efecte secundare și riscuri
Gleevec și Tasigna conțin medicamente similare. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Gleevec, cu Tasigna sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Gleevec:
- edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor și în jurul ochilor)
- crampe musculare
- dureri musculare
- dureri osoase
- dureri de stomac
-
Poate apărea cu Tasigna:
- durere de cap
- piele iritata
- tuse
- constipație
- dureri articulare
- nazofaringita (răceală comună)
- febră
- transpirații de noapte
-
Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Tasigna:
- greaţă
- vărsături
- diaree
- eczemă
- oboseală (lipsa de energie)
Reacții adverse grave
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Gleevec, cu Tasigna sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Gleevec:
- insuficiență cardiacă congestivă sau probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă pe partea stângă
- perforații gastro-intestinale (găuri în stomac sau intestine)
- reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (febră; dureri dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
- leziuni renale
- hipotiroidism (niveluri scăzute de tiroidă) la persoanele care și-au îndepărtat tiroida
-
Poate apărea cu Tasigna:
- interval QT lung (activitate electrică anormală în inima ta), care este rară, dar ar putea duce la moarte subită
- blocarea vaselor de sânge în inimă
- pancreatită
- dezechilibre electrolitice (niveluri ridicate sau mici ale anumitor minerale)
-
Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Tasigna:
- tulburări de sânge, inclusiv anemie (niveluri scăzute de globule roșii), neutropenie (niveluri scăzute de globule albe din sânge) și trombocitopenie (niveluri scăzute de trombocite)
- leziuni hepatice
- sindromul lizei tumorale (celulele canceroase eliberează substanțe nocive în sângele tău)
- hemoragie (sângerare care nu se oprește)
- retenție severă de lichide (prea mult fluid sau apă)
- a încetinit creșterea la copii
eficacitate
Gleevec și Tasigna au diferite utilizări aprobate de FDA. Dar ambii tratează Ph + CML în fazele cronice și accelerate dacă anumite alte tratamente nu au funcționat. LMC are trei faze: cronică (faza 1), accelerată (faza 2) și criză de explozie (faza 3).
Utilizarea de Gleevec și Tasigna în tratarea Ph + CML recent diagnosticat la adulți a fost comparată direct într-un studiu clinic. Cercetătorii au comparat persoanele care au luat fie 400 mg de Gleevec o dată pe zi, fie 300 mg de Tasigna de două ori pe zi.
După 12 luni de tratament, 65% dintre persoanele care au luat Gleevec nu aveau celule Ph + în măduva lor osoasă (unde cresc celulele canceroase CML). Dintre persoanele care au luat Tasigna, 80% nu aveau celule Ph + în măduva lor osoasă.
După cinci ani de tratament, 60% dintre persoanele care au luat Gleevec au avut un număr semnificativ redus de gene canceroase în sângele lor. Acest lucru a fost comparat cu 77% dintre persoanele care au luat Tasigna.
Tot după cinci ani de tratament, 91,7% dintre persoanele care au luat Gleevec erau încă în viață. Acest lucru este comparativ cu 93,7% dintre persoanele care au luat Tasigna.
Rezultatele acestui studiu sugerează că Tasigna poate fi mai eficientă decât Gleevec la tratarea Ph + CML recent diagnosticat în faza cronică.
Cheltuieli
Gleevec și Tasigna sunt ambele medicamente cu nume de marcă. Tasigna nu are o formă generică, dar Gleevec are o formă generică numită imatinib. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.
Conform estimărilor de pe GoodRx.com, numele de marcă Gleevec poate costa mai puțin decât Tasigna. Forma generică de Gleevec (imatinib) costă, de asemenea, mai puțin decât Tasigna. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza, planul de asigurare, locația dvs. și farmacia pe care o utilizați.
Gleevec vs. Sprycel
Vă puteți întreba cum se compară Gleevec cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Gleevec și Sprycel sunt similare și diferite.
utilizări
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat atât Gleevec cât și Sprycel pentru a trata anumite tipuri de cancere de sânge.
