Ce este Hemlibra?
Hemlibra este un medicament cu prescripție medicală. Este prescris pentru a preveni episoadele de sângerare sau pentru a le face mai puțin frecvente la persoanele cu hemofilie A, fie cu sau fără inhibitori ai factorului VIII (opt). Hemlibra este aprobat pentru utilizare la oameni de toate vârstele.
Hemlibra conține medicamentul emicizumab, care este un anticorp monoclonal. Acesta este un medicament produs din celulele sistemului imunitar.
Hemlibra vine ca o soluție oferită sub formă de injecție sub piele (subcutanată). Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală vă poate oferi injecția sau poate fi injectat la domiciliu de către persoane cu vârsta de 7 ani sau mai mult.
În studiile clinice care au durat șase luni sau mai mult, Hemlibra a redus numărul de sângerări totale cu:
- cel puțin 94% la persoanele fără inhibitori de factor VIII
- cel puțin 80 la sută la persoanele cu inhibitori ai factorului VIII
Un nou tip de droguri
Înainte de Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Hemlibra, principalul tip de terapie utilizată pentru tratarea hemofiliei A a fost înlocuirea factorului VIII.
Persoanele cu hemofilie A nu au factorul VIII, o proteină de care organismul tău trebuie să formeze cheaguri de sânge. Terapia de înlocuire a factorului VIII introduce factorul VIII în sângele tău. De obicei, înlocuirea factorului VIII este creată într-un laborator, dar poate fi făcută și din plasma de sânge donată. Terapia se administrează sub formă de injecție într-una dintre vene (intravenoasă).
Hemlibra este fabricată din celule dintr-un laborator. În loc să înlocuiască factorul VIII, Hemlibra acționează prin atașarea de factori de coagulare specifici (proteine) în sânge. Acest lucru permite sângelui să se coaguleze corect fără factorul VIII, contribuind la prevenirea sângerărilor necontrolate.
Hemlibra este primul medicament care este utilizat pentru a preveni sângerarea la persoanele cu hemofilie A fie cu sau fără inhibitori de factor VIII. Inhibitorii sunt anticorpi (proteine ale sistemului imunitar) care atacă factorul VIII și îl împiedică să formeze cheaguri. Unele persoane dezvoltă inhibitori atunci când li se administrează terapia de înlocuire a factorului VIII, ceea ce face ca tratamentul să fie ineficient.
Hemlibra este de asemenea primul medicament pentru hemofilia A pe care îl puteți lua sub formă de injecție sub piele (subcutanat). În plus, există mai multe scheme de dozare posibile, inclusiv săptămânal, la fiecare două săptămâni sau la fiecare patru săptămâni. Alte tratamente pentru hemofilie A vă impun să le luați mult mai des, de la două zile la câteva ori pe săptămână.
Aprobarea FDA
Food and Drug Administration (FDA) a aprobat pentru prima dată Hemlibra în 2017 pentru persoanele cu hemofilie A cu inhibitori ai factorului VIII.
În 2018, FDA și-a extins aprobarea pentru a include persoanele cu hemofilie A care nu au inhibitori ai factorului VIII.
Hemlibra generică
Hemlibra este disponibil numai ca medicament de marcă. În prezent nu este disponibil în formă generică.
Hemlibra conține medicamentul activ emicizumab, care este uneori numit emicizumab-kxwh. Finalul „-kxwh” ajută la distrugerea medicamentului de medicamentele similare care pot fi disponibile în viitor. Acesta este un format tipic pentru denumirea anticorpilor monoclonali (medicamente obținute din celulele sistemului imunitar).
Siguranța hemlibra
Food and Drug Administration (FDA) colectează rapoarte despre efectele negative ale medicamentelor. Publicul și profesioniștii din domeniul sănătății prezintă aceste rapoarte către FDA prin utilizarea formularului de raportare voluntară MedWatch și apelând la 800-FDA-1088 (800-322-1088). Atat FDA cat si Genentech, producatorul Hemlibra, monitorizeaza cu atentie rapoartele de siguranta despre Hemlibra.
Rapoarte de deces
Producătorul Hemlibra a raportat 10 decese la nivel mondial care s-au produs în timp ce oamenii luau Hemlibra. Aceste decese au avut loc după ce FDA a aprobat drogul. Nu este clar dacă medicamentul a provocat vreunul dintre decese.
Producătorul Hemlibra continuă să monitorizeze rapoartele de siguranță despre medicament. Dacă aveți întrebări dacă Hemlibra este sigur pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
Costul Hemlibra
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Hemlibra poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Hemlibra în zona dvs., consultați GoodRx.com:
Costul pe care îl găsiți pe GoodRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de acoperirea dvs. de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.
Asistență financiară și de asigurare
Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Hemlibra sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.
Genentech, producătorul Hemlibra, oferă un program numit Access Solutions. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 877-233-3981 sau vizitați site-ul web al programului.
