Harvoni: Dozare, Efecte Secundare, Utilizări și Multe Altele

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-17 11:24

Ce este Harvoni?

Harvoni este un medicament pe bază de rețetă care se folosește pentru tratarea hepatitei C. Harvoni conține două medicamente: ledipasvir și sofosbuvir. Vine sub formă de tabletă care se ia de obicei o dată pe zi timp de 12 săptămâni.

Harvoni este un tip de medicament numit antiviral cu acțiune directă (DAA). Acesta a fost aprobat de FDA în 2014 pentru a trata mai multe genotipuri sau forme diferite de hepatită C.

Harvoni este aprobat pentru tratarea hepatitei C:

• la persoanele cu hepatita C genotipurile 1, 4, 5 și 6
• la persoanele cu sau fără ciroză
• la persoanele care au făcut un transplant de ficat
• la adulți sau copii care au 12 ani sau mai mari sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme

În majoritatea studiilor clinice pentru Harvoni, rata de succes pentru vindecarea hepatitei C a fost mai mare de 90%. Aceasta înseamnă că aproape toți oamenii care au luat Harvoni au obținut un răspuns virologic susținut (SVR). SVR înseamnă că nu au detectat virus în corpul lor la 12 săptămâni sau mai mult după încheierea tratamentului.

Harvoni generice

Harvoni conține două medicamente într-un singur comprimat: ledipasvir și sofosbuvir. În prezent, nu există forme generice ale medicamentului combinat și nici ale medicamentelor individuale. Harvoni este disponibil numai ca medicament pe baza de prescripție medicală.

Cu toate acestea, se preconizează că o versiune generică a lui Harvoni va fi lansată la începutul anului 2019.

Efecte secundare Harvoni

Harvoni poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul luării de Harvoni. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.

Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Harvoni sau sfaturi despre cum puteți face față unui efect secundar tulburător, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Dacă medicul dumneavoastră vă prescrie ribavirină pentru a lua cu Harvoni, este posibil să aveți reacții adverse suplimentare. (Vezi „Harvoni și ribavirină” mai jos.)

Efecte secundare mai frecvente

Efectele secundare mai frecvente ale Harvoni pot include:

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• diaree
• insomnie (probleme cu somnul)
• tuse
• slăbiciune
• dureri musculare
• dispnee (respirație scurtă)
• iritabilitate
• ameţeală

În unele cazuri, Harvoni poate provoca o reacție alergică ușoară. Simptomele pot include erupții cutanate, mâncărime și înroșire (căldură și înroșire a pielii, de obicei la nivelul feței și gâtului).

Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.

Reacții adverse grave

Reacțiile adverse grave ale Harvoni nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.

Efectele secundare grave și simptomele lor pot include următoarele:

• Reactivarea hepatitei B la persoanele corefectate cu hepatită C și hepatită B. Unele persoane care au atât hepatită C, cât și hepatită B au cunoscut o reactivare a virusului hepatitei B când au început tratamentul cu Harvoni. Reactivare înseamnă că virusul devine din nou activ. Reactivarea virusului hepatitei B poate duce la afectarea ficatului, insuficiență hepatică sau deces. Înainte de a începe tratamentul cu Harvoni, medicul dumneavoastră vă va testa hepatita B. Este posibil să fie necesar să luați medicamente pentru a trata hepatita B.

• Reacție alergică gravă. În cazuri rare, Harvoni poate provoca o reacție alergică gravă. Simptomele pot include:

  • angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
  • umflarea gâtului, gurii și limbii
  • probleme de respirație
• Gândurile de sinucidere. În cazuri rare, Harvoni poate provoca gânduri sau acțiuni suicidare atunci când este luat în combinație cu ribavirină sau interferon / ribavirină pegilată.

Prevenirea sinuciderii

• Dacă credeți că cineva riscă imediat să se auto-vatămeze sau să rănească o altă persoană:
• • Apelați 911 sau numărul local de urgență.
• • Rămâi cu persoana respectivă până când vine ajutorul.
• • Îndepărtați armele, cuțitele, medicamentele sau alte lucruri care pot provoca daune.
• • Ascultă, dar nu judeca, argumentează, amenință sau țipă.
• Dacă tu sau cineva pe care îl cunoașteți are în vedere suicidul, obțineți ajutor de la o criză sau linie telefonică de prevenire a sinuciderii. Încercați linia națională de prevenire a sinuciderii la 800-273-8255.

Reacții adverse pe termen lung

Efectele secundare pe termen lung nu au fost raportate cu utilizarea de Harvoni.

Cu toate acestea, persoanele cu ciroză (cicatrizare hepatică) pot continua să prezinte simptome ale leziunilor hepatice după ce hepatita C a fost vindecată. Dacă aveți ciroză, medicul dumneavoastră va dori să vă verifice funcția hepatică în mod regulat în timpul și după tratamentul cu Harvoni.

Efecte secundare după tratament

Efectele secundare după tratamentul cu Harvoni nu au fost raportate în studii clinice.

Cu toate acestea, după terminarea tratamentului cu Harvoni, unele persoane pot avea simptome asemănătoare gripei, cum ar fi durerile musculare, frisoane, oboseală și probleme cu somnul. Aceste reacții adverse sunt cauzate probabil de recuperarea organismului dvs. după ce virusul hepatitei C a fost eliminat.

Dacă aveți simptome asemănătoare gripei după terminarea tratamentului cu Harvoni, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Pierdere în greutate sau creștere în greutate

Nu s-au raportat modificări ale greutății în timpul tratamentului cu Harvoni în studiile clinice. Cu toate acestea, unele persoane au pierdut în greutate ca simptom al hepatitei C. Dacă aveți modificări severe de greutate, discutați cu medicul dumneavoastră.

Simptome de sevraj

Întreruperea tratamentului cu Harvoni nu a cauzat simptome de sevraj în studiile clinice.

Unele persoane pot avea simptome asemănătoare cu retragerea, cum ar fi febră asemănătoare gripei, dureri de cap și dureri musculare. Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste simptome sunt legate de oprirea tratamentului cu Harvoni.

Dureri articulare

Durerea articulară nu a fost un efect secundar al Harvoni în studiile clinice.

Cu toate acestea, multe persoane cu hepatită C prezintă dureri articulare ca simptom al virusului. Acesta poate fi rezultatul unei inflamații cronice sau a unui proces autoimun care vă atacă articulațiile.

Dacă aveți dureri în articulații, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitățile de gestionare a acesteia.

Efecte asupra ochilor

În studiile clinice efectuate cu Harvoni, persoanele care au luat medicamentul nu au întâmpinat probleme oculare. Dar există un raport privind pierderea temporară a vederii după utilizarea Harvoni cu medicamentul ribavirină. Și o altă persoană a raportat inflamația ochilor și vederea încețoșată după utilizarea sofosbuvirului (unul dintre medicamentele din Harvoni) și ribavirină.

Cu toate acestea, nu este clar dacă Harvoni sau ingredientele sale au cauzat probleme oculare în aceste cazuri. De asemenea, un studiu din 2019 a constatat că aceste medicamente nu au cauzat probleme oculare la persoanele cu hepatită C.

În orice caz, dacă aveți efecte oculare în timp ce luați Harvoni, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

Pierderea parului

Căderea părului nu a fost raportată ca efect secundar în studiile clinice cu Harvoni. Unii oameni au raportat pierderea părului în timp ce luau drogul, dar nu este clar dacă Harvoni a fost cauza căderii părului.

Este important de reținut că pierderea părului poate fi un simptom al hepatitei C. Virusul hepatitei C (VHC) împiedică ficatul să funcționeze corect. Ai nevoie de un ficat sănătos pentru a obține nutrienți din alimentele pe care le consumi. Deci, dacă nu puteți obține nutrienții de care are nevoie organismul dvs., puteți suferi căderea părului.