Ambele medicamente sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata leucemia mieloidă cronică pozitivă (Ph +) leucemie mieloidă cronică (LMC) în faza cronică la adulți și copii.
LMC se împarte în trei faze:
- Faza cronică. Aceasta este prima fază a LMC. Majoritatea oamenilor sunt diagnosticați cu LMC în faza cronică. Simptomele sunt de obicei ușoare, dacă există vreodată.
- Faza accelerată. În această a doua fază, numărul de celule canceroase din sângele dvs. crește. Puteți avea mai multe simptome, cum ar fi febra și scăderea în greutate.
- Faza crizei explozive. În această fază cea mai avansată, celulele canceroase din sângele dumneavoastră s-au răspândit la alte organe și țesuturi. Simptomele dvs. pot fi mai severe.
Gleevec și Sprycel sunt utilizate pentru a trata Ph + CML la adulți în faza cronică.
Gleevec este, de asemenea, utilizat pentru a trata Ph + CML la adulți în fazele cronice, accelerate sau de criză blastă dacă terapia cu interferon-alfa nu a funcționat. Interferonul-alfa este un medicament care a fost utilizat în mod obișnuit pentru a trata LMC în trecut. Este un medicament creat de om care acționează ca anumite proteine ale sistemului imunitar și previne creșterea celulelor canceroase.
Sprycel este de asemenea utilizat pentru a trata Ph + CML la adulți în fazele cronice, accelerate sau de criză blastă, dacă Gleevec nu a funcționat.
Atât Gleevec cât și Sprycel sunt aprobate pentru a trata Ph + CML în faza cronică la copii. Ambele sunt, de asemenea, aprobate pentru a trata Ph + leucemie limfocitară acută (ALL) la copii, împreună cu chimioterapia.
Gleevec este, de asemenea, aprobat pentru a trata alte tipuri de cancer. Consultați secțiunea „Alte utilizări pentru Gleevec” pentru a afla mai multe.
Forme și administrare de medicamente
Gleevec conține imatinib medicament. Sprycel conține medicamentul dasatinib.
Gleevec și Sprycel vin ambele sub formă de tablete pe care le iei pe gură (le înghițiți).
Comprimatele Gleevec au două puncte forte: 100 mg și 400 mg. Se administrează o dată sau de două ori pe zi, în funcție de doză.
Comprimatele Sprycel au următoarele puncte forte: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg și 140 mg. Sprycel se ia o dată pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Gleevec și Sprycel sunt similare, dar conțin diferite medicamente. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Gleevec, cu Sprycel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Gleevec:
- vărsături
- crampe musculare
- dureri de burtă
- edem în zona ochilor (umflături în jurul ochilor)
-
Poate apărea cu Sprycel:
- probleme de respirație
- durere de cap
- sângerare
- sistemul imunitar slăbit (corpul tău nu poate lupta împotriva infecțiilor)
-
Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Sprycel:
- edem (umflarea picioarelor, gleznelor și picioarelor)
- greaţă
- dureri musculare
- dureri osoase
- diaree
- eczemă
- oboseală (lipsa de energie)
Reacții adverse grave
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Gleevec, cu Sprycel sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Gleevec:
- probleme cardiace, cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă
- leziuni hepatice
- perforații gastro-intestinale (găuri în stomac sau intestine)
- leziuni renale
- hipotiroidism (niveluri scăzute de tiroidă) la persoanele care și-au îndepărtat tiroida
-
Poate apărea cu Sprycel:
- hipertensiune arterială pulmonară (tensiune arterială ridicată în vasele de sânge din plămâni)
- interval QT lung (un tip de activitate electrică anormală în inima ta)
- atac de cord ischemic (lipsa de oxigen la mușchii inimii)
-
Poate apărea atât cu Gleevec, cât și cu Sprycel:
- retenție severă de lichide (prea mult fluid sau apă) în jurul plămânilor, inimii și burtei
- tulburări severe ale sângelui (niveluri scăzute de globule roșii, trombocite sau celule albe din sânge)
- hemoragie severă (sângerare care nu se oprește)
- reacții cutanate severe, inclusiv sindromul Stevens-Johnson (febră; dureri dureroase la nivelul gurii, gâtului, ochilor, organelor genitale sau întregului corp)
- sindromul lizei tumorale (celulele canceroase eliberează substanțe nocive în sângele tău)
- ritm cardiac anormal sau ritm (bătăile inimii prea rapide, prea lente sau neregulate)
- creștere cascadorie la copii
eficacitate
Gleevec și Sprycel au diferite utilizări aprobate de FDA. Ambii tratează, de asemenea, pacienții nou-diagnosticați Ph + CML în faza cronică (prima fază a LMC) la adulți și copii. Gleevec și Sprycel, de asemenea, tratează Ph + ALL la copii atunci când sunt utilizate în combinație cu chimioterapie.
