Darzalex: Efecte Secundare, Cost, Dozare și Multe Altele

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 11:24

Ce este Darzalex?

Darzalex este un medicament cu prescripție de marcă. Este folosit pentru a trata mielomul multiplu, care este un tip de cancer care afectează anumite celule albe din sânge numite celule plasmatice.

Darzalex conține daratumumab. Acesta este un tip de medicament numit anticorp monoclonal.

Darzalex nu este chimioterapie. Este un tip de terapie vizată și se numește uneori imunoterapie. Aceasta înseamnă că Darzalex este conceput pentru a lucra cu sistemul dumneavoastră imunitar (apărarea corpului împotriva infecției).

Un furnizor de servicii medicale vă va oferi Darzalex sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) în cabinetul medicului sau într-o clinică. O perfuzie IV este o injecție în venă care se administrează pe o perioadă de timp.

Cum se folosește

Darzalex poate fi prescris singur sau cu alte medicamente. Administrația pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat Darzalex să fie utilizat:

• La adulții cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog. (Cu un transplant de celule stem autolog, sunt utilizate propriile celule stem.) În această situație:

  • Darzalex poate fi utilizat împreună cu medicamentele pentru lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
  • Darzalex poate fi utilizat, de asemenea, cu medicamente bortezomib (Velcade), melfalan și prednison.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare care nu au funcționat bine sau al căror mielom multiplu a revenit. În această situație, Darzalex este utilizat cu lenalidomidă și dexametazonă.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu anterior. În această situație, Darzalex este utilizat cu bortezomib și dexametazonă.
• La adulții care au primit două sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus lenalidomida și un inhibitor al proteazomului, care este un tip de medicament. În această situație, Darzalex este utilizat împreună cu medicamentele pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă.
• La adulții care au primit trei sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.
• La adulții care au încercat un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator, dar niciun medicament nu a funcționat pentru mielom multiplu. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.

eficacitate

Șase studii clinice au analizat cât de eficient a fost Darzalex la tratarea mielomului multiplu, singur și combinat cu alte medicamente pentru combaterea cancerului. Aceste studii se numesc MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS și SIRIUS. Cercetările au arătat că tratamentul mielomului multiplu a fost mai eficient dacă Darzalex a fost adăugat la tratamentele standard pentru cancer decât dacă aceste tratamente standard au fost administrate singure. Pentru mai multe informații despre eficacitate, consultați secțiunea „Darzalex pentru mielom multiplu” de mai jos.

Darzalex generic

Darzalex este disponibil numai ca un medicament de marcă. În prezent nu este disponibil în formă generică.

Darzalex conține un ingredient activ pentru medicamente: daratumumab.

Efecte secundare Darzalex

Darzalex poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Darzalex. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Darzalex, discutați cu medicul sau farmacistul. Acestea vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față efectelor secundare care pot fi deranjante.

Efecte secundare mai frecvente

Reacțiile adverse comune ale Darzalex pot include:

• simțindu-mă obosit
• slăbiciune sau lipsă de energie
• spasme musculare (twitches)
• greață sau vărsături
• stomac supărat, inclusiv diaree sau constipație
• scăderea poftei de mâncare
• probleme cu somnul
• febră
• frisoane
• lipsa respirației sau tuse
• infecție respiratorie superioară, cum ar fi o răceală
• bronșită, un tip de infecție pulmonară
• dureri de corp
• dureri articulare sau de spate
• ameţeală

Dacă efectele secundare te simți mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul sau farmacistul.

Reacții adverse grave

Reacțiile adverse grave ale Darzalex nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele lor pot include următoarele:

• Reacție de infuzie, un tip de reacție alergică. Simptomele pot include:

  • probleme de respirație
  • etanșeitatea gâtului
  • senzație de cap sau amețit de tensiunea arterială scăzută
  • tuse sau respirație șuierătoare
  • nasul înfundat sau înfundat
  • greață sau vărsături
  • frisoane
  • febră
  • durere de cap
  • mâncărime

• Pneumonia, un tip de infecție pulmonară. Simptomele pot include:

  • tuse de flemă (mucus)
  • febră și frisoane
  • scurtarea respirației
  • dureri în piept

• Hepatita B, dacă ați avut-o în trecut. Simptomele pot include:

  • agravarea oboselii
  • îngălbenirea pielii sau partea albă a ochilor

• Neuropatie senzorială periferică (leziuni nervoase care provoacă furnicături, amorțeală sau durere). Simptomele pot include:

  • amorțeală sau furnicături
  • durere arzătoare
  • sensibilitate
  • slăbiciune în mâini sau picioare

• Edemul periferic (umflarea mâinilor și picioarelor). Simptomele pot include:

  • umflarea brațelor sau picioarelor
  • pielea întinsă
  • piele care se îndulcește (gropi) atunci când este apăsată timp de câteva secunde

Alte reacții adverse grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detalii despre efectele secundare” includ:

• reactii alergice
• trombocitopenie, un nivel scăzut de trombocite, care sunt un tip de celule sanguine care ajută la formarea cheagurilor de sânge
• neutropenie, un nivel scăzut de neutrofile, care sunt un tip de celule albe din sânge care ajută la combaterea infecțiilor
• zona zoster (infecția cu herpes zoster)

Detalii despre efectele secundare

Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii despre reacțiile adverse grave pe care acest medicament le poate provoca.

Reactie alergica

Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Darzalex. Nu se știe cât de des oamenii care utilizează Darzalex au reacții alergice. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:

• erupții cutanate sau urticarie (mâncărimi pe piele)
• mâncărime
• înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)
• febră

O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:

• umflarea sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare
• umflarea limbii, gurii sau gâtului
• probleme de respirație

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Darzalex. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Reacție de perfuzie

Darzalex se administrează perfuzie intravenoasă (IV) în cabinetul medicului sau într-o clinică. Aceasta este o injecție în venă, care a fost dată pe o perioadă de timp. Ca și în cazul majorității medicamentelor care sunt administrate ca infuzie IV, este posibil să aveți o reacție perfuzabilă după ce ați primit Darzalex. (O reacție perfuzabilă este un tip de reacție alergică.)

În timpul studiilor clinice, reacțiile la perfuzie au avut loc la aproximativ jumătate din toate persoanele tratate cu perfuzie de Darzalex. De obicei, reacțiile au avut loc în timpul primei perfuzii și au fost ușoare până la moderate. Majoritatea oamenilor care au primit Darzalex au avut o reacție în timpul sau în termen de 4 ore de la sfârșitul unei perfuzii. Reacțiile de perfuzie sunt mai puțin susceptibile să apară cu tratamente viitoare. În cadrul studiilor, persoanele care au primit medicamente, altele decât Darzalex, nu au primit medicamentele sub formă de perfuzii.

Dacă aveți o reacție perfuzabilă ușoară sau moderată, medicul vă poate întrerupe perfuzia pentru a trata reacția. Apoi pot reporni perfuzia cu o viteză mai mică (viteză), astfel încât să obțineți medicația mai lent. Dacă reacția la perfuzie este severă sau anafilactică (poate pune viața în pericol), medicul dumneavoastră poate opri complet tratamentul cu Darzalex și poate începe îngrijiri medicale de urgență.

Pentru a reduce șansa unei reacții de perfuzie, medicul vă va oferi o combinație de medicamente. Cu una până la trei ore înainte de fiecare perfuzie Darzalex, veți primi:

• un corticosteroid (pentru a reduce umflarea)
• un antipiretic (pentru prevenirea sau reducerea febrei)
• un antihistaminic (pentru prevenirea sau reducerea simptomelor reacțiilor alergice)

De asemenea, puteți primi un corticosteroid la 1 zi după perfuzie pentru a evita reacțiile întârziate. Dar dacă luați deja un steroid, cum ar fi dexametazona sau prednisonul, cel mai probabil nu veți avea nevoie de stimularea suplimentară a steroizilor.

Dacă aveți o reacție alergică severă la Darzalex după ce părăsiți cabinetul medicului sau centrul de perfuzie, apelați imediat medicul. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Tulburări ale celulelor sanguine

Darzalex poate provoca trombocitopenie, ceea ce reprezintă o scădere a nivelului de trombocite. (Acestea sunt un tip de celule de sânge care ajută la formarea cheagurilor de sânge.) Simptomele pot include vânătăi și sângerare.

