Impliciti: Efecte Secundare, Cost, Dozare și Multe Altele

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 11:24

Ce este Empliciti?

Empliciti este un medicament cu prescripție de marcă. Este folosit pentru a trata un tip de cancer de sânge numit mielom multiplu la adulți.

Empliciti este prescris pentru persoanele care se încadrează într-una din aceste două situații de tratament:

• Adulții care au avut una până la trei tratamente în trecut pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții care au avut cel puțin două tratamente anterioare cu mielom multiplu care au inclus lenalidomida (Revlimid) și un inhibitor de proteazom, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu pomalidomida (Pomalist) și dexametazona.

Empliciti aparține unei clase de medicamente numite anticorpi monoclonali. Aceste medicamente sunt făcute într-un laborator din celule ale sistemului imunitar. Empliciti funcționează prin activarea sistemului imunitar și creșterea celulelor imunitare mai puternice. De asemenea, medicamentul vă ajută să vă prezentați sistemul imunitar în care se află mai multe celule de mielom în corp, astfel încât aceste celule să poată fi distruse.

Empliciti este disponibil în două puncte forte: 300 mg și 400 mg. Este sub formă de pulbere care este transformată într-o soluție lichidă și care vă este administrată prin perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Infuziile sunt administrate la un centru medical și durează aproximativ o oră sau mai mult.

eficacitate

Studiile clinice au arătat că Empliciti este eficient la oprirea progresiei (agravării) mielomului multiplu. Rezultatele unora dintre aceste studii sunt descrise mai jos.

Impliciti cu lenalidomida (Revlimid) si dexametazona

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă, fie lenalidomidă și dexametazonă singure.

Studiile au arătat că persoanele care au luat combinația Empliciti aveau un risc mai mic ca boala lor să progreseze. În cel puțin doi ani, cei care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă au avut un risc cu 30% mai mic decât persoanele care luau aceste medicamente fără Empliciti.

Într-un alt studiu care a durat cinci ani, persoanele care au luat combinația Empliciti aveau un risc cu 27% mai mic de agravare a bolii lor decât persoanele care iau lenalidomidă și dexametazona singure.

Empliciti cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă, fie pomalidomidă și dexametazonă singure.

Persoanele care au luat combinația Empliciti aveau un risc mai mic de 46% ca boala lor să se agraveze după cel puțin nouă luni de tratament, comparativ cu persoanele care iau pomalidomidă și dexametazona singure.

Empliciti generici

Empliciti este disponibil numai ca un medicament de marcă. În prezent nu este disponibil în formă generică.

Empliciti conține elotuzumab medicament activ.

Efecte secundare Empliciti

Empliciti pot provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Empliciti. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Reacțiile adverse pot varia în funcție de faptul că luați Empliciti și dexametazonă fie cu lenalidomidă (Revlimid), fie cu pomalidomidă (Pomalist).

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Empliciti, discutați cu medicul sau farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente ale Empliciti atunci când sunt luate cu lenalidomidă și dexametazonă pot include:

• oboseală (lipsa de energie)
• diaree
• febră
• constipație
• tuse
• infecții, cum ar fi infecții ale sinusurilor sau pneumonie
• scăderea apetitului sau pierderea în greutate
• boala nervilor periferici (afectarea unor nervi)
• durere în brațe sau picioare
• durere de cap
• vărsături
• cataracta (tulburare în lentila ochiului)
• dureri în gură și gât
• modificări ale anumitor niveluri ale analizelor de sânge

Efectele secundare mai frecvente ale Empliciti atunci când sunt luate cu pomalidomidă și dexametazonă pot include:

• constipație
• cresterea nivelului de zahar din sange
• infecții, cum ar fi pneumonia sau infecțiile sinusale
• diaree
• dureri osoase
• probleme de respirație
• spasme musculare
• umflarea în brațe sau picioare
• modificări ale anumitor niveluri ale analizelor de sânge

Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.

Reacții adverse grave

Empliciti pot avea reacții adverse grave. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele lor pot include următoarele:

• Alte tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele. Simptomele pot include:

  • slăbiciune
  • simțindu-mă obosit
  • modificări ale aspectului pielii și alunițelor
  • Noduli limfatici umflați

• Probleme hepatice. Simptomele pot include:

  • simțindu-mă obosit
  • slăbiciune
  • îngălbenirea albului ochilor sau a pielii tale
  • scăderea poftei de mâncare
  • umflarea în zona burticii tale
  • simțindu-se confuz

Alte reacții adverse grave, care sunt discutate mai detaliat mai jos, pot include următoarele:

• reacție perfuzabilă (poate fi cauzată de administrarea unei perfuzii medicamentoase intravenoase)
• reacție alergică severă
• infecții

Detalii despre efectele secundare

Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii despre unele dintre reacțiile adverse pe care acest medicament le poate provoca.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Empliciti. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate
• mâncărime
• înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Empliciti. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Reacții de perfuzie

Este posibil să aveți o reacție perfuzabilă după ce ați primit Empliciti. Acestea sunt reacții care se pot întâmpla până la 24 de ore după ce ați primit un medicament prin perfuzie intravenoasă (IV).

În studiile clinice, 10% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă au avut o reacție perfuzabilă. Majoritatea acestor oameni au avut o reacție perfuzabilă în timpul primei perfuzii cu Empliciti. Cu toate acestea, doar 1% dintre persoanele care au luat această combinație de tratament au trebuit să înceteze tratamentul din cauza reacțiilor severe de perfuzie.