Dacă vă preocupă căderea părului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Erupțiile cutanate / mâncărime

Erupții cutanate au fost raportate la unii oameni care au luat Harvoni în studii clinice, dar nu este clar cât de comune erau. În unele cazuri, oamenii au avut, de asemenea, blistere și umflarea pielii. Acestea ar putea fi cauzate de reacții alergice la Harvoni.

Mancarimea pielii si eruptiile sunt, de asemenea, simptome ale virusului hepatitei C. În plus, ele pot fi semne de leziuni hepatice grave. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă întâmpinați erupții cutanate sau mâncărimi deranjante ale pielii.

Diaree

În studiile clinice efectuate cu Harvoni, între 3% și 7% dintre oameni au prezentat diaree în timpul tratamentului. Diareea poate dispărea odată cu utilizarea continuă a medicamentului.

Dacă aveți diaree severă sau diaree care durează mai mult de câteva zile, discutați imediat cu medicul dumneavoastră.

depresiune

Depresia este un efect secundar neobișnuit al Harvoni. În studiile clinice, mai puțin de 5 la sută dintre persoanele care au luat Harvoni au suferit depresie. În plus, gândurile suicidare au apărut la mai puțin de 1 la sută dintre persoanele care au luat Harvoni cu ribavirină sau interferon / ribavirină pegilată.

Multe persoane cu hepatită C se pot simți deprimate din cauza diagnosticului lor. Dacă vă simțiți deprimat, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă îmbunătăți starea de spirit. Și dacă aveți gânduri să vă faceți rău, sună imediat medicul.

Oboseală

Oboseala, sau lipsa de energie, este un efect secundar comun al Harvoni. În studiile clinice, până la 18 la sută dintre persoanele care au luat Harvoni au avut oboseală.

Oboseala poate dispărea odată cu utilizarea continuă a Harvoni. Cu toate acestea, dacă oboseala dvs. este severă și vă afectează viața, discutați cu medicul dumneavoastră.

Insomnie (probleme cu somnul)

În studiile clinice, insomnie a apărut la până la 6 la sută dintre persoanele care au luat Harvoni. Acest efect secundar poate dispărea odată cu utilizarea continuă a medicamentului.

Modalitățile de îmbunătățire a somnului includ urmarea unui program regulat de somn și păstrarea electronică, cum ar fi smartphone-urile, în dormitorul dvs. Dacă insomnia dvs. este deranjantă și nu dispară, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte modalități de a vă ajuta să dormiți.

Durere de cap

Cefaleea este un efect secundar comun al Harvoni. În studiile clinice, până la 29 la sută dintre persoanele care au luat Harvoni au prezentat dureri de cap. Dacă aveți dureri de cap în timp ce luați Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitățile de a vă ajuta să le gestionați.

Cancer hepatic / cancer

Harvoni este un medicament numit antiviral cu acțiune directă (DAA). Tratarea hepatitei C cu DAA ajută la prevenirea efectelor pe termen lung, precum cancerul hepatic. Cu toate acestea, au existat rapoarte de cancer la ficat la persoane care au fost vindecate de hepatită C cu tratament cu Harvoni.

Un studiu clinic a descoperit că persoanele cu ciroză care au fost tratate cu un DAA aveau un risc mai mare de a dezvolta cancer la ficat în comparație cu cele fără ciroză. Cu toate acestea, persoanele fără ciroză pot primi încă cancer la ficat.

Dacă vă preocupă riscul de a dezvolta cancer la ficat, discutați cu medicul dumneavoastră.

Harvoni a costat

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Harvoni poate varia. Pentru a găsi prețurile actuale pentru Harvoni în zona dvs., consultați GoodRx.com:

Costul pe care îl găsiți pe GoodRx.com este ceea ce ați plăti fără asigurare. Costul dvs. real va depinde de acoperirea dvs. de asigurare.

Asistență financiară și de asigurare

Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Harvoni sau dacă aveți nevoie de asistență pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.

Gilead Sciences, Inc., producătorul Harvoni, oferă un program numit Harvoni Support Path. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 855-769-7284 sau vizitați site-ul web al programului.

Harvoni folosește

Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente cu prescripție medicală, cum ar fi Harvoni, pentru a trata anumite afecțiuni.

Harvoni este aprobat de FDA pentru tratarea virusului hepatitei C (HCV). Harvoni poate fi prescris pentru:

• Adulți și copii (cu vârsta de 12 ani sau mai mari sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme) care:

  • au genotipul HCV 1, 4, 5 sau 6. Genotipurile sunt diferite tulpini sau tipuri de virus.
  • au sau nu au ciroza compensată Ciroza este o cicatrice gravă în ficat care îl împiedică să funcționeze corect. Ciroza compensată este ciroza care, în general, nu provoacă simptome.

• Adulți care:

  • au genotipul 1 și ciroza decompensată. Ciroza descompensată este atunci când ficatul se defectează și cauzează probleme grave de sănătate. Persoanele cu ciroză decompensată vor trebui să ia Harvoni cu un al doilea medicament, ribavirina (Rebetol).
  • au genotip 1 sau 4 și au avut un transplant de ficat.

Acest tabel ilustrează cine este eligibil pentru tratamentul cu Harvoni:

	Genotipul 1	Genotipul 2	Genotipul 3	Genotipul 4	Genotipul 5	Genotipul 6
Fără ciroză	✓			✓	✓	✓
Ciroză compensată	✓			✓	✓	✓
Ciroză descompensată	✓ (doar pentru adulți)
Primitorul transplantului de ficat	✓ (doar pentru adulți)			✓ (doar pentru adulți)

Dozare de Harvoni

Harvoni este prescris ca o singură doză: Un comprimat care conține 90 mg ledipasvir și 400 mg de sofosbuvir, administrate o dată pe zi.

În anumite situații, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un al doilea medicament pentru a lua cu Harvoni. De exemplu, vi se poate prescrie ribavirină (Rebetol) în asociere cu Harvoni.

Acest lucru se poate întâmpla dacă aveți ciroză decompensată (simptome severe ale bolii hepatice avansate) sau dacă ați luat în trecut anumite medicamente pentru tratarea hepatitei C. Doza ta de ribavirină depinde de greutatea, funcția renală și alte condiții de sănătate.

Informațiile următoare descriu doza recomandată de Harvoni.

Formele și punctele forte ale medicamentelor

Harvoni este disponibil într-un singur punct. Este inclus într-o tabletă combinată care conține 90 mg ledipasvir și 400 mg sofosbuvir.

Dozare pentru hepatita C

Doza pentru tratarea hepatitei C este de un comprimat (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), administrată o dată pe zi.

Durata tratamentului

Cât timp luați Harvoni va depinde de genotipul dumneavoastră de hepatită C (tulpina virusului). De asemenea, va depinde de funcția hepatică și de orice tratament de hepatită C pe care l-ați încercat în trecut.

Majoritatea oamenilor iau Harvoni timp de 12 săptămâni, dar tratamentul poate dura și 8 sau 24 de săptămâni. Medicul dumneavoastră va determina durata adecvată a tratamentului pentru dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?

Este important să luați Harvoni în fiecare zi pentru toată perioada de timp pe care vă prescrie medicul dumneavoastră. Dozele care lipsesc sau săriți pot determina virusul să devină rezistent la Harvoni. Rezistent înseamnă că medicamentul nu mai funcționează pentru dumneavoastră.

Utilizarea unui instrument de memento vă poate ajuta să vă amintiți să luați Harvoni în fiecare zi.

Dacă pierdeți o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă nu vă amintiți până a doua zi, nu luați două doze de Harvoni simultan. Acest lucru poate crește riscul de reacții adverse. Doar luați-vă doza regulată de Harvoni.

Respectând planul tău de tratament Harvoni

Este extrem de important să luați comprimatele Harvoni exact așa cum vă prescrie medicul. Acest lucru se datorează faptului că urmarea planului de tratament vă crește șansele de a vă vindeca de hepatita C (VHC). De asemenea, vă ajută să reduceți riscul de efecte pe termen lung ale VHC, care includ ciroza și cancerul hepatic.

