Ce este Epidiolex?
Epidiolex este un medicament cu prescripție de marcă. Este utilizat pentru tratarea convulsiilor cauzate de două forme de epilepsie: sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet. Aceste afecțiuni rare, dar severe, apar de obicei în copilărie timpurie sau la început.
Epidiolex conține medicamentul cannabidiol (CBD). Vine ca o soluție lichidă, luată pe cale orală. Epidiolex este aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârste de 2 și mai mari.
În studiile clinice, Epidiolex a redus numărul convulsiilor la persoanele care iau medicamentul. În timpul acestor studii, majoritatea oamenilor luau Epidiolex în combinație cu cel puțin alte două medicamente pentru epilepsie. Studiile au arătat că:
- persoanele cu sindrom Lennox-Gastaut care luau Epidiolex au avut convulsii cu 20% până la 25% mai puține decât persoanele care nu iau medicamentul
- persoanele cu sindrom Dravet care luau Epidiolex aveau 26% mai puține convulsii decât persoanele care nu luau drogurile
Aprobarea FDA
Epidiolex a fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) în iunie 2018. A fost primul medicament aprobat pentru tratarea sindromului Dravet.
Un nou tip de droguri
Epidiolex conține canabidiol (CBD), care provine din marijuana (canabis). Epidiolex este primul medicament aprobat de FDA, fabricat din canabis.
V-ar putea să vă întrebați dacă Epidiolex va acționa ca marijuana în corpul dumneavoastră sau al copilului vostru. Marijuana conține două medicamente principale: tetrahidrocannabinol (THC) și cannabidiol (CBD). Aceste medicamente au efecte diferite asupra organismului. THC te poate face să te simți „înalt” sau euforic. CBD nu te face să te simți așa.
Epidiolex conține doar CBD. Nu conține THC.
Epidiolex este o substanță controlată?
Da, Epidiolex este o substanță controlată. Aceasta înseamnă că poate provoca dependență, iar utilizarea acesteia este reglementată de guvernul federal.
Epidiolex este clasificat ca un medicament cu prescripție de cinci (V). Medicamentele cu o clasificare mai ridicată (cum ar fi programul de cinci medicamente) au un risc mai mic de a fi utilizate greșit decât medicamentele cu o clasificare mai mică (cum ar fi medicamentele de programare 1). Aceasta înseamnă că Epidiolex are un risc scăzut de a fi folosit greșit.
Epidiolex generic
Epidiolex este disponibil numai ca medicament de marcă. În prezent nu este disponibil în formă generică.
Epidiolex conține ingredientul activ cannabidiol.
Costul cu Epidiolex
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, costul Epidiolex poate varia. Pentru a găsi prețurile curente pentru Epidiolex în zona dvs., consultați WellRx.com.
Costul pe care îl găsiți pe WellRx.com este ceea ce puteți plăti fără asigurare. Prețul real pe care îl veți plăti depinde de acoperirea dvs. de asigurare și de farmacia pe care o utilizați.
Asistență financiară și de asigurare
Dacă aveți nevoie de asistență financiară pentru a plăti Epidiolex sau dacă aveți nevoie de ajutor pentru înțelegerea acoperirii dvs. de asigurare, ajutor este disponibil.
Greenwich Biosciences, producătorul Epidiolex, oferă un program numit Epidiolex CoPay Savings Program. Pentru mai multe informații și pentru a afla dacă sunteți eligibil pentru ajutor, sunați la 833-426-4243 sau vizitați site-ul web al programului.
Efecte secundare Epidiolex
Epidiolex poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarea listă conține unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timp ce luați Epidiolex. Această listă nu include toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele reacții adverse ale Epidiolex sau sfaturi despre cum puteți face față unui efect secundar tulburător, discutați cu medicul sau farmacistul.
Efecte secundare mai frecvente
Efectele secundare mai frecvente ale Epidiolex pot include:
- oboseală (lipsa de energie)
- somnolenţă
- simțindu-te slab
- stare de rău (în general nu se simte bine)
- pierderea poftei de mâncare
- diaree
- erupții cutanate
- insomnie (probleme cu somnul)
- infecții (cum ar fi infecții virale sau fungice)
Majoritatea acestor reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dacă sunt mai severe sau nu plecați, discutați cu medicul sau farmacistul.
Reacții adverse grave
Reacțiile adverse grave ale Epidiolex nu sunt frecvente, dar pot apărea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Reacțiile adverse grave, explicate mai detaliat mai jos în „Detalii despre efectele secundare” includ următoarele:
- probleme hepatice
- sedare (somnolență, pierderea coordonării și probleme de gândire clar)
- reacție alergică severă
- gânduri sau comportament sinucigaș
Detalii despre efectele secundare
Vă puteți întreba cât de des apar anumite reacții adverse cu acest medicament. Iată câteva detalii despre anumite reacții adverse pe care acest medicament le poate provoca.
Reactie alergica
Ca și în cazul majorității medicamentelor, unele persoane pot avea o reacție alergică după ce au luat Epidiolex. Simptomele unei reacții alergice ușoare pot include:
- erupții cutanate
- mâncărime
- înroșire (căldură și roșeață în pielea ta)
O reacție alergică mai severă este rară, dar posibilă. Simptomele unei reacții alergice severe pot include:
- angioedem (umflare sub piele, de obicei în pleoape, buze, mâini sau picioare)
- probleme de respirație
Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o reacție alergică severă la Epidiolex. Sunați la 911 dacă simptomele vă pun în pericol viața sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Somnolenţă
Somnolența a fost un efect secundar frecvent la persoanele care au luat Epidiolex în timpul studiilor clinice. Până la 25% dintre persoanele care iau drogul se simțeau neobișnuit de somn.
În timpul studiilor clinice, aproximativ 12% dintre persoanele care iau Epidiolex aveau oboseală (niveluri scăzute de energie). Și între 3% și 6% dintre persoanele care iau medicamentul s-au simțit sedate în timpul studiilor clinice. Simptomele de sedare pot include:
- somnolenţă
- pierderea coordonării
- probleme cu gândirea clară
- neputând opera în siguranță echipamente sau utilaje (cum ar fi conducerea unei mașini)
Persoanele care iau doze mai mari de Epidiolex s-au simțit somnolente, obosite sau sedate mai des decât persoanele care iau doze mai mici de Epidiolex.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră au oricare dintre aceste reacții adverse după ce luați Epidiolex. Este posibil să fie nevoie să vă schimbe doza sau să încercați un alt medicament.
Evitați să folosiți utilaje (cum ar fi conducerea unei mașini) în timp ce luați Epidiolex până când știți cum vă va afecta medicamentul.
Probleme cu somnul
În studiile clinice, între 5% și 11% dintre persoanele care iau Epidiolex au avut următoarele probleme de somn:
- insomnie (probleme de adormire sau adormire)
- calitatea slabă a somnului
- perturbarea somnului
Problemele cu somnul au fost mai frecvente la persoanele care iau doze mai mici de Epidiolex decât la persoanele care iau doze mai mari de medicament.
Dacă dumneavoastră sau copilul dvs. aveți probleme cu somnul în timpul utilizării Epidiolex, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalitățile de a vă îmbunătăți somnul.
Diaree
În studiile clinice, între 9% și 20% dintre persoanele care au luat Epidiolex au avut diaree. Persoanele care luau doze mai mari de Epidiolex aveau diaree mai des decât persoanele care iau doze mai mici de medicament.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți diaree în timpul utilizării Epidiolex, discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot recomanda modalități de a ajuta la ameliorarea acestui efect secundar.
Afectarea ficatului
Leziuni hepatice au apărut la persoanele care iau Epidiolex. În studiile clinice, aproape 16% dintre persoanele care iau medicamentul au avut un nivel ridicat de enzime hepatice. Nivelurile ridicate de enzime hepatice din sânge pot însemna că există o problemă cu ficatul.
Simptomele problemelor hepatice pot include:
- greaţă
- vărsături
- dureri în abdomenul superior (burta)
- oboseală (lipsa de energie)
- pierderea poftei de mâncare
- icter (îngălbenirea pielii tale și a albului ochilor)
- urină de culoare închisă
În studiile clinice, persoanele care au luat doze mai mari de Epidiolex au avut probleme de ficat mai des decât persoanele care iau doze mai mici de medicament. Leziunile hepatice au fost cel mai frecvent motiv pentru care oamenii au întrerupt utilizarea Epidiolex în timpul studiilor clinice.