În studiile clinice, aproximativ 48% până la 90% dintre persoanele care au luat Darzalex sau Darzalex cu tratament standard cu mielom multiplu au prezentat trombocitopenie. În comparație, între 58% și 88% dintre persoanele care au avut doar tratamente standard au avut și trombocitopenie.

Darzalex poate provoca neutropenie. Aceasta este o scădere a nivelului de neutrofile, care este un tip de celule albe din sânge care ajută la combaterea infecțiilor. Simptomele pot include febră și infecție.

În studiile clinice, aproximativ 58% până la 95% dintre persoanele care au luat Darzalex sau Darzalex împreună cu tratamentul standard cu mielom multiplu au avut neutropenie. În comparație, 40% până la 87% dintre persoanele care au avut doar tratamente standard au avut, de asemenea, neutropenie.

În timpul tratamentului cu Darzalex, medicul vă va verifica în mod regulat numărul de plachete și celulele albe din sânge. Te vor monitoriza, de asemenea, pentru orice vânătaie, sângerare sau infecții. Dacă prezentați oricare dintre aceste semne sau simptome, spuneți medicului dumneavoastră.

Zona zoster

În timp ce luați Darzalex, puteți dezvolta o infecție numită zona zoster (herpes zoster). Acest lucru se datorează faptului că a avea mielom multiplu și a primi mai multe tratamente cu mielom poate crește riscul unei infecții.

Când primiți zona zoster, este posibil să aveți:

• durere arzătoare
• furnicături
• mâncărime
• o erupție cutanată și blistere pe o singură parte a corpului

Același virus care provoacă zona zoster poate provoca și varicela. Dacă ați avut varicelă în trecut, virusul nu vă părăsește corpul după ce vă recuperați de la infecție. În schimb, virusul doar „se culcă” în nervi.

Nimeni nu știe exact de ce, dar virusul se poate reactiva sau „trezi” cu anumite declanșatoare, cum ar fi un sistem imunitar slab. (Sistemul dumneavoastră imunitar este apărarea organismului dumneavoastră împotriva infecțiilor.)

Tratamentele contra cancerului sau cancerului îți pot slăbi sistemul imunitar și reactivă virusul herpes zoster. Când se trezește, se exprimă ca zoster în loc de varicelă.

În studiile clinice, zona zoster a fost raportată la 3% dintre persoanele care au fost tratate doar cu Darzalex. În comparație, zona zoster a apărut la 2% la 5% dintre persoanele care au luat Darzalex cu un medicament suplimentar pentru cancer.

Dacă în trecut ați avut varicelă sau zona zoster și luați Darzalex, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament antiviral. Acest tip de medicament poate ajuta la prevenirea dezvoltării zosterului în corpul tău. Va trebui să luați tratamentul antiviral în termen de 1 săptămână de la primirea Darzalex. Apoi veți continua să îl luați timp de 3 luni după ce terminați tratamentul cu Darzalex.

Pneumonie

Dacă luați Darzalex vă poate duce la o infecție pulmonară numită pneumonie. Acest lucru se datorează faptului că dacă aveți mielom multiplu, sunteți mult mai probabil să faceți infecții decât oameni sănătoși.

În studiile clinice, 11% până la 26% dintre persoanele care au luat Darzalex au dezvoltat pneumonie. Acest lucru este comparat cu 6% la 14% dintre persoanele care au luat un placebo (fără tratament).

Pneumonia a fost cea mai frecvent raportată infecție. Până la 4% dintre persoanele din toate studiile Darzalex au trebuit să înceteze administrarea medicamentului din cauza pneumoniei. Moartea prin pneumonie a fost foarte rară. Dar dacă moartea a avut loc, a fost din cauza pneumoniei și a sepsisului (un răspuns care pune viața în pericol la infecție).

Simptomele pneumoniei pot include:

• tuse de flemă (mucus)
• febră și frisoane
• scurtarea respirației
• dureri în piept

Dacă prezentați simptome de pneumonie, spuneți medicului dumneavoastră. Vă pot întrerupe dozele de Darzalex pentru a trata pneumonia. În studiile clinice, aproximativ 1% până la 4% dintre persoanele care au luat Darzalex sau numai tratamentul standard al cancerului au trebuit să-și oprească medicamentele din cauza pneumoniei severe.

Darzalex costă

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Darzalex poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Darzalex în zona dvs., consultați WellRx.com. Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti va depinde de acoperirea dvs. de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.

Planul dvs. de asigurare poate solicita să obțineți o autorizație prealabilă înainte de a aproba acoperirea pentru Darzalex. Aceasta înseamnă că medicul dumneavoastră va trebui să trimită o solicitare către compania dvs. de asigurări, solicitându-le să acopere medicamentul. Compania de asigurări va examina solicitarea și vă va anunța dumneavoastră și medicul dacă planul dvs. va acoperi Darzalex.

Dacă nu sunteți sigur dacă va trebui să obțineți o autorizație prealabilă pentru Darzalex, contactați-vă planul de asigurare.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Darzalex sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.

Janssen Biotech, Inc., producătorul companiei Darzalex, oferă un program numit Janssen CarePath. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 844-553-2792 sau vizitați site-ul web al programului.

Doza de Darzalex

Doza de Darzalex pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:

• dacă starea dumneavoastră a fost recent diagnosticată sau ați primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiple
• orice alte tratamente pe care le primiți împreună cu Darzalex pentru a trata mielomul multiplu
• alte afectiuni medicale pe care le-ai putea avea
• orice reacții adverse care nu dispar

Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră. Pentru a beneficia la maxim de acest tratament, este important să mergi la toate programările tale și să nu sări peste nicio zi.

Formele și punctele forte ale medicamentelor

Darzalex vine ca o soluție (amestec lichid) pe care o veți primi sub formă de injecție. Soluția poate fi incoloră până la galben pal. Darzalex este disponibil în două dimensiuni:

• 100 mg / 5 ml într-un flacon cu o singură doză
• 400 mg / 20 ml într-un flacon cu o singură doză

Un furnizor de servicii medicale va amesteca o parte din Darzalex cu 0,9% clorură de sodiu (un tip de soluție de apă sărată). Apoi îți vor da acest medicament printr-un ac care îți este pus în venă. Aceasta se numește infuzie intravenoasă (IV).

De obicei, medicul vă va începe pe o doză recomandată, dar cu o viteză mai mică (viteză) de perfuzie. Cu timpul, vor ajusta perfuzia la ritmul potrivit pentru dvs. Aceasta va depinde de orice reacții de perfuzie pe care le aveți.

Prima dvs. perfuzie de Darzalex poate dura aproximativ 7 ore. Acest lucru se datorează faptului că medicul dumneavoastră vă va infuza (vă va oferi) medicația foarte lent în venă. În viitor, perfuziile vor dura aproximativ 3 până la 5 ore, deoarece veți primi medicamentul infuzat mai repede. Un furnizor de servicii medicale vă va monitoriza întotdeauna în timpul perfuziilor.

Dozare pentru mielom multiplu

Darzalex este prescris de unul singur sau cu alte tipuri de terapii pentru cancer la adulții cu mielom multiplu. Planul de tratament și lungimea lor vor depinde dacă sunteți nou diagnosticat sau ați avut tratamente anterioare. Darzalex nu a fost studiat la copii.

Doza recomandată de Darzalex este de 16 miligrame / kilogram (mg / kg) din greutatea corporală actuală sub formă de perfuzie IV. De exemplu, o femeie de 110 kilograme cântărește aproximativ 50 kg. Aceasta înseamnă că doza recomandată de Darzalex ar fi de 50 kg înmulțită cu 16 mg / kg, ceea ce este de 800 mg.