Doza de hemlibra
Doza de Hemlibra pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:
- greutatea ta
- programul de tratament pe care medicul dumneavoastră îl decide este cel mai bun pentru dumneavoastră
Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză care să se potrivească nevoilor dumneavoastră.
Formele și punctele forte ale medicamentelor
Hemlibra vine în flacoane cu o singură doză care conțin diferite concentrații ale dozajului:
- 30 mg / ml
- 60 mg / 0,4 ml
- 105 mg / 0,7 ml
- 150 mg / ml
Fiecare doză este administrată printr-o injecție sub piele (subcutanată). Folosiți un flacon pe injecție, apoi aruncați flaconul.
Dozare pentru hemofilie A
Hemlibra este de obicei administrat mai întâi în doze de încărcare, care sunt urmate de doze de întreținere. Dozele de încărcare duc rapid medicamentul la nivelurile maxime din corpul tău. Fie sunt mai mari decât dozele de întreținere, fie sunt administrate mai frecvent.
Primele patru doze de Hemlibra sunt doze de încărcare. Li se administrează 3 mg / kg o dată pe săptămână.
Fiecare doză după aceea este o doză de întreținere. Medicul dumneavoastră va decide cea mai bună doză de întreținere pentru dumneavoastră. Doza dvs. specifică se va baza pe greutatea dumneavoastră. S-ar putea:
- 1,5 mg / kg o dată pe săptămână
- 3 mg / kg o dată la două săptămâni
- 6 mg / kg o dată la patru săptămâni
Notă: Un kilogram (kg) de greutate corporală este egală cu 2,2 kilograme. De exemplu, dacă cântărești 150 de kilograme (68 kg), doza de încărcare de 3 mg / kg ar fi 204 mg de Hemlibra pe săptămână.
Dozare pediatrică
Dozajele pentru copii se bazează pe greutatea lor, la fel ca dozele pentru adulți.
Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?
Dacă vă lipsește o doză de Hemlibra, luați-o imediat ce vă amintiți. Apoi, luați următoarea doză conform programului dvs. obișnuit. Nu luați două doze în aceeași zi. A lua mai mult de o doză în aceeași zi vă va crește riscul de reacții adverse grave.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Hemlibra nu este un remediu pentru hemofilie și trebuie luată în mod regulat pentru a ajuta la prevenirea sângerării. Deci, dacă medicul dumneavoastră decide că Hemlibra este o opțiune de tratament sigură și eficientă pentru dvs., probabil că va prescrie-o pe termen lung.
Nu există niciun remediu pentru hemofilie în acest moment.
Efecte secundare hemlibra
Hemlibra poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține câteva dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul administrării Hemlibra. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Hemlibra sau sfaturi despre cum să faceți față unui efect secundar tulburător, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Efecte secundare mai frecvente
Efectele secundare mai frecvente ale Hemlibra pot include:
- reacție la locul injectării (roșeață, durere sau sensibilitate în jurul locului în care a fost injectat Hemlibra)
- durere de cap
- dureri articulare
Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.
Reacții adverse grave
Reacțiile adverse grave ale Hemlibra nu sunt frecvente, dar pot apărea.
Reactie alergica
La fel ca în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Hemlibra. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:
- erupții cutanate
- mâncărime
- înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)
O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:
- angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
- umflarea limbii, gurii sau gâtului
- probleme de respirație
Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți o reacție alergică severă la Hemlibra. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Cheaguri de sânge (atunci când sunt utilizate cu aPCC)
În timpul tratamentului cu Hemlibra, unele persoane pot primi uneori medicamente care ajută la oprirea sângerării, cum ar fi concentratul de protrombină activat (aPCC). Se pot produce reacții adverse grave dacă luați aceste medicamente împreună, cum ar fi riscul crescut de cheaguri de sânge. Riscul este cel mai mare la persoanele care iau Hemlibra care primesc mai mult de 100 de unități / kg de aPCC pe zi pentru mai mult de 24 de ore.
Tipurile de cheaguri de sânge care pot apărea dacă luați Hemlibra cu aPCC includ:
-
Microangiopatie trombotică (cheaguri de sânge și leziuni la nivelul vaselor mici de sânge, inclusiv cele la rinichi, ochi, creier și alte organe). Simptomele pot include:
- greaţă
- vărsături
- umflarea picioarelor și a brațelor
- slăbiciune
- urinând mai rar decât în mod normal
- dureri de burtă
- dureri de spate
- îngălbenirea pielii și a albului ochilor
- confuzie
-
Cheaguri de sânge în alte vase de sânge, inclusiv cele din plămâni, cap, brațe și picioare. Simptomele pot include:
- durere de cap
- probleme văzând
- tușind sânge
- dureri în piept
- probleme de respirație
- ritm cardiac rapid
- umflarea picioarelor și a brațelor
- durere în picioare sau în brațe
Dacă aveți simptome ale unui cheag de sânge, sună imediat medicul. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Dacă dezvoltați un cheag de sânge în timpul tratamentului cu Hemlibra și aPCC, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înceteze să mai luați ambele medicamente pentru o perioadă de timp. Medicul dumneavoastră va decide dacă este sigur pentru dumneavoastră să începeți să luați din nou Hemlibra.
