Xgeva: Efecte Secundare, Cost, Dozare și Multe Altele

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 11:24

Ce este Xgeva?

Xgeva este un medicament cu prescripție de marcă. Este folosit pentru a preveni și trata mai multe tipuri de probleme osoase.

Xgeva conține denosumab. Acesta este un fel de biologic (un medicament creat din părți ale organismelor vii) numit anticorp monoclonal.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Vei merge la o clinică sau la cabinetul medicului pentru injecții.

Cum se folosește

Administrația pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat Darzalex pentru a fi folosit pentru:

• Ajută la prevenirea oaselor rupte la persoanele cu mielom multiplu. Mielomul multiplu este o formă de cancer care îți afectează măduva osoasă (țesutul din oase).
• Ajută la prevenirea oaselor rupte la persoanele cu metastaze osoase cauzate de tumori solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește în oasele tale. Și o tumoră solidă este o grămadă de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.
• Tratați tumorile cu celule gigant care nu pot fi înlăturate complet prin operație sau în cazurile în care operația ar fi prea periculoasă. O tumoră cu celule gigant este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.
• Tratează hipercalcemia provocată de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sângele tău. De asemenea, trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bisfosfonat, care ajută la prevenirea pierderii de masă osoasă.

Xgeva este aprobat pentru utilizare la adulți. Cu toate acestea, medicamentul este, de asemenea, aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigant la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut.

eficacitate

Trei studii clinice au analizat persoanele cu metastaze osoase din tumorile solide. Oamenii au luat fie Xgeva, fie un medicament numit acid zoledronic (Zometa). Xgeva a ajutat la prevenirea apariției fracturilor timp de 27,7 luni. Tratamentul cu acid zoledronic a ajutat la prevenirea apariției fracturilor timp de 19,5 luni. Prin urmare, Xgeva a ajutat la întârzierea timpului în care oamenii au avut fracturi cu 8,2 luni mai mult decât acidul zoledronic.

Pentru mai multe informații despre eficacitatea Xgeva pentru a ajuta la prevenirea și tratarea altor afecțiuni, consultați secțiunea „Utilizări Xgeva” de mai jos.

Xgeva generică

Xgeva este disponibil numai ca un medicament de marcă. Xgeva conține un ingredient activ pentru medicamente: denosumab.

Xgeva nu este disponibil în prezent într-o formă biosimilară.

Un biosimilar este un medicament care este similar cu un medicament cu nume de marcă. Pe de altă parte, un medicament generic este o copie exactă a unei medicamente cu nume de marcă. Biosimilarsele se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt produse din substanțe chimice. Biosimilarsele și medicamentele generice tind să coste mai puțin decât medicamentele cu nume de marcă.

Efecte secundare Xgeva

Xgeva poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Xgeva. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Xgeva, discutați cu medicul sau farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente ale Xgeva pot include:

• oboseală
• slăbiciune
• durere de cap
• dureri de spate
• dureri articulare
• diaree
• greaţă
• hipofosfatemia (niveluri scăzute de fosfat)
• tuse
• scurtarea respirației

Unele dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.

Reacții adverse grave

Reacțiile adverse grave ale Xgeva nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Reacțiile adverse grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detalii despre efectele secundare” includ:

• reacții alergice severe
• osteonecroza (moartea celulelor osoase) în maxilarul tău
• hipercalcemie (niveluri ridicate de calciu) după întreruperea tratamentului cu Xgeva
• hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu)
• se rupe în femur, osul dintre șold și genunchi
• rupe în coloana vertebrală după întreruperea tratamentului cu Xgeva

Detalii despre efectele secundare

Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii asupra mai multor efecte secundare pe care acest medicament le poate provoca.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Xgeva, dar acest lucru este rar. Nu se știe cât de des au oameni care utilizează Xgeva au reacții alergice. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)

O reacție alergică mai severă este, de asemenea, rară. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme cu respirația sau vorbirea
• tensiunea arterială scăzută

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Xgeva. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Maxilară și reacții adverse dentare

Problemele cu gura, dinții și maxilarul în timp ce luați Xgeva ar putea fi semne de avertizare timpurie de osteonecroză în maxilarul dumneavoastră. (Aceasta este o condiție în care celulele din maxilarul tău mor.)

Simptomele osteonecrozei pot include:

• dureri la nivelul gurii sau maxilarului care durează
• vindecare lentă după operație dentară
• infecția dintelui
• durere de dinţi
• pierderea oaselor
• infecții osoase
• gingiile care au răni sau se retrag (se îndepărtează de dinți)

Pe lângă administrarea de Xgeva, alți factori vă pot crește riscul de a dezvolta osteonecroză a maxilarului în timpul tratamentului:

• nu se periază, nu se folosește și nu se vede dentistul în mod regulat
• purtând proteze care nu se potrivesc bine
• având probleme cu dinții, cum ar fi cariile dentare severe, infecția dinților sau un dinte rupt
• a avut o procedură dentară serioasă, cum ar fi extracția dinților, implant dentar sau chirurgie orală
• având o infecție
• având anumite afecțiuni, cum ar fi diabetul sau anemia (nivel scăzut de globule roșii)

Dacă observați simptome de osteonecroză în timpul administrării Xgeva, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Aceștia pot testa densitatea osoasă din maxilarul dvs. pentru a vedea dacă aveți pierderi osoase. Dacă o faceți, pot recomanda un alt medicament decât Xgeva.

În studiile clinice, persoanele cu mai mult timp au luat Xgeva, cu atât riscul lor de osteonecroză este mai mare. Cel mai frecvent motiv pentru care oamenii au încetat să ia Xgeva în timpul studiilor a fost osteonecroza maxilarului.

Pentru informații despre frecvența maxilarului și a efectelor dentare în studiile clinice Xgeva, consultați secțiunea „Reacții adverse” din Xgeva care prescrie informații.

Dureri osoase, articulare sau musculare

Xgeva poate provoca dureri în oase, articulații sau mușchi. Această durere poate fi severă sau vă poate scădea mult calitatea vieții.

Această durere poate apărea imediat după începerea tratamentului cu Xgeva sau câteva luni mai târziu. Durerea apare de obicei în primul an de la administrarea Xgeva, dacă apare deloc. Nu se știe cât de des oamenii care folosesc Xgeva au dureri osoase, articulare sau musculare.