Adulți cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog

Cu un transplant de celule stem autolog, sunt utilizate propriile celule stem. O opțiune de tratament este Darzalex cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă. Programul de dozare recomandat este:

• Săptămânile 1 până la 8: o doză în fiecare săptămână (pentru un total de opt doze)
• Săptămânile 9 până la 24: o doză la fiecare 2 săptămâni (pentru un total de opt doze)
• Săptămâna 25 înainte: o doză la fiecare 4 săptămâni

O altă opțiune de tratament este Darzalex cu bortezomib (Velcade), melfalan și prednison. Programul de dozare recomandat este:

• Săptămânile 1 până la 6: o doză în fiecare săptămână (pentru un număr total de șase doze)
• Săptămânile 7 - 54: o doză la fiecare 3 săptămâni (pentru un total de 16 doze)
• Săptămâna 55 înainte: o doză la fiecare 4 săptămâni

Adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare care nu au funcționat bine sau al căror mielom multiplu a revenit

Veți primi Darzalex cu lenalidomidă și dexametazonă. Programul de dozare recomandat este:

• Săptămânile 1 până la 8: o doză în fiecare săptămână (pentru un total de opt doze)
• Săptămânile 9 până la 24: o doză la fiecare 2 săptămâni (pentru un total de opt doze)
• Săptămâna 25 înainte: o doză la fiecare 4 săptămâni

Adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu anterior

Veți primi Darzalex cu bortezomib și dexametazonă. Programul de dozare recomandat este:

• Săptămânile 1 până la 9: o doză în fiecare săptămână (pentru un număr de nouă doze)
• Săptămânile 10 - 24: O doză la fiecare 3 săptămâni (pentru un total de cinci doze)
• Săptămâna 25 înainte: o doză la fiecare 4 săptămâni

Adulții care au primit două sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu anterior, inclusiv lenalidomidă și un inhibitor al proteazomului

Veți primi Darzalex cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă. Programul de dozare recomandat este:

• Săptămânile 1 până la 8: o doză în fiecare săptămână (pentru un total de opt doze)
• Săptămânile 9 până la 24: o doză la fiecare 2 săptămâni (pentru un total de opt doze)
• Săptămâna 25 înainte: o doză la fiecare 4 săptămâni

Adulții care au primit trei sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu, inclusiv un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator, sau nu au răspuns la un inhibitor de proteazom și la un medicament imunomodulator

Veți primi doar Darzalex. Programul de dozare recomandat este:

• Săptămânile 1 până la 8: o doză în fiecare săptămână (pentru un total de opt doze)
• Săptămânile 9 până la 24: o doză la fiecare 2 săptămâni (pentru un total de opt doze)
• Săptămâna 25 înainte: o doză la fiecare 4 săptămâni

Pentru a reduce șansa unei reacții de perfuzie, medicul vă va oferi o combinație de medicamente. Cu una până la trei ore înainte de fiecare perfuzie Darzalex, veți primi:

• un corticosteroid (pentru a reduce umflarea)
• un antipiretic (pentru prevenirea sau reducerea febrei)
• un antihistaminic (pentru prevenirea sau reducerea simptomelor reacțiilor alergice).

De asemenea, puteți primi un corticosteroid la 1 zi după perfuzie pentru a evita reacțiile întârziate. Dar dacă luați deja un steroid, cum ar fi dexametazona sau prednisonul, cel mai probabil nu veți avea nevoie de stimularea suplimentară a steroizilor.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?

Dacă ratați o întâlnire pentru o perfuzie cu Darzalex, sună imediat medicul pentru reprogramare. Își vor ajusta programul de dozare pentru a te asigura că vei primi numărul adecvat de tratamente în intervalul de timp potrivit.

Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?

În studiile clinice, timpul mediu necesar pentru lucrarea Darzalex a fost de 1 lună.

Cu toate acestea, vi se poate administra doza pe o perioadă mai lungă de timp. Aceasta va depinde de modul în care corpul tău răspunde la Darzalex și dacă mielomul tău multiplu începe să se înrăutățească.

Durata tratamentului va depinde, de asemenea, dacă mielomul dvs. multiplu este diagnosticat recent sau dacă ați avut tratamente în trecut.

Darzalex pentru mielom multiplu

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Darzalex pentru tratamentul mielomului multiplu.

Aceasta este o formă de cancer care afectează anumite celule albe din sânge numite celule plasmatice. Celulele plasmatice alcătuiesc o parte a sistemului imunitar și ajută la combaterea infecțiilor din corpul tău. În mielomul multiplu, celulele plasmatice se transformă în mielom multiple. Pe măsură ce celulele mielomului multiplu cresc și se răspândesc, acestea pot aglomera celulele sănătoase și pot deteriora oasele din jurul lor.

Darzalex este aprobat pentru a fi utilizat:

• La adulții cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog. (Cu un transplant de celule stem autolog, sunt utilizate propriile celule stem.) În această situație:

  • Darzalex poate fi utilizat împreună cu medicamentele pentru lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
  • Darzalex poate fi utilizat, de asemenea, cu medicamente bortezomib (Velcade), melfalan și prednison.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare care nu au funcționat bine sau al căror mielom multiplu a revenit. În această situație, Darzalex este utilizat cu lenalidomidă și dexametazonă.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu anterior. În această situație, Darzalex este utilizat cu bortezomib și dexametazonă.
• La adulții care au primit două sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus lenalidomida și un inhibitor al proteazomului, care este un tip de medicament. În această situație, Darzalex este utilizat împreună cu medicamentele pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă.
• La adulții care au primit trei sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.
• La adulții care au încercat un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator, dar niciun medicament nu a funcționat pentru mielom multiplu. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.

eficacitate

Șase studii clinice au analizat cât de eficient a fost Darzalex la tratarea mielomului multiplu singur și combinat cu alte medicamente pentru combaterea cancerului. Aceste studii se numesc MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS și SIRIUS. Cercetările au arătat că tratamentul a fost mai eficient dacă Darzalex a fost adăugat la tratamentele standard pentru cancer decât dacă aceste tratamente standard au fost administrate singure.

Studiul MAIA

Studiul MAIA a analizat persoanele nou diagnosticate cu mielom multiplu care nu au putut primi un transplant de celule stem autolog. Oamenii au primit fie un tratament standard pentru cancer de lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă cu doze mici, fie același tratament, plus Darzalex. Comparativ cu grupul de tratament standard, grupul Darzalex a avut un risc cu 45% mai mic ca mielomul lor multiplu să se agraveze sau să moară.

Pentru cele 42 de luni ale studiului, mielomul multiplu nu s-a agravat la persoanele care au luat Darzalex împreună cu tratamentul standard. Pentru persoanele care au luat doar tratamentul standard, a durat aproximativ 31,9 luni înainte ca mielomul lor multiplu să înceapă să se agraveze. Rata de răspuns completă a fost de 47,6% pentru persoanele tratate cu Darzalex și de 24,7% pentru cei care au primit doar tratament standard. (Răspunsul complet înseamnă că tot cancerul a dispărut și nu există semne de boală în testele de laborator, radiografii sau examene clinice.)

Studiul ALCYONE

Studiul ALCYONE a analizat persoanele nou diagnosticate cu mielom multiplu care nu au putut primi un transplant de celule stem autolog. Aceste persoane au primit fie un tratament standard pentru cancer de bortezomib (Velcade), melfalan și prednison sau acel tratament plus Darzalex. Comparativ cu grupul de tratament standard, grupul Darzalex a avut un risc cu 50% mai mic ca mielomul lor multiplu să se agraveze sau să moară.

Dintre persoanele care au primit tratamentul cu Darzalex, 42,6% au avut un răspuns complet. Acest lucru a fost comparat cu 24,4% dintre persoanele care au primit doar tratament standard.

Studiul POLLUX

Studiul POLLUX a analizat persoanele cu mielom multiplu care au avut cel puțin un tratament anterior. Oamenii au luat fie un tratament standard de lenalidomidă și dexametazonă, fie același tratament plus Darzalex. Rezultatele au arătat că aproximativ 92,9% dintre oameni au răspuns la tratamentul cu Darzalex față de aproximativ 76,4% dintre persoanele care au primit doar tratament standard.

În comparație cu grupul de tratament standard, grupul tratat cu Darzalex a avut un risc cu 63% mai mic ca mielomul lor multiplu să se agraveze. După 13,5 luni, 19% din grupul Darzalex au văzut că mielomul lor multiplu se înrăutățește sau au murit. Acest lucru a fost comparat cu 41% din grupul de tratament standard.

Studiul CASTOR

Studiul CASTOR a analizat, de asemenea, persoanele cu mielom multiplu care au avut cel puțin un tratament anterior. Oamenii au luat fie un tratament standard de bortezomib și dexametazonă, fie același tratament plus Darzalex. Rezultatele au fost similare cu cele ale studiului POLLUX. Aproximativ 82,9% dintre oameni au avut un răspuns la tratamentul cu Darzalex, comparativ cu aproximativ 63,2% dintre persoanele care au primit doar tratament standard.

