Prezentare generală
Rituxan este un medicament biologic aprobat prin aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2006 pentru a trata artrita reumatoidă (RA). Numele său generic este rituximab.
Persoanele cu RA care nu au răspuns la alte tipuri de tratament pot utiliza Rituxan în asociere cu metotrexatul medicamentos.
Rituxan este un lichid incolor administrat prin infuzie. Este un anticorp conceput genetic care vizează celulele B implicate în inflamația RA. FDA a aprobat, de asemenea, Rituxan pentru limfom non-Hodgkin, leucemie limfocitară cronică și granulomatoză cu poliangiită.
Atât rituximab, cât și metotrexatul, un supresor al sistemului imunitar, au fost inițial dezvoltați și folosiți ca medicamente anticancerigene. Rituxan este produs de Genentech. În Europa, este comercializat sub numele de MabThera.
Cine este un candidat bun pentru acest tratament?
FDA a aprobat tratamentul cu Rituxan și metotrexat:
- dacă aveți RA moderată până la severă
- dacă nu ați răspuns pozitiv la tratamentul cu agenți de blocare pentru factorul de necroză tumorală (TNF)
FDA recomandă ca Rituxan să fie utilizat în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul potențial pentru mamă depășește orice risc potențial pentru copilul nenăscut. Siguranța utilizării Rituxan cu copii sau mame care alăptează nu este încă stabilită.
FDA recomandă împotriva utilizării Rituxan persoanelor cu RA care nu au fost tratate cu unul sau mai mulți agenți de blocare pentru TNF.
Rituxan nu este, de asemenea, recomandat persoanelor care au suferit de hepatită B sau care poartă virusul, deoarece Rituxan ar putea reactiva hepatita B.
Ce spune cercetarea?
Eficacitatea rituximab într-un studiu de cercetare a fost raportat pentru prima dată în 1998. Au urmat alte studii clinice.
Aprobarea FDA de utilizarea Rituxan pentru RA s-a bazat pe trei studii dublu-orb care au comparat rituximab și tratamentul cu metotrexat cu un placebo și metotrexat.
Unul dintre studiile de cercetare a fost un studiu randomizat de doi ani numit REFLEX (Randomized Evaluation of Long-Term Eficacy of Rituximab in RA). Eficacitatea a fost măsurată folosind evaluarea Colegiului American de Reumatologie (ACR) a ameliorării tandreței și umflăturii articulare.
Persoanele care au primit rituximab au avut două perfuzii, la două săptămâni între ele. După 24 de săptămâni, REFLEX a constatat că:
- 51 la sută dintre persoanele tratate cu rituximab față de 18 la sută tratate cu un placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR20
- 27 la sută dintre persoanele tratate cu rituximab față de 5 la sută dintre persoanele tratate cu placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR50
- 12 la sută dintre persoanele tratate cu rituximab față de 1 la sută dintre persoanele tratate cu placebo au prezentat o îmbunătățire a ACR70
Numerele ACR aici se referă la îmbunătățirea simptomelor RA de bază.
Persoanele tratate cu rituximab au avut o îmbunătățire semnificativă a altor simptome, cum ar fi oboseala, dizabilitatea și calitatea vieții. Razele X au arătat, de asemenea, o tendință de deteriorare a articulațiilor mai puțin.
Unele persoane au studiat reacții adverse, dar acestea au fost de gravă ușoară până la moderată.
Multe alte studii din 2006 au descoperit beneficii similare tratamentului cu rituximab și metotrexat.
Cum funcționează Rituxan pentru RA?
Mecanismul eficacității rituximab în tratarea RA și a altor boli nu este înțeles pe deplin. Se crede că anticorpii rituximab vizează o moleculă (CD20) pe suprafața anumitor celule B care sunt asociate cu procesul inflamării RA. Se crede că aceste celule B sunt implicate cu producerea factorului reumatoid (RF) și a altor substanțe asociate cu inflamația.
Se observă că Rituximab determină o epuizare temporară, dar completă, a celulelor B din sânge și o epuizare parțială a măduvei osoase și a țesutului. Dar aceste celule B se regenerează în șase până la nouă luni. Aceasta poate necesita un tratament continuu cu perfuzie cu rituximab.
Cercetările sunt în desfășurare pentru a detecta modul în care funcționează rituximab și celulele B în RA.
La ce să vă așteptați în timpul perfuziei
Rituxan se administrează prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă sau IV) într-un cadru spitalicesc. Doza este de două perfuzii de 1.000 de miligrame (mg) separate prin două săptămâni. Infuzia de Rituxan nu este dureroasă, dar este posibil să aveți o reacție de tip alergic la medicament.
Medicul dumneavoastră vă va verifica starea de sănătate generală înainte de a vă administra tratamentul și vă va monitoriza în timpul perfuziei.
Cu o jumătate de oră înainte de începerea perfuziei cu Rituxan, vi se va administra o perfuzie de 100 mg de metilprednisolon sau un steroid similar și, de asemenea, un antihistaminic și acetaminofen (Tylenol). Acest lucru este recomandat pentru a ajuta la reducerea oricărei reacții posibile la perfuzie.
Prima dumneavoastră perfuzie va începe lent, cu o rată de 50 mg pe oră, iar medicul va continua să vă verifice semnele vitale pentru a vă asigura că nu aveți nicio reacție adversă la perfuzie.
Primul proces de perfuzie poate dura aproximativ 4 ore și 15 minute. Spălarea pungii cu o soluție pentru a vă asigura că obțineți doza completă de Rituxan durează încă 15 minute.
Al doilea tratament pentru perfuzie ar trebui să dureze cu aproximativ o oră mai puțin.
Care sunt efectele secundare?
În studiile clinice cu Rituxan pentru RA, aproximativ 18 la sută dintre oameni au avut reacții adverse. Cele mai frecvente reacții adverse, observate în timpul și la 24 de ore de la perfuzie, includ:
- întărire ușoară a gâtului
- simptome asemănătoare gripei
- eczemă
- mâncărime
- ameţeală
- dureri de spate
- stomac deranjat
- greaţă
- transpiraţie
- rigiditate musculară
- nervozitate
- amorţeală
De obicei, injecția de steroizi și antihistaminica pe care o primiți înainte de perfuzie diminuează severitatea acestor reacții adverse.
Dacă aveți simptome mai grave, apelați la medic. Acestea pot include:
- infecții ale tractului respirator superior
- o raceala
- infecții ale tractului urinar
- bronşită
Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați modificări ale vederii, confuzie sau pierderea echilibrului. Reacțiile grave la Rituxan sunt rare.
A lua cu livrare
Rituxan (rituximab generic) a fost aprobat de FDA pentru tratamentul RA din 2006. Aproximativ 1 din 3 persoane tratate pentru RA nu răspund în mod adecvat la alte terapii biologice. Deci Rituxan oferă o alternativă posibilă. Începând cu 2011, peste 100.000 de persoane cu RA pe tot globul au primit rituximab.
Dacă sunteți candidat pentru Rituxan, citiți eficiența acestuia, astfel încât să puteți lua o decizie în cunoștință de cauză. Va trebui să echilibrezi beneficiile și riscurile potențiale față de alte tratamente (cum ar fi minociclina sau noile medicamente în curs de dezvoltare). Discutați cu medicul dumneavoastră opțiunile planului de tratament.