Dacă aveți dureri în oase, articulații sau mușchi în timp ce luați Xgeva, spuneți medicului dumneavoastră. Vă pot întrerupe tratamentul cu Xgeva sau pot sugera o modificare a medicamentelor.

hipercalcemia

Niveluri ridicate de calciu, numite hipercalcemie, pot apărea după tratamentul cu Xgeva. În studiile clinice, hipercalcemia a fost raportată la persoanele cu scheleturi în creștere și la cele cu tumori celulare gigant în termen de 1 an după ce au încetat să mai ia Xgeva. (Xgeva nu este aprobat pentru utilizare la copiii ale căror scheleturi sunt în continuă creștere.)

Simptomele hipercalcemiei pot include:

• durere de cap
• oboseală (lipsa de energie)
• setea extremă
• urinând mult mai des decât de obicei
• dureri de spate
• greaţă
• dureri de burtă
• simțind mai puțin foame decât de obicei
• constipație
• vărsături

Dacă observați simptome de hipercalcemie în timp ce luați Xgeva sau după ce încetați să luați medicamentul, spuneți medicului dumneavoastră. Vă pot întrerupe utilizarea Xgeva pentru a trata hipercalcemia sau recomandați un alt medicament decât Xgeva.

hipocalcemie

Dacă luați Xgeva vă poate duce la hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu). Și dacă aveți hipocalcemie înainte de a începe să luați Xgeva, medicamentul vă poate scădea nivelul de calciu și mai departe.

Înainte de a începe să luați Xgeva, este important ca medicul să vă verifice nivelul de calciu. Dacă este prea scăzut, pot prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a vă ajuta să vă ridicați nivelul de calciu.

Simptomele hipocalcemiei pot include:

• confuzie sau pierdere de memorie
• halucinații (văzând sau auzind lucruri care nu sunt cu adevărat acolo)
• depresiune
• spasme musculare (twitches)
• crampe musculare
• amorțeală și furnicături în mâini, picioare sau față
• unghiile slabe și fragile
• oase care se rup ușor

Dacă observați simptome de hipocalcemie în timp ce luați Xgeva, spuneți medicului dumneavoastră. Vă pot testa nivelurile scăzute de calciu. În funcție de rezultate, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament decât Xgeva.

Pentru informații despre cât de des a apărut hipocalcemia în studiile clinice Xgeva, consultați secțiunea „Reacții adverse” din Xgeva care prescrie informații.

Fracturi osoase

Fractura osoasă (osul rupt) poate fi un efect secundar în timpul și după tratamentul cu Xgeva. Acest lucru poate apărea în oase, cum ar fi femurul sau în coloana vertebrală. Printre simptomele unei fracturi la femur se numără dureri neobișnuite la coapsă, șold sau inghinal. Printre simptomele unei fracturi la nivelul coloanei vertebrale se numără dureri de spate sau de gât.

Săptămânile până la câteva luni înainte ca oamenii să aibă o fractură completă la nivelul femurului, ei au raportat senzația de durere, durere în coapsă. Și înainte ca oamenii să aibă o fractură la nivelul coloanei vertebrale, au raportat dureri de cap, de gât sau de spate.

Dacă observați simptome ale unei fracturi osoase în timp ce luați Xgeva, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt medicament decât Xgeva.

Pentru informații despre cât de des au apărut fracturi osoase în studiile clinice Xgeva, consultați secțiunea „Studii clinice” din Xgeva care prescrie informații.

Efecte secundare la copii

Xgeva este aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigant la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut. Efectele secundare ale medicamentului la adolescenți sunt aceleași ca și la adulți. Pentru a afla mai multe, consultați secțiunea „Efecte secundare Xgeva” de mai sus.

Costul Xgeva

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Xgeva poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Xgeva în zona dvs., consultați GoodRx.com:

Costul pe care îl găsiți pe GoodRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Xgeva sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, asistență este disponibilă.

Amgen Inc., producătorul Xgeva, oferă un program numit Xgeva First Step pentru persoanele care au acoperire de asigurări de sănătate. Pentru mai multe informații despre acest program și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 888-65-STEP1 (888-657-8371) sau vizitați site-ul web al programului.

Pentru persoanele fără asigurare de sănătate, un program numit Amgen Safety Net Foundation este disponibil pentru a ajuta la costurile de tratament. Pentru mai multe informații despre acest program și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 888-762-6436 sau vizitați site-ul web al programului.

Dozare de Xgeva

Doza de Xgeva pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• tipul și severitatea afecțiunii pe care o utilizați Xgeva pentru a trata
• varsta ta
• alte afectiuni medicale pe care le-ai putea avea

Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentelor

Xgeva intră într-un flacon cu o singură doză cu 120 mg / 1,7 ml soluție (amestec lichid).

Dozare pentru mielom multiplu

Doza recomandată de Xgeva pentru mielom multiplu este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Posibilele pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Vei merge la o clinică sau la cabinetul medicului pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a ajuta la prevenirea sau tratarea nivelurilor scăzute de calciu.

Dozare pentru metastaza osoasă din tumorile solide

Doza recomandată de Xgeva pentru metastaza osoasă din tumorile solide este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele. Posibilele pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Vei merge la o clinică sau la cabinetul medicului pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a ajuta la prevenirea sau tratarea nivelurilor scăzute de calciu.

Dozare pentru tumorile cu celule gigantice

Doza recomandată de Xgeva pentru anumite tumori cu celule gigant este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele. Posibilele pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Vei merge la o clinică sau la cabinetul medicului pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

În prima lună de tratament, veți avea nevoie de injecții suplimentare de 120 mg în zilele 8 și 15.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a ajuta la prevenirea sau tratarea nivelurilor scăzute de calciu.

Dozare pentru hipercalcemie cauzată de cancer

Doza recomandată de Xgeva pentru hipercalcemie cauzată de cancer este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele. Posibilele pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Vei merge la o clinică sau la cabinetul medicului pentru o injecție o dată la 4 săptămâni.

În prima lună de tratament, veți avea nevoie de injecții suplimentare de 120 mg în zilele 8 și 15.

Dozare pediatrică

Xgeva este aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigant la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut. Doza recomandată pentru acești adolescenți este de 120 mg o dată la 4 săptămâni.