De asemenea, în studiile clinice, 3,3% dintre persoanele care au luat Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă au avut reacții perfuzabile. Singurul simptom al reacțiilor lor la perfuzie a fost durerea toracică.

Simptomele unei reacții de perfuzie pot include:

• febră
• frisoane
• creșterea sau scăderea tensiunii arteriale
• ritm cardiac încetinit
• probleme de respirație
• ameţeală
• erupții cutanate
• dureri în piept

Înainte de perfuzia a IV-a de Empliciti, medicul sau asistenta vă va oferi anumite medicamente pentru a preveni apariția unei reacții de perfuzie.

Dacă aveți simptome ale unei reacții de perfuzie în timp ce primiți Empliciti sau până la 24 de ore de la perfuzie, spuneți imediat medicului dumneavoastră. În cazuri grave, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să întrerupeți tratamentul cu Empliciti.

Uneori, tratamentul cu Empliciti poate fi repornit după o reacție perfuzabilă. Dar, în unele cazuri, alegerea unui alt medicament poate fi o opțiune mai bună pentru dumneavoastră.

infecţii

Este posibil să aveți un risc crescut de infecții în timp ce luați Empliciti. Aceasta include infecții bacteriene, virale și fungice. Uneori, aceste infecții pot fi foarte grave dacă nu sunt tratate. În unele cazuri, ele pot duce la boli severe sau chiar la moarte.

În studiile clinice, infecția a avut loc la 81% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Dintre persoanele care au luat lenalidomidă și dexametazona singure, 74% au avut infecții.

De asemenea, în studiile clinice, 65% dintre persoanele care au luat Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă au avut infecții. Infecțiile au apărut la același procent de persoane care au luat pomalidomidă și dexametazona singure.

Simptomele infecției pot varia în funcție de ce tip de infecție aveți. Exemple de simptome posibile includ:

• febră
• probleme de respirație
• simptome asemănătoare gripei, cum ar fi durerile corpului și frisoanele
• tuse
• erupții cutanate
• senzație de arsură când urinezi

Dacă aveți simptome ale unei infecții, discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Ei pot recomanda să încetați să luați Empliciti până când dispariția infecției. Vă recomandă, de asemenea, dacă infecția dvs. trebuie tratată.

Boala nervilor periferici

Este posibil să aveți leziuni nervoase dacă luați Empliciti. Afectarea nervilor poate fi numită și boală a nervilor periferici. Această afecțiune poate provoca slăbiciune și durere care apare de obicei la mâini sau picioare. De obicei, boala nervilor periferici nu dispare, dar poate fi tratată cu anumite medicamente.

În studiile clinice, boala nervilor periferici a apărut la 27% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Această afecțiune a apărut la 21% dintre persoanele care au luat lenalidomidă și dexametazona singure.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți simptome ale bolii nervilor periferici. Ei pot recomanda tratament medical dacă aveți nevoie.

Oboseală

Este posibil să aveți oboseală (lipsă de energie) în timp ce utilizați Empliciti. Acesta a fost un efect secundar comun observat în timpul studiilor la persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă.

În studii, oboseala a apărut la 62% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Dintre persoanele care au luat lenalidomidă și dexametazonă singură, 52% au avut oboseală.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vă simțiți obosiți în timpul tratamentului cu Empliciti. Acestea pot recomanda tratament medical dacă aveți nevoie și vă sugerează modalități de a vă reduce simptomele.

Diaree

Este posibil să aveți diaree în timp ce luați Empliciti. În studiile clinice, diareea a apărut la 47% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă. Dintre persoanele care iau lenalidomidă și dexametazonă singură, 36% au avut diaree.

Diareea a fost, de asemenea, un efect secundar la persoanele care au luat Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă. În studiile clinice, diareea a apărut la 18% dintre persoanele care au luat această combinație de medicamente. Dintre persoanele care au luat pomalidomidă și dexametazonă singură, 9% au avut diaree.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți diaree în timpul tratamentului cu Empliciti. Acestea pot recomanda tratament medical dacă aveți nevoie și vă sugerează modalități de a vă reduce simptomele.

Modificări ale valorilor sau testelor de laborator

Este posibil să aveți modificări ale anumitor valori ale testului de sânge în timp ce luați Empliciti. Exemple includ modificări în:

• numărul de celule sanguine
• teste ale funcției hepatice sau renale
• niveluri de glucoză, calciu, potasiu sau sodiu

Medicul dumneavoastră poate verifica testele de sânge mai des decât de obicei în timp ce luați Empliciti. Acest lucru permite medicului dumneavoastră să vadă dacă există modificări ale nivelului de testare a sângelui. Dacă apar astfel de modificări, medicul vă poate monitoriza testele de sânge și mai frecvent sau vă poate recomanda să întrerupeți tratamentul cu Empliciti.

Costul implicit

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Empliciti poate varia. Acest medicament este administrat prin infuzie intravenoasă (IV) la clinici medicale.

Prețul real pe care îl veți plăti depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de facilitatea medicală unde primiți tratamentele.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de ajutor financiar pentru a plăti Empliciti sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.

Bristol-Myers Squibb, producătorul Empliciti, oferă un program numit BMS Access Support. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 800-861-0048 sau vizitați site-ul web al programului.

Doza de Empliciti

Doza Empliciti pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de câțiva factori. Acestea includ:

• ce medicamente luați cu Empliciti
• greutatea corpului

Doza dvs. poate fi ajustată în timp pentru a atinge cantitatea potrivită pentru dumneavoastră. În cele din urmă, medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză care asigură efectul dorit.

Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.