Dozele care lipsesc pot face ca Harvoni să fie mai puțin eficient în tratarea VHC. În unele cazuri, dacă ratați doze, VHC este posibil să nu fie vindecat.

Asigurați-vă că urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și luați un comprimat Harvoni în fiecare zi pentru toată durata tratamentului. Utilizarea unui instrument de memento vă poate ajuta să vă asigurați că luați Harvoni în fiecare zi.

Dacă aveți întrebări sau nelămuriri cu privire la tratamentul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră. Acestea pot ajuta la rezolvarea oricăror probleme și vă pot ajuta să obțineți cel mai eficient tratament pentru hepatita C.

Harvoni și alcool

Consumul de alcool în timp ce luați Harvoni poate crește riscul apariției anumitor reacții adverse de la Harvoni. Aceste reacții adverse includ:

• oboseală
• durere de cap
• greaţă
• diaree

În plus, atât hepatita C, cât și consumul excesiv de alcool provoacă cicatrici și inflamații la nivelul ficatului. Combinarea celor două crește riscul de ciroză și insuficiență hepatică.

De asemenea, alcoolul vă poate face mai puțin capabil să vă luați medicamentele conform indicațiilor medicului. De exemplu, vă poate determina să uitați să luați medicamentele la momentul potrivit. Lipsa dozelor de Harvoni ar putea face mai puțin eficientă în tratarea VHC.

Din toate aceste motive, ar trebui să evitați consumul de alcool atunci când aveți hepatită C. Acest lucru este valabil mai ales atunci când sunteți tratat cu Harvoni. Dacă aveți probleme cu evitarea alcoolului, discutați cu medicul dumneavoastră.

Harvoni cu ribavirină

Harvoni este de obicei luat pe cont propriu pentru a trata hepatita C. Cu toate acestea, în unele cazuri, este luat cu un alt medicament numit ribavirină (Rebetol).

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ribavirină cu Harvoni dacă:

• au ciroza decompensata
• au avut un transplant de ficat
• au avut în trecut un tratament nereușit cu anumite alte medicamente pentru hepatită C

Harvoni și ribavirină sunt utilizate împreună la persoanele aflate în aceste situații, deoarece studiile clinice au arătat o rată de vindecare mai mare cu tratamentul combinat decât cu Harvoni numai.

Tratamentul cu ribavirină durează de obicei 12 săptămâni. Ribavirina vine ca o pastilă pe care o iei de două ori pe zi. Doza pe care o luați va fi bazată pe greutatea dumneavoastră. Poate fi, de asemenea, bazat pe funcția renală și nivelurile de hemoglobină.

Reacții adverse cu ribavirină

Ribavirina poate provoca mai multe efecte secundare comune și grave. De asemenea, vine cu avertismente importante.

Avertisment în cutie

Ribavirin are un avertisment de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic tip de avertizare pe care FDA îl solicită. Avertizarea în cutie a lui Ribavirin recomandă:

• Ribavirina nu trebuie utilizat singur pentru tratarea hepatitei C, deoarece nu este eficient de la sine.
• Ribavirina poate provoca un tip de tulburare de sânge numită anemie hemolitică. Această afecțiune poate duce la atac de cord sau moarte. Din cauza acestui risc, persoanele care au boli cardiace grave sau instabile nu ar trebui să ia ribavirină.
• Când ribavirina este folosită la femeile însărcinate, poate provoca vătămări grave sau moarte fătului. Ribavirina nu trebuie luată de femeile însărcinate sau de partenerii lor sexuali de sex masculin în timpul sarcinii. Sarcina trebuie de asemenea evitată cel puțin șase luni după încheierea tratamentului cu ribavirină. În acest timp, luați în considerare utilizarea unei forme de rezervă a contracepției (controlul nașterii).

Alte efecte secundare

Ribavirina poate provoca, de asemenea, unele reacții adverse comune, cum ar fi:

• oboseală
• simțind neliniște
• febră
• durere de cap
• simțindu-se iritabil
• pierderea poftei de mâncare
• dureri musculare sau slăbiciune
• greaţă
• vărsături

Reacțiile adverse rare dar grave observate în studiile clinice au inclus anemia, bolile pulmonare și pancreatita. De asemenea, au inclus probleme cu ochii, cum ar fi infecțiile și vederea încețoșată.

Ribavirină și sarcină

Consultați „Avertisment în cutie” de mai sus.

Ribavirină și alăptare

Nu se știe dacă ribavirina trece în laptele matern uman. Studiile efectuate la animale arată că ribavirina luată de mamă ar putea dăuna tinerilor care alăptează. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale nu prevăd întotdeauna ce se va întâmpla la om.

Dacă luați în considerare tratamentul cu ribavirină în timpul alăptării, discutați cu medicul dumneavoastră. Ei pot recomanda fie să întrerupeți alăptarea, fie să evitați tratamentul cu ribavirină.

Interacțiunile Harvoni

Harvoni poate interacționa cu mai multe alte medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente și alimente.

Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unii pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce alții pot provoca reacții adverse crescute.

Harvoni și alte medicamente

Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Harvoni. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Harvoni.

Înainte de a lua Harvoni, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate prescripțiile medicale, fără a fi contracomandate și despre alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.

Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.

Antiacidele

Luând Harvoni cu antiacide, cum ar fi Mylanta sau Tums, poate reduce cantitatea de Harvoni pe care corpul o absoarbe. Acest lucru poate face Harvoni mai puțin eficient. Pentru a preveni această interacțiune, separați doza de Harvoni și antiacide cu cel puțin patru ore.

Blocante H2

A lua Harvoni cu medicamente numite blocante H2 poate reduce cantitatea de Harvoni care este absorbită în corpul tău. Acest lucru poate determina Harvoni să fie mai puțin eficient în lupta împotriva virusului hepatitei C.

Dacă aveți nevoie să luați un blocant H2 cu Harvoni, ar trebui să le luați în același timp sau să le luați la distanță de 12 ore. Luarea lor în același timp permite drogurilor să se dizolve și să fie absorbite de corpul dvs. înainte de efectele loviturilor blocante H2. Luarea lor la 12 ore distanță permite, de asemenea, ca fiecare medicament să fie absorbit de corpul tău, fără a interacționa cu celălalt medicament.

Exemple de blocante H2 includ ranitidina (Zantac), famotidina (Pepcid) și cimetidina (Tagamet HB).

amiodarona

Luând Harvoni cu amiodarona (Pacerone, Nexterone) poate provoca o frecvență cardiacă periculos de lentă, care se numește bradicardie. Unele rapoarte au declarat că persoanele care au luat amiodarona și Harvoni au avut nevoie de un stimulator cardiac pentru a menține o frecvență cardiacă regulată. Ei au raportat, de asemenea, că alte persoane au avut un atac de cord fatal.

Nu este recomandat să luați amiodarona și Harvoni împreună. Dacă trebuie să luați Harvoni și amiodarone împreună, medicul vă va monitoriza îndeaproape funcția inimii.

Digoxină

Luând Harvoni cu digoxină (Lanoxin) poate crește cantitatea de digoxină din corpul tău. Nivelurile de dioxin prea mari pot duce la efecte secundare periculoase.

Dacă trebuie să luați împreună Harvoni și digoxină, medicul vă va monitoriza îndeaproape nivelul de digoxină. Este posibil să vă schimbe doza de digoxină pentru a reduce riscul de reacții adverse.

Medicamente confiscate

Luând Harvoni cu anumite medicamente împotriva confiscării poate scădea cantitatea de Harvoni pe care corpul o absoarbe. Acest lucru poate reduce eficacitatea Harvoni. Din acest motiv, nu trebuie să luați Harvoni cu aceste medicamente împotriva confiscării.