Un furnizor de servicii medicale îi va da adolescentului Xgeva sub formă de injecție sub pielea lor. Posibilele pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Trebuie să meargă la o clinică sau la cabinetul medicului pentru o injecție o dată la patru săptămâni.

În prima lor lună de tratament, adolescentul dvs. va avea nevoie de injecții suplimentare de 120 mg în zilele 8 și 15.

Ce fac dacă îmi lipsește o doză?

Dacă pierdeți o programare pentru a primi o doză de Xgeva, apelați medicul. Personalul biroului poate face o nouă programare și poate ajusta calendarul vizitelor viitoare, dacă este necesar.

Pentru a vă ajuta să vă amintiți programările, scrieți-vă programul de tratament cu Xgeva într-un calendar. Puteți seta, de asemenea, un memento pe telefon.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Xgeva este menit să fie utilizat ca tratament de lungă durată. Dacă dumneavoastră și medicul dvs. stabiliți că Xgeva este sigur și eficient pentru dumneavoastră, probabil că veți lua pe termen lung.

Alternative la Xgeva

Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata starea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente care ar putea să funcționeze bine pentru dumneavoastră.

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste condiții specifice. Utilizarea off-label este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Alternative pentru mielom multiplu

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru a trata mielomul multiplu includ:

• Agenți de alchilare, cum ar fi:

  • melphalan (Alkeran, Evomela)
  • ciclofosfamidă

• Bifosfonați, cum ar fi:

  • disodiu pamidronat (Aredia)
  • acid zoledronic (Zometa)

• Inhibitori de resorbție osoasă, cum ar fi:

  disodiu pamidronat (Aredia)

• Anticorpi citolitici cum ar fi:

  daratumumab (Darzalex)

• Antibiotice citotoxice, cum ar fi:

  lipozom clorhidrat de doxorubicină (Doxil)

• Mobilizatori de celule stem hematopoietice, cum ar fi:

  plerixafor (Mozobil)

• Inhibitori de histon deacetilază, cum ar fi:

  panobinostat (Farydak)

• Agenți imunomodulatori, cum ar fi:

  • talidomida (talomida)
  • lenalidomidă (Revlimid)
  • pomalidomidă (Pomalist)

• Anticorpi imunostimulatori, cum ar fi:

  elotuzumab (Empliciti)

• Nitrosore, cum ar fi:

  carmustină (BiCNU)

• Inhibitori de proteazom, cum ar fi:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • citrat de ixazomib (Ninlaro)

Alternative pentru metastaza osoasă din tumorile solide

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea metastazelor osoase din tumorile solide includ:

• Bifosfonați, cum ar fi:

  • alendronat (Fosamax)
  • risedronat (Actonel)
  • ibandronate (Boniva)
  • acid zoledronic (Zometa)

• Radiofarmaceutice, cum ar fi:

  • strontium-89 (Metastron)
  • samarium-153 (Quadramet)
  • radio-223 (Xofigo)

Alternative pentru tumorile cu celule gigantice

Medicamentele chimioterapice sunt un exemplu de alt tip de medicament care poate fi utilizat pentru tratarea tumorilor cu celule gigantice.

Alternative pentru hipercalcemie cauzată de cancer

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea hipercalcemiei cauzate de cancer includ:

• Bifosfonați, cum ar fi:

  • pamidronat (Aredia)
  • acid zoledronic (Zometa)

• Hormoni, cum ar fi:

  calcitonină (Miacalcin)

• Glucocorticoizi, cum ar fi:

  • hidrocortizon (Cortef)
  • prednison (Deltasone)

• Calcimimetice, cum ar fi:

  cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Vă puteți întreba cum se compară Xgeva cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici privim cum Xgeva și Zometa sunt similare și diferite.

utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Xgeva și Zometa pentru a trata anumite afecțiuni care vă afectează scheletul și care implică tumori osoase.

Mielom multiplu

Xgeva este aprobat pentru a ajuta la prevenirea oaselor rupte la persoanele cu mielom multiplu. Aceasta este o formă de cancer care îți afectează măduva osoasă (țesutul din oase).

Zometa este aprobat pentru tratarea metastazelor osoase în mielom multiplu atunci când este utilizat cu un tip de medicament anticancer, numit antineoplastic. (Metastazele osoase sunt celule canceroase care s-au mutat dintr-o altă parte a corpului în oase.)

Metastaze osoase din tumorile solide

Xgeva este aprobat pentru a ajuta la prevenirea oaselor rupte la persoanele cu metastaze osoase de la tumorile solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește în oasele tale. Și o tumoră solidă este o grămadă de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.

Zometa este aprobat pentru a trata metastaza osoasă din tumorile solide atunci când este utilizat cu un tip de medicament anticancer, numit antineoplastic. În unele cazuri, Zometa poate fi utilizat pentru a trata cancerul de prostată. Cu toate acestea, cancerul trebuie să se înrăutățească după ce ați încercat cel puțin un tip de terapie hormonală.

Tumori cu celule uriașe

Xgeva este aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigantice care nu pot fi înlăturate complet prin operație sau în cazurile în care operația ar fi prea periculoasă. O tumoră cu celule gigant este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.

Xgeva este, de asemenea, aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigant la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut.

Zometa nu este aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigantice.

Hipercalcemie cauzată de cancer

Atât Xgeva, cât și Zometa sunt aprobate pentru a trata hipercalcemia provocată de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sângele tău.

Pentru a utiliza Xgeva, trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bisfosfonat, care ajută la prevenirea pierderii de masă osoasă. Zometa este un bisfosfonat.

Forme și administrare de medicamente

Xgeva conține denosumab de droguri. Zometa conține acidul zoledronic de droguri.

Pentru Xgeva

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Vei merge la o clinică sau la cabinetul medicului pentru injecțiile tale. Medicamentul vine într-un flacon cu o singură doză cu 120 mg / 1,7 ml soluție (amestec lichid).

Xgeva se administrează o dată la 4 săptămâni. Pentru tumorile cu celule gigantice și hipercalcemia cauzată de cancer, veți avea nevoie de doze suplimentare în zilele 8 și 15.