Hemlibra folosește
Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente sub formă de rețetă, cum ar fi Hemlibra, pentru a trata anumite afecțiuni.
Hemlibra pentru hemofilia A
Hemlibra este aprobat de FDA pentru a trata persoanele de toate vârstele care au hemofilie A. Este aprobat pentru utilizare la persoane cu sau fără inhibitori de factor VIII pentru a preveni sângerarea.
Factorul VIII (opt) este o proteină din sânge care are un rol important în formarea cheagurilor de sânge. Persoanelor cu hemofilie A lipsesc factorul VIII, astfel încât sângele lor nu se coagulează. Nefiind capabili să formeze cheaguri de sânge pune persoanele cu hemofilie la risc de sângerare care nu se oprește. Uneori, acest lucru poate fi fatal.
Înainte de aprobarea Hemlibra, principalul tratament pentru hemofilia A a fost terapia de înlocuire a factorului VIII. Acest tratament înlocuiește factorul VIII care lipsește în sânge.
Dar unii oameni dezvoltă inhibitori atunci când li se administrează terapia de înlocuire a factorului VIII. Inhibitorii sunt anticorpi (proteine ale sistemului imunitar) care atacă factorul VIII, împiedicând terapia de înlocuire a factorului VIII.
Hemlibra funcționează într-un mod diferit. În loc să înlocuiască factorul VIII, Hemlibra leagă alte proteine din sânge. Acest lucru permite sângelui să se coaguleze corect fără factorul VIII. Deoarece nu implică înlocuirea factorului VIII, Hemlibra funcționează eficient chiar dacă există inhibitori în sânge.
Hemlibra pentru alte afecțiuni
Hemlibra nu este utilizat pentru a trata orice alte afecțiuni de sângerare.
Hemlibra pentru hemofilia B (nu este o utilizare adecvată)
Hemlibra nu este utilizat pentru a preveni sângerarea la persoanele cu hemofilie B. Asta pentru că persoanelor cu hemofilie B lipsesc un factor de coagulare diferit (proteina din sânge) decât persoanele cu hemofilie A.
- hemofilia A: lipsește factorul VIII de coagulare (opt)
- hemofilie B: lipsește factorul IX de coagulare (nouă)
Hemlibra nu compensează factorul IX care lipsește. Deci nu poate fi folosit pentru a preveni sângerarea la persoanele cu hemofilie B.
Hemlibra și copii
Hemlibra este aprobat de FDA pentru utilizare la copii de toate vârstele, chiar și la nou-născuți. Medicamentul este utilizat în același scop ca și pentru adulți. Hemlibra ajută la prevenirea sângerărilor la persoanele cu hemofilie A cu sau fără inhibitori ai factorului VIII.
Instrucțiuni pentru utilizarea Hemlibra
Trebuie să luați Hemlibra în conformitate cu instrucțiunile furnizorului de servicii medicale.
Furnizorul dumneavoastră de sănătate vă poate oferi injecții cu Hemlibra în clinică sau birou. Sau pot să te învețe cum să-ți faci injecții.
Poate ajuta la păstrarea unui jurnal al injecțiilor. Includeți informații precum:
- data fiecărei injecții
- locul injectării
- informațiile despre lotul flaconului (îl puteți găsi pe flacon) *
* Înregistrarea informațiilor despre lotul flaconului îi ajută pe furnizorii de servicii medicale să urmărească utilizarea medicamentelor biologice, cum ar fi Hemlibra. Aceste informații sunt utile dacă apare un efect secundar grav.
Mai jos găsiți informații despre cum să vă injectați singur Hemlibra. Pentru mai multe detalii, un videoclip și imagini utile pentru a vedea, consultați site-ul web Hemlibra, inclusiv acest ghid pas cu pas.
Pregătirea pentru a injecta Hemlibra
Citiți acești pași înainte de a vă administra o injecție de Hemlibra.
1. Scoateți flaconul (sau flacoanele, în funcție de doza dvs.) de Hemlibra din frigider cu 15 minute înainte de a planifica injectarea. Acest lucru permite medicamentelor să ajungă la temperatura camerei înainte de injecție.
2. Nu încercați să încălziți soluția în cuptorul cu microunde sau să o folosiți sub apă fierbinte. Acest lucru poate face ca Hemlibra să fie mai puțin sigură și s-ar putea să nu funcționeze la fel de bine.
3. Verificați flaconul pentru a vă asigura că soluția este limpede până la ușor galbenă. Dacă este tulbure, colorată sau conține particule, nu o folosiți. Nu agitați flaconul.