Dacă aveți boală hepatică, este posibil să aveți un risc mai mare de a suferi leziuni hepatice în timpul tratamentului cu Epidiolex. Asigurați-vă că treceți în revistă istoricul medical cu medicul dumneavoastră înainte de a începe Epidiolex.
Medicul dumneavoastră vă poate testa funcția hepatică înainte și în timpul tratamentului cu Epidiolex. Dacă suferiți de leziuni hepatice în timpul tratamentului, poate fi necesar să încetați să luați medicamentul. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unor probleme hepatice în timpul tratamentului cu Epidiolex.
Gânduri și comportament suicid
Epidiolex și alte medicamente anti-epilepsie pot crește riscul de gândire și comportament suicid. Alte medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (medicamente anti-epilepsie) cresc și acest risc.
O analiză realizată de FDA a analizat mai multe studii efectuate la persoane care folosesc medicamente anti-epilepsie. Unsprezece medicamente diferite au fost studiate.
Această analiză a descoperit că persoanele tratate pentru epilepsie aveau un risc crescut de gândire și comportament suicid. Riscul la persoanele care iau medicamente anti-epilepsie a fost cu 80% mai mare decât riscul la persoanele care nu luau aceste medicamente. Riscul a fost crescut după doar o săptămână de la administrarea medicamentelor.
Aceste studii au fost făcute înainte ca Epidiolex să devină disponibil. Nu se știe cu siguranță cât de des persoanele care iau Epidiolex au gânduri sau comportamente suicidare.
În timpul tratamentului cu Epidiolex, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape pe dumneavoastră sau pe copilul dvs. pentru semne de depresie nouă sau înrăutățire sau modificări neobișnuite ale dispoziției. Vorbiți imediat cu medicul dumneavoastră dacă observați aceste semne în dvs. sau în copil sau dacă aveți gânduri să vă faceți rău.
Prevenirea sinuciderii
- Dacă credeți că cineva riscă imediat să se auto-vatămeze sau să rănească o altă persoană:
- • Apelați 911 sau numărul local de urgență.
- • Rămâi cu persoana respectivă până când vine ajutorul.
- • Îndepărtați armele, cuțitele, medicamentele sau alte lucruri care pot provoca daune.
- • Ascultă, dar nu judeca, argumentează, amenință sau țipă.
- Dacă tu sau cineva pe care îl cunoașteți are în vedere suicidul, obțineți ajutor de la o criză sau linie telefonică de prevenire a sinuciderii. Încercați linia națională de prevenire a sinuciderii la 800-273-8255.
Pierdere în greutate
Pierderea în greutate a fost raportată în timpul studiilor clinice cu Epidiolex. Persoanele care au luat doze mai mari de Epidiolex au observat mai multe pierderi în greutate decât persoanele care au luat doze mai mici.
După aproape patru luni de tratament:
- 18% dintre persoanele care iau 20 mg / kg de Epidiolex pe zi și-au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală
- 9% dintre persoanele care iau 10 mg / kg de Epidiolex pe zi și-au pierdut cel puțin 5% din greutatea corporală
Pierderea poftei de mâncare este un posibil efect secundar al Epidiolex. Între 16% și 22% dintre persoanele care iau Epidiolex au avut pofta de mâncare în timpul studiilor clinice. Pierderea în greutate la persoanele care iau Epidiolex ar putea rezulta din lipsa poftei de mâncare.
Dacă sunteți îngrijorat de pierderea în greutate în timp ce luați Epidiolex, discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități de a vă ajuta sau copilul dvs. să mențineți o greutate sănătoasă.
Dozare de Epidiolex
Doza de Epidiolex pe care medicul dumneavoastră o prescrie va depinde de mai mulți factori. Acestea includ:
- greutatea ta sau a copilului tău
- severitatea afecțiunii pe care o utilizați Epidiolex pentru a trata
- funcția hepatică sau a copilului dumneavoastră
- alte medicamente luați dumneavoastră sau copilul dumneavoastră
În mod obișnuit, medicul vă va începe pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră într-o doză scăzută și o va regla în timp pentru a atinge doza care funcționează cel mai bine. În cele din urmă, vor prescrie cea mai mică doză care asigură efectul dorit.
Următoarele informații descriu dozele care sunt utilizate frecvent sau recomandate. Cu toate acestea, asigurați-vă că luați doza pe care medicul vă prescrie. Medicul dumneavoastră va determina cea mai bună doză pentru a se potrivi nevoilor dumneavoastră sau ale copilului dumneavoastră.
Formele și punctele forte ale medicamentelor
Epidiolex vine ca o soluție lichidă aromată cu căpșuni, luată pe cale orală. Este disponibil într-o sticlă de 100 ml. Fiecare ml de soluție de Epidiolex conține 100 mg de medicament activ.
Dvs. sau copilul dumneavoastră veți lua soluția lichidă folosind o seringă orală din plastic. Utilizați acest dispozitiv pentru a măsura cantitatea de medicamente și pentru a elibera soluția în gura copilului dumneavoastră sau a copilului. Acest medicament poate fi luat folosind o seringă de 1 ml sau 5 ml. Farmacistul dumneavoastră vă va oferi seringa adecvată pentru doza prescrisă de Epidiolex.
Epidiolex este prescris în doze de miligrame (mg) de medicamente pe kilogram (kg) de greutate corporală. Un kilogram de greutate corporală este egal cu 2,2 kilograme de greutate corporală. Doza ta va fi scrisă în mg / kg.
Dozarea convulsiilor (sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet)
Dozele (standard) recomandate pentru persoanele cu convulsii cauzate de sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet sunt enumerate mai jos.
- Doza inițială: 2,5 mg / kg administrată pe cale orală de două ori pe zi
- Doza de întreținere: 5 mg / kg administrată pe cale orală de două ori pe zi
- Doza maximă: 10 mg / kg administrată pe cale orală de două ori pe zi
Medicul dumneavoastră vă poate crește doza după ce dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luați doza inițială timp de o săptămână. Dozajele sunt crescute în funcție de cât de bine este tolerat medicamentul și dacă funcționează bine.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită în funcție de mai mulți factori, inclusiv dacă aveți boală hepatică. Dacă aveți întrebări despre doza potrivită pentru dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră
Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză?
Dacă vă lipsește o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți doza pierdută. Doar luați-vă următoarea doză la ora obișnuită.
Dacă nu sunteți sigur dacă trebuie să luați o doză ratată, apelați la medicul dumneavoastră.
Nu luați mai mult de o doză de Epidiolex în același timp. Dacă faceți acest lucru, vă puteți crește riscul de reacții adverse grave.
Va trebui să folosesc acest medicament pe termen lung?
Epidiolex este destinat a fi utilizat ca tratament de lungă durată. Dacă dumneavoastră și medicul dvs. stabiliți că Epidiolex pare a fi sigur și eficient, dvs. sau copilul dvs. îl veți lua probabil pe termen lung.
Epidiolex folosește
Food and Drug Administration (FDA) aprobă medicamente sub formă de rețetă, cum ar fi Epidiolex, pentru a trata anumite afecțiuni. Epidiolex poate fi de asemenea utilizat off-label pentru alte afecțiuni. Utilizarea off-label este atunci când un medicament aprobat pentru a trata o afecțiune este utilizat pentru a trata o afecțiune diferită.
Epidiolex pentru convulsii și epilepsie
Epidiolex este aprobat de FDA pentru a trata convulsiile cauzate de două forme rare și severe de epilepsie:
- Sindromul Lennox-Gastaut. Aceasta provoacă convulsii care încep de obicei în copilărie timpurie sau la început.
- Sindromul Dravet. Aceasta provoacă convulsii care încep de obicei la început.
Aceste sindroame pot fi foarte greu de tratat. Persoanele cu aceste forme de epilepsie au adesea nevoie de mai multe medicamente pentru a reduce numărul de convulsii pe care le au.
Epidiolex este aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârste de 2 ani și mai mari cu aceste afecțiuni.