Pentru Zometa

Zometa se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) într-o clinică sau la cabinetul medicului dumneavoastră. Aceasta este o injecție în venă, care a fost dată pe o perioadă de timp. Această perfuzie trebuie să dureze cel puțin 15 minute. Medicamentul vine sub două forme:

• o sticlă de unică folosință care conține 4 mg / 100 ml de medicament
• flacon cu o singură utilizare care conține 4 mg / 5 ml de medicament

Pentru hipercalcemia legată de cancer, Zometa se administrează ca doză unică de 4 mg. Dacă este necesar, o a doua doză poate fi administrată după cel puțin 7 zile.

Pentru mielomul multiplu și metastaza osoasă din tumorile solide, Zometa se administrează în doză de 4 mg la fiecare 3 până la 4 săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Xgeva și Zometa sunt aprobate pentru a trata unele din aceleași afecțiuni. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare și foarte diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Xgeva, cu Zometa sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xgeva:

  • slăbiciune
  • durere de cap
  • dureri de spate
  • dureri articulare
  • diaree

• Poate apărea cu Zometa:

  • dureri de corp
  • febra care este de obicei ușoară și durează puțin
  • anemie (nivel scăzut de globule roșii)
  • vărsături
  • constipație
  • simptome asemănătoare gripei, inclusiv frisoane și senzație de rău

• Poate apărea cu Xgeva și Zometa

  • oboseală
  • greaţă
  • reacții alergice ușoare

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Xgeva, cu Zometa sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Xgeva:

  • osteonecroza (moartea celulelor osoase) în maxilarul tău
  • hipocalcemie, cunoscută și sub denumirea de niveluri scăzute de calciu
  • se rupe în femur, osul dintre șold și genunchi
  • multiple rupturi în oasele coloanei vertebrale după întreruperea tratamentului cu Xgeva
  • hipercalcemie, cunoscută și sub denumirea de niveluri ridicate de calciu, după întreruperea tratamentului cu Xgeva

• Poate apărea cu Zometa:

  • dureri noi sau neobișnuite la șolduri, coapse, inghinale, maxilar sau urechi
  • probleme cu ochii, cum ar fi roșeața, mâncărimea, umflarea sau sensibilitatea la lumină
  • bătăi neregulate ale inimii
  • răni în maxilar sau gură
  • probleme renale, cum ar fi urinarea mai mult sau mai puțin frecvent decât de obicei
  • convulsii
  • amețeli severe
  • probleme de respirație

• Poate apărea atât cu Xgeva cât și cu Zometa:

  • reacții alergice severe
  • dureri crescute sau severe la nivelul oaselor, articulațiilor sau mușchilor

eficacitate

Xgeva și Zometaare au fost aprobate de FDA pentru a trata anumite afecțiuni osoase. Acestea includ anumite forme de mielom multiplu, metastaze osoase din tumorile solide și hipercalcemie cauzată de cancer. Utilizarea celor două medicamente în tratarea acestor afecțiuni a fost direct comparată în mai multe studii clinice.

Un studiu a analizat persoanele care au mielom multiplu sau tumori solide care au fost metastatice (răspândite în alte părți ale corpului). Acești oameni au luat fie Xgeva, fie Zometa. În grupul Xgeva, 43,8% dintre oameni au avut probleme osoase, în timp ce 44,6% din grupul Zometa.

Un al doilea studiu a analizat persoanele cu cancer de sân metastatic care au luat fie Xgeva, fie Zometa. S-a descoperit că Xgeva este mai eficient decât Zometa în prevenirea problemelor osoase. Dintre persoanele care au luat Xgeva, 31% dintre ei aveau un os rupt. Acest lucru a fost comparat cu 36% dintre persoanele care au luat Zometa.

Într-un al treilea studiu, cercetătorii au analizat persoanele cu hipercalcemie cauzată de cancer. Xgeva a fost capabil să scadă nivelurile ridicate de calciu cu 64% în primele 10 zile de tratament. Xgeva nu a fost comparat cu un placebo (fără tratament) sau cu un alt medicament.

Cheltuieli

Xgeva și Zometa sunt ambele medicamente cu nume de marcă. Niciun medicament nu este disponibil sub formă biosimilară.

Un biosimilar este un medicament care este similar cu un medicament cu nume de marcă. Pe de altă parte, un medicament generic este o copie exactă a unei medicamente cu nume de marcă. Biosimilarsele se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt produse din substanțe chimice. Biosimilarsele și medicamentele generice tind să coste mai puțin decât medicamentele cu nume de marcă.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Xgeva costă mai mult decât Zometa. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Xgeva vs. Prolia

Vă puteți întreba cum se compară Xgeva cu alte medicamente care conțin același ingredient activ, denosumab. Aici privim cum Xgeva și Prolia sunt asemănătoare și diferite.

utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Xgeva și Prolia pentru a trata anumite afecțiuni osoase.

Xgeva este aprobat de FDA pentru:

• Ajută la prevenirea oaselor rupte la persoanele cu mielom multiplu. Mielomul multiplu este o formă de cancer care îți afectează măduva osoasă (țesutul din oase).
• Ajută la prevenirea oaselor rupte la persoanele cu metastaze osoase cauzate de tumori solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește în oasele tale. Și o tumoră solidă este o grămadă de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.
• Tratați tumorile cu celule gigant care nu pot fi înlăturate complet prin operație sau în cazurile în care operația ar fi prea periculoasă. O tumoră cu celule gigant este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.
• Tratează hipercalcemia provocată de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sângele tău. De asemenea, trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bisfosfonat, care ajută la prevenirea pierderii de masă osoasă.

Xgeva este aprobat pentru utilizare la adulți. Cu toate acestea, medicamentul este, de asemenea, aprobat pentru a trata tumorile cu celule gigant la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut.

Prolia este aprobată de FDA pentru a trata persoanele care au un risc ridicat de a-și rupe oasele, inclusiv:

• femeile care au trecut prin menopauză și au osteoporoză
• bărbați cu osteoporoză
• bărbați și femei cu osteoporoză indusă de glucocorticoizi
• bărbații care primesc terapie de deprivare de androgeni pentru cancerul de prostată nemetastatic
• femeile care primesc terapie cu inhibitor de aromatază adjuvant pentru cancerul de sân

Forme și administrare de medicamente

Atât Xgeva, cât și Prolia sunt administrate de către furnizorul dumneavoastră de asistență medicală sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată).