Formele și punctele forte ale medicamentelor

Empliciti vine ca o pulbere amestecată cu apă sterilă și transformată într-o soluție. Se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Soluția este făcută și perfuzia a IV-a vi se administrează la o unitate medicală.

Empliciti este disponibil în două puncte forte: 300 mg și 400 mg.

Dozare pentru mielom multiplu

Doza de Empliciti pe care o primiți depinde de greutatea corpului și de medicamentele pe care le luați cu Empliciti.

Dacă luați Empliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă:

• doza tipică este de 10 mg de Empliciti pentru fiecare kilogram (aproximativ 2,2 kilograme) din greutatea dumneavoastră corporală
• veți primi doze săptămânale de Empliciti pentru primele opt săptămâni, care sunt considerate două cicluri, de tratament
• după primele două cicluri de tratament, Empliciti se administrează o dată la două săptămâni

Dacă luați Empliciti cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă:

• doza tipică este de 10 mg de Empliciti pentru fiecare kilogram (aproximativ 2,2 kilograme) din greutatea dumneavoastră corporală
• veți primi doze săptămânale de Empliciti pentru primele opt săptămâni, care sunt considerate două cicluri, de tratament
• după primele două cicluri de tratament, doza crește la 20 mg de Empliciti pentru fiecare kilogram din greutatea corpului, administrată o dată la patru săptămâni

Ca exemplu de calcul al dozei, un adult care cântărește 70 de kilograme (aproximativ 154 de kilograme) ar primi o doză de 700 mg de Empliciti. Acest lucru este calculat ca 70 de kilograme înmulțit cu 10 mg de medicament, ceea ce echivalează cu 700 mg de Empliciti.

Cu oricare dintre opțiunile de administrare, de obicei, veți continua să luați Empliciti până când mielomul dvs. multiplu se înrăutățește sau aveți efecte secundare deranjante ale Empliciti.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?

Dacă pierdeți o întâlnire pentru perfuzia dvs. Empliciti, programați o altă programare cât mai curând posibil. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cea mai bună modalitate de a vă programa dozele viitoare, astfel încât să puteți să le faceți perfuziile.

Asigurați-vă că luați doza de dexametazonă conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Dacă vă lipsește o doză de dexametazonă, spuneți medicului dumneavoastră că ați uitat să o luați. Uitarea unei doze din acest medicament poate provoca o reacție la Empliciti. Acest lucru poate fi uneori foarte grav.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

Uneori, utilizarea medicamentelor vă poate menține mielomul multiplu stabil (nu se înrăutățește) mult timp. Dacă luați Empliciti și mielomul dumneavoastră multiplu nu se agravează, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să rămâneți pe tratament pe termen lung cu Empliciti.

În studiile clinice, peste jumătate dintre persoanele care au luat Empliciti nu au avut agravarea mielomului lor multiplu timp de peste 10 luni. Perioada de timp pe care o vei lua pe Empliciti depinde de modul în care corpul tău răspunde la medicamente.

Alternative la Empliciti

Sunt disponibile și alte medicamente sau terapii care pot trata mielomul multiplu. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Empliciti, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre alte medicamente sau tratamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru a trata mielomul multiplu includ:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomida (talomida)
• lenalidomidă (Revlimid)
• pomalidomidă (Pomalist)
• anumiți steroizi, cum ar fi prednisonul sau dexametazona

Alte terapii care pot fi utilizate pentru a trata mielomul multiplu includ:

• radiații (utilizează fascicule de energie pentru a ucide celulele canceroase)
• transplant de celule stem

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Vă puteți întreba cum se compară Empliciti cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la modul în care Empliciti și Darzalex sunt la fel și diferiți.

utilizări

Atât Empliciti cât și Darzalex sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata mielomul multiplu la adulții care:

au încercat deja cel puțin două tratamente anterioare care au inclus lenalidomida (Revlimid) și un inhibitor al proteazomului, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru acești oameni, Empliciti sau Darzalex se utilizează cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă

Empliciti este, de asemenea, prescris pentru adulții care:

au avut în trecut unul până la trei tratamente pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă

Darzalex este, de asemenea, aprobat de FDA pentru a trata mielomul multiplu la adulții care au luat unul sau mai multe tratamente în trecut. Este recomandat pentru utilizare pe cont propriu și în combinație cu alte tratamente, pe baza istoricului de tratament al fiecărei persoane.

Forme și administrare de medicamente

Empliciti vine ca pulbere. Este transformat într-o soluție și vi se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Empliciti este disponibil în două puncte forte: 300 mg și 400 mg.

Doza dvs. de Empliciti variază în funcție de greutatea corpului și de celelalte medicamente pe care le luați cu Empliciti. Pentru mai multe informații despre dozaje, consultați secțiunea „Dozarea Empliciti” de mai sus.

Empliciti se administrează de obicei săptămânal pentru primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceasta, veți primi Empliciti la două-patru săptămâni, în funcție de medicamentele pe care le utilizați cu Empliciti. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Dozarea Empliciti” de mai sus.

Darzalex vine ca o soluție lichidă. De asemenea, se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV). Darzalex este disponibil în două puncte forte: 100 mg / 5 ml și 400 mg / 20 ml.

Doza dvs. de Darzalex depinde și de greutatea corpului. Cu toate acestea, programul de dozare va diferi în funcție de medicamentele pe care le luați cu Darzalex.

Darzalex este administrat de obicei săptămânal timp de șase până la nouă săptămâni. După aceasta, vei primi Darzalex o dată la două-patru săptămâni, în funcție de cât timp îl folosești.