4. În timp ce aștepți ca Hemlibra să vină la temperatura camerei, adună-ți proviziile. În afară de flacoanele Hemlibra, veți avea nevoie de:
- șervețele de alcool
- tifon de bumbac
- bile de bumbac
- ac de transfer
- seringă
- ac de injecție cu scut de siguranță
- recipient de eliminare a ascuțitelor
5. Spălați-vă mâinile cu apă și săpun.
6. Alegeți locul de injecție. Poate fi unul dintre aceste trei site-uri:
- zona stomacului (la cel puțin 2 centimetri distanță de burtă)
- fata coapsei tale
- spatele bratului superior (daca altcineva iti face injectia)
7. Evitați injectarea în alunițe sau orice piele care este roșie, vânătă sau cicatricată.
Injectarea hemlibrei
Urmați acești pași pentru a injecta Hemlibra.
Pregătirea flaconului și seringii
Pentru a pregăti flaconul și seringa gata pentru injecție, urmați acești pași:
- Îndepărtați capacul de pe flacon și aruncați-l în recipientul pentru eliminarea tăieturilor.
- Curățați partea superioară a dopului flaconului cu o ștergătoare de alcool.
- Atașați acul de transfer (încă în capacul său de protecție) la seringă. Faceți acest lucru împingând și răsucind acul de transfer în sensul acelor de ceasornic până când este atașat.
- Trageți încet înapoi pe pistonul seringii pentru a atrage aerul. Medicul dumneavoastră vă va spune cantitatea corectă.
- Țineți seringa de butoi cu o mână. Asigurați-vă că acul este îndreptat în sus.
- Trageți cu atenție capacul acului de pe ac. Nu aruncați capacul. Veți avea nevoie de el pentru a recapitula acul de transfer după ce îl utilizați. Puneți capacul pe o suprafață curată și plată. Nu așezați acul de transfer în jos, după ce a fost neîncadrat
Umplerea seringii
Iată pașii pentru completarea seringii:
- Țineți flaconul pe o suprafață plană. Injectați acul de transfer drept în jos în centrul dopului flaconului.
- Păstrând acul în flacon, ridicați flaconul și întoarceți-l cu capul în jos.
- Cu punctul acului peste nivelul medicației, împingeți pistonul să injecteze aerul în spațiul de deasupra medicamentului. Nu injectați aer în medicație.
- Păstrând degetul pe piston, trageți întreaga seringă până când vârful acului se află în medicație.
- Trageți încet pistonul în jos pentru a umple seringa cu mai mult decât cantitatea necesară pentru doza dumneavoastră. (Notă: Dacă doza dvs. este mai mare decât cantitatea din flacon, completați seringa cu toate medicamentele din flacon. Consultați instrucțiunile producătorului dacă trebuie să utilizați mai multe flacon pentru doza prescrisă.)
- Păstrând seringa în flacon, verificați dacă există bule mari de aer care vă pot împiedica să luați doza completă prescrisă. Dacă vedeți vreunul, atingeți ușor butoiul seringii cu degetele, astfel încât bulele să se ridice în partea de sus. Apoi împingeți încet pistonul astfel încât acul să fie în aer deasupra medicației. Apăsați în continuare pistonul pentru a scoate bulele din seringă.
- Verificați dacă cantitatea de medicamente din seringă este acum mai mică sau egală cu doza prescrisă. Dacă este, trageți pistonul astfel încât acul să fie din nou în medicație. Apoi, trageți pistonul până când cantitatea din seringă este mai mare decât doza prescrisă.
- Repetați pașii 6 și 7 pentru a vă asigura că nu există bule în seringă și aveți doza corectă în seringă.
- Scoateți seringa și transferați acul din flacon.
Eliminarea acului de transfer
După ce ați umplut seringa, va trebui să captați și să eliminați acul de transfer. Iată cum:
- Țineți seringa într-o mână și plasați acul de transfer în capacul pe care l-ați așezat pe o suprafață plană. Scoateți în sus pentru ca capacul să alunece în jos pentru a acoperi acul.
- Asigurați-vă că acul este acoperit cu capac. Cu cealaltă mână, apăsați capacul pentru a-l atașa complet la seringă.
- Scoateți acul de transfer din seringă răsucindu-l în sens invers acelor de ceasornic și trăgând ușor. (Nu veți folosi acul de transfer pentru a injecta medicația. Acest lucru ar fi dureros și ar putea provoca leziuni ale pielii.)
- Aruncați acul de transfer în recipientul de eliminare a vârfurilor.
Injectarea hemlibrei
Când sunteți gata să injectați Hemlibra, urmați acești pași:
- Ștergeți locul de injecție ales cu ștergătorul de alcool și lăsați-l să se usuce timp de cel puțin 10 secunde.
- Atașați acul de injecție la seringă împingând și răsucind în sens orar până când este complet sigur.
- Scoateți scutul de siguranță de ac (spre butoiul seringii).
- Scoateți cu atenție capacul de pe ac și aruncați-l în recipientul de eliminare a ascuțitului. Evitați să atingeți vârful acului și nu așezați acul pe nicio suprafață.