Xgeva intră într-un flacon cu o singură doză cu 120 mg / 1,7 ml soluție (amestec lichid). Prolia intră într-o seringă preumplută cu o singură doză cu 60 mg / ml soluție.

Xgeva se administrează o dată la 4 săptămâni. Pentru tumorile cu celule gigantice și hipercalcemia cauzată de cancer, veți avea nevoie de doze suplimentare în zilele 8 și 15. Se administrează injecții de prolia la fiecare 6 luni.

Efecte secundare și riscuri

Xgeva și Prolia ambele conțin denosumab de droguri. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Această listă conține exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea atât cu Xgeva, cât și cu Prolia:

• oboseală
• slăbiciune
• durere de cap
• dureri de spate
• dureri articulare
• diaree
• greaţă
• reacții alergice ușoare

Reacții adverse grave

Această listă conține exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Xgeva și Prolia:

• reacții alergice severe
• osteonecroza (moartea celulelor osoase) în maxilarul tău
• hipocalcemie, cunoscută și sub denumirea de niveluri scăzute de calciu
• se rupe în femur, osul dintre șold și genunchi
• multiple rupturi în oasele coloanei vertebrale după întreruperea tratamentului cu Xgeva
• hipercalcemie, cunoscută și sub denumirea de niveluri ridicate de calciu, după întreruperea tratamentului cu Xgeva

eficacitate

Xgeva și Prolia sunt similare prin faptul că au același ingredient activ, denosumab. Cu toate acestea, fiecare are diferite utilizări aprobate de FDA.

Aceste medicamente nu au fost comparate între ele în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au descoperit că atât Xgeva cât și Prolia sunt eficiente în tratarea utilizărilor aprobate.

Cheltuieli

Xgeva și Prolia sunt ambele medicamente cu nume de marcă. Niciun medicament nu este disponibil sub formă biosimilară.

Un biosimilar este un medicament care este similar cu un medicament cu nume de marcă. Pe de altă parte, un medicament generic este o copie exactă a unei medicamente cu nume de marcă. Biosimilarsele se bazează pe medicamente biologice, care sunt fabricate din părți ale organismelor vii. Genericele se bazează pe medicamente obișnuite, care sunt produse din substanțe chimice. Biosimilarsele și medicamentele generice tind să coste mai puțin decât medicamentele cu nume de marcă.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Xgeva costă mai mult decât Prolia. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Xgeva folosește

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente sub formă de rețetă, cum ar fi Xgeva, pentru a trata anumite afecțiuni. Xgeva poate fi, de asemenea, utilizat off-label pentru alte condiții. Utilizarea off-label este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.

Xgeva pentru complicații ale cancerului de prostată

Cancerul de prostată afectează de obicei bărbații cu vârsta mai mare de 50 de ani. Cu cât îmbătrânești, cu atât riscul tău crește.

Uneori, cancerul de prostată se poate răspândi de la prostată în alte părți ale corpului. De obicei, boala se răspândește mai întâi la oase. Xgeva poate ajuta la prevenirea sau întârzierea complicațiilor grave de la răspândirea cancerului de prostată la oase.

Un studiu a analizat modul în care Xgeva în comparație cu un medicament numit acid zoledronic (Zometa) la persoanele cu metastaze osoase cauzate de cancer de prostată. (Oamenii au avut cancer de prostată care s-a răspândit în oasele lor.) Oamenii care au luat Xgeva nu au avut oase rupte de aproximativ 20,7 luni. Acest lucru a fost comparat cu persoanele care au luat acid zoledronic, care nu au avut oase rupte de aproximativ 17,1 luni.

Xgeva pentru mielom multiplu

Mielomul multiplu este o formă de cancer care îți afectează măduva osoasă (țesutul din oase). Boala schimbă celulele plasmatice, care sunt un fel de celule albe din sânge care ajută la combaterea infecțiilor.

Aceste celule schimbate adună celule sănătoase. Atunci când corpul tău nu produce suficiente celule osoase sănătoase, oasele tale pot deveni slabe și se pot rupe. Xgeva este utilizat pentru a preveni oasele rupte la persoanele cu mielom multiplu.

Un studiu a arătat oameni cu mielom multiplu sau cancer care s-au răspândit în oase. Cercetătorii au studiat cât a durat până când oamenii au avut o fractură. Persoanele care au luat Xgeva nu au avut o fractură timp de 625 de zile. Persoanele care au luat acid zoledronic nu au avut o fractură timp de 496 de zile.

Un al doilea studiu a raportat că grupul de acid zoledronic a avut o fractură la 521 de zile. Grupul Xgeva a durat până la 629 de zile înainte de apariția unei fracturi.

Xgeva pentru complicații ale cancerului de sân

Cancerul de sân afectează celulele sânului și le determină să se împartă și să se înmulțească. Când cancerul de sân se răspândește în alte părți ale corpului, se numește cancer de sân metastatic. În unele cazuri, cancerul poate ajunge la oasele tale.

Xgeva este utilizat pentru a preveni sau întârzia problemele osoase la persoanele cu cancer de sân care este răspândit în oasele lor. De asemenea, medicamentul este utilizat pentru a trata alte complicații ale cancerului, cum ar fi hipercalcemia de malignitate (niveluri ridicate de calciu).

Un studiu a comparat Xgeva cu un medicament numit acid zoledronic (Zometa) la persoanele cu metastaze osoase cauzate de cancerul de sân. (Oamenii au avut cancer de sân care s-a răspândit până la oase.) Dintre persoanele care au luat Xgeva, 30,7% au dezvoltat probleme osoase. Acest lucru a fost comparat cu 36,5% dintre persoanele care au luat zoledronic și au dezvoltat probleme osoase.

Un alt studiu care a durat 6 ani a privit și persoanele cu metastaze osoase cauzate de cancerul de sân. Au luat fie Xgeva, fie acid zoledronic. Persoanele care au luat Xgeva au avut 315 de fracturi, în timp ce persoanele care au luat acid zoledronic au avut 372 de fracturi.

Xgeva pentru metastaza osoasă

Xgeva este aprobat pentru a ajuta la prevenirea oaselor rupte la persoanele cu metastaze osoase de la tumorile solide. Metastaza osoasă apare atunci când cancerul se răspândește în oasele tale. Și o tumoră solidă este o grămadă de țesut care se formează atunci când celulele cresc prea repede. Este solid, deoarece nu conține lichid.