Exemple de medicamente împotriva confiscării pentru a evita administrarea Harvoni includ:

• carbamazepină (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoină (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• oxcarbazepină (Trileptal)

antibiotice

Anumite medicamente antibiotice pot scădea nivelul de Harvoni în corpul tău. Acest lucru poate face Harvoni mai puțin eficient. Pentru a preveni această interacțiune, evitați să luați Harvoni cu următoarele antibiotice:

• rifabutină (Micobutină)
• rifampin (Rifadin, Rimactan)
• rifapentine (Priftin)

Medicamente HIV

Luând Harvoni cu anumite medicamente HIV poate schimba nivelul corpului dvs. fie Harvoni, fie medicamente HIV. Aceste interacțiuni pot face medicamentele mai puțin eficiente sau vă pot crește riscul de reacții adverse.

Fumarat de tenofovir disoproxil

A lua Harvoni cu medicamente care conțin tenofovir disoproxil fumarat poate crește nivelul de tenofovir din corpul tău. Aceasta va crește riscul de reacții adverse la tenofovir, cum ar fi leziuni renale. Dacă aveți nevoie să luați Harvoni cu medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil, medicul vă va monitoriza mai îndeaproape pentru reacțiile adverse.

Exemple de medicamente care conțin fumarat de tenofovir disoproxil includ:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir și emtricitabină (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat și emtricitabină (Stribild)
• tenofovir, emtricitabină și rilpivirină (Complera)

Tipranavir și ritonavir

Dacă luați Harvoni cu medicamente pentru HIV tipranavir (Aptivus) sau ritonavir (Norvir) poate scădea nivelul de Harvoni în corpul vostru. Acest lucru ar putea face Harvoni mai puțin eficient. Nu se recomandă administrarea de Harvoni cu tipranavir și ritonavir.

Medicamente pentru colesterol

A lua Harvoni cu medicamente pentru colesterol numite statine poate crește nivelul de statine din corpul tău. Acest lucru crește riscul de reacții adverse la statină, cum ar fi dureri musculare și leziuni.

Statinele includ medicamente precum rosuvastatina (Crestor), atorvastatina (Lipitor) și simvastatina (Zocor). Dacă luați Harvoni cu o statină, medicul vă va monitoriza îndeaproape pentru semne de rabdomioliză (descompunere musculară).

Rosuvastatin și Harvoni nu trebuie luate împreună. Alte statine trebuie utilizate cu precauție cu Harvoni.

warfarina

Harvoni poate afecta capacitatea corpului tău de a forma cheaguri de sânge. Dacă aveți nevoie să luați warfarină (Coumadin) în timp ce sunteți tratat cu Harvoni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă testeze sângele mai des. De asemenea, este posibil să fie nevoie să vă crească sau să scadă doza de warfarină.

Harvoni și ribavirină

Nu există interacțiuni între Harvoni și ribavirină (Rebetol). Harvoni este în siguranță pentru a lua cu ribavirină. De fapt, Harvoni este aprobat de FDA pentru a fi luat cu ribavirină pentru persoanele cu anumite istorii medicale.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ribavirină pentru a lua cu Harvoni dacă:

• au ciroza decompensata
• au avut un transplant de ficat
• au eșuat în trecut cu anumite alte medicamente pentru hepatita C

Harvoni și ribavirină sunt utilizate împreună la persoanele cu aceste afecțiuni, deoarece studiile clinice au arătat o rată de vindecare mai mare cu tratamentul combinat.

Harvoni și omeprazol sau alte IPP

A lua Harvoni cu omeprazol (Prilosec) sau alți inhibitori ai pompei de protoni (IPP) poate scădea cantitatea de Harvoni din corpul tău. Acest lucru ar putea face Harvoni mai puțin eficient.

Dacă este posibil, evitați să luați Harvoni cu această clasă de medicamente. Dacă aveți nevoie de IPP în timp ce luați Harvoni, ar trebui să luați Harvoni și IPP în același timp, pe stomacul gol.

Exemple de alte IPP includ:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni și ierburi și suplimente

A lua Harvoni cu sunătoare poate scădea cantitatea de Harvoni din corpul tău. Acest lucru poate face Harvoni mai puțin eficient. Pentru a evita această interacțiune, nu luați Harvoni cu sunătoare.

Alte plante sau suplimente care pot reduce cantitatea de Harvoni din corpul tău includ:

• kava kava
• ciulin de lapte
• aloe
• glucomanan

În timpul tratamentului cu Harvoni, consultați medicul înainte de a lua orice plante sau suplimente noi.

Harvoni și cafea

Nu există interacțiuni raportate între Harvoni și cafea. Cu toate acestea, unele dintre reacțiile adverse ale Harvoni pot fi agravate dacă consumi prea multă cafea sau cofeină. De exemplu, consumul de cafea după-amiaza sau seara vă poate înrăutăți problemele de somn. Iar cofeina poate agrava durerile de cap.

Dacă bei cafea sau consumi cofeină în mod regulat, discută cu medicul tău dacă acest lucru este sau nu sigur pentru tine în timpul tratamentului cu Harvoni.

Alternative la Harvoni

Sunt disponibile și alte medicamente care pot trata hepatita C. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.

Hepatita C poate fi tratată folosind câteva alte medicamente sau combinații de medicamente. Tratamentul medicamentos pe care îl alege medicul dumneavoastră pentru dumneavoastră va depinde de genotipul hepatitei C, de funcția dumneavoastră hepatică și dacă ați primit în trecut tratament pentru hepatită C.

Exemple de alte medicamente care pot fi utilizate pentru tratarea hepatitei C includ:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirină), care este utilizat în combinație cu alte medicamente

Interferonii sunt medicamente mai vechi, care au fost folosite frecvent pentru tratarea hepatitei C. Cu toate acestea, medicamentele mai noi, cum ar fi Harvoni, provoacă mai puține efecte secundare și au rate de vindecare mai mari decât interferonii. Din aceste motive, astăzi interferonii nu sunt de obicei folosiți pentru tratarea hepatitei C.

Harvoni vs. alte medicamente

Vă puteți întreba cum se compară Harvoni cu alte medicamente care sunt prescrise pentru utilizări similare. Mai jos sunt comparații între Harvoni și mai multe medicamente.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni conține două medicamente într-o singură pastilă: ledipasvir și sofosbuvir. Epclusa conține, de asemenea, două medicamente într-o singură pastilă: velpatasvir și sofosbuvir.

Ambele medicamente conțin sofosbuvirul medicamentos, care este considerat „coloana vertebrală” a tratamentului. Aceasta înseamnă că planul de tratament se bazează pe coloana vertebrală, cu alte medicamente adăugate în combinație.

utilizări

Harvoni și Epclusa sunt ambele aprobate de FDA pentru a trata hepatita C. Harvoni poate trata hepatita C genotipurile 1, 4, 5 și 6, în timp ce Epclusa poate trata toate cele șase genotipuri.

Ambele medicamente sunt aprobate pentru a trata persoanele fără ciroză sau cu ciroză compensată sau decompensată. Există ușoare diferențe în ceea ce le este prescris, în funcție de genotip, funcția hepatică și istoricul medical.

Harvoni este aprobat de FDA pentru tratarea hepatitei C la copiii cu vârsta de 12 ani sau mai mari sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme. Epclusa nu este aprobat pentru a trata hepatita C la copii.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Epclusa sunt administrate sub formă de comprimate o dată pe zi. Pot fi luate cu mâncare sau pe stomacul gol.

Durata tratamentului pentru Harvoni este fie de 8, 12, fie de 24 de săptămâni. Cât timp luați Harvoni va depinde de genotipul dvs., sau de tipul hepatitei C și de funcția dumneavoastră hepatică. Acesta va depinde, de asemenea, de tratamentele dumneavoastră anterioare de hepatită C.

Durata tratamentului pentru Epclusa este de 12 săptămâni.