În plus, atât Gleevec, cât și Sprycel tratează Ph + CML în fazele avansate și blast la adulți, sau Ph + ALL, dacă alte medicamente nu au funcționat pentru ele.
Utilizarea Gleevec și Sprycel în tratarea Ph + CML recent diagnosticat la adulți a fost direct comparată într-un studiu clinic. Cercetătorii au comparat persoanele care au luat fie 400 mg de Gleevec pe zi, fie 100 mg de Sprycel pe zi.
În 12 luni, 66,2% dintre persoanele care au luat Gleevec nu aveau celule Ph + în măduva lor osoasă (unde se dezvoltă celule canceroase CML). În grupul care a luat Sprycel, 76,8% dintre oameni nu aveau celule Ph + în măduva lor osoasă.
După cinci ani de tratament, se estimează că 89,6% dintre persoanele care au luat Gleevec erau încă în viață. Acest lucru este comparativ cu aproximativ 90,9% dintre persoanele care au luat Sprycel.
Rezultatele acestui studiu sugerează că Sprycel poate fi puțin mai eficient decât Gleevec la tratarea Ph + CML recent diagnosticat în faza cronică.
Cheltuieli
Gleevec și Sprycel sunt ambele medicamente cu nume de marcă. Sprycel nu are o formă generică, dar Gleevec are o formă generică numită imatinib. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.
Conform estimărilor de pe GoodRx.com, numele de marcă Gleevec poate costa mai puțin decât Sprycel. Forma generică de Gleevec (imatinib) poate costa, de asemenea, mai puțin decât Sprycel. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de doza dvs., de planul de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.
Gleevec și alcool
Nu se știe dacă Gleevec și alcoolul interacționează între ei.
Cu toate acestea, ficatul dumneavoastră metabolizează (descompun) atât Gleevec, cât și alcool. Deci, consumul de prea mult alcool în timp ce luați Gleevec vă poate împiedica ficatul să descompună medicamentul. Acest lucru ar putea ridica nivelul de Gleevec în corpul dvs. și vă poate crește riscul de reacții adverse grave, inclusiv leziuni hepatice.
Atât Gleevec, cât și alcoolul pot provoca reacții adverse, cum ar fi:
- greaţă
- diaree
- durere de cap
- oboseală (lipsa de energie)
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu Gleevec poate crește riscul de a avea aceste reacții adverse.
Dacă beți alcool, discutați cu medicul dumneavoastră despre cât de mult vă este sigur în timpul tratamentului cu Gleevec.
Interacțiunile Gleevec
Gleevec poate interacționa cu mai multe alte medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.
Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unii pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce alții pot provoca creșterea efectelor secundare.
Gleevec și alte medicamente
Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Gleevec. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Gleevec.
Înainte de a lua Gleevec, discutați cu medicul și farmacistul. Povestiți-le despre toate rețetele, medicamentele și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.
Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.
Gleevec și Tylenol
Dacă luați Gleevec cu Tylenol (acetaminofen) vă poate crește riscul de reacții adverse grave, cum ar fi leziuni hepatice.
Enzimele (proteine speciale) din ficatul tău descompun atât Gleevec cât și Tylenol. Împreună, cele două medicamente pot copleși enzimele și pot deteriora celulele din ficat.