Efecte secundare și riscuri

Empliciti și Darzalex ambele conțin medicamente care vizează mielom multiplu. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Reacțiile adverse pot varia în funcție de medicamentele pe care le luați cu Empliciti sau Darzalex. Medicul dumneavoastră poate descrie efectele secundare tipice pe care le puteți prezenta în funcție de medicamentele pe care le luați.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Empliciti, cu Darzalex sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Empliciti:

  • cataracta (tulburare în lentila ochiului)
  • dureri în gură sau gât
  • dureri osoase

• Poate apărea cu Darzalex:

  • slăbiciune
  • greaţă
  • dureri de spate
  • ameţeală
  • insomnie (probleme cu somnul)
  • creșterea tensiunii arteriale
  • dureri articulare

• Poate apărea atât cu Empliciti cât și cu Darzalex:

  • oboseală (lipsa de energie)
  • diaree
  • constipație
  • scăderea poftei de mâncare
  • febră
  • tuse
  • vărsături
  • probleme de respirație
  • spasme musculare
  • umflarea în brațe sau picioare
  • cresterea nivelului de zahar din sange
  • durere de cap

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Empliciti, cu Darzalex sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Empliciti:

  • probleme hepatice
  • dezvoltarea altor tipuri de cancer, cum ar fi cancerul de piele

• Poate apărea cu Darzalex:

  • neutropenie (nivel scăzut al globulelor albe)
  • trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite)

• Poate apărea atât cu Empliciti cât și cu Darzalex:

  • reacții de perfuzie
  • boala nervilor periferici (afectarea unor nervi)
  • infecții, cum ar fi pneumonia

eficacitate

Empliciti și Darzalex sunt aprobați pentru a trata mielomul multiplu la adulți.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Dar studii separate au descoperit atât Empliciti cât și Darzalex ca fiind eficiente pentru tratarea mielomului multiplu.

Cheltuieli

Empliciti și Darzalex sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Atât Empliciti cât și Darzalex sunt administrate sub formă de perfuzii intravenoase (IV) la o unitate medicală. Suma reală pe care o veți plăti pentru fiecare medicament va depinde de asigurarea dvs., de locația dvs. și de clinica sau spitalul în care vă primiți tratamentele.

Empliciti vs. Ninlaro

Vă puteți întreba cum se compară Empliciti cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici ne uităm la felul în care Empliciti și Ninlaro sunt la fel și diferiți.

utilizări

Atât Empliciti cât și Ninlaro sunt aprobate de Food and Drug Administration (FDA) pentru a trata mielomul multiplu.

Empliciti este prescris pentru persoanele care se încadrează într-una din aceste două situații de tratament:

• Adulții care au avut una până la trei tratamente în trecut pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții care au avut cel puțin două tratamente anterioare cu mielom multiplu care au inclus lenalidomida (Revlimid) și un inhibitor de proteazom, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu pomalidomida (Pomalist) și dexametazona.

Ninlaro este aprobat pentru a trata mielomul multiplu la adulții care au încercat cel puțin un alt tratament în trecut. Ninlaro este aprobat pentru utilizare în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.

Forme și administrare de medicamente

Empliciti vine ca pulbere. Este transformat într-o soluție și vi se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (o injecție în venă pe o perioadă de timp). Empliciti este disponibil în două puncte forte: 300 mg și 400 mg.

Doza dvs. de Empliciti variază în funcție de greutatea corpului și de celelalte medicamente pe care le luați cu Empliciti. Pentru mai multe informații despre dozaje, consultați secțiunea „Dozarea Empliciti” de mai sus.

Empliciti se administrează de obicei săptămânal pentru primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceasta, veți primi Empliciti la două-patru săptămâni, în funcție de medicamentele pe care le utilizați cu Empliciti. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Dozarea Empliciti” de mai sus.

Ninlaro vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală o dată în fiecare săptămână. Ninlaro este disponibil în trei puncte:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Efecte secundare și riscuri

Empliciti și Ninlaro conțin ambele medicamente care ajută la eliminarea mai multor celule de mielom. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Ninlaro este aprobat numai pentru utilizare cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă. În această secțiune, comparăm efectele secundare ale combinației de tratament cu Ninlaro cu efectele secundare ale Empliciti, de asemenea, în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.

Reacțiile adverse pot varia în funcție de medicamentele pe care le luați cu Empliciti sau Ninlaro. Medicul dumneavoastră poate descrie efectele secundare tipice pe care le puteți prezenta în funcție de medicamentele pe care le luați.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Empliciti, cu Ninlaro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu combinație de tratament Empliciti:

  • oboseală (lipsa de energie)
  • febră
  • tuse
  • scăderea poftei de mâncare
  • durere de cap
  • cataracta (tulburare în lentila ochiului)
  • durere în gură

• Poate apărea cu combinație de tratament Ninlaro:

  • greaţă
  • retenție de lichide, care poate provoca umflarea
  • dureri de spate

• Poate apărea atât cu combinații de tratament Empliciti cât și cu Ninlaro:

  • diaree
  • constipație
  • vărsături

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Empliciti, cu Ninlaro sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate să apară cu combinație de tratament Empliciti:

  • reacții de perfuzie
  • infecții grave
  • dezvoltarea altor tipuri de cancer

• Poate apărea cu combinație de tratament Ninlaro:

  • trombocitopenie (nivel scăzut de trombocite)
  • erupții cutanate severe

• Poate apărea atât cu combinații de tratament Empliciti cât și cu Ninlaro:

  • boala nervilor periferici (afectarea unor nervi)
  • probleme hepatice

eficacitate

Empliciti și Ninlaro sunt aprobați pentru a trata mielomul multiplu la adulți.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice. Dar studii separate au descoperit atât Empliciti cât și Ninlaro ca fiind eficiente pentru tratarea mielomului multiplu.