Efecte secundare și riscuri

Harvoni și Epclusa sunt ambele medicamente numite antivirale cu acțiune directă și au efecte similare în organism. Din această cauză, ele provoacă multe dintre aceleași reacții adverse. Mai jos sunt câteva exemple ale acestor reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Mai multe reacții adverse care pot apărea atât cu Harvoni cât și cu Epclusa includ:

	Harvoni și Epclusa	Harvoni	Epclusa
Efecte secundare mai frecvente	• oboseală • dureri de cap • greață • insomnie (probleme cu somnul) • slăbiciune musculară • iritabilitate • diaree	• tuse • dureri musculare • dispnee (respirație scurtă) • amețeli	(puține efecte secundare comune unice)

Reacții adverse grave

Reacțiile adverse grave care pot apărea atât cu Harvoni cât și cu Epclusa includ:

• reactivarea hepatitei B (când o infecție anterioară devine din nou activă), ceea ce poate duce la insuficiență hepatică sau moarte (a se vedea „Avertismente în cutie” mai jos)
• reacții alergice grave, cu simptome care pot include dificultăți de respirație și angioedem (umflare sub piele, de obicei la nivelul pleoapelor, buzelor, mâinilor sau picioarelor)

Avertismente în cutie

Harvoni și Epclusa au ambii un avertisment din partea FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl solicită.

Avertismentul descrie un risc de reactivare a hepatitei B după începerea tratamentului cu oricare dintre medicamente. Reactivarea hepatitei B poate duce la leziuni hepatice grave, insuficiență hepatică sau deces.

Medicul dumneavoastră vă va testa hepatita B înainte de a începe să luați Harvoni sau Epclusa. Dacă testați pozitiv pentru hepatita B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a-l trata.

eficacitate

Conform ghidurilor de tratament, Harvoni și Epclusa sunt opțiuni de medicație de primă alegere pentru tratamentul hepatitei C genotipurile 1, 4, 5 și 6. Recomandări suplimentare includ următoarele:

• Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 1, 4, 5 și 6 la copiii cu vârste cuprinse între 12 și mai mult (sau cu o greutate de 77 de kilograme și mai mare).
• Epclusa este o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 2 și 3.

Harvoni și Epclusa au fost comparate în studii clinice. Ambele s-au dovedit a fi extrem de eficiente pentru vindecarea hepatitei C. Cu toate acestea, Epclusa poate vindeca un procent mai mare de oameni decât Harvoni.

Într-un studiu clinic, mai mult de 93 la sută dintre persoanele care au primit ledipasvir și sofosbuvir, componentele Harvoni, au fost vindecate de hepatită C. Rata de vindecare pentru persoanele care au primit velpatasvir și sofosbuvir, componentele Epclusa, a fost mai mare de 97 la sută.

Un al doilea studiu a găsit rezultate similare la persoanele cu ciroză hepatică compensată. Un alt studiu a descoperit, de asemenea, că Epclusa vindecă hepatita C la un procent mai mare de oameni decât Harvoni.

În toate cele trei studii, SVR a fost ușor mai mare pentru Epclusa decât pentru Harvoni. SVR reprezintă un răspuns virologic susținut, ceea ce înseamnă că virusul nu mai poate fi detectat în corp.

Cheltuieli

Harvoni și Epclusa sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente. Medicamentele de marcă costă, în general, mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni este de obicei mai scump decât Epclusa. Prețul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare și de farmacie pe care îl utilizați.

Notă: Se preconizează că versiunile generice ale ambelor medicamente vor fi eliberate la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul pentru un anumit medicament va fi de 24.000 USD. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunilor de marcă.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni conține două medicamente într-o singură pastilă: ledipasvir și sofosbuvir. Mavyret conține, de asemenea, două medicamente într-o singură pastilă: glecaprevir și pibrentasvir.

utilizări

Harvoni și Mavyret sunt aprobate de FDA pentru tratarea hepatitei C. Cu toate acestea, sunt folosite pentru a trata diferite genotipuri în diferite situații:

• Harvoni este aprobat pentru a trata hepatita C genotipurile 1, 4, 5 și 6. Mavyret este aprobat pentru a trata toate cele șase genotipuri principale.
• Ambele medicamente sunt utilizate pentru a trata persoanele care au ciroza compensată. Harvoni poate fi utilizat și la persoanele cu ciroză decompensată, dar Mavyret nu poate.
• Ambele pot fi utilizate la persoanele care au făcut un transplant de ficat.
• Mavyret poate fi utilizat la persoanele cu boală renală severă sau după un transplant de rinichi, dar Harvoni nu este aprobat pentru aceste utilizări.
• Harvoni este aprobat pentru tratarea hepatitei C la copii cu vârsta de 12 ani sau mai mari sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme. Mavyret este aprobat numai pentru utilizare la adulți.
• Ambele medicamente sunt aprobate pentru a trata persoanele care au încercat anumite medicamente împotriva hepatitei C în trecut.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Mavyret vin ambele sub formă de tablete pe care le iei o dată pe zi. Cu toate acestea, în timp ce luați un comprimat Harvoni pe zi, luați trei comprimate Mavyret pe zi.

Harvoni poate fi luat cu sau fără mâncare, dar Mavyret trebuie luat cu o masă.

Harvoni poate fi prescris pentru 8, 12 sau 24 de săptămâni de tratament. Durata tratamentului Mavyret poate fi de 8, 12 sau 16 săptămâni. Durata tratamentului pe care vi-l prescrie medicul dumneavoastră va fi bazată pe genotipul hepatitei C, funcția hepatică și istoricul tratamentelor anterioare cu hepatită C.

Efecte secundare și riscuri

Harvoni și Mavyret au efecte similare asupra organismului. Aceasta înseamnă că provoacă, de asemenea, reacții adverse similare. Mai jos sunt exemple de unele dintre aceste reacții adverse.

Efecte secundare mai frecvente

Mai multe reacții adverse care pot apărea atât cu Harvoni cât și cu Mavyret includ:

	Harvoni și Mavyret	Harvoni	Mavyret
Efecte secundare mai frecvente	• durere de cap • oboseală • greață • diaree • slăbiciune	• insomnie • tuse • dureri musculare • respirație cu probleme • iritabilitate • amețeli	• mâncărimi ale pielii (la persoanele aflate în dializă)

Reacții adverse grave

Reacțiile adverse grave care pot apărea atât cu Harvoni cât și cu Mavyret includ:

• reactivarea hepatitei B (când o infecție anterioară devine din nou activă), ceea ce poate duce la leziuni hepatice severe, insuficiență hepatică sau moarte (a se vedea „Avertismente în cutie” mai jos)
• reacție alergică gravă, cu simptome care pot include dificultăți de respirație și angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)

Avertismente în cutie

Ambii Harvoni și Mavyret au avertizat de la FDA. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl solicită.

Avertismentul descrie un risc de reactivare a hepatitei B după începerea tratamentului cu oricare dintre medicamente. Reactivarea hepatitei B poate duce la leziuni hepatice grave, insuficiență hepatică sau deces.

Medicul dumneavoastră vă va testa hepatita B înainte de a începe să luați Harvoni sau Mavyret. Dacă testați pozitiv pentru hepatita B, poate fi necesar să luați medicamente pentru a-l trata.

eficacitate

Harvoni și Mavyret nu au fost comparate în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea hepatitei C.