Epidiolex pentru alte afecțiuni
Epidiolex este primul medicament aprobat de FDA, fabricat cu cannabidiol (CBD). Este aprobat doar pentru a trata convulsiile cauzate de sindromul Dravet și de sindromul Lennox-Gastaut.
Multe studii analizează alte moduri de CBD ar putea fi utilizate pentru tratamentul medical. Unele dintre aceste posibile utilizări sunt descrise mai jos.
Epidiolex pentru durere
Epidiolex nu este aprobat pentru a trata durerea. Studiile la animale au arătat că CBD poate ajuta la ameliorarea durerii. Cu toate acestea, mai puține studii au analizat siguranța și eficacitatea CBD pentru tratarea durerii la om. Pentru mai multe informații, consultați secțiunea „Epidiolex pentru tratarea durerii” de mai jos.
Epidiolex pentru anxietate
Epidiolex nu este aprobat pentru a trata anxietatea. Cu toate acestea, mai multe studii au arătat că CBD poate îmbunătăți anxietatea prin reducerea sentimentelor anxioase în perioadele stresante.
Epidiolex nu a fost dovedit sigur sau eficient pentru tratarea anxietății. Utilizați numai Epidiolex conform indicațiilor medicului.
Epidiolex pentru autism
Epidiolex nu este aprobat pentru a trata autismul. Doar câteva studii s-au uitat la utilizarea CBD pentru a trata autismul. Într-un studiu clinic efectuat asupra copiilor cu autism, CBD a redus simptomele:
- agresiune
- anxietate
- hiperactivitate
Epidiolex nu a fost dovedit sigur sau eficient pentru tratarea autismului. Utilizați numai Epidiolex conform indicațiilor medicului.
Epidiolex pentru schizofrenie
Epidiolex nu este aprobat pentru a trata schizofrenia. În câteva studii mici, CBD a redus simptomele schizofreniei la unele persoane. Cu toate acestea, alte studii nu au arătat o îmbunătățire a simptomelor după tratamentul cu CBD.
Epidiolex nu a fost dovedit sigur sau eficient în tratarea schizofreniei. Utilizați numai Epidiolex conform indicațiilor medicului.
Epidiolex pentru migrenă
Epidiolex nu este aprobat pentru a trata sau a preveni migrena. Puține studii au analizat utilizarea CBD pentru tratamentul migrenei.
În unele studii clinice, CBD a ajutat la reducerea numărului de cefalee de migrenă la persoanele care utilizează medicamentul. În aceste studii, CBD a fost utilizat în combinație cu tetrahidrocannabinol (THC).
Similar cu CBD, THC este un compus care provine din marijuana. THC vă poate determina să vă simțiți „înalt” sau euforic. Aceste efecte nu sunt cauzate de CBD.
Epidiolex nu a fost dovedit sigur sau eficient în tratarea migrenei. Utilizați numai Epidiolex conform indicațiilor medicului.
Epidiolex pentru spasme infantile
Epidiolex nu este aprobat pentru a trata spasmele infantile. Doar un mic studiu clinic a analizat utilizarea CBD pentru a trata această afecțiune. Pentru aproape toți sugarii din studiu, CBD nu și-a îmbunătățit simptomele.
Epidiolex nu a fost dovedit sigur sau eficient pentru tratarea spasmelor infantile. Utilizați numai Epidiolex conform indicațiilor medicului.
Epidiolex pentru scleroza tuberculoasa
Epidiolex nu este aprobat pentru a trata scleroza tuberculoasă. Cu toate acestea, într-un mic studiu clinic, au fost observate următoarele rezultate la persoanele cu această afecțiune:
- cei care au luat CBD au avut aproape 50% mai puține convulsii după trei luni de tratament
- aproximativ jumătate dintre cei care au luat CBD au avut 50% mai puține crize după un an de tratament
Oamenii din acest studiu care au luat CBD în combinație cu un medicament confiscant numit clobazam au avut și mai puține convulsii în timpul tratamentului.
Epidiolex nu a fost dovedit sigur sau eficient pentru tratarea sclerozei tuberculoase. Utilizați numai Epidiolex conform indicațiilor medicului.
Epidiolex pentru scleroza multiplă
Epidiolex nu este aprobat pentru tratarea sclerozei multiple (SM). Nu se știe prea multe despre utilizarea CBD singur pentru a trata SM.
Mai multe studii au analizat utilizarea unei combinații de CBD și tetrahidrocannabinol (THC) pentru a trata SM. Similar cu CBD, THC provine din marijuana. Cu toate acestea, THC vă poate determina să vă simțiți „înalt” sau euforic. Aceste reacții adverse nu sunt cauzate de CBD.
În studiile asupra persoanelor cu SM care iau CBD și THC, unele simptome s-au îmbunătățit în timpul tratamentului. Simptomele care s-au îmbunătățit includ:
- spasticitate musculară (mușchi rigid sau contractant)
- incontinență urinară (pierderea controlului urinar)
- durere generalizată
Epidiolex nu a fost dovedit sigur sau eficient pentru tratarea SM. Utilizați numai Epidiolex conform indicațiilor medicului.
Epidiolex pentru copii
Epidiolex este aprobat de FDA pentru utilizare la copii pentru tratarea convulsiilor cauzate de sindromul Lennox-Gastaut sau sindromul Dravet. Poate fi administrat copiilor cu vârsta de 2 ani și mai mari.
Epidiolex pentru tratarea durerii
Epidiolex nu este aprobat de FDA pentru a trata durerea. Epidiolex este fabricat din canabidiol (CBD). Acest compus este un medicament care provine din marijuana (canabis). CBD a fost studiat ca tratament pentru durere atât la animale, cât și la oameni.
Nu se cunoaște exact modul în care CBD reduce durerea. Se crede că CBD blochează anumite semnale de durere care călătoresc prin nervii corpului. Acest lucru poate ajuta la reducerea durerii pe care o simți efectiv. De asemenea, CBD ajută la oprirea inflamației care se poate întâmpla după ce nervii sunt iritați de durere.
Mai multe studii efectuate pe animale au analizat utilizarea CBD pentru a trata durerea. În aceste studii, CBD a redus durerea la animalele care aveau dureri nervoase cauzate de chimioterapie (un tip de tratament pentru cancer) sau dureri articulare cauzate de artrită.
Un studiu mic a analizat utilizarea CBD pentru a trata persoanele cu dureri cauzate de boli nervoase sau leziuni nervoase. Persoanelor din acest studiu li s-a administrat fie CBD, THC (un medicament care provine și din canabis), CBD împreună cu THC, fie un placebo (fără tratament). Rezultatele au arătat următoarele:
- cei care au luat CBD singuri au avut mai puține dureri în fiecare zi decât oamenii care au luat placebo
- cei care au luat CBD în asociere cu THC au avut mai puține spasme musculare și un somn mai bun decât persoanele care iau CBD singur sau persoanele care au luat placebo (nu au existat rezultate semnificative în acest grup care să arate un nivel de durere redus)
Multe alte studii au descoperit că combinația de CBD și THC ajută la reducerea durerii cauzate de unele boli și leziuni. Sunt necesare mai multe cercetări pentru a ști dacă singur tratamentul cu CBD reduce durerea.
Studii clinice Epidiolex
Epidiolex este aprobat de FDA pentru tratarea convulsiilor cauzate de două forme de epilepsie: sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet. Aceste afecțiuni rare, dar severe, apar de obicei în copilărie timpurie sau la început.
Înainte ca Epidiolex să fie aprobat, acesta a fost testat în studii clinice. Ingredientul său activ, canabidiolul, este testat în prezent în studiile clinice pentru alte utilizări.
Studii clinice pentru Epidiolex
În studiile clinice, persoanele cu sindrom Lennox-Gastaut care au fost tratate cu Epidiolex au avut mai puține convulsii decât persoanele care nu au luat medicamentul. În timpul studiului de 14 săptămâni:
- persoanele care au luat zilnic 20 mg / kg de Epidiolex au avut de până la 25% mai puține convulsii
- persoanele care au luat zilnic 10 mg / kg de Epidiolex au avut 20% mai puține convulsii
Un alt studiu clinic care a durat 14 săptămâni a analizat persoanele cu sindrom Dravet. Acest proces a inclus copii și adolescenți. Persoanele care au luat Epidiolex au avut convulsii cu 26% mai puține decât persoanele care nu au luat medicamentul. Doza de Epidiolex administrată în acest studiu a fost de 20 mg / kg pe zi.