Trei studii clinice au analizat persoanele cu metastaze osoase din tumorile solide. Oamenii au luat fie Xgeva, fie un medicament numit acid zoledronic (Zometa). Xgeva a ajutat la prevenirea apariției fracturilor timp de 27,7 luni. Tratamentul cu acid zoledronic a ajutat la prevenirea apariției fracturilor timp de 19,5 luni. Prin urmare, Xgeva a ajutat la întârzierea timpului în care oamenii au avut fracturi cu 8,2 luni mai mult decât acidul zoledronic.

Xgeva pentru hipercalcemie

Când cancerul se deplasează dintr-o parte a corpului în oasele tale, celulele canceroase pot aglomera celulele osoase sănătoase. Aceste celule osoase eliberează calciu, care se deplasează în fluxul sanguin. Prea mult calciu în sângele tău se numește hipercalcemie.

Xgeva este aprobat pentru a trata hipercalcemia de malignitate. Aceasta este hipercalcemia care are legătură cu cancerul. Trebuie să fi încercat deja un tip de medicament numit bisfosfonat, care ajută la prevenirea pierderii de masă osoasă.

Unele tipuri de cancer au rate mai mari de hipercalcemie, inclusiv:

• cancer mamar
• cancer de plamani
• mielom multiplu

Un studiu clinic a analizat persoanele cu hipercalcemie care au luat Xgeva. Pentru 64% dintre persoanele tratate cu Xgeva, nivelurile de calciu au revenit la normal în termen de 10 zile de la prima administrare a medicamentului. Xgeva nu a fost comparat cu un placebo (fără tratament) sau cu un alt medicament.

Xgeva și copii

În unele cazuri, Xgeva este aprobat pentru a trata anumite tumori la adolescenții ale căror oase au terminat de crescut. Xgeva este utilizat pentru a trata tumorile cu celule gigantice care nu pot fi înlăturate complet prin operație sau în cazurile în care operația ar fi prea periculoasă. O tumoră cu celule gigant este un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă.

În studii, adolescenții care au luat Xgeva în timp ce oasele lor erau în creștere au dezvoltat hipercalcemie după ce au întrerupt tratamentul. (Hipercalcemia se referă la niveluri ridicate de calciu în sângele tău.) Adolescenții au dezvoltat și hipercalcemie dacă au luat Xgeva pentru utilizări off-label.

Xgeva și alcool

S-a dovedit că alcoolul nu interacționează cu Xgeva.

Dacă bei alcool, întrebați-vă medicul cât de mult este sigur pentru a consuma în timp ce luați Xgeva.

Interacțiuni Xgeva

Xgeva poate interacționa cu mai multe alte medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.

Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește numărul de reacții adverse sau le pot face mai severe.

Xgeva și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Xgeva. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Xgeva.

Înainte de a lua Xgeva, discutați cu medicul și farmacistul. Povestiți-le despre toate rețetele, medicamentele și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.

Xgeva și imunosupresoare

Luând împreună Xgeva și imunosupresoare îți pot slăbi sistemul imunitar (apărarea organismului împotriva bolilor). Acest lucru vă poate crește riscul de infecții grave, mai ales dacă sistemul dumneavoastră imunitar este deja slab.

Exemple de medicamente imunosupresoare care îți pot crește riscul de infecții grave includ:

• Corticosteroizi, cum ar fi:

  • prednison (Deltasone, Orasone)
  • budesonidă (Entocort EC)
  • prednisolon (Millipred)

• Biologie, cum ar fi:

  • abatacept (Orencia)
  • adalimumab (Humira)
  • anakinra (Kineret)
  • certolizumab (Cimzia)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • ixekizumab (Taltz)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • secukinumab (Cosentyx)
  • tocilizumab (Actemra)
  • ustekinumab (Stelara)
  • vedolizumab (Entyvio)

• Anticorpi monoclonali, cum ar fi:

  • baziliximab (Simulect)
  • daclizumab (Zinbryta)

Dacă sistemul imunitar este slab sau dacă luați un imunosupresor, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Xgeva. Vă pot recomanda diferite medicamente.

Xgeva și etelcalcetidă

Administrarea de Xgeva și etelcalcetidă poate scădea nivelul de calciu din sângele tău. Aceasta poate duce la hipocalcemie (nivel scăzut de calciu).

Pentru simptomele hipocalcemiei, vezi secțiunea „Efecte secundare” de mai sus. Dacă aveți simptome de hipocalcemie în timp ce luați Xgeva, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Xgeva și siponimod

Luând împreună Xgeva și siponimod îți pot slăbi sistemul imunitar (apărarea organismului împotriva bolilor). Acest lucru vă poate crește riscul de infecții grave.

Dacă luați siponimod, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Xgeva. Ei pot alege un alt medicament care nu interacționează cu siponimod.

Xgeva și Prolia

Xgeva și Prolia ambele conțin același ingredient activ, denosumab. Deci, dacă utilizați Xgeva și Prolia, ar lua mai mult decât cantitatea de denosumab care este sigur pentru dumneavoastră. Acest lucru poate provoca un risc crescut în reacțiile adverse și reacții adverse mai severe, cum ar fi hipercalcemia.

Dacă luați Prolia, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Xgeva. Este posibil să vă folosească unul sau alt medicament, dar nu ambele.

Xgeva și Faslodex (nu o interacțiune)

Xgeva și fulvestrantul (Faslodex) nu interacționează între ele. Cele două medicamente sunt adesea folosite împreună pentru a ajuta la tratarea unor forme de cancer de sân.

Cum este dat Xgeva

Trebuie să luați Xgeva în conformitate cu instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.

Un furnizor de servicii medicale vă va administra Xgeva sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Posibilele pete de injecție sunt brațul superior, coapsa superioară sau burta. Vei merge la o clinică sau la cabinetul medicului pentru injecțiile tale.

Când să ia

Vei face o injecție de Xgeva o dată la 4 săptămâni. Pentru tumorile cu celule gigantice și hipercalcemia cauzată de cancer, veți avea nevoie de doze suplimentare în zilele 8 și 15.

Pentru a vă ajuta să vă amintiți programările, scrieți-vă programul de tratament cu Xgeva într-un calendar. Puteți seta, de asemenea, un memento pe telefon.