- După ce scoateți capacul, trebuie să injectați Hemlibra imediat. Mutați pistonul în seringă pentru a se alinia cu doza prescrisă. Janta superioară a pistonului trebuie să fie în conformitate cu nota dozei prescrise.
- Prindeți-vă pielea pe locul de injecție ales.
- Rapid și ferm, introduceți complet acul la un unghi de 45 de grade sau 90 de grade în pielea ciupită. Nu apăsați încă pe piston.
- După ce acul este complet introdus în piele, dă drumul la zona ciupită.
- Apăsați încet pistonul până când ați injectat toate medicamentele.
- Scoateți acul trăgându-l în același unghi pe care l-ați introdus.
După injectarea Hemlibra
După ce ați injectat Hemlibra, urmați acești pași:
- Așezați acul pe o suprafață plană. Acoperiți acul apăsând scutul de siguranță de pe seringă înainte cu un unghi de 90 de grade (departe de butoi). Ascultați un sunet de clic. Acest lucru vă permite să știți că acul este acoperit complet în scutul de siguranță.
- Păstrați acul în seringă. Nu-l îndepărtați. Și nu înlocuiți capacul acului de injecție.
- Aruncați flaconul, ace și seringa folosite în recipientul dvs. de eliminare a obiectelor ascuțite.
- Dacă observați câteva picături de sânge la locul injecției, apăsați biletul de bumbac sau tifon pe loc. Dacă sângerarea nu se oprește, apelați medicul.
- Evitați frecarea locului de injecție.
Când să luați Hemlibra
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de des trebuie să luați Hemlibra. Este posibil să doriți să luați Hemlibra o dată pe săptămână, o dată la două săptămâni sau o dată la patru săptămâni.
Luați Hemlibra în aceeași zi a săptămânii. De exemplu, dacă luați Hemlibra o dată pe săptămână, puteți alege să o luați în fiecare luni.
Memento-urile medicamentelor vă pot ajuta să vă asigurați că nu pierdeți o doză.
Hemlibra și alcool
Nu se cunosc interacțiuni între hemlibra și alcool. Cu toate acestea, dacă aveți hemofilie A, sângele dvs. nu se coagulează corect. Consumul de alcool poate, de asemenea, să împiedice sângele dvs. să formeze cheaguri prin reducerea numărului de factori de coagulare în sânge. Ca urmare, consumul de prea mult alcool în timp ce luați Hemlibra ar putea reduce cât de eficient va fi Hemlibra.
Dacă bei alcool, discutați cu medicul dvs. dacă beți în timp ce luați Hemlibra este sigur pentru dumneavoastră.
Interacțiuni hemlibra
Hemlibra poate interacționa cu mai multe alte medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite teste de laborator.
Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unele interacțiuni pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament. Alte interacțiuni cresc efectele secundare sau le fac mai severe.
Hemlibra și alte medicamente
Mai jos sunt medicamente care pot interacționa cu Hemlibra. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Hemlibra.
Înainte de a lua Hemlibra, discutați cu medicul și farmacistul. Povestiți-le despre toate rețetele, medicamentele și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.
Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.
Hemlibra și concentrat de complex de protrombină activată (aPCC)
Concentratul complex de protrombină activat (aPCC) este un medicament care ajută la oprirea sângerării. În timp ce Hemlibra poate fi utilizat împreună cu aPCC, luarea acestor medicamente împreună vă poate crește riscul de cheaguri de sânge. Acest risc este cel mai mare la persoanele care iau Hemlibra care primesc mai mult de 100 de unități / kg de CCPP pe zi pentru mai mult de 24 de ore.
Dacă aveți nevoie de APCC în timp ce luați Hemlibra, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pentru semne de cheaguri de sânge. Unele cheaguri de sânge pot fi grave și poate fi necesar să solicitați imediat tratament. (Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Efecte secundare Hemlibra” de mai sus.)
Dacă dezvoltați un cheag de sânge în timp ce luați aceste medicamente împreună, medicul dumneavoastră va dori să încetați să luați Hemlibra. Vor decide dacă este în siguranță să începeți să luați din nou drogul.
Hemlibra și alte medicamente pentru hemofilia A
Utilizarea Hemlibra cu anumite medicamente cu hemofilie A vă poate crește riscul de cheaguri de sânge. Instrucțiuni specifice de dozare pentru utilizarea Hemlibra și alte medicamente pentru hemofilie A includ următoarele:
- Nu mai folosiți agenți de ocolire (tratamente pentru persoanele cu inhibitori) cu o zi înainte de a începe să luați Hemlibra. Exemple de agenți de ocolire sunt complexul de coagulant anti-inhibitor (FEIBA) și Factorul VII de coagulare uman recombinant (NovoSeven).
- Dacă este necesar, continuați terapia de înlocuire a factorului VIII până la o săptămână după prima doză de Hemlibra.
Dacă aveți întrebări despre cum să luați alte tratamente cu hemofilie cu Hemlibra, discutați cu medicul dumneavoastră.