Toate persoanele din ambele studii clinice au luat Epidiolex în asociere cu alte medicamente pentru epilepsie. Exemple de medicamente pentru epilepsie administrate includ:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproate (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigină (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR)
- stiripentol (Diacomit)
- rufinamida (Banzel)
Studii clinice în curs de desfășurare
Cannabidiolul (medicamentul activ în Epidiolex) este testat în prezent în studiile clinice ca opțiune de tratament pentru alte afecțiuni. Cercetările se fac pentru următoarele condiții:
- anxietate
- depresie bipolară
- tulburare de consum de alcool la persoanele cu tulburare de stres posttraumatică
- Boala Crohn
- boala Parkinson
- artrita psoriazică
Multe studii în curs de desfășurare a altor condiții sunt, de asemenea, făcute. Dacă doriți să participați la un studiu, căutați studii clinice în zona dvs. la clinici de studii.gov.
Alternative la Epidiolex
Sunt disponibile și alte medicamente care vă pot trata starea. Unele pot fi mai potrivite pentru tine decât altele. Dacă sunteți interesat să găsiți o alternativă la Epidiolex, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla mai multe despre alte medicamente care ar putea funcționa bine pentru dumneavoastră.
Notă: Unele dintre medicamentele enumerate aici sunt utilizate off-label pentru a trata aceste condiții specifice.
Alternative pentru sindromul Lennox-Gastaut
Ghidul de tratament recomandă următoarele medicamente pentru a trata sindromul Lennox-Gastaut:
- acid valproat / valproic (Depacon, Depakene)
- lamotrigină (Lamictal)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamida (Banzel)
- felbamat (Felbatol)
Alternative pentru sindromul Dravet
Unii experți recomandă următoarele medicamente pentru tratarea sindromului Dravet:
- acid valproat / valproic (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- stiripentol (Diacomit)
- topiramate (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamidă (Zonegran)
Utilizarea cu alte medicamente
Epidiolex este prescris în mod obișnuit cu alte medicamente atunci când este utilizat pentru tratarea convulsiilor. Multe dintre medicamentele enumerate mai sus pot fi utilizate în asociere cu Epidiolex. Medicul dumneavoastră vă va recomanda care medicamente pot fi utilizate împreună, în funcție de starea dumneavoastră.
Produse CBD ne aprobate de FDA
Epidiolex este aprobat de FDA pentru tratarea convulsiilor cauzate de două forme de epilepsie: sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet. Este singurul medicament care conține canabidiol (CBD) aprobat pentru utilizare medicală de către FDA.
Calitatea, siguranța și eficacitatea unui medicament pot fi asigurate prin aprobarea FDA. Deoarece Epidiolex a fost aprobat de FDA, puteți fi sigur că medicamentul:
- conține cantitatea exactă de CBD pe care producătorul spune că o face
- este dovedit sigur pentru a trata anumite tulburări de criză
- este eficient pentru a trata anumite tulburări de criză
Alte produse fabricate cu CBD sunt disponibile pentru a fi achiziționate, dar nu au fost aprobate de FDA. Aceasta înseamnă că FDA nu poate garanta că acele produse au o cantitate sigură de CBD. De asemenea, înseamnă că eficacitatea acestor produse nu a fost testată.
Un studiu a analizat produsele care conțin CBD care nu au fost aprobate de FDA. Studiul a constatat că doar 31% din aceste produse conțineau cantitatea de CBD listată pe eticheta lor. Din restul de 69% din produse:
- 43% au avut mai mult CBD decât eticheta declarată
- 26% au avut mai puțin CBD decât eticheta declarată
Etichetele acestor produse nu menționau că conțin tetrahidrocannabinol (THC). Cu toate acestea, aproximativ 21% din produse conțineau THC. Acest produs chimic se găsește în marijuana (canabis). THC te poate face să te simți „înalt” sau euforic.
Anumite state americane au legi care cer ca produsele care conțin CBD să fie testate înainte de a fi vândute. Statele care nu au legalizat marijuana (cannabis) pentru utilizare medicală sau recreativă nu au aceste legi. Aceasta înseamnă că produsele care conțin CBD ar putea să nu fie testate înainte de a fi vândute în anumite zone ale Statelor Unite.
Asigurați-vă că vă familiarizați cu legile statului înainte de a cumpăra produse care conțin CBD. Acest lucru vă va ajuta să vă asigurați că cumpărați produse de la companii sigure și de renume care și-au testat produsele.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Vă puteți întreba cum se compară Epidiolex cu alte produse fabricate din canabis. Aici ne uităm la modul în care Epidiolex și Charlotte’s Web sunt la fel și diferite.
ingrediente
Epidiolex conține medicamentul cannabidiol (CBD). Acest medicament provine din marijuana (canabis). CBD nu te face să te simți „înalt” sau euforic.
Charlotte’s Web se referă la multe produse diferite care conțin substanțe chimice din plantele de cânepă. Aceste medicamente ar putea include CBD și cantități mici de tetrahidrocannabinol (THC). Vă puteți simți „înalt” sau euforic după utilizarea THC.
Web-ul Charlotte poate conține și alte substanțe chimice în funcție de tipul de produs și de unde este achiziționat. Nu se știe dacă aceste alte substanțe chimice sunt sigure pentru utilizare la oameni.
utilizări
Epidiolex este aprobat de FDA pentru tratarea convulsiilor cauzate de două forme de epilepsie: sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet. Aceste afecțiuni rare, dar severe, apar de obicei în copilărie timpurie sau la început.
Epidiolex poate fi utilizat pentru a trata adulții și copiii cu vârsta de 2 ani și mai mari.
Produsele Web Charlotte nu sunt aprobate de FDA pentru a trata afecțiunile medicale. Prin lege, producătorii de Charlotte Web nu pot pretinde că produsul tratează sau vindecă vreo boală.
Produsele Web Charlotte sunt uneori folosite pentru a ajuta la susținerea sănătății și bunăstării. Unele persoane folosesc aceste produse pentru a ajuta la creșterea calmului, îmbunătățirea concentrării sau reducerea stresului. Este important să ne amintim că siguranța și eficacitatea Web-ului Charlotte nu au fost dovedite.
Forme și administrare de medicamente
Epidiolex vine ca o soluție lichidă aromată cu căpșuni. Conține 100 mg CBD per mililitru (ml) de soluție. Epidiolex se administrează pe cale orală de două ori pe zi.
Produsele Web Charlotte sunt disponibile sub formă de capsule, uleiuri, creme și balsamuri orale. Produsele vin în multe doze diferite, variind de la 6 mg la 60 mg de CBD per ml de produs.
Efecte secundare și riscuri
Epidiolex este un medicament aprobat de FDA. Aceasta înseamnă că în studiile clinice au fost raportate reacții adverse cauzate de Epidiolex. De asemenea, înseamnă că Epidiolex a fost dovedit sigur și eficient pentru a trata anumite afecțiuni.
Produsele Web Charlotte nu au fost studiate în studiile clinice. Efectele secundare ale Web-ului Charlotte nu au fost raportate și nu sunt cunoscute cu siguranță.
Din această cauză, nu este posibil să se compare efectele secundare ale Epidiolex și Charlotte's Web.
eficacitate
Charlotte Web nu a fost studiată în studiile clinice. Din această cauză, nu este posibilă compararea eficienței Web-ului Charlotte cu eficacitatea Epidiolex.
Cheltuieli
Epidiolex este un medicament cu nume de marcă. În prezent nu există forme generice disponibile. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât generice. Pentru a afla despre costurile pentru Epidiolex din zona dvs., vizitați WellRx.com.
Web-ul Charlotte este disponibil ca o varietate de produse. Prețurile variază pentru diferitele produse.
Epidiolex este un medicament aprobat de FDA utilizat pentru tratamentul medical. Poate fi acoperit de asigurarea de sănătate. Charlotte Web nu este un tratament medical aprobat de FDA. Nu este acoperit de asigurarea de sănătate.
Epidiolex vs. alte medicamente
În plus față de Web Charlotte (mai sus), alte medicamente sunt, de asemenea, utilizate pentru a trata afecțiuni similare cu cele tratate de Epidiolex. Mai jos sunt comparații între Epidiolex și mai multe medicamente.