Comparativ cu tratamentul standard, tratamentul cu Darzalex a fost legat de un risc mai mic cu 61% ca mielomul multiplu să se agraveze sau să moară. Oamenii care au luat Darzalex au putut, de asemenea, să rămână în remisiune mai mult timp. (Remisiunea înseamnă că rata răspândirii cancerului a încetinit.)

Studiul EQUULEUS

Studiul EQUULEUS a analizat 103 persoane cu mielom multiplu care au fost tratate anterior de aproximativ patru ori pentru mielomul lor multiplu. Aceste persoane au primit deja două tipuri de tratament: un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator. Toți cei din studiu au luat un tratament standard cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă, plus Darzalex. Scopul principal al studiului a fost de a vedea câte persoane au răspuns la tratament.

În general, tratamentul a început să funcționeze în aproximativ 1 lună la majoritatea oamenilor. Tratamentul a funcționat în medie aproximativ 13,6 luni. Simptomele mielomului multiplu au fost ușurate cu 90% sau mai mult la 42% dintre oameni. Unii oameni nu au avut niciun cancer la sfârșitul studiului.

Studiul SIRIUS

Studiul SIRIUS a analizat 106 persoane cu mielom multiplu care erau foarte bolnave și au primit în medie cinci tratamente anterioare. Toți oamenii din studiu au primit doar Darzalex. Scopul principal al studiului a fost de a vedea câte persoane au răspuns la tratament.

În general, 31 de persoane care au primit Darzalex au avut scăderea simptomelor mielomului lor multiple. Aproximativ 64,8% dintre persoanele care au luat Darzalex în acest studiu au supraviețuit timp de cel puțin 12 luni.

Pentru a reduce șansa de a avea o reacție perfuzabilă, oamenilor din toate aceste studii li s-a administrat o combinație de medicamente. Cu una până la trei ore înainte de fiecare perfuzie cu Darzalex, au primit:

• un corticosteroid (pentru a reduce umflarea)
• un antipiretic (pentru prevenirea sau reducerea febrei)
• un antihistaminic (pentru prevenirea sau reducerea simptomelor reacțiilor alergice)

Este posibil să fi primit și un corticosteroid la 1 zi după perfuzie pentru a evita reacțiile întârziate. Dar dacă oamenii luau deja un steroid, cum ar fi dexametazona sau prednisonul, cel mai probabil nu aveau nevoie de stimularea suplimentară a steroizilor.

Darzalex pentru alte condiții

Pe lângă mielomul multiplu, Darzalex este studiat ca tratament pentru amiloidoza cu lanț ușor imunoglobulină.

Darzalex pentru amiloidoza cu lanț ușor de imunoglobulină (în studiu)

Amiloidoza cu lanț ușor de imunoglobulină (AL) este o afecțiune în care anumite proteine numite lanțuri ușoare se acumulează în organele pe tot corpul. De obicei, inima, rinichiul, splina și ficatul sunt afectate. Acumularea de proteine poate deteriora și poate duce la defectarea acestor organe.

Darzalex nu este aprobat de FDA pentru a trata AL. Cu toate acestea, există unele cercetări limitate care utilizează Darzalex off-label pentru a trata această afecțiune. (Utilizarea off-label este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.)

Într-un studiu, Darzalex a fost administrat persoanelor cu AL care au primit, în medie, trei tratamente diferite care nu au funcționat. Darzalex a produs un răspuns aproape complet sau complet la 76% dintre persoanele care au luat medicamentul. (Răspunsul complet înseamnă că toată boala a dispărut și nu există semne de boală în testele de laborator, razele X, examenele clinice.) Aceste persoane au avut reacții adverse similare celor așteptate la persoanele care au luat Darzalex pentru a trata mielomul multiplu. În alte cazuri raportate, Darzalex a fost eficient în tratarea AL și îmbunătățirea calității vieții persoanelor care au luat medicamentul.

Sunt necesare mai multe studii pentru a demonstra că Darzalex funcționează bine și este sigur atunci când este utilizat la persoanele cu AL. Până atunci, cercetătorii pot utiliza Darzalex pentru persoanele cu AL care nu au mai multe opțiuni de tratament aprobate de FDA, rămase.

Darzalex se utilizează cu alte medicamente pentru mielom multiplu

Darzalex este prescris de unul singur sau cu alte tipuri de tratamente pentru cancer pentru adulții cu mielom multiplu. Planul de tratament și lungimea lor vor depinde dacă sunteți nou diagnosticat sau ați avut tratamente anterioare.

Darzalex este aprobat pentru a fi utilizat împreună cu:

• lenalidomida (Revlimid) și dexametazona la adulții cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog. (Cu un transplant de celule stem autolog, sunt utilizate propriile celule stem.)
• lenalidomida și dexametazona la adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare care nu au funcționat bine sau al căror mielom multiplu a revenit.
• bortezomib (Velcade), melfalan și prednison la adulții cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog.
• bortezomib și dexametazona la adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu anterior.
• pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă la adulții care au primit două sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu. Aceste tratamente trebuie să includă lenalidomidă și un inhibitor de proteazom.

Șase studii clinice au analizat cât de eficient a fost Darzalex la tratarea mielomului multiplu, singur și combinat cu alte medicamente pentru combaterea cancerului. Aceste studii se numesc MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS și SIRIUS. Cercetările au arătat că tratamentul mielomului multiplu a fost mai eficient dacă Darzalex a fost adăugat la tratamentele standard pentru cancer decât dacă aceste tratamente standard au fost administrate singure. Pentru detalii despre aceste studii, consultați secțiunea „Darzalex pentru mielom multiplu” de mai sus.

Alternative la Darzalex

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata mielomul multiplu. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Darzalex, discutați cu medicul pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Mai jos este o listă de medicamente recomandate de către Ghidul Național Comprehensive Cancer Guide pentru tratarea mielomului multiple:

• Medicamente pentru chimioterapie, cum ar fi:

  • bendamustine (Bendeka sau Treanda)
  • cisplatină
  • ciclofosfamidă (Cytoxan)
  • doxorubicină (Doxil)
  • etoposid (Etopophos)
  • melphalan (Alkeran)

• Inhibitori de proteazom, cum ar fi:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)

• Anticorpi monoclonali, cum ar fi:

  elotuzumab (Empliciti)

• Inhibitori de histon deacetilază, cum ar fi:

  panobinostat (Farydak)

• Imunomodulatoare, cum ar fi:

  • lenalidomidă (Revlimid)
  • pomalidomidă (Pomalist)
  • talidomida (talomida)

• Corticosteroizi, cum ar fi:

  dexametazonă (Decadron)

Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici pot fi utilizate off-label pentru a trata mielomul multiplu.

Darzalex vs. Empliciti

Vă puteți întreba cum se compară Darzalex cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Aici privim modul în care Darzalex și Empliciti sunt la fel și diferiți.

Despre

Darzalex conține daratumumab, în timp ce Empliciti conține elotuzumab. Atât Darzalex, cât și Empliciti aparțin unei clase de medicamente numite anticorpi monoclonali. (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează într-un mod similar.) Atât Darzalex cât și Empliciti sunt considerate terapii țintă pentru mielom multiplu.

utilizări

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat atât Darzalex cât și Empliciti pentru a trata mielomul multiplu.

Darzalex este aprobat pentru a fi utilizat:

• La adulții cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog. (Cu un transplant de celule stem autolog, sunt utilizate propriile celule stem.) În această situație:

  • Darzalex poate fi utilizat împreună cu medicamentele pentru lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
  • Darzalex poate fi utilizat, de asemenea, cu medicamente bortezomib (Velcade), melfalan și prednison.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare care nu au funcționat bine sau al căror mielom multiplu a revenit. În această situație, Darzalex este utilizat cu lenalidomidă și dexametazonă.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu anterior. În această situație, Darzalex este utilizat cu bortezomib și dexametazonă.
• La adulții care au primit două sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus lenalidomida și un inhibitor al proteazomului, care este un tip de medicament. În această situație, Darzalex este utilizat împreună cu medicamentele pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă.
• La adulții care au primit trei sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.
• La adulții care au încercat un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator, dar niciun medicament nu a funcționat pentru mielom multiplu. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.