Hemlibra și anumite teste de laborator
Hemlibra poate interfera cu rezultatele anumitor teste de laborator și poate da o lectură falsă. Aceste teste includ unele care privesc cât timp durează sângele tău. Unul dintre aceste teste este testul timpului tromboplastin parțial activat (aPTT).
Hemlibra poate afecta rezultatele testelor până la șase luni după ultima doză. Atunci când trebuie să faceți teste de laborator, informați-vă medicul despre orice tratament actual sau trecut de Hemlibra, astfel încât să poată comanda testele corespunzătoare.
Alternative la Hemlibra
Sunt disponibile și alte tratamente care pot preveni sângerarea sau reduce numărul de sângerare la persoanele cu hemofilie A. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Hemlibra, discutați cu medicul dumneavoastră.
Hemlibra este unică deoarece:
- funcționează diferit de tratamentul standard (produse de înlocuire a factorului VIII)
- funcționează pentru persoane cu și fără inhibitori de factor VIII
- este primul tratament pe care îl puteți lua sub formă de injecție subcutanată (injecție sub piele), în loc de perfuzie intravenoasă (injecție în venă)
- rămâne activ în sânge mult timp, așa că este posibil să îl luați săptămânal, o dată la două săptămâni sau o dată pe lună
- nu este creat din plasma umană sau din sânge
- nu determină dezvoltarea inhibitorilor factorului VIII
Alte tratamente pentru hemofilia A includ complexul coagulant anti-inhibitor (FEIBA) și concentrat de complex de protrombină activat (aPCC).
Multe tratamente de înlocuire a factorului VIII de coagulare sunt de asemenea disponibile, care pot fi utilizate de rutină pentru a ajuta la prevenirea sângerării, inclusiv:
- Adynovate
- Eloctate
- Jivi
- Kovaltry
- Novoeight
Medicul dumneavoastră va vorbi cu dvs. despre pro și contra diferitelor tratamente de hemofilie A. Vor colabora cu tine pentru a găsi tratamentul care se potrivește cel mai bine nevoilor tale.
Cum funcționează Hemlibra
Hemofilia A este o tulburare de sângerare. Este cauzat de un factor de coagulare lipsit numit factor VIII (opt). Factorii de coagulare sunt proteine din sânge care ajută la controlul sângerării.
Fără factorul VIII, sângele dvs. nu poate forma un cheag atunci când aveți o sângerare sau vătămare. Acest lucru poate duce la sângerări periculoase, eventual fatale.
Hemlibra este un anticorp monoclonal, care este o celulă a sistemului imunitar fabricată într-un laborator. Este creat din celule animale și nu conține plasmă sau sânge uman.
Anticorpii, care apar și în mod natural în organism, se atașează de molecule foarte specifice din sânge. Hemlibra se leagă de două molecule: factorul de coagulare activ IX (nouă) și factorul de coagulare X (zece).
În mod normal, factorul VIII leagă factorul IX și factorul X. Dar în hemofilia A, factorul VIII lipsește. Hemlibra funcționează jucând rolul pe care l-ar fi jucat factorul VIII. Acesta reunește factorul IX și factorul X, astfel încât acestea pot ajuta la formarea cheagurilor de sânge. Acest lucru ajută la reducerea numărului de sângerări potențiale.
Cum funcționează Hemlibra pentru persoanele cu inhibitori?
Pentru unele persoane cu hemofilie, sistemele lor imunitare formează anticorpi (proteine ale sistemului imunitar) la factorul VIII atunci când este administrat ca tratament medical. Acești anticorpi atacă factorul VIII, care împiedică funcționarea terapiei de înlocuire a factorului VIII.
Hemlibra funcționează într-un mod diferit de terapia de înlocuire a factorului VIII. În loc să înlocuiască factorul VIII, Hemlibra joacă rolul pe care factorul VIII l-ar fi jucat legând între ele alte proteine din sânge. Acest lucru permite sângelui să se coaguleze corect fără factorul VIII. Ca urmare, Hemlibra funcționează eficient chiar dacă există inhibitori în sânge.
Cât durează să funcționeze?
Probabil că va dura câteva luni înainte de a observa efectele pe care Hemlibra le va avea asupra cât de des vă sângerați.
După o injecție, sângele durează între una și două zile pentru a absorbi Hemlibra. Și niveluri constante de medicament sunt în sângele dumneavoastră după primele patru săptămâni de administrare.
Dar în studiile clinice, oamenii au avut mult mai puține sângerări în termen de șase luni de la administrarea Hemlibra.
Hemlibra și sarcina
Nu se știe dacă Hemlibra este sigur să ia în timpul sarcinii. Nu au existat studii asupra oamenilor sau animalelor care să testeze siguranța utilizării Hemlibra în timpul sarcinii.
Dacă luați Hemlibra și aveți în vedere să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să luați Hemlibra.