Epidiolex vs. acid valproic
Epidiolex conține medicamentul cannabidiol (CBD). Acidul valproic este un medicament generic. Este disponibil și sub denumirea de medicament de marcă Depakene.
utilizări
Epidiolexul și acidul valproic sunt ambele utilizate pentru a trata epilepsia (o afecțiune care provoacă convulsii). Cu toate acestea, sunt aprobate de FDA pentru a trata diferite forme de epilepsie.
Epidiolex este aprobat pentru tratarea tulburărilor de criză cauzate de sindromul Lennox-Gastaut și de sindromul Dravet. Este aprobat pentru utilizare la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mari.
Acidul valproic este aprobat pentru a trata:
- crize parțiale complexe la persoane cu vârsta de 10 ani și mai mari
- convulsii simple sau complexe de absență la persoane de toate vârstele
Acidul valproic poate fi utilizat singur sau cu alte medicamente împotriva confiscării.
Forme și administrare de medicamente
Epidiolex este o soluție lichidă aromată cu căpșuni, luată pe cale orală de două ori pe zi.
Acidul valproic vine sub formă de capsule care sunt luate pe cale orală, de una până la trei ori pe zi. De asemenea, este disponibil sub formă de sirop care poate fi luat prin gură sau ca o injecție administrată în spital.
Efecte secundare și riscuri
Epidiolex și acidul valproic funcționează ambele pentru tratarea convulsiilor. Ele pot provoca unele reacții adverse similare și unele efecte secundare diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Epidiolex, cu acid valproic sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Epidiolex:
- infecții, cum ar fi infecții virale sau fungice
- stare de rău (în general nu se simte bine)
-
Poate apărea cu acid valproic:
- greaţă
- durere de cap
- ameţeală
- vărsături
- dureri în abdomen (burtă)
- vedere încețoșată sau vedere dublă
- apetit crescut
- creștere în greutate
- probleme cu coordonarea sau mersul
- Pierderea parului
-
Poate apărea atât cu Epidiolex, cât și cu acid valproic:
- insomnie (probleme cu somnul)
- somnolenţă
- simțindu-te slab
- pierderea poftei de mâncare
- diaree
Reacții adverse grave
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Epidiolex, cu acid valproic sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Epidiolex:
fără efecte secundare grave unice
-
Poate apărea cu acid valproic:
- probleme cu pancreasul, cum ar fi pancreatita
- tulburări de sângerare, cum ar fi nivelurile scăzute de trombocite și incapacitatea de a forma cheaguri de sânge la sângerare
- niveluri ridicate de amoniac în sânge
- hipotermie (temperatura corporală severă)
-
Poate apărea atât cu Epidiolex, cât și cu acid valproic:
- probleme hepatice
- gânduri sau comportament sinucigaș
- sedare (cu simptome precum somnolență și pierderea coordonării)
- reacție alergică gravă
eficacitate
În studii separate, Epidiolex și acidul valproic au redus numărul convulsiilor la persoanele care iau fiecare medicament. Cu toate acestea, nu există studii care să fi comparat în mod direct Epidiolex cu acidul valproic.
Cheltuieli
Epidiolex este un medicament cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de Epidiolex disponibile. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât medicamentele generice.
Acidul valproic este disponibil într-o formă de marcă (Depakene) și într-o formă generică.
Conform estimărilor de pe WellRx.com, Epidiolex costă, în general, mai mult decât Depakene sau forma sa generică (acidul valproic). Prețul real pe care îl veți plăti pentru orice medicament va depinde de doza, planul de asigurare, locația și farmacia pe care o utilizați.
Epidiolex vs. topiramate
Epidiolex conține medicamentul cannabidiol (CBD). Acest medicament provine din marijuana (canabis). CBD nu te face să te simți „înalt” sau euforic.
Topiramatul este un medicament generic. De asemenea, este disponibil în formulare cu nume de marcă (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
utilizări
Epidiolex și topiramate sunt ambele utilizate pentru a trata epilepsia (o afecțiune care provoacă convulsii). Ambele sunt aprobate de FDA pentru a trata sindromul Lennox-Gastaut, dar au și alte utilizări unice.
Epidiolex este aprobat pentru tratarea tulburărilor de criză cauzate de sindromul Lennox-Gastaut și de sindromul Dravet. Este aprobat pentru a trata adulții și copiii cu vârsta de 2 ani și mai mari.
Topiramatul este aprobat de FDA pentru a trata epilepsia, utilizat singur sau în combinație cu alte medicamente convulsive. Este, de asemenea, aprobat pentru a trata sindromul Lennox-Gastaut atunci când este utilizat în combinație cu alte medicamente pentru epilepsie. Poate fi utilizat la adulți și copii cu vârsta de 2 ani și mai mari. Topiramate este, de asemenea, aprobat pentru a preveni migrenele la persoanele cu vârsta de 12 ani și mai mari.
Forme și administrare de medicamente
Epidiolex vine ca o soluție lichidă aromată cu căpșuni, luată de două ori pe zi pe cale orală.
Topiramatul vine în tablete și capsule care sunt luate pe cale orală. Programele de dozare diferă în funcție de starea pe care o luați pentru topiramate. De obicei se ia de două ori pe zi.
Efecte secundare și riscuri
Epidiolex și topiramate funcționează în moduri diferite de a trata convulsii. Pot provoca reacții adverse similare și diferite. Mai jos sunt exemple ale acestor reacții adverse.
Efecte secundare mai frecvente
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse mai frecvente care pot apărea cu Epidiolex, cu topiramat sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Epidiolex:
- simțindu-te slab
- stare de rău (în general nu se simte bine)
- erupții cutanate
- insomnie (probleme cu somnul)
-
Se poate produce cu topiramate:
- furnicături în brațe sau picioare
- schimbări în simțul gustului
- pierdere în greutate neplanificată
- simțind nervos
- probleme de vorbire
- probleme de memorie
- dureri în abdomen (burtă)
- febră
- schimbarea vederii
- scăderea senzației de simțire a pielii
- timp de reacție lent
-
Poate apărea atât cu Epidiolex, cât și cu topiramat:
- oboseală (senzație de oboseală)
- somnolenţă
- pierderea poftei de mâncare
- diaree
- infecții, inclusiv infecție virală și pneumonie
Reacții adverse grave
Aceste liste conțin exemple de reacții adverse grave care pot apărea cu Epidiolex, cu topiramat sau cu ambele medicamente (atunci când sunt luate individual).
-
Poate apărea cu Epidiolex:
probleme hepatice
-
Se poate produce cu topiramate:
- probleme de vedere și probleme de ochi, cum ar fi glaucomul
- febră mare
- hipertermie (temperatură ridicată a corpului), fără capacitatea de transpirație
- creșterea nivelului sanguin de acid
- creșterea nivelului sanguin de amoniac
- probleme cu gândirea clară
- tulburări de dispoziție, inclusiv depresie
- pietre la rinichi
- hipotermie (temperatura corpului foarte scăzută)
-
Poate apărea atât cu Epidiolex, cât și cu topiramat:
- gânduri sau comportament sinucigaș
- sedare (cu simptome precum somnolență și pierderea coordonării)
eficacitate
Epidiolex și topiramat sunt ambele utilizate pentru a trata sindromul Lennox-Gastaut. De asemenea, fiecare este folosit pentru a trata alte afecțiuni.
Epidiolex și topiramat nu au fost comparate direct între ele în studiile clinice. Cu toate acestea, în studii separate, ambele medicamente au redus numărul convulsiilor la persoanele care le iau pentru tratament.
Cheltuieli
Epidiolex este un medicament cu nume de marcă. În prezent, nu există forme generice de Epidiolex disponibile. Medicamentele cu nume de marcă costă de obicei mai mult decât medicamentele generice.
Topiramatul este un medicament generic. De asemenea, este disponibil ca mai multe medicamente cu nume de marcă (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Conform estimărilor de pe WellRx.com, Epidiolex costă, în general, mai mult decât numele de marcă sau formele generice de topiramat. Prețul real pe care îl veți plăti pentru orice medicament va depinde de planul dvs. de asigurare, de locația dvs. și de farmacia pe care o utilizați.