Empliciti este aprobat pentru a fi utilizat:

• La adulții care au primit unu-trei tratamente anterioare pentru mielomul lor multiplu. Empliciti se utilizează cu lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
• La adulții care au primit cel puțin două tratamente anterioare care au inclus lenalidomida și un inhibitor al proteazomului. Empliciti se utilizează cu pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă.

În mod obișnuit, Empliciti se administrează dacă mielomul tău multiplu a revenit după alte tratamente.

Forme și administrare de medicamente

Atât Darzalex cât și Empliciti sunt administrate sub formă de perfuzie intravenoasă (IV). Aceasta este o injecție care se infuzează lent în timp, printr-un ac care este plasat în venă.

Pentru Darzalex

Darzalex vine ca o soluție (amestec lichid) pe care o veți primi sub formă de injecție. Soluția poate fi incoloră până la galben pal. Medicatia este disponibila in doua marimi:

• 100 mg / 5 ml într-un flacon cu o singură doză
• 400 mg / 20 ml într-un flacon cu o singură doză

Pentru a reduce șansa unei reacții de perfuzie, medicul vă va oferi o combinație de medicamente. Cu una până la trei ore înainte de fiecare perfuzie Darzalex, veți primi:

• un corticosteroid pentru a reduce umflarea
• un antipiretic pentru prevenirea sau reducerea febrei
• un antihistaminic pentru prevenirea sau reducerea simptomelor reacțiilor alergice

De asemenea, puteți primi un corticosteroid la 1 zi după perfuzie pentru a evita reacțiile întârziate. Dar dacă luați deja un steroid, cum ar fi dexametazona sau prednisonul, cel mai probabil nu veți avea nevoie de stimularea suplimentară a steroizilor.

Pentru Empliciti

Empliciti vine ca o pulbere albă până la alb. Un furnizor de servicii medicale va amesteca acest lucru cu o soluție care să vă ofere o injecție. Empliciti este disponibil în două puncte:

• 300 mg într-un flacon cu o singură doză
• 400 mg într-un flacon cu o singură doză

Pentru a reduce șansa unei reacții de perfuzie, medicul vă va oferi o combinație de medicamente. Cu aproximativ 45 până la 90 de minute înainte de o perfuzie Empliciti, veți primi:

• acetaminofen pentru a preveni sau reduce febra
• difenhidramina (Benadryl) pentru a preveni sau reduce simptomele reacțiilor alergice
• ranitidina pentru a preveni sau reduce simptomele reacțiilor alergice
• dexametazona pentru a reduce umflarea

Efecte secundare și riscuri

Darzalex și Empliciti ambele conțin medicamente care funcționează la fel. Prin urmare, ambele medicamente pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Darzalex, cu Empliciti sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Darzalex:

  • slăbiciune
  • dureri corporale sau dureri articulare
  • greaţă
  • probleme cu somnul
  • bronșită, un tip de infecție pulmonară
  • ameţeală

• Poate apărea cu Empliciti:

  • glicemie ridicată*
  • durere arzătoare în brațe sau picioare **

• Poate apărea atât cu Darzalex, cât și cu Empliciti:

  • senzație de oboseală sau lipsă de energie
  • stomac supărat, inclusiv diaree sau constipație
  • scăderea poftei de mâncare
  • febră
  • frisoane
  • lipsa respirației sau tuse
  • infecție respiratorie superioară, cum ar fi o răceală
  • spasme musculare (twitches)
  • vărsături
  • edem periferic, care este umflarea mâinilor și picioarelor

* Când Empliciti este utilizat cu pomalidomidă plus dexametazonă

** Când Empliciti este utilizat cu lenalidomidă plus dexametazonă

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Darzalex, cu Empliciti sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Darzalex:

  • trombocitopenie, un nivel scăzut de trombocite, care sunt un tip de celule sanguine care ajută la formarea cheagurilor de sânge
  • neutropenie, un nivel scăzut de neutrofile, care sunt un tip de celule albe din sânge care ajută la combaterea infecțiilor
  • zona zoster (infecția cu herpes zoster)

• Poate apărea cu Empliciti:

  • cancere noi
  • probleme hepatice

• Poate apărea atât cu Darzalex, cât și cu Empliciti:

  • reacții de perfuzie
  • pneumonie, un tip de infecție pulmonară
  • neuropatie senzorială periferică, un tip de afectare nervoasă care provoacă furnicături, amorțeală sau durere

eficacitate

Darzalex și Empliciti au diferite utilizări aprobate de FDA, dar ambele sunt folosite pentru a trata mielomul multiplu la adulți.

Aceste medicamente nu au fost comparate direct în studiile clinice (numite studii cap la cap). Cu toate acestea, o revizuire a 13 studii clinice asupra Darzalex și Empliciti a constatat că ambele medicamente au fost eficiente în întârzierea progresiei (agravării) mielomului multiplu.

Pentru persoanele al căror mielom multiplu s-a întors sau continuă să crească chiar și după multe tratamente, Ghidul Național Comprehensive Cancer Network recomandă mai întâi Darzalex. Dacă Darzalex nu funcționează, tratamentul cu Empliciti este o altă opțiune.

Cheltuieli

Darzalex și Empliciti sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Darzalex costă, în general, mai puțin decât Empliciti. Prețul real pe care îl veți plăti pentru fiecare medicament depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Darzalex vs. Kyprolis

La fel ca Empliciti (mai sus), medicamentul Kyprolis are utilizări similare cu cele ale Darzalex. Să ne uităm acum la cum sunt diferite și diferite și Darzalex și Kyprolis.

Despre

Darzalex conține daratumumab, în timp ce Kyprolis conține carfilzomib. Ambele medicamente sunt considerate terapie vizată pentru mielom multiplu. Cu toate acestea, medicamentele sunt în diferite clase de medicamente. (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează într-un mod similar.) Darzalex este un tip de medicament numit anticorp monoclonal. Kyprolis este un tip de medicament numit inhibitor de proteazom.

utilizări

Administrația pentru Alimente și Droguri (FDA) a aprobat Darzalex să fie utilizat:

• La adulții cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog. (Cu un transplant de celule stem autolog, sunt utilizate propriile celule stem.) În această situație:

  • Darzalex poate fi utilizat împreună cu medicamentele pentru lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
  • Darzalex poate fi utilizat, de asemenea, cu medicamente bortezomib (Velcade), melfalan și prednison.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare care nu au funcționat bine sau al căror mielom multiplu a revenit. În această situație, Darzalex este utilizat cu lenalidomidă și dexametazonă.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu anterior. În această situație, Darzalex este utilizat cu bortezomib și dexametazonă.
• La adulții care au primit două sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus lenalidomida și un inhibitor al proteazomului, care este un tip de medicament. În această situație, Darzalex este utilizat împreună cu medicamentele pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă.
• La adulții care au primit trei sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.
• La adulții care au încercat un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator, dar niciun medicament nu a funcționat pentru mielom multiplu. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.

Kyprolis este aprobat de FDA pentru a fi utilizat:

• La adulții care au primit unu-trei tratamente anterioare pentru mielomul lor multiplu. Kyprolis se utilizează cu dexametazonă sau cu lenalidomidă și dexametazonă.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare pentru mielomul lor multiplu. Kyprolis este folosit de unul singur.

Forme și administrare de medicamente

Atât Darzalex, cât și Kyprolis sunt administrate sub formă de perfuzie intravenoasă (IV). Aceasta este o injecție care se infuzează lent în timp, printr-un ac care este plasat în venă.

Pentru Darzalex

Darzalex vine ca o soluție (amestec lichid) pe care o veți primi sub formă de injecție. Soluția poate fi incoloră până la galben pal. Medicatia este disponibila in doua marimi:

• 100 mg / 5 ml într-un flacon cu o singură doză
• 400 mg / 20 ml într-un flacon cu o singură doză

Pentru a reduce șansa unei reacții de perfuzie, medicul vă va oferi o combinație de. droguri. Cu una până la trei ore înainte de fiecare perfuzie Darzalex, veți primi:

• un corticosteroid pentru a reduce umflarea
• un antipiretic pentru prevenirea sau reducerea febrei
• un antihistaminic pentru prevenirea sau reducerea simptomelor reacțiilor alergice

De asemenea, puteți primi un corticosteroid la 1 zi după perfuzie pentru a evita reacțiile întârziate. Dar dacă luați deja un steroid, cum ar fi dexametazona sau prednisonul, cel mai probabil nu veți avea nevoie de stimularea suplimentară a steroizilor.