Cum funcționează Xgeva

Deși țesutul din oasele tale se descompune constant, corpul tău construiește țesutul înapoi, ceea ce ajută la menținerea oaselor puternice.

Când aveți cancer care a început sau s-a răspândit în oase, acest proces de descompunere / acumulare poate fi în afara echilibrului. O proteină numită RANKL ajută, de obicei, la menținerea procesului de descompunere a osului și de reconstruire a osului în echilibru. Dar când celulele canceroase invadează oasele, RANKL poate deveni prea activ. Acest lucru poate determina celulele canceroase să crească descompunerea osului, lăsând oasele slabe și mai probabil să se rupă.

Xgeva se leagă de RANKL și împiedică atașarea RANKL de receptorul său. Receptorii sunt proteine din exteriorul celulelor care acționează ca stațiile de andocare. Prin blocarea RANKL de legarea la receptorul său, Xgeva ajută la scăderea nivelului de descompunere osoasă. Acesta este modul în care Xgeva acționează pentru a preveni fracturile osoase și rupturile în mielomul multiplu și metastaza osoasă. (Metastaza osoasă apare când cancerul se răspândește în oasele tale.)

Xgeva, de asemenea, lucrează pentru a trata tumorile cu celule gigantice, care sunt un tip rar de tumoră osoasă care nu este canceroasă. Tumorile cu celule gigant au un nivel ridicat de RANKL în celulele lor. Xgeva se leagă de RANKL în celulele tumorale și ajută la prevenirea creșterii tumorilor. De asemenea, medicamentul poate micsora tumorile.

În plus, Xgeva ajută la tratarea hipercalcemiei cauzate de cancer. Hipercalcemia apare atunci când există prea mult calciu în sângele tău. Când osul este descompus și reabsorbit în organism, nivelul de calciu crește. Xgeva se leagă de proteina RANKL, împiedicând atașarea RANKL la receptorul său. Acest lucru previne descompunerea oaselor, care la rândul său scade cantitatea de calciu eliberată în fluxul sanguin. Rezultatul final este nivelul de calciu redus.

Cât durează să funcționeze?

În studiile clinice, în termen de 1 săptămână de la începerea tratamentului, majoritatea persoanelor care au luat Xgeva au avut o reducere semnificativă a markerilor de cifră osoasă din sângele lor. (Acesta este un semn că medicamentul îți consolidează oasele). Cu toate acestea, răspunsul fiecărei persoane la Xgeva va fi unic.

Xgeva și sarcina

Xgeva nu a fost testat la gravide. În studiile efectuate pe animale, Xgeva a făcut rău copilului atunci când medicamentul a fost administrat mamei însărcinate. De asemenea, Xgeva a făcut rău bebelușului când mamei i s-a administrat medicamentul în cele cinci luni înainte de a rămâne însărcinată. Cu toate acestea, studiile pe animale nu prevăd întotdeauna ce se întâmplă la oameni.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu ar trebui să luați Xgeva. Discutați cu medicul dumneavoastră despre alte opțiuni de tratament.

Xgeva și controlul nașterii

Rezultatele studiilor efectuate pe animale arată că Xgeva nu este sigur de luat în timpul sarcinii. Din cauza posibilelor riscuri pentru bebeluș, femeile ar trebui să utilizeze controlul nașterii (contracepția) în timp ce sunt însărcinate. De asemenea, femeile ar trebui să utilizeze controlul nașterii cel puțin 5 luni după ce încetează să ia Xgeva. Aceasta se întâmplă în cazul în care rămân însărcinate în această perioadă.

Dacă luați Xgeva și aveți întrebări despre controlul nașterii, discutați cu medicul dumneavoastră.

Xgeva și alăptarea

Nu există informații despre Xgeva în laptele matern uman. În studiile efectuate pe animale, Xgeva a fost găsit în laptele matern. Cu toate acestea, studiile la animale nu reflectă întotdeauna ce se va întâmpla la om.

Dacă luați Xgeva și vă gândiți să alăptați copilul, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea te pot ajuta să găsești cea mai bună metodă de a-ți hrăni copilul.

Întrebări comune despre Xgeva

Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Xgeva.

Chimioterapia Xgeva este?

Nu, Xgeva nu este chimioterapie. Xgeva este o terapie vizată. Acest tip de tratament vizează celulele canceroase și tinde să lase celulele sănătoase singure.

Chimioterapia este un tratament medicamentos care folosește substanțe chimice puternice pentru a ucide celulele cu creștere rapidă din corpul tău. Este cel mai adesea folosit pentru a trata cancerul, deoarece celulele canceroase cresc și se înmulțesc rapid. Medicamentele chimioterapice acționează asupra tuturor celulelor din corpul dvs. care cresc rapid, nu numai asupra celulelor canceroase.

Xgeva este la fel ca Prolia?

Nu, dar este ușor de văzut de ce poate exista o oarecare confuzie. Food and Drug Administration (FDA) a aprobat medicamentele Xgeva și Prolia pentru a trata anumite afecțiuni osoase. Și ambele medicamente conțin ingredientul activ denosumab. Medicamentele cu același ingredient activ pot fi utilizate pentru diferite lucruri, în funcție de cât de mult și de cât de des le luați.

Deoarece Xgeva și Prolia ambele conțin denosumab, nu ar trebui să luați aceste medicamente împreună. Dacă ai face acest lucru, ai lua mai mult decât cantitatea de denosumab care este în siguranță pentru tine. Și acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse, cum ar fi osteonecroza (moartea celulelor osoase) și hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu). Consultați secțiunea „Efecte secundare Xgeva” de mai sus pentru mai multe informații.

Pentru a afla mai multe despre cum se compară aceste două medicamente, consultați secțiunea „Xgeva vs. Prolia” de mai sus. Și dacă aveți întrebări despre Xgeva sau Prolia, discutați cu medicul sau farmacistul.

Trebuie să iau suplimente de calciu cu Xgeva?

Tu ai putea. Dacă luați Xgeva vă poate duce la hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu). Și dacă aveți hipocalcemie înainte de a începe să luați Xgeva, medicamentul vă poate scădea nivelul de calciu și mai departe.

Pentru a preveni sau a trata nivelurile scăzute de calciu, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu dacă luați Xgeva pentru:

• mielom multiplu
• metastaza osoasă din tumorile solide
• anumite tumori cu celule gigantice

Alături de suplimentele de calciu, medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de vitamina D. Vitamina D îți ajută oasele să absoarbă calciul.