Întrebați-vă medicul dacă este sigur să luați Tylenol în timpul tratamentului cu Gleevec.
Gleevec și anumite medicamente împotriva confiscării
Luând Gleevec cu anumite medicamente împotriva confiscării poate scădea nivelul Gleevec în corpul tău. Acest lucru poate face Gleevec mai puțin eficient (funcționează mai puțin bine).
Exemple de medicamente împotriva confiscării care pot scădea nivelul Gleevec includ:
- fenitoină (Dilantin, Phenytek)
- carbamazepină (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Dacă luați Gleevec și anumite medicamente împotriva confiscării, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament convulsiv sau poate ajusta doza de Gleevec.
Gleevec și anumite antibiotice
A lua Gleevec cu anumite antibiotice (medicamente care tratează infecțiile bacteriene) poate crește nivelul de Gleevec în corpul tău. Antibioticele împiedică Gleevec să se descompună în corp. Acest lucru vă crește riscul de reacții adverse grave.
Un exemplu de antibiotic care poate crește nivelul Gleevec este claritromicina (Biaxin XL).
Dacă luați Gleevec și aveți nevoie de un antibiotic, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza dacă există reacții adverse. De asemenea, pot reduce doza de Gleevec pentru o perioadă de timp.
Gleevec și anumite antifungice
Administrarea de Gleevec cu anumite antifungice (medicamente care tratează infecțiile fungice) poate preveni descompunerea Gleevec în corpul tău. Acest lucru poate crește nivelul de Gleevec în sângele dvs. și vă poate crește riscul de reacții adverse grave.
Exemple de antifungice care pot crește nivelul Gleevec sunt:
- itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Cetozol, Xolegel)
- voriconazol (Vfend)
Dacă luați Gleevec și aveți nevoie de tratament antifungic, medicul vă va monitoriza pentru apariția reacțiilor adverse. De asemenea, pot reduce doza de Gleevec pentru o perioadă de timp.
Gleevec și opioide
A lua Gleevec cu anumite medicamente pentru durere poate crește nivelul de calmant al durerii din corpul tău. Acest lucru vă poate face mai probabil să aveți reacții adverse grave, cum ar fi sedarea (senzația de somnolentă și mai puțin alertă) și depresia respiratorie (respirația lentă).
Exemple de medicamente contra durerii opioide care pot crește nivelul de Gleevec includ:
- oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadonă (Dolophine, Metadioză)
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă este sigur să luați medicamente pentru durere în timpul tratamentului cu Gleevec. Acestea pot sugera alte modalități de a-ți ușura durerea.
Gleevec și anumite medicamente HIV
Administrarea de Gleevec cu anumite medicamente anti-HIV vă poate crește riscul de reacții adverse grave. Anumite medicamente HIV pot împiedica ruperea lui Gleevec, ceea ce duce la niveluri mai ridicate de Gleevec în corpul tău.
Exemple de medicamente anti-HIV care pot crește nivelul de Gleevec includ:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapină (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
Un alt medicament HIV, efavirenz (Sustiva), poate scădea nivelul de Gleevec din corpul tău. Acest lucru poate determina Gleevec să fie mai puțin eficient.
Multe medicamente HIV sunt sub formă de tablete combinate, ceea ce înseamnă că includ mai multe medicamente. Așadar, asigurați-vă că discutați cu medicul dumneavoastră despre toate medicamentele HIV pe care le luați.
Dacă trebuie să luați Gleevec cu anumite medicamente HIV, medicul dumneavoastră vă poate schimba doza de Gleevec.
Gleevec și anumite medicamente pentru tensiunea arterială
Administrarea de Gleevec cu anumite medicamente pentru tensiunea arterială poate crește sau scădea nivelul fiecărui medicament din corp. Acest lucru vă poate face mai probabil să aveți reacții adverse sau să reduceți cât de bine funcționează medicamentele.
Exemplul acestor medicamente include verapamil (Calan, Tarka).