Pentru Kyprolis

Kyprolis vine sub formă de tort sau pudră într-un flacon cu o singură doză. Este prezentat în trei puncte forte: 10 mg, 30 mg și 60 mg.

Pentru a reduce șansa de a avea o reacție la perfuzie, medicul vă va oferi un steroid. Veți primi steroidul cu 30 de minute până la 4 ore înainte de perfuzia dvs. Kyprolis. Dar dacă luați deja un steroid, cum ar fi dexametazona, medicul nu va trebui să vă administreze doza suplimentară.

Efecte secundare și riscuri

Darzalex și Kyprolis pot provoca reacții adverse foarte similare. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Darzalex, cu Kyprolis sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Darzalex:

  • slăbiciune sau lipsă de energie
  • bronșită, un tip de infecție pulmonară
  • dureri corporale sau dureri articulare

• Poate apărea cu Kyprolis:

  • număr scăzut de globule roșii
  • număr scăzut de globule albe
  • probleme de respirație
  • scăderea nivelului de potasiu

• Poate apărea atât cu Darzalex, cât și cu Kyprolis:

  • spasme musculare (twitches)
  • probleme cu somnul
  • simțindu-mă obosit
  • stomac supărat, inclusiv diaree sau constipație
  • febră
  • frisoane
  • scurtarea respirației
  • tuse
  • infecție respiratorie superioară, cum ar fi o răceală
  • greață sau vărsături
  • scăderea poftei de mâncare
  • edem periferic, care este umflarea mâinilor și picioarelor
  • ameţeală

Reacții adverse grave

Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Darzalex, cu Kyprolis sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).

• Poate apărea cu Darzalex:

  • neutropenie, un nivel scăzut de neutrofile, care este un tip de celule albe din sânge care ajută la combaterea infecțiilor
  • zona zoster (infecția cu herpes zoster)
  • neuropatie senzorială periferică, un tip de afectare nervoasă care provoacă furnicături, amorțeală sau durere

• Poate apărea cu Kyprolis:

  • leziuni pulmonare, cum ar fi sângerare, cheaguri de sânge, umflare sau infecții în plămâni
  • afectare cardiacă sau insuficiență cardiacă
  • probleme hepatice, cum ar fi creșterea nivelului de proteine hepatice sau insuficiență hepatică
  • insuficiență renală
  • sindromul de liză tumorală, o afecțiune în care celulele canceroase mor rapid și conținutul lor vărsă în sângele tău
  • sindromul encefalopatiei reversibile posterioare, o boală a nervilor din creier
  • tensiune arterială crescută
  • hipertensiune pulmonară, care este hipertensiunea arterială în plămâni
  • cheaguri de sânge
  • probleme severe de sângerare, cum ar fi sângerare la stomac, plămâni sau creier

• Poate apărea atât cu Darzalex, cât și cu Kyprolis:

  • reacții de perfuzie
  • trombocitopenie, un nivel scăzut de trombocite, care este un tip de celule sanguine care ajută la formarea cheagurilor de sânge
  • pneumonie, un tip de infecție pulmonară

eficacitate

Darzalex și Kyprolis au diferite utilizări aprobate de FDA, dar ambele sunt folosite pentru a trata mielomul multiplu.

Utilizarea Darzalex și Kyprolis pentru mielom multiplu nu a fost comparată direct în studiile clinice. Cu toate acestea, studiile au descoperit că Darzalex și Kyprolis sunt eficiente pentru tratarea mielomului multiplu.

Cercetătorii studiază acum utilizarea celor două medicamente împreună cu dexametazona pentru a trata acest tip de cancer. Rezultatele au arătat că persoanele care au fost deja tratate pentru mielom multiplu au răspuns bine la tratamentul combinat. Dar mai multe teste sunt necesare înainte ca FDA să poată aproba un tratament combinat cu Darzalex și Kyprolis pentru mielom multiplu.

Cheltuieli

Darzalex și Kyprolis sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe WellRx.com, Darzalex costă, în general, mai puțin decât Kyprolis. Prețul real pe care îl veți plăti pentru orice medicament va depinde de planul dvs. de asigurare și de locația dvs.

Cum funcționează Darzalex

Mielomul multiplu este un cancer care începe într-un tip de globulă albă numită celulă plasmatică. Celulele plasmatice alcătuiesc o parte a sistemului imunitar și ajută la combaterea infecțiilor din corpul tău.

Uneori, schimbările bruște ale genelor, numite mutații, pot transforma celulele sănătoase în cele canceroase. (Genele sunt un set de instrucțiuni care ajută la controlul modului în care celulele crește și se comportă). Când celulele plasmatice se transformă în mielom multiple, ele încep să se acumuleze în măduva osoasă (interiorul oaselor tale). Pe măsură ce celulele mielomului multiplu cresc și se răspândesc, acestea pot aglomera celulele sănătoase și pot deteriora oasele din jurul lor.

Darzalex este un medicament produs de om numit anticorp monoclonal. (Anticorpii monoclonali sunt proteine din sistemul dumneavoastră imunitar. Sunt concepute pentru a viza și a ataca o anumită parte a unei celule canceroase.)

Când celulele plasmatice se transformă în mielom multiplu, acestea dezvoltă o cantitate mare de proteine numite CD38 pe suprafața lor. Anticorpul monoclonal Darzalex funcționează prin atașarea la proteina CD38 de pe celula mielomului multiplu. Făcând acest lucru, Darzalex ucide direct sau ajută sistemul dumneavoastră imunitar să distrugă celula mielomului multiplu.

Cât durează să funcționeze?

În studiile clinice, timpul mediu necesar pentru Darzalex să înceapă lucrul a fost de 1 lună. Cu toate acestea, vi se poate administra doza pe o perioadă mai lungă de timp. Acest lucru depinde de modul în care corpul tău răspunde la Darzalex și dacă mielomul tău multiplu începe să se înrăutățească. Durata tratamentului depinde, de asemenea, dacă mielomul dumneavoastră multiplu este diagnosticat recent sau dacă ați avut deja tratamente în trecut.

Darzalex și alcool

Nu se cunosc interacțiuni între Darzalex și alcool. Dar este recomandat să evitați consumul de alcool în timp ce luați Darzalex. Aceasta are legătură cu cât durează pentru a primi medicamentele.

Darzalex se administrează sub formă de perfuzie intravenoasă (IV). Aceasta este o injecție în venă, care a fost dată pe o perioadă de timp. Infuziile de Darzalex pot dura de la 3 la 7 ore. Prin urmare, este important să rămâneți hidratat înainte și în timpul perfuziilor. Băuturile alcoolice vă pot face deshidratat, deci evitați alcoolul în timp ce luați Darzalex.

Dacă aveți întrebări despre alcool și Darzalex, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Interacțiuni Darzalex

Înainte de a lua Darzalex, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate rețetele medicale, fără a se elibera la presă și despre alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.

Darzalex și teste de laborator

Utilizarea Darzalex poate modifica rezultatele anumitor teste de laborator.

Erori de laborator de tip sanguin

Dacă luați Darzalex și faceți un test de sânge care să se potrivească tipului dvs. de sânge, este posibil ca rezultatele să nu fie corecte. Erorile la aceste teste pot dura până la 6 luni după ultima doză de Darzalex.

Darzalex funcționează prin atașarea la proteina CD38 de pe suprafața unei celule mielom multiple și dăunând proteinei. Uneori, globulele roșii pot avea și ele proteine CD38. Darzalex se poate atașa accidental de o proteină CD38 de pe o globulă roșie în locul unei celule mielom multiple. Când se întâmplă acest lucru, schimbă modul în care o globulă roșie „arată” la analizele de sânge. Cu toate acestea, Darzalex nu vă va afecta tipul de sânge.

Pentru a evita erorile de tasare a sângelui, medicul vă va testa tipul de sânge înainte de prima doză de Darzalex. Vor face acest lucru în caz că veți avea nevoie de o transfuzie de sânge în viitor.