Conform ghidurilor de tratament, Harvoni și Mavyret sunt ambele opțiuni de tratament de primă alegere pentru genotipurile 1, 4, 5 și hepatită C și 6. Mavyret este, de asemenea, o opțiune de primă alegere pentru genotipurile 2 și 3. Pe lângă aceste considerente, există anumite condiții medicale în care un medicament ar fi recomandat față de celălalt:

• Copii cu vârsta de 12 ani sau mai mari sau care cântăresc 77 de kilograme sau mai mult: Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea acestor copii cu genotipurile 1, 4, 5 și 6. Mavyret nu este recomandat pentru utilizare la copii.
• Boală renală severă: Mavyret este o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la persoanele cu această afecțiune. Harvoni nu este recomandat persoanelor cu boli renale severe.
• Ciroză descompensată : Pentru persoanele cu ciroză decompensată, Harvoni este recomandat să fie utilizat împreună cu ribavirină. Mavyret nu este recomandat persoanelor cu această afecțiune.
• Transplant de rinichi: pentru persoanele care au primit un transplant de rinichi, ambele medicamente sunt recomandate ca o opțiune de primă linie pentru persoanele cu genotipuri 1 sau 4. (Harvoni este utilizat off-label în acest scop.) Mavyret este recomandat și persoanelor cu genotipurile 2, 3, 5 sau 6 care au făcut un transplant de rinichi, dar Harvoni nu este.
• Transplant hepatic: Recomandările de tratament pentru utilizarea Harvoni și Mavyret sunt diferite pentru persoanele cu un transplant de ficat. Se bazează pe genotip și pe funcția hepatică.

Cheltuieli

Harvoni și Mavyret sunt ambele medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de medicamente disponibile. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni este de obicei mult mai scump decât Mavyret. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare și de farmacie pe care îl utilizați.

Notă: Se preconizează că o versiune generică a lui Harvoni va fi lansată la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul pentru un medicament va fi de 24.000 USD. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunii de marcă.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni și Sovaldi sunt ambele utilizate pentru a trata hepatita C. Harvoni este un comprimat combinat care conține două medicamente: ledipasvir și sofosbuvir. Sovaldi conține un singur medicament: sofosbuvir.

utilizări

Harvoni este aprobat de FDA pentru tratarea hepatitei C la adulți cu genotipuri 1, 4, 5 sau 6. Poate fi folosit și pentru tratarea copiilor cu aceste genotipuri care au vârsta de 12 ani și peste sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme.

Sovaldi este, de asemenea, aprobat pentru tratarea hepatitei C, dar este utilizat la adulți cu genotipuri 1, 2, 3 sau 4. Poate fi utilizat și la copiii cu genotipuri 2 sau 3 care au 12 ani sau mai mari sau care cântăresc 77 de kilograme sau mai mult.

Sovaldi este utilizat în combinație cu alte medicamente pentru a trata hepatita C. Nu este aprobat de FDA pentru a fi utilizat de unul singur.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Sovaldi vin ambele sub formă de tablete pe care le iei cu gura. Harvoni se administrează o dată pe zi timp de 8, 12 sau 24 de săptămâni. Sovaldi se ia și o dată pe zi, dar timp de 12 sau 24 de săptămâni.

Ambele medicamente conțin sofosbuvir, dar Harvoni este un medicament combinat care poate fi folosit de unul singur pentru unele persoane. Sovaldi nu este utilizat de la sine pentru tratarea hepatitei C. Este prescris cu alte medicamente, inclusiv interferonul pegilat și ribavirina (Rebetol). Forma generică de Sovaldi se găsește și în alte medicamente combinate pentru hepatita C.

Efecte secundare și riscuri

Ambele medicamente conțin sofosbuvir, astfel încât acestea vor provoca multe dintre aceleași reacții adverse. Cu toate acestea, Sovaldi este luat întotdeauna în combinație cu alte medicamente, care pot funcționa diferit de Harvoni. Din această cauză, efectele secundare observate cu tratamentul Sovaldi depind de medicamentul cu care este utilizat.

Reacțiile adverse frecvente și grave pentru Harvoni și Sovaldi sunt prezentate mai jos. Efectele secundare Sovaldi descrise sunt observate atunci când Sovaldi este utilizat cu alte medicamente pentru hepatită C, cum ar fi ribavirina și interferonul pegilat.

	Harvoni și Sovaldi	Harvoni	Tratamentul combinat Sovaldi
Efecte secundare mai frecvente	• oboseală • dureri de cap • greață • insomnie (probleme cu somnul) • slăbiciune musculară • diaree • durere musculară • iritabilitate	• tuse • dispnee (respirație scurtă)	• mâncărimi ale pielii • erupții cutanate • scăderea apetitului • frisoane • simptome asemănătoare gripei • febră
Reacții adverse grave	• reactivarea hepatitei B • reacții alergice grave, inclusiv angioedem (umflare severă)	(puține efecte secundare grave unice)	• globule roșii mici (anemie) • număr scăzut de globule albe (neutropenie) • depresie severă

* Harvoni și Sovaldi au un avertisment în box de la FDA pentru reactivarea hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl solicită. Acesta avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

eficacitate

Harvoni și Sovaldi au diferite utilizări aprobate de FDA, dar ambele sunt utilizate pentru a trata hepatita C. Harvoni este eficient împotriva virusului atunci când este utilizat singur sau cu ribavirină. Sovaldi este eficient în tratarea hepatitei C numai atunci când este utilizat în combinație cu alte medicamente, cum ar fi ribavirina și interferonul pegilat.

Conform ghidurilor de tratament, Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la persoanele cu genotipuri 1, 4, 5 sau 6. Este, de asemenea, o opțiune la prima alegere la copiii cu vârsta de 12 ani și mai mari sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme.

Sovaldi nu mai este recomandat de orientările de tratament ca o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C. Acest lucru se datorează faptului că medicamentele mai noi, precum Harvoni, sunt considerate mai eficiente. De asemenea, medicamentele mai noi provoacă mai puține efecte secundare grave.

Cu toate acestea, Sovaldi este uneori recomandat ca tratament de a doua alegere pentru anumite persoane, dar trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente.

Cheltuieli

Harvoni și Sovaldi sunt medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice disponibile pentru niciun medicament.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni costă de obicei ceva mai mult decât Sovaldi. Prețul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de asigurarea dvs. și de farmacia pe care o utilizați.

Notă: Se preconizează că o versiune generică a lui Harvoni va fi lansată la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul pentru un medicament va fi de 24.000 USD. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunii de marcă.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni conține medicamentele ledipasvir și sofosbuvir într-o singură pastilă. Zepatier conține, de asemenea, două medicamente într-o singură pastilă: elbasvir și grazoprevir.

utilizări

Harvoni și Zepatier sunt aprobate de FDA pentru a trata virusul hepatitei C la adulți cu genotipurile 1 sau 4. Harvoni este, de asemenea, aprobat pentru tratarea genotipurilor 5 și 6 la adulți, și genotipurile 1, 4, 5, sau 6 la copiii cu vârste de 12 sau mai mari sau care cântăresc cel puțin 77 de kilograme. Zepatier nu este aprobat pentru utilizare la copii.

Harvoni este aprobat pentru a trata virusul hepatitei C la adulții cu ciroză decompensată sau care au făcut un transplant de ficat. În aceste condiții, medicul dumneavoastră vă va prescrie ribavirină cu Harvoni.

Zepatier nu este aprobat pentru utilizarea la persoanele cu boală hepatică moderată sau severă, ciroză decompensată sau după un transplant de ficat.

Zepatier este aprobat de FDA pentru utilizare la persoanele cu genotipurile 1 și 4 care au o afecțiune numită polimorfism. Cu această afecțiune, o persoană are anumite variații genetice (mutații) care fac virusul rezistent la anumite medicamente. Când un virus este rezistent, este dificil de tratat cu anumite medicamente.

Medicul dumneavoastră va efectua un test de sânge pentru a vedea dacă aveți una dintre aceste variații. Dacă faceți acest lucru, este posibil să fie necesar să luați ribavirină împreună cu Zepatier.

Forme și administrare de medicamente

Harvoni și Zepatier vin atât ca o singură tabletă, care este luată o dată pe zi. Fiecare poate fi luat cu sau fără mâncare.