Dacă aveți nevoie să luați Gleevec cu oricare dintre aceste medicamente, medicul vă va monitoriza mai îndeaproape pentru reacțiile adverse. De asemenea, pot ajusta dozarea fie a medicamentelor, fie pot recomanda un alt medicament.
Gleevec și warfarină
Dacă luați Gleevec cu warfarină (Coumadin, Jantoven) vă poate crește riscul de sângerare. Gleevec împiedică warfarina să se distrugă în corp. Aceasta crește nivelul de warfarină și poate duce la sângerare greu de controlat.
Dacă aveți nevoie de un anticoagulant (diluant în sânge) în timp ce luați Gleevec, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament decât warfarina.
Gleevec și sunătoare
A lua Gleevec cu sunătoare poate scădea nivelul de Gleevec din corpul tău. Acest lucru poate face Gleevec mai puțin eficient (nu funcționează și el).
Întrebați-vă medicul dacă sunătoare este în siguranță pentru a putea lua în timpul tratamentului cu Gleevec. Este posibil să vă recomande o alternativă la sunătoare sau să vă crească doza de Gleevec.
Gleevec și grapefruit
Consumul de grapefruit sau consumul de suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Gleevec vă poate crește riscul de reacții adverse grave. Grapefruit conține substanțe chimice care împiedică Gleevec să se descompună în corpul tău. Acest lucru determină creșterea nivelului de Gleevec, ceea ce poate duce la reacții adverse mai severe.
Asigurați-vă că evitați să mâncați grapefruit și să beți suc de grapefruit în timpul tratamentului dvs. cu Gleevec.
Cum să luați Gleevec
Asigurați-vă că luați Gleevec în conformitate cu instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.
Când să ia
Pentru doze de Gleevec de 600 mg sau mai puțin, medicamentul trebuie administrat o dată pe zi. Puteți lua în orice moment.
Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie 800 mg de Gleevec pe zi, îl veți lua în două doze: 400 mg dimineața și 400 mg seara.
Medicul dumneavoastră vă va oferi instrucțiuni cu privire la momentul în care trebuie să vă luați doza.
Luând Gleevec cu mâncare
Luați Gleevec cu o masă și un pahar mare de apă. Acest lucru poate ajuta la prevenirea unui stomac supărat.
Gleevec poate fi zdrobit, împărțit sau mestecat?
Nu trebuie să zdrobiți, să despicați sau să mestecați comprimatele Gleevec Tabletele zdrobite și despicate pot fi dăunătoare pentru orice piele sau alte părți ale corpului care vin în contact cu ele.
Dacă aveți probleme cu înghițirea comprimatelor Gleevec, așezați tableta într-un pahar mare de apă sau suc de mere. Amestecați apa cu o lingură pentru a ajuta tableta să se dizolve. Apoi beți amestecul imediat.
Cum funcționează Gleevec
Gleevec conține medicamentul imatinib, care aparține unei clase de medicamente numite inhibitori de tirozin kinază (TKIs). Medicamentele din clasa de droguri TKI sunt terapii vizate. Ele afectează proteine foarte specifice din celulele canceroase.
Gleevec este aprobat pentru a trata mai multe afecțiuni diferite. Aici vom explora cum funcționează Gleevec pentru a trata două dintre ele.
Pentru Ph + CML
În leucemia mieloidă cronică pozitivă (Ph +) din Philadelphia (CML), celulele care creează celule albe din sânge au o greșeală în machiajul lor genetic. Această greșeală genetică se găsește pe o catena ADN numită cromozomul Philadelphia.
Cromozomul Philadelphia conține o genă anormală (BCR-ABL1) care determină formarea prea multor globule albe din sânge. Aceste globule albe nu se maturizează și mor așa cum ar trebui. Celulele albe din sânge imature numite „explozii” aglomerează alte tipuri de celule sanguine de care sângele dumneavoastră trebuie să funcționeze corect.
Gleevec funcționează prin atașarea la o proteină, numită tirozin kinază, în celulele realizate de BCR-ABL1. Când Gleevec se leagă de această proteină, medicamentul împiedică celula să trimită semnale care să spună celulei să crească. Fără aceste semnale de creștere, celulele canceroase din sânge mor. Acest lucru ajută la restabilirea numărului de celule blastice la un număr mai sănătos.