Cheltuieli

Empliciti și Ninlaro sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Empliciti se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) la un centru sanitar. Capsulele Ninlaro sunt distribuite de farmaciile de specialitate. Suma reală pe care o veți plăti pentru fiecare medicament depinde de asigurarea, locația dvs. și dacă primiți tratamentele la o clinică sau spital.

Empliciti pentru mielom multiplu

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente sub formă de rețetă, cum ar fi Empliciti, pentru a trata mielomul multiplu. Această afecțiune este un tip de cancer care vă afectează celulele plasmatice. Aceste celule sunt un tip de celule albe din sânge care vă ajută corpul să combată germenii și infecțiile.

Cu mielom multiplu, corpul tău produce celule plasmatice anormale. Celulele plasmatice anormale, numite celule de mielom, îți aglomerează celulele plasmatice sănătoase. Acest lucru înseamnă că aveți mai puține celule plasmatice sănătoase care pot combate germenii. Celulele mielomului fac, de asemenea, o proteină numită proteină M. Această proteină vă poate acumula corpul și vă poate deteriora unele organe.

Empliciti este prescris pentru persoanele care se încadrează într-una din aceste două situații de tratament:

• Adulții care au avut una până la trei tratamente în trecut pentru mielomul lor multiplu. Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții care au avut cel puțin două tratamente anterioare cu mielom multiplu care au inclus lenalidomida (Revlimid) și un inhibitor de proteazom, cum ar fi bortezomib (Velcade) sau carfilzomib (Kyprolis). Pentru aceste persoane, Empliciti este utilizat în combinație cu pomalidomida (Pomalist) și dexametazona.

Eficacitatea tratamentului mielomului multiplu

Studiile clinice au arătat că Empliciti este eficient la oprirea progresiei (agravării) mielomului multiplu. Rezultatele unora dintre aceste studii sunt descrise mai jos.

Impliciti cu lenalidomida (Revlimid) si dexametazona

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă, fie lenalidomidă și dexametazonă singure.

Studiile au arătat că persoanele care au luat combinația Empliciti aveau un risc mai mic ca boala lor să progreseze. În cel puțin doi ani, cei care au luat Empliciti cu lenalidomidă și dexametazonă au avut un risc cu 30% mai mic decât persoanele care luau aceste medicamente fără Empliciti.

Într-un alt studiu care a durat cinci ani, persoanele care au luat combinația Empliciti aveau un risc cu 27% mai mic de agravare a bolii lor decât persoanele care iau lenalidomidă și dexametazona singure.

Empliciti cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă

În studiile clinice, persoanelor cu mielom multiplu li s-a administrat fie Empliciti cu pomalidomidă și dexametazonă, fie pomalidomidă și dexametazonă singure.

Persoanele care au luat combinația Empliciti aveau un risc mai mic de 46% ca boala lor să se agraveze după cel puțin nouă luni de tratament, comparativ cu persoanele care iau pomalidomidă și dexametazona singure.

Utilizarea de Impliciti cu alte medicamente

Empliciti se administrează împreună cu alte medicamente atunci când este utilizat pentru a trata mielomul multiplu.

Medicamente mielom multiple utilizate cu Empliciti

Empliciti este întotdeauna utilizat în combinație cu un steroid numit dexametazonă. De asemenea, este folosit întotdeauna în combinație cu lenalidomidă (Revlimid) sau pomalidomidă (Pomalist). Utilizarea acestor medicamente împreună cu Empliciti ajută medicamentul să fie mai eficient în tratarea mielomului multiplu.

Medicamente pre-perfuzie utilizate cu Empliciti

Înainte de a obține perfuzia intravenoasă (IV) de Empliciti, veți lua unele medicamente numite medicamente pre-perfuzie. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a preveni efectele secundare (inclusiv reacțiile la perfuzie) cauzate de tratamentul cu Empliciti.

Vei primi următoarele medicamente înainte de perfuzie cu aproximativ 45 până la 90 de minute înainte de tratamentul cu Empliciti:

• Dexametazonă. Vei primi 8 mg de dexametazonă prin injecție IV.
• Ranitidina (Zantac). Veți primi 50 mg ranitidină prin injecție IV sau 150 mg ranitidină pe cale orală.
• Diphenhidramina (Benadryl). Vei lua 25 mg până la 50 mg difenhidramină înainte de perfuzia cu Empliciti. Difenhidramina poate fi administrată prin injecție intravenoasă (IV) sau sub formă de comprimat care este luat pe cale orală.
• Acetaminofen (Tylenol). De asemenea, veți lua pe cale orală 650 mg până la 1.000 mg acetaminofen.

Cum funcționează Empliciti

Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează anumite celule albe din sânge numite celule plasmatice. Aceste celule ajută corpul să lupte împotriva germenilor și infecțiilor. Celulele plasmatice care sunt afectate de mielom multiplu devin canceroase și se numesc celule de mielom.

Empliciti lucrează la un alt tip de celule albe din sânge numită celulă naturală ucigătoare (NK). Celulele NK lucrează în corpul tău pentru a ucide celulele anormale, cum ar fi celulele canceroase sau celulele infectate cu germeni.

Empliciti funcționează activând (pornind) celulele NK. Acest lucru vă ajută celulele NK să găsească celule plasmatice anormale care sunt afectate de mielom multiplu. Celulele NK distrug apoi celulele anormale. Empliciti funcționează, de asemenea, găsind celulele mielomului pentru celulele NK.