Epidiolex și alcool
Epidiolexul și alcoolul nu interacționează între ele. Dar ambele pot provoca efecte similare în corpul vostru, inclusiv:
- somnolenţă
- somnolenţă
- pierderea coordonării
- probleme cu gândirea clară
Consumul de alcool în timpul tratamentului cu Epidiolex poate agrava aceste reacții adverse. Pentru a reduce riscul de a avea aceste efecte, ar trebui să evitați consumul de alcool în timp ce utilizați Epidiolex.
Dacă aveți probleme cu evitarea alcoolului, discutați cu medicul dumneavoastră.
Interacțiuni Epidiolex
Epidiolex poate interacționa cu mai multe alte medicamente. De asemenea, poate interacționa cu anumite suplimente, precum și cu anumite alimente.
Interacțiuni diferite pot provoca efecte diferite. De exemplu, unii pot interfera cu cât de bine funcționează un medicament, în timp ce alții pot provoca reacții adverse crescute.
Epidiolex și alte medicamente
Mai jos este o listă de medicamente care pot interacționa cu Epidiolex. Această listă nu conține toate medicamentele care pot interacționa cu Epidiolex.
Înainte de a lua Epidiolex, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate rețetele, contra-counter și alte medicamente pe care le luați. Spuneți-le și despre orice vitamine, plante și suplimente pe care le utilizați. Partajarea acestor informații vă poate ajuta să evitați interacțiunile potențiale.
Dacă aveți întrebări despre interacțiunile medicamentoase care vă pot afecta, întrebați medicul sau farmacistul.
Anumite medicamente împotriva confiscării
Luând Epidiolex cu anumite medicamente convulsive poate crește riscul de reacții adverse și poate schimba modul în care funcționează medicamentele.
Câteva exemple de interacțiuni cu medicamente convulsive includ:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Luând Epidiolex cu clobazam poate crește nivelul de sânge de clobazam. Aceasta crește riscul unor reacții adverse ale clobazamului. Dacă trebuie să luați aceste medicamente împreună, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică de clobazam.
- Acid valproat / valproic (Depakene, Depacon). Administrarea de Epidiolex cu valproat sau acid valproic poate crește riscul apariției unor probleme hepatice. Dacă luați aceste medicamente împreună, este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică de medicament.
- Diazepam (Diastat, Valium). Luând Epidiolex cu diazepam poate crește nivelul sângelui de diazepam. Acest lucru crește riscul unor reacții adverse. Este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică de diazepam dacă o luați cu Epidiolex.
- Fenitoina (Dilantin, Phenytek). Administrarea de Epidiolex cu fenitoină poate afecta nivelul oricărui medicament. Acest lucru ar putea crește riscul apariției anumitor efecte secundare și scăderea eficacității fiecărui medicament. Dacă luați aceste medicamente împreună, medicul vă va monitoriza îndeaproape pentru reacții adverse și convulsii. S-ar putea ca doza ta de fenitoină să fie ajustată dacă sunt luate împreună.
În plus, pot exista și alte medicamente împotriva confiscării care pot interacționa cu Epidiolex. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră și farmacistului despre toate medicamentele pe care le luați pentru controlul convulsiei. Acest lucru va ajuta la prevenirea efectelor secundare periculoase și va asigura că medicamentele sunt cât se poate de eficiente.
Anumite medicamente antivirale
Administrarea Epidiolex cu anumite medicamente antivirale poate schimba nivelul fiecărui medicament din organism. Acest lucru poate face medicamentele mai mult sau mai puțin eficiente. De asemenea, poate crește riscul de reacții adverse.
Exemple de medicamente antivirale care pot interacționa cu Epidiolex includ:
- ritonavir (Norvir; ingredient în tablete combinate)
- cobicistat (Tybost; ingredient în tablete combinate)
- elvitegravir (ingredient în Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ingredient în Kaletra)
- ombitasvir (ingredient în Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ingredient în Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; ingredient în Atripla, Symfi)
Multe dintre aceste medicamente fac parte din comprimatele combinate (comprimate făcute din mai multe medicamente). Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele antivirale pe care le luați. Acest lucru vă va ajuta să vă asigurați că medicamentele sunt cât mai eficiente și vă vor ajuta să evitați reacțiile adverse periculoase.
Anumite medicamente antifungice
Administrarea de Epidiolex cu anumite medicamente antifungice poate crește riscul de reacții adverse. Exemple de medicamente antifungice includ:
- itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazol (Noxafil)
- voriconazol (Vfend)
Discutați cu medicul sau farmacistul despre toate medicamentele antifungice pe care le luați. Se pot asigura că medicamentele nu vor interacționa cu Epidiolex. Acest lucru vă va ajuta să reduceți riscul de anumite reacții adverse.
Epidiolex și ierburi și suplimente
Luând Epidiolex cu anumite plante sau suplimente, cum ar fi sunătoare, poate scădea nivelul Epidiolex din corpul tău. Acest lucru poate reduce cât de eficient este Epidiolex în tratarea convulsiilor.
Alte ierburi și suplimente te pot face să te simți mai somnolent sau somnolent dacă sunt luate cu Epidiolex. Printre acestea se numără:
- kava
- melatonină
- La fel
- rădăcină de valeriană
- L-triptofan
Discutați cu medicul dumneavoastră despre orice plante sau suplimente pe care le luați. Este posibil să vă recomande să încetați să luați anumite produse care provoacă somnolență și produse care afectează cât de bine funcționează Epidiolex pentru dvs.
Epidiolex și alimente
Mâncarea mesei cu cantități mari de grăsimi sau calorii poate crește cantitatea de Epidiolex pe care corpul o absoarbe. Acest lucru vă poate crește riscul de reacții adverse, cum ar fi somnolență, diaree, erupții cutanate și probleme de somn.
Este important să mâncați cantități similare de grăsimi și calorii la fiecare masă. Acest lucru va ajuta la păstrarea unui nivel stabil de Epidiolex în corpul dvs. și va reduce riscul de reacții adverse. Dacă aveți întrebări despre dieta dvs., discutați cu medicul dumneavoastră.
Cum să luați Epidiolex
Dvs. sau copilul dumneavoastră trebuie să luați Epidiolex în conformitate cu instrucțiunile medicului dumneavoastră sau ale furnizorului de servicii medicale.
Sincronizare
Epidiolex se administrează de două ori pe zi. Cel mai bine este să luați dozele la aproximativ 12 ore una de alta.
Luând Epidiolex cu alimente
Epidiolex poate fi luat cu sau fără alimente.
Rețineți că consumul de alimente bogate în calorii sau grăsimi poate crește cantitatea de Epidiolex pe care organismul o absoarbe. Acest lucru poate crește riscul de reacții adverse.
Încercați să mâncați cantități similare de grăsimi și calorii la fiecare masă. Acest lucru va ajuta la menținerea nivelului de Epidiolex consistent în corpul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră.
Folosind seringa Epidiolex
Epidiolex vine cu două seringi orale din plastic reutilizabile. Veți folosi aceste seringi pentru a măsura doza exactă de medicament prescrisă și pentru a lua medicamentul în gura copilului dumneavoastră.
Vi se vor administra două seringi, astfel încât să aveți o seringă suplimentară în cazul în care ați schimbat una. Nu trebuie să luați Epidiolex cu seringi dintr-un alt medicament. Asigurați-vă că utilizați doar seringile care vin împreună cu Epidiolex.
Două dimensiuni diferite ale seringii sunt disponibile: 5 ml și 1 ml. Farmacistul dumneavoastră vă va oferi cea potrivită pentru doza de Epidiolex sau a copilului dumneavoastră.
Nu folosiți un dispozitiv de măsurare casnic (cum ar fi o linguriță) pentru a măsura doza de Epidiolex. Aceste dispozitive nu măsoară întotdeauna cantitatea exactă de care aveți nevoie. Dacă pierdeți seringile care vin cu Epidiolex, adresați-vă farmacistului pentru noi.
Măsurarea unei doze
Când utilizați o nouă sticlă de Epidiolex, urmați acești pași:
-
Adunați-vă proviziile:
- sticla de Epidiolex
- seringă orală
- adaptor sticle
- Scoateți capacul rezistent la copii din flaconul Epidiolex. Faceți acest lucru împingând în jos capacul în timp ce îl rotiți în sens invers acelor de ceasornic (spre stânga).