Pentru GIST
Gleevec ajută, de asemenea, la tratarea tumorilor stromale gastrointestinale (GIST). În multe celule tumorale GIST, există un număr mai mare de anumite proteine, numite Kit și factorul de creștere derivat plachetar (PDGF), decât în celulele normale. Aceste proteine ajută celulele canceroase să crească și să se împartă.
Gleevec țintește aceste proteine și le împiedică să lucreze. Acest lucru încetinește creșterea cancerului. De asemenea, determină moartea celulelor canceroase.
Cât durează să funcționeze?
Depinde. Momentul în care Gleevec începe să funcționeze este diferit pentru fiecare persoană.
Studiile clinice au analizat persoanele cu LMC care au luat Gleevec. Într-o lună, numărul de celule canceroase din sânge a fost redus la aproximativ jumătate din persoanele aflate în stadiul de criză de explozie (stadiul avansat al LMC). În studiile asupra persoanelor cu GIST care au luat Gleevec, tumorile au încetat să crească sau s-au redus în trei luni.
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat sângele pentru a vedea dacă Gleevec lucrează pentru dumneavoastră.
Gleevec și sarcină
Ar trebui să evitați Gleevec dacă sunteți gravidă. Au existat raportări de avorturi și vătămări cauzate de făt la femeile care au luat Gleevec în timpul sarcinii. Și în studiile efectuate pe animale, femeile însărcinate cărora li s-a administrat Gleevec aveau un risc crescut pentru defecte la naștere.
Dacă sunteți gravidă, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să așteptați până după ce ați născut pentru a începe să luați Gleevec. Sau vor recomanda un medicament diferit.
Dacă luați Gleevec, este important să utilizați un control național eficient pentru a nu rămâne însărcinată. După ce luați ultima doză de Gleevec, continuați să utilizați controlul nașterii timp de 14 zile.
Gleevec și alăptare
Studiile arată că Gleevec trece în laptele matern uman. Aceasta poate provoca vătămări grave unui sugar care alăptează.
Dacă alăptați și aveți în vedere să luați Gleevec, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să opriți alăptarea atunci când începeți tratamentul.
După ce luați ultima doză de Gleevec, așteptați cel puțin o lună înainte de a începe să alăptați.
Supradozaj Gleevec
A lua prea mult Gleevec vă poate crește riscul de reacții adverse grave.
Simptome de supradozaj
Simptomele unei supradoze pot include:
- greaţă
- vărsături
- diaree
- dureri de burtă
- erupție severă
- spasme musculare (twitches)
- durere de cap
- lipsa poftei de mâncare
- slabiciune musculara
- oboseală (lipsa de energie)
- umflătură
- tulburări de sânge, cum ar fi niveluri scăzute de trombocite, globule roșii sau celule albe din sânge
- febră
Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj
Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Puteți, de asemenea, să sunați la Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau să folosiți instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sună la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.
Întrebări comune despre Gleevec
Iată răspunsurile la unele întrebări frecvente despre Gleevec.
Gleevec este un tip de chimioterapie?
Gleevec nu este tehnic o formă de chimioterapie. Gleevec este o terapie vizată care afectează molecule specifice din celulele canceroase.
Prin selectarea unor molecule specifice, terapii țintite precum Gleevec ajută la încetinirea creșterii și răspândirii celulelor canceroase. De obicei, medicul dumneavoastră vă va prescrie o terapie vizată pe baza tipului de cancer pe care îl aveți.
Medicamentele chimioterapice sunt diferite de terapiile vizate. Medicamentele chimioterapice acționează asupra tuturor celulelor din organism care cresc rapid, nu numai asupra celulelor canceroase. Medicamentele chimioterapice, de obicei, omoară celulele în creștere și afectează mai multe celule din corp decât o face terapia vizată.
Forma generică de Gleevec este la fel de eficientă ca și medicamentul cu nume de marcă?