Cum este dat Darzalex

Pentru a primi dozele de Darzalex, veți merge la cabinetul medicului sau la un centru de perfuzie. Medicatia vine ca o solutie (amestec lichid). Un furnizor de servicii medicale va amesteca Darzalex cu 0,9% clorură de sodiu (un tip de soluție de apă sărată). Apoi îți vor da acest medicament în timp printr-un ac care îți este pus în venă. Aceasta se numește infuzie intravenoasă (IV). Puteți primi Darzalex de la sine sau prin alte tratamente.

Medicul dumneavoastră va decide cât de mult vă poate oferi Darzalex pe baza greutății și a planului dvs. specific de tratament. Un furnizor de servicii medicale vă va monitoriza întotdeauna în timpul perfuziei.

Când să ia

Medicul dumneavoastră va decide cu privire la timpul dintre doze și de câte tratamente veți avea nevoie. Aceasta se va baza dacă luați Darzalex singur sau cu alte tratamente. Cereți medicului dumneavoastră să vă recomande cea mai bună zi și oră pentru a obține perfuziile pe baza rutinei zilnice.

Cât de des obțineți Darzalex și durata perfuziei va scădea în timp. Prima dvs. perfuzie de Darzalex poate dura aproximativ 7 ore. Acest lucru se datorează faptului că medicul dumneavoastră va infuza medicamentul foarte lent în venă. Infuziile în viitor vor dura mai puțin și vor dura aproximativ 3 până la 5 ore, deoarece veți primi medicamentul infuzat mai repede.

Luând Darzalex cu mâncare

Timpurile de perfuzie cu Darzalex pot varia de la 3 la 7 ore, în funcție de planul de tratament. De aceea este o idee bună să veniți pregătiți cu gustări și băuturi sănătoase dacă este bine cu medicul dumneavoastră.

Darzalex și sarcină

Darzalex nu a fost studiat la gravide sau animale. Darzalex este un anticorp monoclonal, care este un tip de medicament care vizează celulele canceroase. Și anticorpii monoclonali sunt cunoscuți pentru a traversa placenta. (Placenta este un organ din interiorul pântecelui care trece nutrienți din corpul tău către copilul tău.)

Pe baza modului în care funcționează Darzalex, medicația poate provoca scăderea densității osoase la un copil nenăscut. De asemenea, poate scădea cantitatea de sânge și celule imune pe care le crește copilul în creștere.

Înainte de a începe să luați Darzalex, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, puteți fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Darzalex cu lenalidomidă sau pomalidomidă

Darzalex este uneori luat cu un medicament numit lenalidomidă (Revlimid) sau pomalidomidă (Pomalist) pentru mielom multiplu. Lenalidomida și pomalidomida au ambele un avertisment în caz de defecte la naștere grave și care pot pune viața în pericol. Dacă sunteți femeie, iar medicul dumneavoastră vă prescrie Darzalex cu lenalidomidă sau pomalidomidă, nu trebuie să rămâneți gravidă:

• timp de cel puțin 4 săptămâni înainte de începerea tratamentului
• în timp ce luați tratamentul
• în timpul oricărei pauze în tratament
• timp de cel puțin 4 săptămâni după oprirea lenalidomidei sau a pomalidomidei

Dacă aveți întrebări cu privire la administrarea Darzalex, lenalidomidă sau pomalidomidă în timpul sarcinii, discutați cu medicul dumneavoastră.

* Acesta este cel mai grav avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA).

Darzalex și controlul nașterii

Dacă există șanse să rămâneți gravidă, este recomandat să utilizați controlul nașterii în timp ce luați Darzalex. Ar trebui să utilizați controlul nașterii timp de 3 luni după finalizarea tratamentului dvs. cu Darzalex. Acest lucru se datorează faptului că medicamentul poate rămâne în sistemul tău pentru o perioadă scurtă de timp după ce oprești administrarea.

Dacă ești bărbat și ești activ sexual cu o femeie, există șanse să apară sarcina. Luați în considerare utilizarea unei metode de barieră pentru controlul nașterii, cum ar fi prezervativul, chiar dacă partenerul dvs. sexual folosește și controlul nașterii.

Darzalex cu lenalidomidă sau pomalidomidă

În unele cazuri, puteți lua Darzalex cu medicamente numite lenalidomidă (Revlimid) sau pomalidomidă (Pomalist). Dacă ești femeie și iei Darzalex cu lenalidomidă sau pomalidomidă, trebuie să fii de acord să folosești două forme de control al nașterii. Va trebui să începeți să utilizați controlul nașterii cu cel puțin 4 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu medicamente. Continuați să folosiți controlul nașterii în timp ce luați Darzalex și lenalidomidă sau pomalidomidă și în timpul oricărei pauze în tratament. De asemenea, va trebui să continuați să utilizați controlul nașterii cel puțin 4 săptămâni după ce încetați să luați lenalidomidă sau pomalidomidă.

Lenalidomida și pomalidomida pot trece în materialul seminal uman. Așadar, toți bărbații ar trebui să utilizeze un latex sau un prezervativ sintetic atunci când sunt activi sexual cu o femeie care poate rămâne însărcinată. Barbatii ar trebui sa utilizeze aceasta metoda de combatere a nasterii pentru aceeasi perioada in care partenerul lor sexual preia controlul nasterii.

Dacă sunteți activ sexual și dvs. sau partenerul dvs. sexual puteți rămâne însărcinată, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea vă pot ajuta să vă decideți nevoile de control al nașterii în timp ce utilizați Darzalex.

Darzalex și alăptare

Nu se știe dacă Darzalex poate trece în laptele matern sau modul în care medicamentul poate afecta laptele matern. De asemenea, nu se știe dacă Darzalex poate afecta un copil alăptat.

Darzalex cu lenalidomidă sau pomalidomidă

În unele cazuri, puteți lua Darzalex cu medicamente numite lenalidomidă (Revlimid) sau pomalidomidă (Pomalist). Dacă sunteți o femeie care alăptează, nu ar trebui să utilizați lenalidomidă sau pomalidomidă. Nu se știe dacă acest medicament ar putea trece în laptele matern și v-a răni copilul.

Dacă doriți să alăptați copilul și vă gândiți să luați Darzalex, discutați cu medicul dumneavoastră. Vă pot spune despre argumentele pro și contra folosirii acestui medicament în timpul alăptării.

Întrebări comune despre Darzalex

Iată răspunsurile la unele întrebări frecvente despre Darzalex.

De ce am nevoie să iau steroizi și alte medicamente la programările mele pentru perfuzii cu Darzalex?

Când primiți Darzalex, este posibil să aveți o reacție alergică. Pentru a preveni acest lucru, medicul vă poate oferi medicamente numite corticosteroizi și alte medicamente.

Un furnizor de servicii medicale vă va oferi Darzalex sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) în cabinetul medicului sau într-o clinică. Aceasta este o injecție în venă, care a fost dată pe o perioadă de timp. Cu una până la trei ore înainte de fiecare perfuzie cu Darzalex, de obicei, veți primi următoarele medicamente:

• un corticosteroid (pentru a reduce umflarea)
• un antipiretic (pentru prevenirea sau reducerea febrei)
• un antihistaminic (pentru prevenirea sau reducerea simptomelor reacțiilor alergice)

De asemenea, puteți primi un corticosteroid la 1 zi după perfuzie pentru a evita reacțiile întârziate. Dar dacă luați deja un steroid, cum ar fi dexametazona sau prednisonul, cel mai probabil nu veți avea nevoie de stimularea suplimentară a steroizilor.

Dacă aveți întrebări despre oricare dintre medicamentele administrate cu perfuzii cu Darzalex, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Voi putea să mă conduc acasă după perfuzia mea de Darzalex?

Nu este recomandat. Acest lucru se întâmplă deoarece este obișnuit să te simți obosit după o perfuzie sau chiar să ai o reacție la perfuzie. (Consultați „Reacții la infuzie” în secțiunea „Detalii despre efectele secundare” de mai sus pentru a afla mai multe.) Așadar, pentru a fi în siguranță, vă rugăm să vă conduceți un membru al familiei, un prieten sau un îngrijitor către și de la programările de perfuzie.