- Așezați adaptorul sticlei peste sticla deschisă. Împingeți-l până când este complet introdus. (Săriți acest pas pentru toate utilizările viitoare cu acest flacon.)
- Împingeți pistonul pe seringă până jos în interiorul seringii.
- Introduceți vârful seringii complet în adaptorul sticlei.
- Întoarceți sticla cu capul în jos, păstrând seringa în adaptor.
- Trageți ușor pe pistonul seringii pentru a retrage doza de Epidiolex necesară. Capătul pistonului din interiorul seringii trebuie să se alinieze la marcaj pentru doza necesară.
- Dacă vedeți bule de aer în seringă, împingeți pistonul înapoi în seringă (acest lucru va împinge toate medicamentele înapoi în sticlă). Repetați pasul 7 până când bulele de aer au dispărut.
- După ce ați măsurat doza corectă, rotiți sticla în sus.
- Trageți cu atenție înapoi seringa pentru a scoate seringa din adaptor.
Luând o doză
- Luați (sau dați) doza punând vârful seringii pe interiorul obrazului copilului dvs. Împingeți ușor pistonul până când toate medicamentele sunt împinse din seringă. Înghițiți medicamentele.
- Înlocuiți capacul înapoi pe flacon. Lăsați adaptorul la loc pe sticlă.
-
Curățați seringa făcând următoarele:
- Umpleți o cană cu apă caldă cu săpun.
- Introduceți seringa în apă și trageți pistonul înăuntru și în afară pentru a trage apă în și în afara seringii.
- Îndepărtați pistonul din seringă și clătiți atât pistonul cât și seringa sub apă (nu le așezați într-o mașină de spălat vase).
- Agitați orice apă suplimentară și lăsați seringa și pistonul să se usuce separat.
- Înainte de următoarea utilizare, asigurați-vă că seringa este complet uscată. (Dacă există apă în seringă, următoarea doză de Epidiolex măsurată ar putea părea tulbure.)
Cum funcționează Epidiolex
Epidiolex este aprobat pentru tratarea convulsiilor cauzate de două forme de epilepsie: sindromul Lennox-Gastaut și sindromul Dravet.
Epidiolex conține medicamentul cannabidiol (CBD), care provine din marijuana (canabis). Spre deosebire de THC, un alt compus din marijuana, CBD nu te face să te simți „ridicat” sau euforic.
Nu se știe exact modul în care Epidiolex reduce numărul de convulsii pe care oamenii le au. În timpul unei convulsii, creierul trimite semnale electrice anormale. Epidiolex poate acționa pe anumite căi din creier pentru a preveni pornirea și răspândirea acestor semnale.
Cât durează să funcționeze?
Epidiolex începe de obicei să funcționeze în câteva zile. În studiile clinice, multe persoane au avut mai puține convulsii în patru săptămâni de la începerea tratamentului cu Epidiolex.
Epidiolex și sarcină
Nu se știe dacă Epidiolex este sigur de utilizat în timpul sarcinii. Studiile efectuate pe animale au arătat rău unui făt în creștere atunci când mama însărcinată a luat Epidiolex. Cu toate acestea, studiile efectuate pe animale nu prevăd întotdeauna ce se va întâmpla la om.
Dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă, discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile de a lua Epidiolex în sarcină.
Dacă luați Epidiolex în timpul sarcinii, sunteți încurajat să vă înscrieți într-un registru de sarcină. Registrul de droguri antiepileptice din America de Nord al Sarcinii studiază modul în care femeile însărcinate și bebelușii lor sunt afectați de medicamentele cu epilepsie.
Contactați registrul la 888-233-2334 sau vizitați site-ul web al registrului.
Epidiolex și alăptare
Nu se știe dacă Epidiolex trece în laptele matern. Dacă alăptați și aveți în vedere să luați Epidiolex, discutați cu medicul dumneavoastră. Puteți discuta despre riscurile și beneficiile utilizării Epidiolex în timpul alăptării.
Epidiolex este o substanță controlată
Epidiolex este o substanță controlată. Aceasta înseamnă că poate provoca dependență, iar utilizarea acesteia este reglementată de guvernul federal.
Epidiolex este clasificat ca un medicament cu prescripție de cinci (V). Medicamentele cu o clasificare mai ridicată (cum ar fi programul de cinci medicamente) au un risc mai mic de a fi utilizate greșit decât medicamentele cu o clasificare mai mică (cum ar fi medicamentele de programare 1). Aceasta înseamnă că Epidiolex are un risc scăzut de a fi folosit greșit.
Epidiolex este singurul medicament aprobat de FDA produs din CBD. Toate celelalte medicamente făcute cu CBD sunt clasificate ca medicamente (1). Nu sunt aprobate de FDA pentru tratament medical. Cu toate acestea, în unele state din SUA, este legal să folosești aceste produse pentru uz medical.
Dacă călătoriți în alte state americane și utilizați Epidiolex, vă ajută să vă familiarizați cu statutul legal al CBD în aceste state. Epidiolex este legal pentru utilizare în toate statele dacă aveți o rețetă pentru aceasta. Cu toate acestea, produsele CBD, altele decât Epidiolex, sunt ilegale în multe state.
Guvernul SUA are în vigoare reguli speciale pentru toate substanțele controlate. Aceste reguli ajută la asigurarea siguranței atunci când medicamentele controlate sunt prescrise și eliberate. Dacă doriți să aflați mai multe despre cum sunt manipulate substanțele controlate, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Toate substanțele controlate, inclusiv Epidiolex, trebuie depozitate într-un loc sigur și sigur. Depozitarea atentă a acestui medicament va ajuta la prevenirea utilizării accidentale de către alte persoane (sau animale de companie). De asemenea, va ajuta la prevenirea oricui încearcă să folosească abuzul de droguri.
Întrebări frecvente despre Epidiolex
Iată răspunsurile la unele întrebări frecvente despre Epidiolex.
Ce program de medicamente este Epidiolex?
Epidiolex este clasificat ca un medicament cu prescripție de cinci (V). Medicamentele cu o clasificare mai ridicată (cum ar fi programul de cinci medicamente) au un risc mai mic de a fi utilizate greșit decât medicamentele cu o clasificare mai mică (cum ar fi medicamentele de programare 1). Aceasta înseamnă că Epidiolex are un risc scăzut de a fi folosit greșit.
Epidiolex este singurul medicament aprobat de FDA, produs din canabidiol (CBD). Calitatea, siguranța și eficacitatea unui medicament pot fi asigurate prin aprobarea FDA. Deoarece Epidiolex a fost aprobat de FDA, puteți fi sigur că medicamentul:
- conține cantitatea exactă de CBD pe care producătorul spune că o face
- este dovedit sigur pentru a trata anumite tulburări de criză
- este eficient pentru a trata anumite tulburări de criză
Toate celelalte medicamente făcute cu CBD sunt clasificate ca medicamente (1). Aceste medicamente nu sunt aprobate de guvernul federal pentru tratament medical. Cu toate acestea, în unele state din SUA, este legal să folosești aceste produse pentru uz medical.
Poate Epidiolex să te facă să te ridici?
Nu, Epidiolex nu te face să te simți „înalt” sau euforic.
Epidiolex conține un medicament numit cannabidiol (CBD). Acest medicament provine din marijuana (canabis). Nu te face să te simți în stare de ebrietate. Tetrahidrocannabinolul (THC) este un medicament care provine și din marijuana (canabis). THC te poate face să te simți „ridicat”.
Epidiolex nu conține THC. Nu conține decât CBD.
Utilizarea Epidiolex este legală?
Da, este legal să utilizați Epidiolex dacă medicul dumneavoastră a prescris-o pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Epidiolex este un medicament aprobat de FDA, la fel ca orice alt medicament pe care îl prescrie medicul dumneavoastră.
Dacă sunteți în dieta ketogenă, puteți lua Epidiolex?
Da, puteți utiliza Epidiolex dacă faceți o dietă ketogenă. Dar ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre modul în care dieta dvs. poate afecta medicația. Mâncând mese bogate în grăsimi poate crește cantitatea de Epidiolex pe care organismul tău o absoarbe. Aceasta poate crește nivelul de Epidiolex din sistemul dvs.