Administrarea alimentelor și a drogurilor (FDA) solicită producătorilor de medicamente generice să demonstreze că produsul lor are:
- același ingredient activ ca medicamentul cu nume de marcă
- aceeași forță și formă de dozare ca și medicamentul cu numele de marcă
- aceeași cale de administrare (cum luați medicamentul)
De asemenea, medicamentul generic trebuie să funcționeze în același mod și la fel de bine ca și produsul de marcă.
Conform FDA, forma generică de Gleevec îndeplinește aceste cerințe. Aceasta înseamnă că FDA garantează că forma generică este la fel de eficientă ca și medicamentul cu nume de marcă.
Pot dezvolta rezistență la tratament cu Gleevec?
Da. Este posibil să vă dezvoltați rezistența la Gleevec. Rezistența înseamnă că medicamentul încetează să funcționeze în timp. Se crede că acest lucru este cauzat de o modificare a genelor celulelor canceroase.
Dacă dezvoltați rezistență la Gleevec, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare. Vor vedea dacă celulele canceroase răspund din nou la medicamente. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament la care nu aveți rezistență.
Există restricții alimentare pe care trebuie să le urmez în timp ce iau Gleevec?
Nu există restricții dietetice formale pe care ar trebui să le urmați în timp ce luați Gleevec. Cu toate acestea, ar trebui să evitați să mâncați grapefruit și să beți suc de grapefruit. Grapefruit conține un produs chimic care vă poate împiedica organismul să metabolizeze (să se descompună) Gleevec. Acest lucru poate duce la niveluri mai mari de medicament din sângele tău. Nivelurile de Gleevec mai mari decât în mod normal cresc riscul dvs. de reacții adverse grave.
În plus, medicul vă poate oferi sfaturi generale cu privire la dieta dvs. pentru a ajuta la ușurarea anumitor reacții adverse. De exemplu, Gleevec provoacă greață și vărsături la multe persoane. Pentru a preveni acest lucru, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să evitați alimentele care pot agrava greața. Acestea includ alimente grele, grase sau grase și alimente picante sau acide. Exemple sunt majoritatea sosurilor roșii, mâncarea prăjită și multe alimente rapide.
În cele din urmă, dacă luați Gleevec pentru un cancer gastro-intestinal, cum ar fi tumorile stromale gastrointestinale (GIST), medicul dumneavoastră vă poate recomanda anumite restricții alimentare. Scopul este de a preveni problemele din stomac sau intestine. Discutați cu medicul dumneavoastră despre ce alimente sunt cele mai potrivite pentru dumneavoastră.
Voi avea simptome de sevraj dacă opresc utilizarea Gleevec?
Tu ai putea. Unele persoane au avut simptome de sevraj după încheierea tratamentului cu Gleevec. Într-un mic studiu clinic, 30% dintre oameni au avut dureri musculare sau osoase după oprirea Gleevec. Durerea era cel mai adesea în umeri, șolduri, picioare și brațe. Acest simptom de sevraj a apărut în termen de una până la șase săptămâni de la oprirea tratamentului.
Aproximativ jumătate dintre oameni și-au tratat durerea cu ajutorul calmantelor de contra-counter. Cealaltă jumătate a avut nevoie de medicamente. La majoritatea persoanelor care au prezentat aceste simptome de sevraj, durerile musculare și osoase au dispărut în decurs de trei luni la un an sau mai mult.
Va trebui să folosesc alte medicamente cu Gleevec pentru tratament?
Depinde de cât de avansat este cancerul tău. Pentru stadii avansate de cancer sau cancere care s-au răspândit la creier sau la nivelul coloanei vertebrale, medicul dumneavoastră poate adăuga chimioterapie la tratamentul dvs. cu Gleevec. În plus, copiii cu leucemie limfocitară acută (Ph +) Philadelphia pozitivă (ALL) pot primi Gleevec împreună cu chimioterapia.
Pentru anumite tipuri de cancer, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un steroid. Și este posibil să fie nevoie să utilizați medicamente pentru a gestiona efectele secundare, cum ar fi calmantele pentru durerea musculară.