Asigurați-vă că utilizați controlul nașterii în timp ce luați Hemlibra dacă medicul dumneavoastră spune că nu este sigur să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Hemlibra și alăptare
Nu se știe dacă Hemlibra trece în laptele matern uman. Dacă alăptați copilul și aveți în vedere să luați Hemlibra, discutați cu medicul dumneavoastră dacă acest medicament este sigur pentru copilul dumneavoastră.
Întrebări comune despre Hemlibra
Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Hemlibra.
Hemlibra poate fi utilizat la persoanele care nu au inhibitori?
Da. Hemlibra este aprobat de FDA pentru utilizare la persoanele cu hemofilie A care nu au inhibitori (precum și persoane care o fac). Studiile clinice au comparat Hemlibra fără tratament. S-au uitat la două grupuri de persoane fără inhibitori: bărbați copii cu vârsta de 12 ani și mai mari și adulți bărbați. Cele două grupuri au luat medicația timp de cel puțin 24 de săptămâni și au avut:
- Cu 95% mai puține sângerare atunci când luați 1,5 mg / kg de Hemlibra în fiecare săptămână
- Cu 94% mai puține sângerare atunci când luați 3 mg / kg de Hemlibra la fiecare două săptămâni
Eficacitatea Hemlibra în studii a fost similară între persoanele cu inhibitori și fără inhibitori.
Hemlibra este folosit pentru tratarea hemofiliei B?
Nu, Hemlibra nu este utilizat pentru a preveni sângerarea la persoanele cu hemofilie B.
Persoanelor cu hemofilie B le lipsește un factor de coagulare diferit de persoanele cu hemofilie A:
- hemofilia A: lipsește factorul VIII de coagulare
- hemofilia B: lipsește factorul IX de coagulare
Hemlibra este creat special pentru a ajuta persoanele care lipsesc factorul VIII. Prin urmare, nu ar funcționa pentru persoanele care lipsesc factorul IX de coagulare.
Hemlibra vindecă hemofilia?
Nu. Nu există nicio leac pentru hemofilie în acest moment. Hemlibra lucrează pentru a preveni episoadele de sângerare, dar nu vindecă boala.
Hemlibra este fabricată din plasma de sânge?
Nu, Hemlibra nu este făcută din plasma sanguină. Este un anticorp (proteina sistemului imunitar) format din celule dintr-un laborator. Nu există plasma umană sau celulele sanguine umane utilizate pentru a face hemlibra.
Hemlibra este purificată și sterilizată. De asemenea, nu conține viruși care pot infecta oamenii.
Hemlibra mărește riscul de cheaguri de sânge?
Da, Hemlibra poate crește riscul de apariție a petelor. Asta pentru că funcționează ajutându-vă formele de sânge să formeze cheaguri atunci când există o sângerare. Acest lucru ar putea crește riscul de a face cheaguri de sânge nedorite.
Riscul formării cheagurilor de sânge este mai mare pentru persoanele tratate cu concentrat de protrombină activă (aPCC). Acesta este un medicament care tratează sau oprește sângerarea. Acționează prin creșterea coagulării sângelui. Când sunt luate împreună, Hemlibra și aPCC pot crește riscul unor probleme grave cauzate de cheagurile de sânge.
Studiile clinice au analizat persoanele care au luat Hemlibra și au fost tratate cu aPCC. Trei persoane au avut microangiopatie trombotică (cheaguri de sânge în vasele mici de sânge). Două persoane au avut evenimente trombotice (cheag de sânge) în alte vase de sânge. În fiecare dintre aceste cazuri, doza totală de aPCC a fost mai mare de 100 de unități / kg pe zi pentru mai mult de 24 de ore.
Dacă aveți nevoie de tratament cu aPCC pentru a opri o sângerare în timp ce luați Hemlibra, discutați cu medicul dumneavoastră. Voi doi vă puteți discuta despre riscul de cheaguri de sânge.
Acest medicament va cauza probleme cu testele mele obișnuite de laborator?
S-ar putea. Hemlibra poate afecta rezultatele testelor de laborator care măsoară cât de bine vă cheagurile de sânge. Unul dintre aceste teste este testul timpului tromboplastin parțial activat (aPTT). Hemlibra rămâne în corp mult timp și poate afecta rezultatele testelor până la șase luni după ultima doză. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră despre oricare dintre tratamentele curente sau anterioare ale Hemlibra înainte de a efectua teste de laborator.
Avertismente Hemlibra
Acest medicament vine cu un avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA).
Avertisment FDA: microangiopatie trombotică și evenimente trombotice
Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai grav avertisment din partea FDA. O avertizare în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.
Administrarea Hemlibra și primirea concentratului complex de protrombină (aPCC) activat pentru o sângerare poate crește riscul de apariție a cheagurilor de sânge grave. Evenimente trombotice (cheaguri de sânge) pot apărea în organele majore sau părți ale corpului, inclusiv plămânul, capul, brațele sau picioarele. De asemenea, pot apărea în vase mici de sânge în organe precum rinichii și creierul. Cheagurile de sânge pot fi periculoase și necesită tratament medical imediat.