Fii atent la cum te simți după perfuzii și păstrează un jurnal al simptomelor tale. Acest lucru vă poate ajuta să decideți dacă vă puteți conduce, dacă aveți nevoie vreodată.

În cazul în care nu găsiți un șofer, este posibil să vă ajute Janssen Biotech, Inc., producătorul Darzalex. Puteți vorbi cu un coordonator Janssen CarePath despre cum ajungeți și de la programările dvs. și primiți ajutor cu costul călătoriei. Pentru a afla mai multe, sunați la 844-553-2792 sau vizitați site-ul web Darzalex.

Pot folosi Darzalex dacă am avut zona zoster?

Da, puteți utiliza Darzalex dacă ați avut o infecție numită zona zoster. Dar înainte de a lua Darzalex, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată zona zoster sau varicela. (Același virus care provoacă zona zoster poate provoca și varicela.)

Dacă ați avut varicelă în trecut, virusul nu vă părăsește corpul după ce vă recuperați de la infecție. În schimb, virusul doar „se culcă” în nervi.

Nimeni nu știe exact de ce, dar virusul se poate reactiva sau „trezi” cu anumite declanșatoare, cum ar fi un sistem imunitar slab. (Sistemul dumneavoastră imunitar este apărarea organismului dumneavoastră împotriva infecțiilor.)

Tratamentele pentru cancer, cum ar fi Darzalex, pot slăbi sistemul imunitar și reactiva virusul. Când se trezește, se exprimă ca zoster în loc de varicelă.

Deci, dacă ați avut sindrila sau varicela, medicul dumneavoastră vă va prescrie un medicament antiviral pentru a împiedica creșterea zosterului din corp. Va trebui să luați tratamentul antiviral în termen de 1 săptămână de la începerea tratamentului cu Darzalex. Apoi veți continua să luați antivirale timp de 3 luni după ce terminați tratamentul cu Darzalex.

Dacă nu sunteți sigur dacă ați avut șindrilă sau varicelă, discutați cu medicul dumneavoastră.

Darzalex vindecă mielomul multiplu?

Momentan, nu există un remediu pentru mielom multiplu. Dar ceea ce poate face Darzalex este să vă îmbunătățiți calitatea și durata de viață, în funcție de diagnosticul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate spune mai multe.

Precauții Darzalex

Înainte de a lua Darzalex, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Darzalex nu poate fi potrivit pentru dvs. dacă aveți anumite afecțiuni medicale sau alți factori care vă afectează sănătatea. Acestea includ:

• Hepatita B. Dacă aveți hepatită B sau ați avut-o în trecut, administrarea de Darzalex poate provoca din nou să fie activă. Înainte de a începe să luați Darzalex, medicul dumneavoastră vă va verifica existența hepatitei B. De asemenea, vă vor verifica după ce ați încheiat tratamentul. Printre simptomele hepatitei B se numără oboseala care se înrăutățește și o culoare gălbuie a pielii și albul ochilor. Dacă observați aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
• Sindrila. În timp ce luați Darzalex, puteți dezvolta o infecție numită zona zoster. Același virus care provoacă zona zoster poate provoca și varicela. Deci, dacă ați avut varicelă sau zona zoster în trecut și luați Darzalex, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un medicament antiviral. Acest tip de medicament poate ajuta la prevenirea dezvoltării zosterului în corpul tău.
• Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC). Dacă aveți antecedente de tulburări de respirație numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Darzalex. Este posibil să vă ofere un inhalator care să vă ajute să respirați mai ușor și corticosteroizi pentru a ajuta la reducerea umflăturii în plămâni.
• Sarcina. Darzalex nu a fost studiat la gravide. Dar este un tip de medicament care poate traversa placenta. (Placenta este un organ din pântecele tău care trece nutrienți din corpul tău către copilul tău.) Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați secțiunea „Darzalex și sarcină” de mai sus.
• Alăptarea. Nu se știe dacă este sigur să alăptați în timp ce luați Darzalex. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Darzalex și alăptare” de mai sus.

Spuneți furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă dezvoltați oricare dintre aceste afecțiuni în timpul sau după tratamentul cu Darzalex.

Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Darzalex, consultați secțiunea „Efecte secundare Darzalex” de mai sus.

Informații profesionale pentru Darzalex

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

indicaţii

Food and Drug Administration (FDA) a aprobat și indicat Darzalex pentru utilizare:

• La adulții cu mielom multiplu recent diagnosticat, care nu pot primi un transplant de celule stem autolog. (Cu un transplant de celule stem autolog, sunt utilizate propriile celule stem.) În această situație:

  • Darzalex poate fi utilizat împreună cu medicamentele pentru lenalidomidă (Revlimid) și dexametazonă.
  • Darzalex poate fi utilizat, de asemenea, cu medicamente bortezomib (Velcade), melfalan și prednison.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare care nu au funcționat bine sau al căror mielom multiplu a revenit. În această situație, Darzalex este utilizat cu lenalidomidă și dexametazonă.
• La adulții care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare cu mielom multiplu anterior. În această situație, Darzalex este utilizat cu bortezomib și dexametazonă.
• La adulții care au primit două sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus lenalidomida și un inhibitor al proteazomului, care este un tip de medicament. În această situație, Darzalex este utilizat împreună cu medicamentele pomalidomidă (Pomalist) și dexametazonă.
• La adulții care au primit trei sau mai multe tratamente anterioare de mielom multiplu care au inclus un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.
• La adulții care au încercat un inhibitor de proteazom și un medicament imunomodulator, dar niciun medicament nu a funcționat pentru mielom multiplu. În această situație, Darzalex este folosit de unul singur.

Mecanism de acțiune

Darzalex este un anticorp monoclonal și inhibă sau distruge creșterea celulelor tumorale a mai multor celule de mielom. Când celulele plasmatice se transformă în mielom multiplu, acestea dezvoltă un număr mare de proteine de suprafață numite CD38. Darzalex țintește și se atașează de aceste proteine CD38. Prin acțiuni imunitare mediate și directe asupra tumorii, Darzalex inhibă creșterea mielomului multiplu și începe procesul de apoptoză (moartea celulelor).

Farmacocinetică și metabolism

Nu au fost observate diferențe semnificative clinic în farmacocinetica Darzalex ca monoterapie sau ca terapie combinată pe baza unor populații specifice.

După perfuzia dozei recomandate de Darzalex singur sau ca terapie combinată, concentrațiile de sânge de Darzalex au fost de aproape trei ori mai mari la sfârșitul dozei săptămânale în comparație cu prima doză.

Împărțirea primei doze de Darzalex a dus la concentrații diferite de sânge decât dacă o persoană a primit o primă doză completă. Cu toate acestea, vârfurile similare și jgheaburile concentrațiilor de sânge au fost observate și prezise după primirea unei a doua doze divizate în săptămâna 1, ziua 2 de tratament.

Când Darzalex a fost administrat singur, s-a atins un nivel constant de concentrație de sânge (stare constantă) aproximativ 5 luni până la fiecare perioadă de dozare de 4 săptămâni (până la perfuzia a 21-a). La starea de echilibru, Darzalex raportul mediu de acumulare pentru concentrația maximă de sânge a fost de 1,6.

Distribuție:

• monoterapie: 4,7 ± 1,3 L
• terapie combinată: 4,4 ± 1,5 l

Eliminarea timpului de înjumătățire pentru monoterapie și terapie combinată a fost de 18 ± 9 zile. Clearance-ul Darzalex a scăzut odată cu doza crescândă și cu doza multiplă. Clearance-ul a fost estimat a fi 171,4 ± 95,3 ml / zi. Pe măsură ce greutatea corporală a crescut, volumul de distribuție și rata la care Darzalex a fost eliminat din corp a crescut.

Contraindicații

Darzalex este contraindicat la pacienții cu antecedente de reacții anafilactice severe la daratumumab sau la oricare dintre excipienții formulei medicamentoase. Cazurile severe de neutropenie, trombocitopenie sau reacții de perfuzie datorate tratamentului pot necesita oprirea sau oprirea permanentă a Darzalex.

Depozitare

Darzalex trebuie păstrat la frigider la 36 ° F până la 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C).

Nu agitați și nu înghețați Darzalex. Medicamentul trebuie protejat de lumină. Darzalex nu conține conservanți.

Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.