Expirarea, depozitarea și eliminarea Gleevec
Când primiți Gleevec de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe flacon. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentele.
Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data expirării, discutați cu farmacistul. Vă pot spune dacă veți putea să o utilizați în continuare.
Depozitare
Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.
Depozitați pastilele Gleevec la temperatura camerei într-un recipient etanș. Asigurați-vă că le protejați de umiditate.
dispoziție
Dacă nu mai trebuie să luați Gleevec și să aveți medicamente rămase, este important să îl eliminați în siguranță.
Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv copii și animale de companie, de la consumul de droguri din accident. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.
Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. Puteți, de asemenea, să vă solicitați farmacistului informații despre cum să aruncați medicamentele.
Informații profesionale pentru Gleevec
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
indicaţii
Gleevec (imatinib) este aprobat de FDA pentru a trata următoarele:
- adulți și copii cu leucemie mieloidă cronică (LMC) cronică pozitivă (Ph +) diagnosticată Philadelphia în faza cronică
- adulți cu LMC Ph + în orice fază, în urma eșecului terapiei cu interferon-alfa
- adulți cu leucemie limfocitară acută recidivă sau refractară Ph + (ALL)
- copii cu Ph + ALL diagnosticat recent în combinație cu chimioterapie
- adulți cu boală mielodysplastică / mieloproliferativă asociată cu rearanjări ale genelor receptorului factorului de creștere plachetar
- adulți cu mastocitoză sistemică agresivă fără mutația c-Kit D816V sau cu statut mutațional c-Kit necunoscut
- adulți cu sindrom hipereosinofilic și / sau leucemie eozinofilică cronică cu fuzaza kinază FIP1L1-PDGFRα, negativ pentru fuzaza kinazei FIP1L1-PDGFRα sau statut necunoscut
- adulți cu protuberanți dermatofibrosarcoma nerezecabili, recurenti sau metastazici (DFSP)
- adulți cu kit malign neresectabil sau metastatic + tumori gastrointestinale stromale (GIST)
- terapie adjuvantă pentru adulți cu Kit + GIST după rezecția brută completă
Mecanism de acțiune
Gleevec inhibă BCR-ABL tirozin kinaza, care este anormalitatea tirozin kinazei găsită în Ph + CML. Inhibarea BCR-ABL tirozin kinazei previne proliferarea celulară și induce apoptoza în liniile celulare BCR-ABL și în liniile celulare leucemice. Gleevec inhibă, de asemenea, tirozin kinazele pentru factorul de creștere derivat plachetar (PDGF) și factorul de celule stem (SCF), precum și c-Kit, care inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele GIST.
Farmacocinetică și metabolism
Biodisponibilitatea medie absolută este de 98% după administrarea orală. Aproximativ 95% din doză este legată de proteinele plasmatice (în special albumină și glicoproteină cu acid α1).
Metabolismul apare în principal prin CYP3A4 la un metabolit activ, cu un metabolism minor care se produce prin CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 și CYP2C19. Principalul metabolit activ circulant este format în principal din CYP3A4. Aproximativ 68% este eliminat în materiile fecale, cu 13% în urină. Eliminarea timpului de înjumătățire plasmatică a medicamentului neschimbat este de 18 ore, iar timpul de înjumătățire plasmatică eliminat al metabolitului activ major este de 40 de ore.
Contraindicații
Nu există contraindicații absolute pentru utilizarea Gleevec.
Depozitare și manipulare
Comprimatele Gleevec trebuie păstrate la temperatura camerei (77 ° F / 25 ° C) într-un recipient etanș. Protejați comprimatele de umiditate.
Comprimatele Gleevec sunt considerate periculoase, conform standardelor de securitate și sănătate în muncă (OSHA). Tabletele nu trebuie zdrobite. Evitați să atingeți tabletele zdrobite. Dacă membranele pielii sau ale mucusului vin în contact cu tabletele zdrobite, spălați zona afectată conform instrucțiunilor OSHA.
Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