Empliciti se numește un medicament pentru imunoterapie. Aceste medicamente lucrează cu sistemul dumneavoastră imunitar pentru a vă ajuta organismul să lupte împotriva anumitor afecțiuni.

Cât durează să funcționeze?

Empliciti începe să funcționeze în corpul tău după ce ai primit prima perfuzie. Cu toate acestea, probabil că nu veți observa când Empliciti va începe să funcționeze. Medicul dumneavoastră va putea verifica dacă funcționează efectuând anumite teste. Dacă aveți întrebări despre cât de bine funcționează Empliciti pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Impliciti si alcool

Nu se cunosc interacțiuni între Empliciti și alcool. Cu toate acestea, Empliciti poate provoca probleme hepatice. Consumul de alcool vă poate agrava și funcția hepatică.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a bea alcool în timp ce luați Empliciti. Acestea vă pot sfătui dacă este sigur să beți alcool în timp ce utilizați acest medicament.

Interacțiuni implicite

Empliciti nu interacționează în general cu alte medicamente. Cu toate acestea, medicamentele care sunt utilizate cu Empliciti sunt cunoscute pentru a interacționa cu alte medicamente.

Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni pot crește efectele secundare sau le pot face mai severe.

Tratamentul cu Impliciti poate afecta și rezultatele anumitor teste de laborator.

Impliciti și teste de laborator

Empliciti pot afecta rezultatele anumitor teste care sunt utilizate pentru a verifica proteina M din corpul tău. Proteina M este produsă de mai multe celule de mielom. Un nivel mai ridicat de proteine M înseamnă că cancerul dumneavoastră este mai avansat.

Medicul dumneavoastră va comanda teste pentru a verifica proteina M din corp în timpul tratamentului cu Empliciti. Acest lucru permite medicului dumneavoastră să vadă cât de bine reacționează corpul dumneavoastră la medicament.

Cu toate acestea, Empliciti poate modifica rezultatele testelor din sângele proteinei M. Acest lucru poate îngreuna medicul dumneavoastră să știe dacă mielomul dvs. multiplu se îmbunătățește sau nu. Empliciti pot face să pară că ai mai multe proteine M decât ai face de fapt. Pentru a rezolva acest lucru, medicul dumneavoastră poate comanda teste de laborator care nu sunt afectate de Empliciti pentru a vă monitoriza tratamentul.

Alte interacțiuni medicamentoase

Empliciti se iau întotdeauna cu dexametazonă și fie pomalidomidă (Pomalist), fie lenalidomidă (Revlimid). Deși nu se cunosc interacțiuni medicamentoase cu Empliciti, există interacțiuni cunoscute pentru medicamentele cu care este utilizat.

Asigurați-vă că discutați cu medicul sau farmacistul despre orice interacțiuni posibile pentru combinația de medicamente pe care le luați.

Cum este dat Empliciti

Ar trebui să luați Empliciti în conformitate cu instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale. Empliciti se administrează prin perfuzie intravenoasă (IV), de obicei printr-o venă din braț. Medicamentele administrate prin perfuzie IV se administrează lent pe o perioadă de timp. Poate dura o oră sau mai mult pentru a primi doza completă de Empliciti.

Empliciti se administrează doar la cabinetul medicului sau la clinica de asistență medicală. În timp ce obțineți perfuzia, veți fi monitorizat pentru o reacție alergică sau pentru o perfuzie.

Când să ia

Empliciti se administrează pe un ciclu de tratament de 28 de zile. Cât de des luați medicamentul depinde de celelalte medicamente pe care le luați cu Empliciti. Programul tipic pentru când veți lua Empliciti este următorul:

• Dacă luați Empliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă, veți primi Empliciti o dată pe săptămână pentru primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceea, îl vei primi pe Empliciti o dată la două săptămâni.
• Dacă luați Empliciti cu pomalidomidă (Pomalyst) și dexametazonă, veți primi și Empliciti o dată în fiecare săptămână pentru primele două cicluri (în total opt săptămâni) de tratament. După aceea, veți primi Empliciti o dată la fiecare ciclu, care este o doză la fiecare patru săptămâni.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul și va determina de câte cicluri totale de Empliciti veți avea nevoie.

Impliciti si sarcina

Nu au existat studii despre Empliciti la gravide. De asemenea, nu au fost făcute studii asupra animalelor în sarcină pentru acest medicament.

Cu toate acestea, lenalidomida (Revlimid) și pomalidomida (Pomalyst), care sunt utilizate fiecare cu Empliciti, pot provoca daune grave unui făt în creștere. Aceste medicamente nu trebuie utilizate niciodată în timpul sarcinii. Utilizarea acestor medicamente în timpul sarcinii poate provoca defecte majore la naștere sau avort.

Deoarece Empliciti este aprobat pentru a fi utilizat doar cu lenalidomidă (Revlimid) sau pomalidomidă (Pomalist), Empliciti trebuie de asemenea evitat în timpul sarcinii. Persoanele care iau Empliciti ar trebui să utilizeze controlul nașterii, dacă este nevoie. Consultați secțiunea următoare, „Empliciti și controlul nașterii”, pentru mai multe detalii.

Dacă aveți întrebări despre utilizarea Empliciti în timpul sarcinii, discutați cu medicul dumneavoastră.

Impliciti si controlul nasterii

Nu se știe dacă Empliciti este sigur de luat în timpul sarcinii.