Tratamentul cu Harvoni durează 8, 12 sau 24 de săptămâni. Tratamentul cu Zepatier durează 12 sau 16 săptămâni. Durata tratamentului pe care vi-l prescrie medicul dumneavoastră va fi bazată pe genotipul, funcția hepatică și istoricul tratamentelor anterioare cu hepatită C.

Efecte secundare și riscuri

Harvoni și Zepatier sunt medicamente similare, iar efectele lor asupra organismului sunt deopotrivă. Prin urmare, ele provoacă multe dintre aceleași reacții adverse. Mai jos sunt câteva exemple ale efectelor secundare ale acestora.

	Harvoni și Zepatier	Harvoni	Zepatier
Efecte secundare mai frecvente	• oboseală • dureri de cap • iritabilitate • diaree	• greață • insomnie (probleme cu somnul) • tuse • slăbiciune • dureri musculare • dificultăți de respirație • amețeli	• dureri de stomac
Reacții adverse grave	• reactivarea hepatitei B • reacții alergice grave, inclusiv angioedem (umflare severă)	(puține efecte secundare grave unice)	• enzimă hepatică crescută (alanină aminotransferază)

* Harvoni și Zepatier au un avertisment de la FDA pentru reactivarea hepatitei B. Un avertisment în cutie este cel mai puternic avertisment pe care FDA îl solicită. Acesta avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

eficacitate

Harvoni și Zepatier nu au fost comparate în studiile clinice, dar ambele sunt eficiente pentru tratarea hepatitei C.

Conform ghidurilor de tratament, atât Harvoni, cât și Zepatier sunt recomandate ca opțiuni de primă alegere pentru a trata hepatita C la adulți cu genotipurile 1 și 4. Harvoni este, de asemenea, o opțiune de primă alegere pentru tratarea genotipurilor 5 și 6, dar Zepatier nu este.

Recomandările de orientare pentru Harvoni și Zepatier diferă, de asemenea, în următoarele condiții:

• Copii cu vârsta de 12 ani sau mai mari sau care cântăresc 77 de kilograme sau mai mult: Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea acestor copii care au genotipuri 1, 4, 5 și 6. Zepatier nu este recomandat pentru utilizare la copii.
• Boală renală severă: Zepatier este recomandat ca o opțiune de primă alegere pentru persoanele cu această afecțiune, în timp ce Harvoni nu este.
• Ciroză decompensată: La persoanele cu ciroză decompensată, Harvoni este recomandat ca o opțiune de prima alegere. Zepatier nu este recomandat persoanelor cu această afecțiune.
• Transplant hepatic sau renal: Harvoni este o opțiune de primă alegere pentru tratarea hepatitei C la persoanele care au suferit un transplant de ficat sau rinichi. Zepatier nu este recomandat persoanelor cu aceste afecțiuni.

Cheltuieli

Harvoni și Zepatier sunt medicamente cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice disponibile pentru niciun medicament. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice.

Conform estimărilor de pe GoodRx.com, Harvoni costă de obicei mult mai mult decât Zepatier. Costul real pe care îl plătiți pentru fiecare medicament va depinde de planul de asigurare și de farmacie pe care îl utilizați.

Notă: Se preconizează că o versiune generică a lui Harvoni va fi lansată la începutul anului 2019. Producătorul estimează că costul pentru un medicament va fi de 24.000 USD. Acest preț este considerabil mai mic decât prețul versiunii de marcă.

Cum să ia Harvoni

Ar trebui să luați Harvoni conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Sincronizare

Harvoni poate fi luat în orice moment al zilei. Cu toate acestea, ar trebui să încercați să luați Harvoni în același timp în fiecare zi. Acest lucru vă poate ajuta să vă amintiți să îl luați și să vă ajutați să păstrați o cantitate constantă de medicament în sistemul dvs.

Dacă aveți oboseală în timpul tratamentului cu Harvoni, încercați să luați medicamentul noaptea. Acest lucru v-ar putea ajuta să evitați acest efect secundar.

Luând Harvoni cu mâncare

Harvoni poate fi luat cu sau fără mâncare. Dacă aveți greață după ce luați Harvoni, puteți evita acest efect secundar luând medicamentul cu alimente.

Se poate zdrobi Harvoni?

Nu se știe dacă este sigur să zdrobiți tabletele Harvoni, așa că este mai bine să evitați zdrobirea lor. Dacă aveți probleme cu înghițirea comprimatelor Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră despre alte medicamente care ar putea funcționa mai bine pentru dumneavoastră.

Cum funcționează Harvoni

Harvoni este utilizat pentru a trata infecția cu virusul hepatitei C (VHC).

Despre hepatita C

VHC este transmis prin sânge sau fluide corporale. Virusul atacă în primul rând celulele din ficat și provoacă inflamații. Aceasta duce la simptome precum:

• dureri în abdomen (burtă)
• febră
• urină de culoare închisă
• dureri articulare
• icter (îngălbenirea pielii sau albii ochilor)

Unele sisteme imunitare pot lupta împotriva VHC fără tratament. Cu toate acestea, multe persoane au nevoie de medicamente pentru a elimina virusul și pentru a reduce efectele pe termen lung. Efectele grave, pe termen lung, ale hepatitei C includ ciroza (cicatrizarea ficatului) și cancerul hepatic.

Cum tratează Harvoni hepatita C?

Harvoni este un antiviral cu acțiune directă (DAA). Aceste tipuri de medicamente tratează VHC prin oprirea reproducerii virusului (făcând copii ale acestuia). Virusurile care nu pot face copii mor în cele din urmă și sunt eliminate de corp.

Ștergerea virusului din corpul dvs. va reduce inflamația hepatică și va preveni cicatrizarea hepatică suplimentară.

Cât durează să funcționeze?

Unele persoane încep să se simtă mai bine în câteva zile sau săptămâni de la începerea tratamentului cu Harvoni. Totuși, va trebui totuși să luați Harvoni pentru tot timpul pe care îl prescrie medicul dumneavoastră.

În studiile clinice, peste 86 la sută dintre persoanele care au luat Harvoni au fost vindecate după trei luni de tratament.

Medicul dumneavoastră vă va testa sângele pentru virus înainte și în timpul tratamentului. De asemenea, îl vor testa la 12 săptămâni după terminarea tratamentului. Dacă nu există virus detectabil în corp la 12 săptămâni după încheierea tratamentului, ați obținut un răspuns virologic susținut (SVR). Atingerea SVR înseamnă că ești considerat vindecat de hepatită C.

Harvoni și sarcină

Nu au fost suficiente studii la oameni pentru a ști dacă Harvoni este în siguranță să ia în timpul sarcinii. În studiile efectuate pe animale, nu a fost afectat fătul observat când mama a primit Harvoni. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale nu prevăd întotdeauna ce se va întâmpla la om.

Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Harvoni este potrivit pentru dumneavoastră.

Notă: Dacă luați Harvoni cu ribavirină, acel tratament nu este sigur de utilizat în timpul sarcinii (a se vedea „Harvoni și ribavirină” de mai sus).

Harvoni și alăptare

Nu se știe dacă Harvoni trece în laptele matern uman. În studiile efectuate pe animale, Harvoni a fost găsit în laptele matern, dar nu a provocat efecte dăunătoare la urmași. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale nu prevăd întotdeauna ce se va întâmpla la om.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, discutați cu medicul despre riscurile și beneficiile potențiale ale administrării Harvoni în timpul alăptării.

Notă: Dacă luați Harvoni cu ribavirină, trebuie să discutați cu medicul dvs. dacă puteți continua să alăptați (vezi „Harvoni și ribavirină” de mai sus).

Întrebări comune despre Harvoni

Iată răspunsuri la unele întrebări frecvente despre Harvoni.

Trebuie să urmez o dietă specială în timp ce iau Harvoni?

Nu, nu este necesară o dietă specială în timp ce luați Harvoni.

Cu toate acestea, dacă simțiți greață sau dureri de stomac ca un efect secundar al Harvoni, poate fi util să mâncați mese mai mici și să evitați alimentele grase, picante sau acide. A lua Harvoni cu o gustare mică poate reduce și greața.