Studiile clinice au analizat persoanele care au luat Hemlibra și au fost tratate cu aPCC. Trei persoane au avut microangiopatie trombotică (cheaguri de sânge în vasele mici de sânge). Două persoane au avut evenimente trombotice (cheag de sânge) în alte vase de sânge. În fiecare dintre aceste cazuri, doza totală de aPCC a fost mai mare de 100 de unități / kg pe zi pentru mai mult de 24 de ore.
Dacă dezvoltați un cheag de sânge în timpul tratamentului cu Hemlibra și aPCC, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă înceteze să mai luați ambele medicamente pentru o perioadă de timp. Medicul dumneavoastră va decide dacă este sigur pentru dumneavoastră să începeți să luați din nou Hemlibra.
Notă: Pentru mai multe informații despre potențialele efecte negative ale Hemlibra, consultați secțiunea „Efecte secundare Hemlibra” de mai sus.
Supradozaj cu hemlibra
A lua prea mult Hemlibra vă poate crește riscul de reacții adverse grave.
Simptome de supradozaj
Simptomele de a lua prea mult Hemlibra pot include:
- durere de cap
- dureri articulare
Dacă luați prea mult Hemlibra vă poate crește riscul de formare a cheagurilor de sânge grave. În unele cazuri, poate fi necesar să solicitați imediat tratament pentru cheagurile de sânge imediat. (Pentru mai multe informații despre potențialele cheaguri de sânge, consultați secțiunea „Efecte secundare Hemlibra” de mai sus.)
Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj
Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră. Puteți, de asemenea, să sunați la Asociația Americană a Centrelor de Control al Otrăvurilor la 800-222-1222 sau să folosiți instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sună la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.
Expirarea, depozitarea și eliminarea hemlibrei
Când primiți Hemlibra de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe flacon. Această dată este de obicei un an de la data administrării medicamentelor.
Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți medicamente neutilizate care au trecut de data expirării, discutați cu farmacistul. S-ar putea să-l poți folosi în continuare.
Depozitare
Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.
Păstrați flacoanele Hemlibra la frigider. Puneți-le într-un recipient etanș etanș și rezistent la lumină. Dacă este nevoie, puteți scoate flacoanele din frigider pentru cel mult șapte zile. Apoi, ar trebui să le introduceți înapoi în frigider. Nu păstrați flacoanele la temperaturi mai mari de 30 ° C (86 ° F) atunci când nu ies în frigider.
După deschiderea unui flacon, folosiți-l imediat. Aruncați orice parte a soluției pe care nu o utilizați.
dispoziție
Dacă nu mai trebuie să luați Hemlibra și să aveți medicamente rămase, este important să îl eliminați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv copii și animale de companie, de la consumul de droguri din accident. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.
După utilizare, asigurați-vă că introduceți în recipientul dvs. de eliminare a ascuțitelor materiale precum flacoane, ace cu capace pentru ac și seringi.
Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. Puteți, de asemenea, să vă solicitați farmacistului informații despre cum să aruncați medicamentele.
Informații profesionale pentru Hemlibra
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
indicaţii
Hemlibra (emicizumab-kxwh) este aprobată de FDA pentru utilizare ca profilaxie de rutină pentru a preveni sau reduce frecvența episoadelor de sângerare la pacienții de toate vârstele cu hemofilie A (deficiență congenitală de factor VIII) cu sau fără inhibitori de factor VIII.
Mecanism de acțiune
Hemlibra este un anticorp monoclonal bispecific (conține două situsuri de legare la antigen) care se leagă atât de factorul IX cât și de factorul X. Legarea la ambii factori restabilește funcția lipsească a factorului VIII lipind factorul IX activat și factorul X. Acest mecanism de acțiune permite cascadă de coagulare pentru a continua, creșterea formării cheagului. Hemlibra rămâne activă în prezența inhibitorilor factorului VIII.
Farmacocinetică și metabolism
Timpul de înjumătățire mediu de absorbție este de 1,6 zile după absorbția subcutanată. Biodisponibilitatea absolută este cuprinsă între 80,4% și 93,1%.
Timpul de înjumătățire mediu de eliminare este de 26,9 zile.
Contraindicații
Nu există contraindicații pentru utilizarea Hemlibra.
Depozitare
Flacoanele Hemlibra trebuie păstrate la frigider la 36 ° F până la 46 ° F (2 ° C până la 8 ° C) în recipientul original, ferit de lumină. Flacoanele nu trebuie înghețate sau agitate. Dacă este necesar, flacoanele ne deschise pot fi depozitate în frigider și apoi readuse la frigider pentru cel mult șapte zile la temperaturi care nu depășesc 86 ° (30 ° C). După ce a fost îndepărtat din flacon, aruncați porțiunea neutilizată dacă nu este utilizată imediat.
Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