În studiile clinice, nivelul Epidiolex a fost crescut de până la cinci ori când medicamentul a fost luat cu o masă bogată în grăsimi.
Niveluri mai mari de Epidiolex în organism îți pot crește riscul de reacții adverse. Acestea pot include:
- somnolenţă
- somnolenţă
- diaree
- erupții cutanate
Dacă faceți o dietă ketogenă, medicul vă va monitoriza efectele secundare. Este posibil să vă recomande o doză diferită de Epidiolex sau modificări în dieta dvs.
Au fost raportate decese cu utilizarea Epidiolex?
În total, 1.756 de persoane au luat Epidiolex în timpul studiilor clinice. Aproximativ 1% dintre persoanele din studiile clinice au murit.
Epidiolex nu s-a dovedit a fi cauza morții la acești oameni. Mulți dintre cei care au murit au avut mai multe boli complicate. Unele dintre aceste boli cresc riscul de deces.
De asemenea, numărul de decese în aceste studii a fost similar cu numărul de decese la persoanele care au fie sindromul Lennox-Gastaut, fie sindromul Dravet.
Avertismente Epidiolex
Înainte de a lua Epidiolex, discutați cu medicul dumneavoastră despre orice afecțiuni medicale aveți. Este posibil ca Epidiolex să nu fie potrivit pentru dvs. dacă aveți anumite condiții. Acestea includ:
- Boală de ficat. Epidiolex poate provoca leziuni hepatice. Persoanele cu antecedente de boli hepatice pot avea un risc mai mare de a suferi leziuni hepatice. Dacă aveți antecedente de boli hepatice, discutați cu medicul dumneavoastră dacă Epidiolex este potrivit pentru dumneavoastră.
- Gânduri sau comportament suicid. Epidiolex (și toate medicamentele anti-epileptice) poate crește riscul de gândire sau comportament suicid. Dacă aveți antecedente de depresie sau orice gânduri sau comportamente suicidare, discutați cu medicul dvs. dacă beneficiile luării Epidiolex depășesc riscurile.
- Istoric de reacție alergică gravă la Epidiolex. Persoanele care au avut o reacție alergică gravă la canabidiol sau la oricare dintre ingredientele din Epidiolex nu ar trebui să ia Epidiolex.
- Alergie la uleiul din semințe de susan. Epidiolex conține ulei de semințe de susan. Dacă sunteți alergic la acest ulei, nu trebuie să luați Epidiolex.
Supradozaj Epidiolex
A lua prea mult Epidiolex vă poate crește riscul de reacții adverse grave.
Simptome de supradozaj
Simptomele unei supradoze pot include:
- somnolență extremă
- somnolență sau probleme pentru a rămâne treaz
- probleme cu gândirea
- probleme de vorbire
- diaree
- erupții cutanate
- pierderea poftei de mâncare
- insomnie (probleme cu somnul)
Ce trebuie să faceți în caz de supradozaj
Dacă credeți că ați luat prea mult din acest medicament, sunați-vă medicul sau solicitați îndrumare de la Asociația Americană a Centrelor de Otrăvire la 800-222-1222 sau prin instrumentul lor online. Dacă simptomele dvs. sunt severe, sunați la 911 sau mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență.
Expirarea, depozitarea și eliminarea epidiolexului
Când primiți Epidiolex de la farmacie, farmacistul va adăuga o dată de expirare pe eticheta de pe flacon. Această dată este de obicei un an de la data la care au eliberat medicamentele.
Data de expirare ajută la garantarea eficacității medicamentului în acest timp. Poziția actuală a Food and Drug Administration (FDA) este de a evita utilizarea medicamentelor expirate. Dacă aveți un medicament neutilizat care a trecut de data de expirare, adresați-vă farmacistului dacă este posibil să îl utilizați în continuare.
Depozitare
Cât timp un medicament rămâne bun poate depinde de mulți factori, inclusiv cum și unde depozitați medicamentul.
Soluția de epidiolex trebuie păstrată la temperatura camerei. Asigurați-vă că păstrați sticla în poziție verticală și capacul bine închis. Nu înghețați medicația.
Puteți utiliza Epidiolex timp de 12 săptămâni (trei luni) după deschiderea flaconului. Aruncați orice medicament rămas după ce sticla a fost deschisă timp de 12 săptămâni.
Toate substanțele controlate, inclusiv Epidiolex, trebuie depozitate într-un loc sigur și sigur. Depozitarea atentă a acestui medicament va ajuta la prevenirea utilizării accidentale de către alte persoane (sau animale de companie). De asemenea, va ajuta la prevenirea oricui încearcă să folosească abuzul de droguri.
dispoziție
Dacă nu mai trebuie să luați Epidiolex și să aveți medicamente rămase, este important să îl eliminați în siguranță. Acest lucru ajută la prevenirea altor persoane, inclusiv copii și animale de companie, de la consumul de droguri din accident. De asemenea, ajută la menținerea medicamentului de a dăuna mediului.
Site-ul FDA oferă câteva sfaturi utile despre eliminarea medicamentelor. Puteți, de asemenea, să vă solicitați farmacistului informații despre cum să aruncați medicamentele.
Informații profesionale pentru Epidiolex
Următoarele informații sunt furnizate clinicienilor și altor profesioniști din domeniul sănătății.
indicaţii
Epidiolex (cannabidiol) este aprobat de FDA pentru următoarele indicații:
- tratamentul convulsiilor datorate sindromului Lennox-Gastaut
- tratamentul convulsiilor datorate sindromului Dravet
Este aprobat pentru utilizare la persoane cu vârsta de 2 ani și mai mari.
Mecanism de acțiune
Mecanismul de acțiune al Epidiolex în tratarea epilepsiei nu este clar. Cu toate acestea, se pare că activitatea anticonvulsivă a Epidiolex nu este legată de interacțiunea cu receptorii cannabinoizi din organism.
Farmacocinetică și metabolism
În stare de echilibru, Epidiolex atinge concentrația maximă în 2,5 până la 5 ore. Mesele bogate în calorii sau cu conținut ridicat de grăsimi cresc concentrația maximă de 5 ori, comparativ cu concentrația după administrare în post.
Legarea de proteine a medicamentului parental și a metaboliților este mai mare de 94%.
Epidiolex este metabolizat intens de ficat. Metabolismul apare prin intermediul CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 și UGT2B7. Insuficiența hepatică moderată până la severă crește concentrațiile plasmatice din sânge de 2,5 ori până la 5,2 ori.
Timpul de înjumătățire plasmatică al Epidiolexului este cuprins între 56 și 61 de ore. Eliminarea are loc în principal în materiile fecale, cu o excreție semnificativ mai mică în urină.
Contraindicații
Epidiolex este contraindicat la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate la canabidiol sau la oricare dintre componentele Epidiolex.
Epidiolex este contraindicat la pacienții cu antecedente de reacție de hipersensibilitate la uleiul de semințe de susan.
Abuz și dependență
Epidiolex este clasificat de guvernul federal drept un medicament cu programul cinci (V), care are cel mai mic potențial de abuz și dependență în comparație cu alte programe de droguri.
În studiile clinice, nu au fost raportate abuzuri sau dependențe.
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor anti-epileptice, trebuie evitată retragerea bruscă din cauza potențialului creșterii frecvenței convulsive și a statutului de epileptic. Se recomandă titrarea treptată.
Depozitare
Depozitați Epidiolex într-o poziție verticală și la temperatura camerei (68 ° F până la 78 ° F sau 20 ° C până la 25,6 ºC) cu capacul bine închis. Nu înghețați. Eliminați orice soluție neutilizată la 12 săptămâni de la prima deschidere.
Disclaimer: Healthline a depus toate eforturile pentru a se asigura că toate informațiile sunt corecte, cuprinzătoare și actualizate. Cu toate acestea, acest articol nu trebuie utilizat ca un substitut pentru cunoștințele și expertiza unui profesionist autorizat din domeniul sănătății. Înainte de a lua orice medicament, trebuie să consultați întotdeauna medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătății. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi modificate și nu sunt destinate să acopere toate utilizările, indicațiile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Lipsa avertismentelor sau a altor informații pentru un medicament dat nu indică faptul că combinația de medicamente sau medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru toți pacienții sau pentru toate utilizările specifice.