Cât va dura Harvoni pentru a scăpa de hepatita C?

Harvoni va începe să lucreze imediat pentru a lupta împotriva virusului. Cu toate acestea, pentru a scăpa de hepatita C, va trebui să luați Harvoni pe toată perioada de timp pe care o prescrie medicul dumneavoastră. Acest lucru poate fi de 8, 12 sau 24 de săptămâni, în funcție de istoricul dumneavoastră medical.

În studiile clinice, aproape toate persoanele care au luat Harvoni au obținut un răspuns virologic susținut SVR) după tratamentul complet. SVR înseamnă că virusul nu mai era detectabil în sângele lor. Atunci când o persoană atinge SVR, este considerată vindecată de hepatită C.

Care este rata de vindecare pentru Harvoni?

Rata de vindecare pentru Harvoni depinde de anumite aspecte ale hepatitei C. Aceasta include dacă aveți sau nu ciroză, ce tratamente cu hepatită C ați încercat în trecut și ce genotip de virus aveți.

De exemplu, în studiile clinice efectuate cu Harvoni, 96% dintre persoanele care au cunoscut următoarea descriere au fost vindecate de hepatită C după 12 săptămâni:

• a avut genotipul 1
• nu avea ciroză
• nu a avut antecedente de alte tratamente pentru hepatita C

În aceleași studii clinice, între 86% și 100 la sută dintre persoanele cu istoric medical diferit au fost vindecate de hepatită C.

Poate reveni hepatita C după ce a luat Harvoni?

Dacă luați Harvoni în fiecare zi conform indicațiilor medicului dumneavoastră și vă mențineți un stil de viață sănătos, virusul nu ar trebui să revină.

Cu toate acestea, este posibil să recidiveze (ca infecția să reapară). Acest lucru se întâmplă atunci când un medicament a vindecat o persoană de hepatită C, dar testele de sânge detectează din nou virusul la câteva luni după ani de tratament. În studiile clinice, până la 6 la sută dintre persoanele tratate cu Harvoni au avut o recidivă.

De asemenea, dacă sunteți expus la hepatită C din nou după ce luați orice medicament pentru hepatită C, inclusiv Harvoni, puteți deveni reinfectat cu virusul. Reinfecția poate avea loc în același mod în care a fost contractată infecția inițială.

Partajarea acelor utilizate pentru injectarea de droguri și a contactului sexual fără prezervativ sunt posibile căi de reinfecție. Evitarea acestor comportamente poate ajuta la prevenirea reinfecției cu hepatita C.

Ce este un genotip al hepatitei C?

Există șase tulpini sau tipuri diferite de virusuri hepatitei C, despre care se știe că infectează oamenii. Aceste tulpini se numesc genotipuri.

Genotipurile sunt identificate prin diferențe în codul genetic al virusurilor. Cea mai frecventă tulpină de hepatită C din Statele Unite este genotipul 1, dar și alte tulpini se văd aici.

Medicul dumneavoastră vă va face un test de sânge pentru a determina ce genotip aveți. Genotipul dumneavoastră de hepatită C îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă ce medicament este potrivit pentru dumneavoastră.

Supradozaj Harvoni

Dacă luați prea mult Harvoni, vă creșteți riscul de reacții adverse grave.

Simptome de supradozaj

Simptomele unei supradoze de Harvoni pot include:

• oboseală
• dureri de cap severe
• greață și vărsături
• slabiciune musculara
• insomnie (probleme cu somnul)
• iritabilitate

Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj

Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, sunați-vă medicul sau solicitați îndrumare de la Asociația Americană a Centrelor de Otrăvire la 800-222-1222 sau prin instrumentul lor online. Dar dacă simptomele dvs. sunt severe, sună la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.

Avertismente Harvoni

Acest medicament vine cu mai multe avertismente.

Avertisment FDA: Reactivarea virusului hepatitei B

Acest medicament are un avertisment în cutie. Acesta este cel mai grav avertisment din partea Food and Drug Administration (FDA). O avertizare în cutie avertizează medicii și pacienții cu privire la efectele medicamentoase care pot fi periculoase.

Atunci când persoanele care sunt coinfectate atât cu hepatita C, cât și cu hepatita B încep să ia Harvoni, există riscul reactivării virusului hepatitei B (VHB). Reactivare înseamnă că virusul devine din nou activ. Reactivarea VHB poate duce la insuficiență hepatică sau moarte. Medicul dumneavoastră vă va testa VHB înainte de a începe tratamentul cu Harvoni. Dacă vi se pare că aveți VHB, este posibil să fie necesar să luați medicamente pentru a-l trata

Alte avertismente

Înainte de a lua Harvoni, discutați cu medicul dumneavoastră despre istoricul dumneavoastră de sănătate. Harvoni este posibil să nu vă fie potrivit dacă aveți anumite afecțiuni medicale.

Nu se știe dacă Harvoni este sigur sau eficient la persoanele cu boli renale severe. Aceasta include persoanele cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu final care necesită hemodializă. Cu toate acestea, persoanele cu boală renală severă care au luat Harvoni într-un studiu clinic din 2018 au fost tratate eficient și nu au avut efecte negative severe.

Dacă aveți boli renale severe, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Harvoni este potrivit pentru dumneavoastră.

Expirarea Harvoni

Când Harvoni este eliberat de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe sticlă. Această dată este de obicei un an de la data administrării medicamentelor.

Scopul acestor date de expirare este de a garanta eficacitatea medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate.

Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv de cum și de unde este păstrat medicamentul. Tabletele Harvoni trebuie păstrate sub o temperatură de 86 ° F (30 ° C) și păstrate în recipientul în care au venit.

Dacă aveți un medicament neutilizat care a trecut de data de expirare, adresați-vă farmacistului dacă este posibil să îl utilizați în continuare.

Informații profesionale pentru Harvoni

Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.

Mecanism de acțiune

Harvoni conține două medicamente: ledipasvir și sofosbuvir.

Ledipasvir inhibă proteina HCV NS5A, care este necesară pentru fosforilarea eficientă a ARN viral. Inhibarea NS5A blochează replicarea și asamblarea ARN.

Sofosbuvir este un inhibitor al polimerazei HCV NS5B cu un metabolit activ (un nucleosid trifosfat analog) care este încorporat în ARN HCV. Metabolitul activ acționează ca un terminator de lanț, oprind replicarea VHC.

Harvoni are activitate împotriva genotipurilor HCV 1, 4, 5 și 6.

Farmacocinetică și metabolism

Harvoni conține două ingrediente active: ledipasvir și sofosbuvir.

Ledipasvir atinge concentrația maximă în aproximativ patru ore și este aproape complet legat de proteinele plasmatice. Metabolismul apare prin oxidare printr-un mecanism necunoscut. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 47 de ore. Medicamentul neschimbat și metaboliții săi oxidali sunt eliminați în principal din materiile fecale.

Concentrația maximă a Sofosbuvirului apare în 45 de minute până la o oră. Legarea proteinelor plasmatice reprezintă aproximativ 65 la sută din medicamentele care circulă. Sofosbuvir este un promedic care este transformat într-un metabolit activ (GS-461203) prin hidroliză și fosforilare în ficat. GS-461203 este defosforilat suplimentar la un metabolit inactiv.

Până la 80% din doză este eliminată în urină. Timpul de înjumătățire plasmatic al medicamentului părinte este de 30 de minute, iar timpul de înjumătățire plasmatic al metabolitului inactiv este de aproximativ 27 de ore.

Contraindicații

Nu există contraindicații pentru utilizarea Harvoni. Consultați informațiile despre prescrierea ribavirinei pentru contraindicații pentru persoanele care primesc Harvoni cu ribavirină.

Depozitare

Harvoni trebuie păstrat în recipientul său original la temperaturi mai mici de 86 ° F (30 ° C).

Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.