În timp ce luați Xgeva, este o idee bună să cunoașteți simptomele hipocalcemiei. Consultați secțiunea „Reacții adverse grave” de mai sus pentru o listă de simptome. Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați vreunul dintre ei în timp ce luați medicamentul.

Și dacă aveți întrebări despre hipocalcemie în timpul tratamentului cu Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră.

Pot folosi Xgeva sau Prolia pentru a trata osteoporoza?

Dintre cele două medicamente, numai Prolia este aprobată pentru a trata osteoporoza în anumite cazuri. Prolia este folosită pentru persoanele care prezintă un risc ridicat de a-și rupe oasele, inclusiv:

• femeile care au trecut prin menopauză și au osteoporoză
• bărbați cu osteoporoză
• bărbați și femei cu osteoporoză indusă de glucocorticoizi

Deși Xgeva este utilizat pentru a trata anumite afecțiuni osoase, medicamentul nu este aprobat pentru a trata osteoporoza.

Pentru mai multe despre aceste două medicamente, consultați secțiunea „Xgeva vs. Prolia” de mai sus. Și dacă aveți întrebări despre Xgeva, Prolia sau cum să tratați osteoporoza, discutați cu medicul dumneavoastră.

Cum pot preveni problemele oaselor maxilare?

Pentru a preveni problemele maxilarului, este important să vă mențineți gura sănătoasă. Puteți ajuta acest lucru prin periaj și ață în fiecare zi și vă vedeți dentistul în mod regulat.

Problemele cu gura, dinții și maxilarul în timpul administrării Xgeva sunt adesea semne de avertizare timpurie ale osteonecrozei în maxilarul tău. Aceasta este o condiție în care celulele din maxilarul tău mor. (Pentru mai multe despre osteonecroză, consultați secțiunea „Detalii despre efectele secundare” de mai sus.)

Rețineți că anumite proceduri stomatologice vă pot pune în pericol probleme precum vindecarea lentă sau infecția la nivelul maxilarului. Aceste proceduri includ extracția dinților, canalul radicular și chirurgia implantului dentar. Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală dentară minoră în timpul tratamentului cu Xgeva, urmăriți eventualele simptome pe care le aveți ulterior. Spuneți medicului dumneavoastră stomatolog dacă aveți dureri sau răni în gură sau maxilar care se vindecă lent.

Dacă aveți întrebări cu privire la problemele de gură și maxilar în timp ce luați Xgeva, adresați-vă medicului dumneavoastră dentist sau medic.

Măsuri de precauție Xgeva

Înainte de a lua Xgeva, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Este posibil ca Xgeva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Acestea includ:

• Hipocalcemie. Dacă aveți hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu), medicul dumneavoastră va trebui să trateze afecțiunea înainte de a începe să luați Xgeva. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie suplimente de calciu și vitamina D pentru a vă ajuta să vă ridicați nivelul de calciu.
• Reactii alergice. Dacă ați avut o reacție alergică la Xgeva sau la oricare dintre ingredientele sale, nu ar trebui să luați medicamentul. Vorbeste cu medicul despre alte tratamente care sunt o alegere mai buna pentru tine.
• Sarcina. Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, nu ar trebui să luați Xgeva. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Xgeva și sarcina” de mai sus.
• Alăptarea. Dacă luați Xgeva și vă gândiți să alăptați copilul, discutați cu medicul dumneavoastră. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Xgeva și alăptare” de mai sus.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Xgeva, consultați secțiunea „Efecte secundare Xgeva” de mai sus.

Informații profesionale pentru Xgeva

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

indicaţii

Xgeva este indicat pentru:

• prevenirea fracturilor la adulții cu mielom multiplu și la adulții cu metastaze osoase din tumorile solide
• tumorile cu celule gigantice ale osului care nu pot fi îndepărtate complet sau nesigure pentru a fi îndepărtate fără a provoca rău pacientului la adulți și adolescenți maturi scheletici
• tratamentul hipercalcemiei de malignitate la persoanele care nu sunt ajutate de tratamentul cu bifosfonat

Mecanism de acțiune

Xgeva se leagă de activatorul receptor al ligandului kappa-B al factorului nuclear (RANKL), o proteină necesară pentru formarea osteoclastelor. Creșterea activității osteoclastului crește riscul de pierdere osoasă la persoanele cu tumori solide cu metastaze. Această legare are ca rezultat prevenirea legării de RANKL cu receptorul său și își face treaba de a descompune osul, scăzând astfel riscul de pierdere osoasă. Rezultatul final este scăderea pierderii osoase și creșterea densității osoase.

Farmacocinetică și metabolism

Administrarea subcutanată are ca rezultat o biodisponibilitate de 62%.

Dozele de 120 mg o dată la 4 săptămâni ating starea de echilibru cu 6 luni. La pacienții cu tumoră celulară gigantă cu oase și hipercalcemie de malignitate, sunt necesare doze de 120 mg în zilele de 8 și 15 doze în plus față de 120 mg o dată la 4 săptămâni și ajung la starea de echilibru în 3 luni.

Timpul de înjumătățire plasmatică de eliminare a Xgeva este de 28 de zile.

Contraindicații

Xgeva este contraindicat la oameni:

• Cu hipersensibilitate la orice componentă a produsului.
• Cu hipocalcemie, care trebuie corectată cu calciu suplimentar și vitamina D înainte de începerea terapiei cu Xgeva.
• Cine este însărcinată. Luarea Xgeva în timpul sarcinii poate provoca leziuni fetale. Efectuați un test de sarcină înainte de inițierea terapiei. Este necesară o contracepție adecvată la femeile cu potențial de reproducere în timpul terapiei și timp de cel puțin 5 luni după întreruperea tratamentului.

Depozitare

Depozitați Xgeva în cutia originală. Păstrați la frigider între 36 ° F și 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C). Nu lăsați produsul să înghețe. După scoaterea din frigider, Xgeva trebuie să rămână la 25 ° C sau sub 77 ° F și protejat de lumina directă sau de căldură. Xgeva trebuie aruncat dacă nu este utilizat în termen de 14 zile de la scoaterea din frigider.

Nu folosiți după data de expirare. Evitați agitarea puternică a Xgeva.

Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.