Cu toate acestea, lenalidomida (Revlimid) și pomalidomida (Pomalyst), care sunt utilizate fiecare cu Empliciti, pot provoca daune grave unui făt în creștere. Aceste medicamente nu trebuie utilizate niciodată în timpul sarcinii. Deoarece Empliciti este aprobat pentru a fi utilizat doar cu lenalidomidă sau pomalidomidă, Empliciti trebuie de asemenea evitat în timpul sarcinii.

Din această cauză, un program special a fost dezvoltat pentru a preveni sarcina la persoanele care utilizează aceste medicamente. Acest program se numește program de evaluare a riscurilor și de atenuare a riscurilor (REMS).

Atât femelele, cât și bărbații care folosesc Empliciti trebuie să fie de acord și să urmeze instrucțiunile fie pentru Remlimid REMS, fie pentru Pomalyst REMS. Veți urma programul REMS pentru orice medicamente luați cu Empliciti. Fiecare program are anumite cerințe care trebuie respectate pentru a continua luarea de lenalidomidă sau pomalidomidă.

Pe lângă faptul că solicită persoanelor care iau Empliciti să utilizeze controlul nașterii, programul REMS necesită și dumneavoastră:

• aveți teste frecvente pentru sarcină, dacă sunteți o femeie care consumă medicamentul
• sunt de acord să nu donați sânge sau spermă în timp ce utilizați medicamentul

Controlul nașterii pentru femei

Dacă sunteți o femeie care este capabilă să rămână însărcinată, va trebui să aveți două teste negative de sarcină înainte de a începe să utilizați fie lenalidomidă, fie pomalidomidă.

În timp ce luați oricare dintre aceste medicamente, va trebui să folosiți două forme de control al nașterii sau să vă abțineți de la sex în timpul tratamentului. Ar trebui să continuați să utilizați controlul nașterii sau să vă abțineți de la sex timp de cel puțin patru săptămâni după ce ați întrerupt tratamentul.

Controlul nașterii pentru bărbați

Dacă sunteți un bărbat care ia Empliciti cu lenalidomidă sau pomalidomidă și sunteți activ sexual cu o femeie care este capabilă să rămână însărcinată, va trebui să folosiți controlul nașterii (cum ar fi prezervativele) în timpul tratamentului. Acest lucru este important de făcut chiar dacă partenerul dvs. utilizează controlul nașterii. Ar trebui să utilizați în continuare controlul nașterii cel puțin patru săptămâni după ce ați întrerupt tratamentul.

Impliciti si alaptare

Nu există studii care să arate dacă Empliciti trece în laptele matern uman sau dacă provoacă vreun efect la un copil care alăptează.

De asemenea, nu se știe dacă lenalidomida (Revlimid) și pomalidomida (Pomalist) pot provoca efecte la copii. Cu toate acestea, din cauza riscului de reacții adverse grave la copii, alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu Empliciti.

Întrebări comune despre Empliciti

Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Empliciti.

Chimioterapia Empliciti este?

Nu, Empliciti nu este considerat chimioterapie (medicamente tradiționale utilizate pentru tratarea cancerului). Chimioterapia funcționează prin uciderea celulelor din corpul dvs. care se înmulțesc rapid (făcând mai multe celule). Deși acest lucru ucide celulele canceroase, poate ucide și alte celule sănătoase.

Spre deosebire de chimioterapia tipică, Empliciti este o terapie vizată. Acest tip de medicament funcționează asupra unor celule specifice (numite celule ucigașe naturale), pentru a viza celulele canceroase. Deoarece Empliciti vizează un grup special de celule, nu afectează celulele sănătoase la fel de mult. Aceasta înseamnă că poate provoca mai puține efecte secundare decât chimioterapia tipică.

Ce se va întâmpla la tratamentele mele Empliciti?

Empliciti se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) (o injecție în venă pe o perioadă de timp). IV-ul este de obicei plasat în braț.

De obicei, veți primi o doză de Empliciti în fiecare săptămână pentru primele două cicluri de tratament. (Fiecare ciclu este de 28 de zile.) Apoi, s-ar putea să obțineți o perfuzie o dată la două săptămâni sau o dată la patru săptămâni. Această parte a programului dvs. de dozare depinde de medicamentele pe care le luați cu Empliciti.

Durata de timp pe care o ia fiecare perfuzie depinde de greutatea corpului dvs. și de câte doze de Empliciti ați primit deja.

După a doua doză de Empliciti, perfuzia nu trebuie să dureze mai mult de o oră. Ar putea fi util să aduceți ceva de făcut în timpul perfuziilor pentru a face timpul să treacă mai repede. De exemplu, puteți aduce o carte sau o revistă pentru a citi sau pentru a asculta muzică.

Înainte de a obține infuzia cu Empliciti, veți primi alte medicamente care să vă ajute să prevină anumite reacții adverse, inclusiv o reacție perfuzabilă. Aceste medicamente sunt numite medicamente pre-perfuzie.

Medicamentele pre-perfuzie pe care vi le vor administra înainte de perfuzia cu Empliciti sunt:

• difenhidramina (Benadryl)
• dexametazona
• acetaminofen (Tilenol)
• ranitidina (Zantac)

Cum voi ști dacă Empliciti lucrează pentru mine?

Empliciti funcționează ajutându-vă sistemul imunitar să lupte împotriva mai multor celule de mielom. Medicul dumneavoastră poate monitoriza cât de bine reacționează sistemul dumneavoastră imunitar la tratament, comandând un test pentru a verifica proteinele M.

Proteinele M sunt produse de mai multe celule de mielom. Aceste proteine se pot acumula în corpul tău și pot provoca daune unor organe. Un nivel mai mare de proteine M este observat la persoanele cu mielom multiplu mai avansat.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să verifice nivelul proteinei M pentru a vedea cât de bine răspundeți la tratament. Nivelurile de proteine M pot fi testate prin verificarea unei probe de sânge sau urină.

De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate monitoriza răspunsul la tratament, comandând scanări osoase. Aceste scanări vor arăta dacă aveți anumite modificări osoase cauzate de mielom multiplu.

Folosirea Empliciti poate determina alte tipuri de cancer?

S-ar putea. Utilizarea Empliciti pentru tratarea mielomului multiplu îți poate crește riscul de a avea alte tipuri de cancer.

În studiile clinice, 9% dintre persoanele care au luat Empliciti cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă au dezvoltat un alt tip de cancer. Dintre persoanele care au luat doar lenalidomidă și dexametazonă, 6% au avut același rezultat. Tipurile de cancer care s-au dezvoltat au fost cancerul de piele și tumorile solide, precum cancerul de sân sau de prostată.

De asemenea, în studiile clinice, 1,8% dintre persoanele care iau Empliciti cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă au dezvoltat un alt tip de cancer. Dintre persoanele care au luat pomalidomidă și dexametazona singure, nimeni nu a dezvoltat un alt tip de cancer.

În timpul tratamentului cu Empliciti, medicul dumneavoastră poate comanda teste de sânge suplimentare sau scanări pentru a vă monitoriza dacă apar noi tipuri de cancer.

Precauții implicite

Înainte de a lua Empliciti, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Este posibil ca Empliciti să nu fie potrivit pentru dumneavoastră dacă aveți anumite afecțiuni medicale. Acestea includ:

• Sarcina. Nu se știe dacă Empliciti este dăunător pentru un făt în curs de dezvoltare. Cu toate acestea, Empliciti este utilizat fie cu lenalidomidă (Revlimid), fie cu pomalidomidă (Pomalist). Ambele medicamente sunt cunoscute că cauzează defecte la naștere. Din această cauză, persoanele care iau lenalidomidă sau pomalidomidă ar trebui să utilizeze controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timp ce utilizează aceste medicamente. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Empliciti și sarcina” de mai sus.
• Alăptarea. Nu se știe dacă Empliciti trece în laptele matern uman. Cu toate acestea, din cauza riscului de reacții adverse grave la copii, alăptarea trebuie evitată în timpul tratamentului cu Empliciti. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Empliciti și alăptare” de mai sus.
• Infecții curente. Nu ar trebui să începeți să luați Empliciti dacă aveți o infecție activă. Aceasta include răceala comună, gripă sau alte infecții bacteriene și virale. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeți Empliciti după ce ați fost tratat pentru orice infecție. Acest lucru se datorează faptului că Empliciti îți poate slăbi sistemul imunitar, ceea ce îngreunează combaterea infecției.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Empliciti, consultați secțiunea „Efecte secundare Empliciti” de mai sus.

Informații profesionale pentru Empliciti

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

indicaţii

Empliciti este indicat pentru a trata mielomul multiplu la persoanele care se încadrează într-una din aceste două situații de tratament:

• Adulții care au primit anterior una până la trei terapii. La acești oameni, Empliciti este utilizat cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• Adulții care au primit deja cel puțin două terapii care au inclus lenalidomida (Revlimid) și orice inhibitor al proteazomului. La acești oameni, Empliciti este utilizat cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă.

Empliciti nu este indicat pentru utilizare la persoane mai mici de 18 ani.

Mecanism de acțiune

Empliciti este un anticorp monoclonal IgG1 care este imunostimulator. Empliciti funcționează prin țintirea membrului 7 al familiei de activare a limfocitelor de semnalizare (SLAMF7).

SLAMF7 este exprimat nu numai pe celule killer naturale (NK) și celule plasmatice din sânge, ci și pe mai multe celule de mielom. Empliciti funcționează prin facilitarea distrugerii celulelor mielomului prin citotoxicitatea celulară dependentă de anticorp (ADCC). Acest mecanism funcționează datorită interacțiunii dintre celulele NK și celulele infectate cu mielom. Unele studii arată că Empliciti poate ajuta și la activarea celulelor NK, care apoi caută și distrug celulele mielomului.

Farmacocinetică și metabolism

Clearance-ul implicit crește pe măsură ce crește greutatea corporală. Empliciti au arătat farmacocinetică neliniară, unde o creștere a dozei a determinat o expunere mai mare la medicament decât s-a prevăzut.

Contraindicații

Empliciti nu are contraindicații specifice. Cu toate acestea, trebuie evitată la femeile însărcinate atunci când este luată după cum este indicat, ceea ce include utilizarea pomalidomidei sau a lenalidomidei.

Depozitare

Empliciti este disponibil sub formă de pulbere liofilizată de 300 mg sau 400 mg într-un flacon cu o singură utilizare. Pulberea trebuie reconstituită și diluată înainte de a putea fi administrată.

Pulberea Empliciti trebuie păstrată la frigider (la o temperatură de 36 ° F până la 46 ° F / 2 ° C la 8 ° C) și protejată de lumină. Nu înghețați și nu agitați flacoanele.

După ce pulberea este reconstituită, soluția trebuie infuzată în 24 de ore. După amestecare, în cazul în care infuzia nu este utilizată imediat, aceasta trebuie, de asemenea, să fie refrigerată împotriva luminii. Soluția Empliciti trebuie păstrată maxim 8 ore (din totalul de 24 de ore) la temperatura camerei și la lumina camerei.

Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.